Технический регламент
«О безопасности машин и оборудования»
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Сфера применения технического регламента
1. Настоящий технический регламент устанавливает минимально необходимые требования безопасности жизни и здоровья людей, имущества физических или юридических лиц, государственному и муниципальному имуществу, охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений при проектировании, производстве, хранении, перевозки, реализации, монтаже, эксплуатации, техническом обслуживании, ремонте и утилизации машин и оборудования, а также для подтверждения соответствия.
2. Настоящий технический регламент распространяется на все машины и оборудование, кроме:
- связанных с обеспечением целостности и устойчивости функционирования единой сети связи Российской Федерации и использованием радиочастотного спектра;
- поставляемых для федеральных государственных нужд по государственному оборонному заказу, используемых в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимой к информации ограниченного доступа, охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3. Основные виды машин и оборудования, на которые распространяется настоящий общий технический регламент, приведены в Приложении 1.
Статья 2. Основные понятия
Для целей настоящего технического регламента используются основные понятия, установленные в Федеральном законе о техническом регулировании. Наряду с ними используются следующие понятия:
Машина – техническое устройство или совокупность устройств, предназначенное для преобразования энергии, вещества и информации.
Оборудование – техническое устройство, применяемое самостоятельно или устанавливаемое на машину и необходимое для выполнения ее основных и/или дополнительных функций, а также для объединения машин в единый комплекс.
Жизненный цикл машин и оборудования – Промежуток времени от начала проектирования машин и оборудования до завершения утилизации, включающий взаимосвязанные стадии: проектирование, изготовление, реализация (обращение), эксплуатация, вывод из эксплуатации, утилизация.
«Обоснование безопасности» - документ, содержащий сведения из эксплуатационной, конструкторской, технологической документации о принятых мерах по обеспечению безопасности машины и оборудования на всех стадиях жизненного цикла.
Поднадзорные машины – машины, выполнение требований по безопасности эксплуатации которых в соответствии с техническими регламентами находится под государственным контролем (надзором).
Гармонизированный стандарт – стандарт, содержащий требования по безопасности, который может являться доказательной базой при оценке соответствия машин требованиям технических регламентов.
Опасная зона - Зона внутри машины и/или вокруг нее, в которой человек подвергается риску травм или нанесения другого вреда здоровью.
Проектировщик – юридическое или физическое лицо, несущее в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за соблюдение требований технических регламентов при проектировании машины (оборудования).
Изготовитель - юридическое или физическое лицо, несущее в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за соблюдение требований технических регламентов при изготовлении машины (оборудования).
Лицо, ответственное за транспортировку и хранение – юридическое или физическое лицо, несущее в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за соблюдение требований технических регламентов при транспортировке и хранении машины (оборудования).
Эксплуатант - юридическое или физическое лицо, несущее в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за соблюдение требований технических регламентов при эксплуатации машины (оборудования).
Лицо, ответственное за утилизацию - юридическое или физическое лицо, несущее в соответствии с законодательством Российской Федерации ответственность за соблюдение требований технических регламентов при утилизации машины (оборудования).
Статья 3. Законодательство Российской Федерации в области безопасности машин и оборудования
1 Законодательство Российской Федерации в области безопасности машин и оборудования состоит из настоящего Федерального закона, Федеральных законов: «О техническом регулировании», «О лицензировании отдельных видов деятельности», «О промышленной безопасности», «Об охране окружающей среды», «Об обеспечении единства измерений» «О безопасности дорожного движения», «О железнодорожном транспорте в Российской Федерации», «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», «Об основах охраны труда в Российской Федерации», «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и иных принимаемых в соответствии с ними Федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
2. Требования специальных технических регламентов на отдельные виды машин (оборудования) и на отдельные стадии их жизненного цикла не могут отменять или снижать требования безопасности, установленные настоящим техническим регламентом.
3. При разработке специальных технических регламентов на отдельные виды машин (оборудования) и на отдельные стадии их жизненного цикла устанавливаемые требования должны основываться на анализе рисков.
4. Если объектом технического регулирования специального технического регламента является процесс эксплуатации, то его требования приоритетны по отношению ко всем системам менеджмента, включая систему менеджмента качества.
