Запрос на разъяснение положений документации аукциона (реестровый номер закупки 0373200567216000005)
Просим разъяснить – уточнить п.3 Технического задания: в технических характеристиках Сенсора для определения глюкозы и лактата прописаны технические характеристики прибора и то что он входит в комплект поставки сенсора. Просим уточнить технические характеристики на п. 3 ТЗ.
В файле «ТЗ» аукционной документации описание предмета закупки выполнено в виде картинки, что нарушает требование Приказа МЭР РФ от 16.11.2009г. № 470, согласно которому информация должна размещаться в виде текста в формате, обеспечивающим возможность поиска и копирования фрагментов текста средствами веб-обозревателя.
Также согласно письму ФАС России №АЦ/50085/14 от 08.12.2014 г. данный вид размещения информации в аукционной документации является нарушением прав участника.
Просим разместить техническое задание в надлежащем формате, в противном случае, будем вынуждены обратиться в контролирующий орган, с целью защиты наших прав и законных интересов.
РАЗЪЯСНЕНИЕ
Пояснение к описанию сенсора:
Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate.
|
Описание изделия
Размеры сенсора 2 х 3,5 х 0,7 см. Сенсор имеет корпус, внутри которого располагается керамическая пластина с ферментами (глюкозооксидаза и лактатоксидаза).
Корпус состоит из двух частей. Передняя часть корпуса имеет два отверстия для протока жидкости через сенсор. На боковой части нанесено название вещества для измерения концентрации которого предназначен сенсор. Задняя часть корпуса сенсора имеет отверстия, где находятся 2 винта, с помощью которых скрепляется сенсор. Данная часть корпуса сенсора также имеет прямоугольное окошко, через которое видно заднюю сторону внутренней пластины.
На задней стороне внутренней пластины находится черный квадратный чип и 5 круглых электродов (контактов).
Диапазон измерения 0,5-50,0 ммоль/л для глюкозы;
0,5-40,0 ммоль/л для лактата
Точность измерения 1,5% для глюкозы и
2,5% для лактата
Температура хранения +2 до +8°C
Срок хранения 18 мес.
|
штука
|
2.Заказчиком на официальном сайте прикреплены файлы в формате .pdf. Данный формат указан в инструкции сайта как разрешенный для применения. Указанный файл свободно открывается, считывается, то есть позволяет осуществить ознакомление с его содержанием без дополнительных программных или технологических средств.
Для удобства подготовки заявки участниками прикрепляем ТЗ в редактируемом формате:
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ НА ПОСТАВКУ ПРОДУКЦИИ
1) предмет торгов - Поставка расходных материалов для гематологического анализатора в ГБУЗ «ДГП №120 ДЗМ»
2) Начальная (максимальная) цена государственного контракта (гражданско-правового договора бюджетного учреждения) по данному лоту составляет 252 991,00р (Двести пятьдесят две тысячи девятьсот девяносто один рубль);
3) источник финансирования - внебюджетные средства ОМС;
4) код бюджетной классификации Российской Федерации - 340;
5) краткие характеристики выполняемых работ, оказываемых услуг и поставляемых товаров – медицинские бланки;
6) количество поставляемого товара выполняемых работ и услуг для каждой позиции и вида, номенклатуры или ассортимента – в соответствии с приложение №1;
7) сопутствующие работы, услуги, перечень, сроки выполнения, требования к выполнению доставка, разгрузка и т.д: Доставка, разгрузка и т.д.
8) общие требования к выполнению работ, оказанию услуг, поставке товаров, требования по объему гарантий качества, требования по сроку гарантий качества на результаты размещения заказа: Качество товара должно соответствовать требованиям ГОСТов, технических условий и нормативных документов,установленных Закододательством РФ для данного вида товаров.
9) требования к качественным характеристикам работ и услуг, требования к функциональным характеристикам товаров, в том числе подлежащих использованию при выполнении работ, оказании услуг.
10) сроки выполнения работ, оказания услуг и поставки товаров, календарные сроки начала и завершения поставок, периоды выполнения условий контракта: поставка в течение 5 календарных дней с момента заключения Контракта; возможна досрочная поставка товара по согласованию с Заказчиком.
