Перечень документов, предоставляемых заявителем для проведения Экспертиз

Приложение № 10

• 
  заявление о проведении Экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае» с перечнем заявленных работ (услуг);
  
• 
  правоустанавливающие документы, либо их копии, заверенные заявителем (руководитель, доверенное лицо), в т.ч. документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений (включая технический паспорт);
  
• 
  выписка из Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей).
  

• 
  Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые используются при осуществлении образовательной деятельности (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, арендующих помещения в образовательных организациях);
  
• 
  Устав;
  
• 
  Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, осуществляемую в процессе образовательной деятельности;
  
• 
  Свидетельство о государственной регистрации права на земельный участок под здание;
  
• 
  Свидетельство о государственной регистрации права на здание либо договор аренды с экспликацией помещений;
  
• 
  Акт визуального осмотра технического состояния здания МКУ АХССО (обязательно фраза, что техническое состояние здания безопасно для здоровья детей). Акт должен быть составлен комиссией в составе не менее 3-х человек либо специализированной организацией;
  
• 
  Акт испытания спортивного и игрового оборудования площадок (при вновь установленном игровом оборудовании, документы, подтверждающие безопасность и не оказывающих вредного воздействия на человека), акт испытания спортивного оборудования физкультурного зала;
  
• 
  Акт проверки технологического оборудования пищеблока специализированной организацией;
  
• 
  Акты о готовности учреждения к отопительному сезону, испытаний системы водоснабжения, канализации;
  
• 
  Паспорта на механическую систему вентиляции пищеблока, прачечной, медицинского блока, спортивного зала, помещений бассейна, мастерских, акты обследования работы вентиляционных каналов и протоколы замеров кратности воздухообмена, произведенные специализированной организацией;
  
• 
  Документы на детскую мебель и оборудование, поступающие в образовательные организации, предусмотренные законодательством о техническом регулировании, подтверждающие происхождение и безопасность;
  
• 
  Документы на строительные и отделочные материалы, подтверждающие их происхождение, качество и безопасность;
  
• 
  Схемы очистки воды в плавательных бассейнах, документы по своевременной замене фильтров, работе аппаратуры (расходомеры, гигрометры и т.д.);
  
• 
  Документы, подтверждающие возможность организации медицинского обслуживания, питания, удаления отходов, в том числе опасных отходов, питьевого водоснабжения, стирки белья.
  

• 
  Перечень конкретных видов работ, составляющих медицинскую деятельность;
  
• 
  Устав;
  
• 
  Свидетельство о государственной регистрации права на земельный участок под здание;
  
• 
  Свидетельство о государственной регистрации права на здание либо договор аренды с экспликацией помещений;
  
• 
  Паспорта на вентиляционные системы, замеры на эффективность работы вентиляции и кратности воздухообмена;
  
• 
  Документы на строительные и отделочные материалы, подтверждающие их происхождение, качество и безопасность;
  
• 
  Документ, подтверждающий автономность вентиляции, если объект находится в жилом доме.
  
• 
  Документы, подтверждающие возможность организации питания, удаления отходов, в том числе опасных отходов, стирки белья.
  

• 
  Перечень конкретных видов работ, составляющих фармацевтическую деятельность;
  
• 
  Устав;
  
• 
  Свидетельство о государственной регистрации права на земельный участок под здание;
  
• 
  Документ, подтверждающий автономность вентиляции, при размещении объекта в жилом здании;
  
• 
  Свидетельство о государственной регистрации права на здание либо договор аренды с экспликацией помещений;
  
• 
  Документы, подтверждающие эксплуатацию контрольного оборудования, психрометров, гигрометров и др. (свидетельство о поверке, паспорт) при реализации ИМБП.
  

• 
  при наличии в санитарно-защитных зонах нормируемых объектов по СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» (новая редакция) копию санитарно-эпидемиологического заключения на проект СЗЗ;
  
• 
  заключение о классах опасности отходов, установленных в соответствии с СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления»;
  
• 
  проект обращения с отходами производства и потребления, результаты инвентаризации отходов и объектов их размещения;
  

• 
  заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае» с перечнем заявленных работ (услуг);
  

• 
  проектная документация с ее обоснованием.
  