5. В случаях, когда машины и оборудование подпадают под действие нескольких специальных технических регламентов, то для таких машин и оборудования необходимо выполнение требований всех технических регламентов, под действие которых они подпадают.
Глава 2. Требования безопасности машин и оборудования на стадиях их жизненного цикла
Статья 4. Требования безопасности машин и оборудования при проектировании.
1. Проектировщик должен обеспечить соответствие проекта машины (оборудования) требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям специальных технических регламентов на отдельные виды машин (оборудования) и на отдельные стадии их жизненного цикла
2. При проектировании машины (оборудования) должны быть идентифицированы все опасности на всех стадиях жизненного цикла, в том числе, при нормальной эксплуатации, чрезвычайных ситуациях (отказах и внешних воздействиях), предполагаемых ошибках персонала и недопустимом использовании.
3. Для всех идентифицированных опасностей риски должны быть оценены количественно или (при невозможности количественной оценки) – качественно.. Должна быть обеспечена возможность проверки выполненной оценки.
4. Если оцененный риск недопустимо высок, то для его снижения (или ликвидации соответствующей опасности) должна быть изменена конструкция машины. Изменение конструкции может включать выбор как соответствующих конструкционных характеристик, так и формы взаимодействия между подвергаемыми опасности людьми и машиной. Должно быть ограничено вмешательство персонала во все рабочие режимы. Если вмешательства персонала нельзя полностью избежать, оно должно выполняться, по возможности, с минимальным влиянием на безопасность машины.
5. При невозможности или нецелесообразности снижения риска ниже допустимого уровня изменением конструкции должны быть предусмотрены меры дополнительной защиты (например, ограждения, вентиляция, демпферы).
6. При невозможности адекватного снижения риска изменением конструкции и мерами дополнительной защиты должны быть разработаны организационные меры по безопасному использованию машины (оборудования).
7. Информация об остаточных рисках и установленном комплексе организационных мер должен быть доведен до всех, от кого зависит его выполнение, и кто несет за это ответственность. Должна быть обеспечена возможность контроля выполнения этих мер.
8. Основные требования по безопасности машин и оборудования приведены в Приложении 2.
9. С учетом проведенной оценки рисков для конкретного вида машин и оборудования при проектировании должен быть определен весь комплекс мер для ликвидации и/или уменьшения (снижения) потенциального ущерба до приемлемого уровня на всех стадиях их жизненного цикла и разработан документ «Обоснование безопасности». Федеральные органы исполнительной власти должны разработать рекомендации по типовому содержанию «Обоснования безопасности». Копии документа «Обоснование безопасности» должны хранится у разработчика и изготовителя изделия.
10. Разработка инструкций по применению является неотъемлемой частью проектирования машины (оборудования). Инструкции по применению должны включать:
- Указания по монтажу или сборке, наладке или регулировке;
- Указания по штатному использованию машины или оборудования и меры по обеспечению безопасности, которые необходимо соблюдать при эксплуатации (включая ввод в эксплуатацию, использование по прямому назначению, техническое обслуживание, все виды ремонта, транспортирование, упаковку, консервацию и условия хранения);
- Срок безопасной эксплуатации;
- Указания по выводу из эксплуатации и утилизации.
Статья 5. Требования безопасности машин и оборудования при изготовлении
1. Изготовитель должен обеспечить соответствие изготовления машины (оборудования) требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям специальных технических регламентов на отдельные виды машин (оборудования) и на отдельные стадии их жизненного цикла
2. При изготовлении машины (оборудования) изготовитель обязан выполнить весь комплекс мер по обеспечению безопасности, определенный проектом. Должна быть обеспечена возможность контроля выполнения всех технологических операций, от которых зависит безопасность.
3. Если для обеспечения безопасности после и/или в процессе изготовления машины или оборудования требуется проведение испытаний, то они должны быть проведены в полном объеме с выполнением всех требований проекта.
4. Если при изготовлении машины или оборудования допущены отклонения от документа «Обоснование безопасности», то уровень безопасности такой машины (оборудования) не должен быть снижен.
5. Машину (оборудование), поступающую на рынок, изготовитель должен снабдить информацией по применению.