11) порядок выполнения работ, оказания услуг, поставки товаров, этапы, последовательность, график, порядок поэтапной выплаты авансирования, а также поэтапной оплаты исполненных условий контракта - Доставка товаров производится силами и за счет поставщика непосредственно по адресу Заказчика: г.Москва, ул.Святоозерская, д.10. Товар должен быть упакован в стандартные заводские упаковки, оплата в течение 30 календарных дней после поставки товара;
12) Цена содержит все издержки, включая в себя общую стоимость продукции, в том числе: расходы по страхованию, транспортные расходы, расходы на уплату таможенных пошлин, уплату налогов (в том числе уплату НДС), сборов и других обязательных платежей, расходы по обеспечению гарантийных обязательств.
13) порядок организации закупки, хранения и отпуска товаров: Поставщик выполняет следующие функции:
- организует в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации поставку товара согласно разнарядке Государственного заказчика.
- осуществляет хранение товара с соблюдением температурного режима, сохранением физико-химических свойств товара.
- осуществляет транспортировку товара до места назначения способом, обеспечивающим сохранность их исходного качества; защиту от воздействия температуры окружающей среды, от повреждения упаковок.
Приложение № 1
№ п/п
|
Товар/Услуга
|
Техническая характеристика
|
Ед-ца изм.
|
Кол-во
|
1
|
Принадлежности и расходные материалы для клинической лабораторной диагностики, Капилляры - "MINICAPS" 20 мкл, натрий-гепарин (Капилляры end to end)
|
Описание товара
Капилляры“MINICAPS” являются капиллярами полного заполнения. Т.е. капилляр полностью заполняется пробой биологической жидкости. Объем пробы 20 или 10 мкл. Длина капилляра 30мм.
Капилляры изготовлены из боросиликатного стекла, покрыты изнутри антикоагулянтом – натрий - гепарином.
В 1 стеклянной тубе с пластмассовой крышкой находятся 100 капилляров.
Капилляры предназначены для взятия точного объема биологических жидкостей человека.
Изделие является одноразовым.
|
упак
|
30
|
2
|
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата
|
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») Назначение набора
Набор предназначен для обеспечения работы автоматических анализаторов серии SUPER GL (фирма Dr. Muller, Gerätebau GmbH, Германия): жидкостной промывки системы прибора, калибровки, проверки точности и качества измерений количественного определения глюкозы и лактата в цельной крови, сыворотке (включая гемолизированные образцы) или плазме крови в клинико-диагностических, биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Состав набора
Реагент 1: системный гемолизирующий раствор “ДДС”, рН 7,0±0,2 (раствор фосфата калия однозамещенного, 10 ммоль/л, тритона Х 100, 1% и бензойной кислоты, 18 ммоль/л) – 2 флакона (по 1,0 л);
Реагент 2: калибровочный раствор “ДДС” (раствор глюкозы, 12 ммоль/л и лактата, 10 ммоль/л, разведенный в соотношении 1:50 системным гемолизирующим раствором “ДДС”) – 1 флакон ( 100 мл);
Реагент 3: контрольный раствор № 1 “ДДС” (раствор глюкозы, 4 ммоль/л и лактата, 2 ммоль/л, разведенный в соотношении 1:50 системным гемолизирующим раствором “ДДС”) – 1 флакон (25 мл);
Реагент 4: контрольный раствор № 2 “ДДС” (раствор глюкозы, 12 ммоль/л и лактата, 10 ммоль/л, разведенный в соотношении 1:50 системным гемолизирующим раствором “ДДС”) – 1 флакон (25 мл);
Реагент 5: контрольный раствор № 3 “ДДС” (раствор глюкозы, 30 ммоль/л и лактата, 25 ммоль/л, разведенный в соотношении 1:50 системным гемолизирующим раствором “ДДС”) – 1 флакон (25 мл).
Упаковка
Реагенты разлиты во флаконы из белого непрозрачного пластика.
Флаконы упакованы в коробку из белого картона.
Хранение набора
должно производиться при температуре +5о - +30оС в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается.