• 
  заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае» с перечнем заявленных работ (услуг);
  

• 
  Лицензия учреждения на медицинскую деятельность (за исключением промышленных предприятий);
  
• 
  Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
  
• 
  Технологический проект с расчетом стационарной защиты на рентгеновский кабинет;
  
• 
  Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
  
• 
  Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
  
• 
  Протоколы дозиметрических измерений;
  
• 
  Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;
  
• 
  Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;
  
• 
  Протоколы замеров параметров микроклимата, искусственного освещения.
  
• 
  Протокол проверки эффективности работы вентиляционной системы (при наличии вентиляционных систем);
  
• 
  Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
  
• 
  Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
  
• 
  Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
  
• 
  Документы об обучении персонала по радиационной безопасности;
  
• 
  Заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
  
• 
  Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
  
• 
  Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте
  
• 
  Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
  
• 
  Договор (либо иной документ) подтверждающий организацию проведения ИДК персонала;
  
• 
  Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);
  
• 
  Инструкция по радиационной безопасности при эксплуатации источников ионизирующего излучения (не требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю) абзац 3 п.2.5.3 ОСПОРБ-99/2010;
  
• 
  инструкция по действиям персонала в аварийных ситуациях (не требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю) п.6.5 ОСПОРБ-99/2010;
  
• 
  План мероприятий по ликвидации радиационной аварии с системой экстренного оповещения о возникшей аварии (не требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю) п.6.7 ОСПОРБ-99/2010, ст.19 ФЗ «О радиационной безопасности населения»;
  
• 
  Положение о службе радиационной безопасности или лице, ответственном за радиационную безопасность (типовое положение о СРБ № 5193-90 от 23.10.1990 г. требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю);
  
• 
  Порядок проведения производственного радиационного контроля (требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю) п.2.4.7 , 3.13.1 ОСПОРБ-99/2010 с изменениями и дополнениями № 1 к СП 1.1.1058-01 (утв. Постановлением Главного Государственного санитарного врача РФ от 27 марта 2007 г. №13);
  
• 
  Комплексный план-график работы службы РБ как приложение № 1 к положению о СРБ предприятия (типовое положение о СРБ № 5193-90 от 23.10.1990 г. требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю);
  
• 
  Контрольные уровни воздействия радиационных факторов (требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю) абзац 3 п.2.5.3; 3.13.9, 3.13.10 ОСПОРБ-99/2010;
  
• 
  Категория объекта по потенциальной радиационной опасности (требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю) раздел 3.1 ОСПОРБ-99/2010;
  
• 
  План мероприятий по защите персонала и населения на случай аварии (ст.19 ФЗ «О радиационной безопасности населения» требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю и с территориальными органами исполнительной власти);
  
• 
  Перечень потенциальных радиационных аварий с прогнозом их последствий и прогнозом радиационной обстановки (ст.19 ФЗ «О радиационной безопасности населения» не требует согласования с органами Роспотребнадзора по Пермскому краю).
  

• 
  Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае» с перечнем заявленных работ (услуг);
  

• 
  Объем и номенклатура исследований, в т.ч. перечень микроорганизмов в соответствии с классификацией;
  
• 
  Перечень оборудования для работ по идентификации (марка боксов биологической безопасности);
  
• 
  Паспорта на вентиляционные системы, результаты замеров эффективности и кратности воздухообмена;
  
• 
  Акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации.
  

• 
  Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае» с перечнем заявленных работ (услуг);
  

• 
  Проект зон санитарной охраны.
  
• 
  Программа производственного контроля за качеством воды и результаты лабораторных исследований качества воды из источника;
  
• 
  Копия аттестата аккредитации (аттестации) лаборатории (с областью аккредитации), выполняющей исследования по производственному контролю;
  
• 
  Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект зон санитарной охраны водоисточника(либо заверенная копия).
  

• 
  заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае»;
  
• 
  нормативные и/или технические документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  
• 
  потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
  
• 
  акт отбора образцов (продукции) поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
  
• 
  протоколы исследований (испытаний), экспертные заключения ( при наличии);
  
• 
  выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
  

• 
  заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае»;
  
• 
  документы организации-изготовителя, в соответствии с которыми осуществляется изготовление импортной продукции (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, рецептуры и т.д.), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  
• 
  документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека, заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  
• 
  протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
  
• 
  образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  
• 
  акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
  
• 
  потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
  
• 
  техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
  
• 
  копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  
• 
  переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию;
  
• 
  инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.