6. На корпус машины должны быть нанесены предупреждающие надписи или знаки об остаточных рисках и об условиях безопасной эксплуатации..
7. Все машины и оборудование должны иметь чёткую и не стираемую идентификационную надпись, содержащую следующие данные:
- имя и адрес изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение серии или типа, номер;
- дату изготовления.
Статья 6. Требования безопасности при транспортировании и хранении машин и оборудования
1. Лицо, ответственное за транспортировку и хранение должно обеспечить соответствие транспортирования и хранения машины (оборудования) требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям специальных технических регламентов на отдельные виды машин (оборудования) и на отдельные стадии их жизненного цикла
2. Транспортирование и хранение машин и оборудования, их узлов, деталей, а также их хранение проводится с учетом всех требований по безопасности, предусмотренных проектом.
3. Материалы и вещества, применяемые для упаковки и консервации, должны быть безопасными.
4. Погрузка и/или разгрузка, транспортирование и складирование должны проводиться обученным персоналом с соблюдением требований безопасности труда.
Статья 7. Требования безопасности при эксплуатации машин и оборудования
1. Эксплуатант должен обеспечить соответствие эксплуатации машины (оборудования) требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям специальных технических регламентов на отдельные виды машин (оборудования) и на отдельные стадии их жизненного цикла
2. При эксплуатации машин и оборудования должны быть обеспечены:
- безопасное использование машин и оборудования в пределах установленного в инструкции срока;
- защита от предполагаемого недопустимого использования машины и оборудования и терроризма.
3. Для обеспечения безопасной эксплуатации машин и оборудования необходимо:
- соблюдение всех требований и инструкций по установке и монтажу;
- выполнение инструкции по эксплуатации (включая проектные нештатные ситуации);
- проведение обслуживания, ремонтов и необходимых проверок;
- использование персонала требуемой квалификации.
периодическая оценка текущего уровня безопасности. Периодичность и методы оценки безопасности устанавливаются в специальных технических регламентах.
4. При внесении в конструкцию машины (оборудования) изменений не должен быть снижен установленный в технических регламентах уровень безопасности.
5. При проведении технического обслуживания, ремонта и необходимых проверок машин и оборудования с полным или частичным выведением этих устройств из эксплуатации для обеспечения безопасности должны строго соблюдаться требования программы проведения технического обслуживания или ремонта в течение всего срока проведения этих работ.
6. После прекращения эксплуатации эксплуатант обязан передать машину лицу, ответственному за утилизацию.
Статья 8. Требования безопасности машин и оборудования на стадиях выведения из эксплуатации и утилизации
1. Лицо, ответственное за утилизацию, должно обеспечить соответствие выведение из эксплуатации и утилизации машины (оборудования) требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям специальных технических регламентов на отдельные виды машин (оборудования) и на отдельные стадии их жизненного цикла
2. После прекращения эксплуатации машины (оборудования) должны быть приняты меры для предотвращения недопустимого использования.
3. Персонал, проводящий все этапы утилизации машины или оборудования, должен иметь необходимую квалификацию, пройти соответствующее обучение и соблюдать все требования безопасности труда.
Статья 9. Применение документов в области стандартизации для обеспечения безопасности машин и оборудования и подтверждения соответствия
1. Для обеспечения безопасности машин и оборудования и подтверждения соответствия могут быть использованы гармонизированные с требованиями настоящего технического регламента национальные стандарты и другие нормативные и технические документы.
2. Перечень гармонизированных стандартов, применяемых для соблюдения требований настоящего и специальных технических регламентов, должен быть утвержден Национальным органом по стандартизации и опубликован в официальном издании Федерального органа по техническому регулированию.
3. Если стандарт или его положения перестают соответствовать требованиям безопасности технических регламентов, то стандарт в целом исключается из официально утвержденного перечня.
Глава 3. Подтверждение соответствия
Статья 10. Формы проведения и способы доказательства соответствия для машин и оборудования.
1. Настоящая статья устанавливает порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия для машин и оборудования, поступающих в свободное обращение на территорию Российской федерации.
2. Подлежат обязательному подтверждению соответствия машины и оборудование, кроме:
- применяемых (используемых, эксплуатируемых) для собственных нужд;
- предназначенных на экспорт.