Срок годности набора – 18 месяцев.
Реагент 1 после вскрытия флаконов можно хранить при температуре +5-30оС в течение всего срока годности набора при условии достаточной герметичности флакона. Реагенты 2, 3, 4 и 5 после вскрытия флаконов можно хранить при температуре 2-8оС в течение всего срока годности набора при условии достаточной герметичности флаконов
Наличие регистрационного удостоверения обязательно
|
упак
|
4
|
3
|
Материалы расходные для анализатора автоматического глюкозы, лактата и гемоглобина Super GL compact.Сенсор для определения глюкозы и лактата
|
Сенсор комбинированного типа. Одновременное измерение глюкозы и лактата одним сенсором. Керамическая пластина с ферментами защищена корпусом. По выбору возможно измерение только глюкозы.
Технические данные
Производительность 80 проб пациентов в час при определении только глюкозы.
40 проб пациентов в час при одновременном определении глюкозы, лактата и гемоглобина, т.е. 120 результатов анализов в час.
Одновременная загрузка образцов В каретку до 6 проб
Позиции в роторе 4 ячейки по одной для: пробирки с калибратором, для срочной пробы, для контроля норма и контроля патология.
Каретка вынимается из прибора для удобства загрузки проб наличие
Диапазон измерения 0,5-50,0 ммоль/л для глюкозы;
0,5-40,0 ммоль/л для лактата
1,9 – 19ммоль/л (3 – 30 г/дл) для гемоглобина
Точность измерения 1,5% для глюкозы ,
2,0% для лактата
1,5% для гемоглобина
Типы образцов Цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка, плазма, ликвор
Объем образца 20 мкл или педиатрическая проба 10 мкл
Режимы калибровки 1. Автоматическая калибровка
2. Калибровка по желанию пользователя
Встроенная программа контроля всех автоматических функций наличие
Автоматическое определение и индикация ошибок в системе наличие
Автоматическое распознавание наличия пробирки наличие
Фотометрический корректор, длина волны 530 нм Наличие. Предназначен для получения значения концентрации глюкозы плазмы при измерении проб цельной крови.
Тип насоса Поршневой высокоточный насос в стеклянном корпусе, без деталей требующих регулярной замены
Термодатчик При выходе температуры за пределы рабочего (от +15 до +35°C) диапазона следует соответствующее сообщение на дисплее и принтере
Автоматический контроль над уровнем жидкости Заблаговременное предупреждение о необходимости скорой замены емкостей с системным раствором и емкости для слива
Память 100 последних измерений
Вывод результатов На дисплей и принтер
Управление прибором Через сенсорный дисплей
Дисплей Цветной сенсорный
Меню Полностью русифицированное с цветными картинками
Печатающее устройство внешний термопринтер, бумага 110 мм
Энергосберегающий «спящий» режим наличие
Возможность полного выключения прибора с сохранением работоспособности текущего сенсора наличие
Интерфейс RS232
Габариты (Г х Ш х В) 200 ммх 150ммх 170мм
Комплект поставки Анализатор автоматический глюкозы, лактата и гемоглобина SUPER GL compact. Не ранее 2013 года производства.
Принадлежности:
1. Сетевой кабель
2. Адаптер электропитания анализатора и термопринтера
3. Арматура блока контейнеров
4. Сенсор для определения гемоглобина
5. Каретка
6. Операционная карта
7. Блок контейнеров
8. Термопринтер DPU 414
9. Руководство по эксплуатации термопринтера на компакт-диске
10. Дополнительный адаптер термопринтера
11. Кабель термопринтера
12. Термобумага
13. Руководство по эксплуатации анализатора
14. Декларация соответствия / Сертификат качества
Гарантийный ремонт Не менее 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию
Обучение мед. персонала квалифицированными инженерами На рабочем месте
Наличие сервисной службы Авторизованный сервис
Инструкция на русском языке Наличие
|
шт
|
3
|
4
|
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL. Пробирки с гемолизирующим системным раствором
|
Назначение
Пробирки предназначены для приготовления пробы и последующего количественного in vitro определения глюкозы и лактата на анализаторе SUPERGL compact.