3. Обязательное подтверждение соответствия машин и оборудования осуществляется в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации.
4. Подтверждение соответствия проводится путем доказательства:
- выполнения требований настоящего и специальных технических регламентов;
- выполнения на добровольной основе положений гармонизированных с требованиями технических регламентах стандартов;
5. Перечни видов и типов машин, для подтверждении соответствия которых применяются декларирование соответствия на основе собственных доказательств, декларирование соответствия на основе доказательств с привлечением третьей стороны и обязательная сертификация, а также схемы подтверждения соответствия должны быть приведены в специальных технических регламентах.
Статья 11. Порядок декларирования соответствия для машин и оборудования
1. Декларирование соответствия осуществляется заявителем на основании:
- собственных доказательств;
- собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (органа по сертификации продукции (систем качества), аккредитованной испытательной лаборатории);
2. Осуществлять декларирование соответствия машин и оборудования может зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое или физическое лицо, являющееся:
- изготовителем или продавцом машины или оборудования;
- взявшее на себя (выполняющее) по договору функции зарубежного (иностранного) изготовителя в части обеспечения соответствия поставляемых машин и оборудования требованиям настоящего технического регламента и ответственности за нарушение его требований;
3. Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
наименование (название) и местонахождение заявителя;
наименование (название) и местонахождение изготовителя;
сведения о машине или оборудовании, их идентифицирующие признаки (наименование, код по общероссийскому классификатору, технические условия, по которым выпускается машина или оборудование, декларируемое количество - серийное производство, партия или единица продукции;
заявление о соответствии требованиям безопасности машины или оборудования;
перечень примененных гармонизированных национальных стандартов;
принятая схема подтверждения соответствия;
сведения о проведенных исследованиях (испытаниях), протоколе испытаний аккредитованной испытательной лаборатории, о сертификации системы качества;
срок действия декларации о соответствии.
4. Срок действия декларации о соответствии устанавливается в специальных технических регламентах и не может превышать 5 лет.
5. Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации или индивидуальным предпринимателем, направляется заявителем в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию на регистрацию в установленном порядке.
6 Копия зарегистрированной декларации о соответствии должна прилагаться к паспорту машины или оборудования.
Статья 12. Порядок проведения обязательной сертификации машин и оборудования
1. Обязательную сертификацию машин и оборудования проводит орган по сертификации.
2. Схемы проведения обязательной сертификации для конкретных видов машин и оборудования должны быть приведены в специальных технических регламентах.
Перечень возможных схем обязательной сертификации приведен в Приложении 3.
3. Заявка на проведение обязательной сертификации подается в орган по проведению обязательной сертификации.
Заявителем при обязательной сертификации может быть физическое или юридическое лицо, (организация или индивидуальный предприниматель, (выполняющие функции изготовителя или продавца), принявшее в силу договора с органом по сертификации обязательства выполнять правила и условия сертификации.
Орган по проведению обязательной сертификации обязан рассмотреть поданную заявку и принять решение. Решение о возможности проведения обязательной сертификации и или отказе в ее проведении доводится до сведения заявителя не позднее, чем за 5 дней после поступления заявки.
4. Заявитель может обратиться с заявкой на сертификацию в любой орган по сертификации, имеющий в области аккредитации соответствующий вид или тип машин и оборудования.
5. Заявка на проведение обязательной сертификации оформляется заявителем на русском языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
сведения о машине или оборудовании и их идентифицирующие признаки (наименование, код по общероссийскому классификатору, документ, по которому выпускается машина или оборудование, декларируемое количество - серийное производство, партия или единица продукции);
указание об использованных гармонизированных с техническими регламентами национальных стандартах;
обозначение предлагаемой схемы сертификации;
обязательства заявителя о выполнении правил и условий сертификации.
6. В случае, если заявитель для доказательства соответствия настоящему техническому регламенту не использует требования гармонизированных национальных стандартов, то вместе с заявкой он представляет обоснование безопасности машины или оборудования.
Обоснование безопасности должно содержать перечень выявленных опасностей для всех стадий жизненного цикла машины или оборудования, оценки рисков, а также способы их устранения и/или снижения. Должна быть предусмотрена возможность проверки приведенных обоснований.
7. Если орган по сертификации принимает решение рассмотреть поступившую заявку, то этот орган заключает договор с заявителем о проведении работ по обязательной сертификации.
8. Орган по сертификации проводит работы согласно выбранной схеме сертификации и при положительном результате выдает заявителю сертификат соответствия.
9. Сертификат соответствия оформляется на русском языке, на бланке установленной формы и должен содержать:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
наименование и местонахождение органа по сертификации;
сведения о машине или оборудовании и их идентифицирующие признаки (наименование, код по общероссийскому классификатору, документ, по которому выпускается машина или оборудование, декларируемое количество - серийное производство, партия или единица);
доказательства соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента;
указание об используемых гармонизированных национальных стандартах (приложение) или других документах, представленных заявителем, обеспечивающих соблюдение требований настоящего технического регламента (приложение к сертификату соответствия);
обозначение схемы сертификации;
основание для выдачи сертификата соответствия (документы о проведенных исследованиях (испытаниях), анализе состояния производства);
срок действия сертификата соответствия.
10. Для машин и оборудования, выпускаемых серийно, выданный сертификат соответствия действует не более 5 лет со дня выдачи.
Для машин и оборудования, выпускаемых индивидуально или единичными партиями срок действия выданного сертификата соответствия не устанавливается.
11. Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень конкретных видов и типов машин и оборудования, на которые распространяется его действие.
Приложение оформляется, если требуется детализировать состав:
группы машин или оборудования, выпускаемой заявителем и сертифицированным по одним и тем же требованиям;
установленной комплектации составных частей и (или) запасных частей, для технического обслуживания и ремонта машины или оборудования, указанных в сертификате.
Приложение может также оформляться для указания в нем конкретных показателей безопасности продукции, признанных органом по сертификации соответствующими требованиям настоящего технического регламента в том случае, если заявитель не использовал для доказательства безопасности машины или оборудования гармонизированные национальные стандарты.
Статья 13. Особенности ввоза (или вывоза) машин и оборудования на территорию Российской Федерации
1. Для помещения машин и оборудования, подлежащих обязательному подтверждению соответствия, под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования этой продукции в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, в таможенные органы, одновременно с таможенной декларацией, заявителем либо уполномоченным заявителем лицом представляются декларация о соответствии или сертификат соответствия либо документы о подтверждении соответствия, полученные за пределами территории Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации об их признании.
2. Перечни видов и типов машин и оборудования для целей таможенного оформления, с указанием кодов ТНВД, для которых представляется сертификат или декларация о соответствии с участием или без участия третьей стороны, приводится в специальных технических регламентах.
3. Для целей таможенного оформления при ввозе или вывозе машин и оборудования федеральные органы исполнительной власти Российской Федерации не вправе требовать от заявителей либо лиц уполномоченных заявителем иных деклараций или сертификатов, кроме указанных в пункте 1 настоящей статьи.
4. В целях регулирования безопасности машин и оборудования (независимо от способов защиты, использованных изготовителем), в специальных технических регламентах должны быть установлены требования, ограничивающие ввоз, если это необходимо для соблюдения минимально необходимых санитарных, ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер и защиты от радиационной опасности.
Статья 14. Требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям (центрам)
1. Органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), осуществляющие подтверждение соответствия машин и оборудования должны быть аккредитованы и проводить работы в порядке, установленном Правительством Российской Федерации
2. Органы по сертификации машин и оборудования, выполняющие работы по подтверждению их соответствия требованиям настоящего технического регламента без использования заявителем гармонизированных стандартов, должны иметь необходимых специалистов (экспертов) для проведения установленных исследований и/или измерений.
3. Органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), обязаны представлять обратившимся к ним заявителям необходимую информацию о правилах проведения обязательного подтверждения соответствия и знакомить их с аттестатом аккредитации и областью аккредитации.
4. Сертификаты соответствия и протоколы испытаний зарубежных организаций могут быть признаны в качестве документов, подтверждающих соответствие машин и оборудования, при наличии соответствующих международных договоров (соглашений), ратифицированных Российской Федерацией.
|