Раствор в пробирках используется для гемолиза и разбавления проб в соотношении 1:50.
Описание
Пробирки полипропиленовые типа «Эппендорф» объёмом 2 мл, бесцветные.
Пробирки заполнены гемолизирующим системным раствором 1000 мкл.
Порядок работы
-Пробирки готовы к применению.
-В пробирку с гемолизирующим системным раствором добавляют 20 мкл пробы.
-Пробирку закрывают и несколько раз переворачивают для равномерного перемешивания.
-Для измерения пробы пробирку ставят в каретку прибора. Каретку задвигают в прибор.
-Анализатор автоматически определяет количество пробирок внутри и начинает измерение серии проб. Анализатор выводит результаты измерений на дисплей или внешний термопринтер.
Типы проб
-Капиллярная кровь, венозная или артериальная кровь, сыворотка, плазма. Кровь может содержать следующие антикоагулянты /ингибиторы гликолиза: гепарин, цитрат, фторид, ЭДТА.
-Если материал пробы не стабилизирован, то время между забором образца и его разбавлением гемолизирующим системным раствором не должно превышать 15 минут.
-Контрольные образцы (кроме предварительно разбавленных контролей GL control) должны быть разбавлены подобно пробам пациентов.
Правила использования
-Пробирки наполнены точным объёмом раствора +-1%. Перед использованием пробирок проверить уровень наполнения для выявления отклонения. Визуальный осмотр достаточен для выявления неверно заполненных пробирок. Уровень раствора не должен отличаться более чем на +-1мм от обозначенной на пробирке линии.
-Утилизировать согласно местным правилам и нормам, принятым в стране и лечебном учреждении.
Хранение и стабильность
В защищённом от света месте и при температуре +5°С - +30°С.
Неоткрытые пробирки сохраняют стабильность до конца месяца указанного срока годности при соблюдении правильных условий хранения и использования.
Гемолизированные пробы сохраняют стабильность до 12 часов при комнатной температуре (<23° С), либо до 3 дней – в холодильнике (6° С).
Упаковка
По 1000 шт. в картонную упаковку.
|
упак
|
3
|
14. Поставщик в течение 1 дня с даты подписания Контракта предоставляет Заказчику на согласование контрольные образцы в количестве 1 комплекта для проверки эксплуатационных свойств товара согласно заявленным в аукционной документации, в случае если товар не утвержден, то новый товар должен быть предоставлен в течение 1 рабочего дня. В случае если второй представленный товар не соответствует требованиям технического задания, данный факт рассматривается Сторонами как обстоятельство для расторжения государственного контракта в одностороннем порядке, либо по соглашению Сторон, либо в судебном порядке по причине ненадлежащего исполнения Поставщиком своих обязательств. При наличии споров с Государственным Заказчиком о причинах несоответствия товара требованиям заказчика, Поставщик за свой счет имеет право провести экспертизу товара с привлечением независимых экспертов. Срок проведения экспертизы не более 1 рабочего дня с момента выявления несоответствий.
При приемке Товара Государственный заказчик проводит проверку Товара на предмет его соответствия по ассортименту, количеству, комплектности и товарному виду. В случае если Товар не соответствует требованиям Государственного заказчика, то новый Товар должен быть предоставлен на следующий день с даты получения уведомления от Государственного заказчика о несоответствии требований.
При обнаружении некомплектности Товара Поставщик обязан поставить отсутствующие позиции в течение двух календарных дней с даты получения уведомления Государственного заказчика.
Товар не должен иметь внутренних и внешних повреждений и дефектов, в том числе влияющих на возможность использования Товара по назначению.
При обнаружении дефектного или неисправного Товара, Поставщик обязан заменить дефектный Товар новым в течение 2 (двух) рабочих дней с даты получения уведомления Государственного заказчика.
При этом некачественный Товар заменяется на Товар, соответствующий по качеству условиям настоящего технического задания.
Дефектный Товар возвращается Поставщику за его счет после поставки нового Товара.
Остаточный срок годности не менее 80%.
|
