Pimafucin регистрационный номер: Международное непатентованное название: natamycin торговое название

Скачать 55.48 Kb.

Название	Pimafucin регистрационный номер: Международное непатентованное название: natamycin торговое название
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ПИМАФУЦИН®

(PIMAFUCIN)
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название: NATAMYCIN
Торговое название: ПИМАФУЦИН®
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; крем.
Состав:

Суппозитории вагинальные:

1 суппозиторий содержит:

Активные вещества: Натамицин 100 мг

Другие ингредиенты: цетиловый спирт 690 мг, твердый жир 700 мг, сорбитный триолит 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, карбонат гидрогена натрия 69 мг, адипиновая кислота 64мг.
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой:

1 таблетка содержит:

Активные ингредиенты: натамицин 100 мг;

Другие ингредиенты: картофельный крахмал 79,2 мг, поливинилпирролидон 5 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактоза 66 мг, желатин 3,3 мг, акация (гуммиарабик) 7,3 мг, метил-р-оксибензоат 0,07 мг, кальция карбонат 30 мг, каолин 14,2 мг, тальк 21,7 мг, целлюлозы ацетат фталат 18 мг, триацетин 2,7 мг, воск белый пчелиный 0,13 мг, титана оксид 3 мг, сахароза 122 мг.
Крем:

1 г крема содержит:

Активные вещества: натамицин 20 мг

Другие ингредиенты: цетиол V 100 мг, воск на основе цетиловых эфиров 50 мг, цетостеариловый спирт 135 мг, лаурилсульфат натрия 15 мг, метил-р-оксибензоат 1 мг, пропиленгликоль 150 мг, вода очищенная до 10 мг.
Описание
Суппозитории вагинальные: торпеднообразной формы, цвет от белого до бледно-желтого.
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой: белые круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Крем: однородный крем светлого оттенка.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репеленты: противогрибковые средства.
Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается. Натамицин в таблетках, благодаря кишечнорастворимой оболочке, действует только в кишечнике.
Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из ЖКТ, через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Показания к применению

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
отомикозы, наружные отиты, либо первично вызванные грибами, либо осложнившиеся кандидозом;

кандидоз кожи и ногтей;
кандидоз кишечника;
вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, баланопоститы, вызванные главным образом грибами Candida;
дерматомикозы.

Препарат может быть использован в качестве дополнительного средства при лечении дерматомикоза гризеофульвином.
Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы

При кандидозе кишечника взрослым назначают по 1 таб. 4 раза/сут, в среднем в течение 1 недели.
Детям назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько раз в сутки.

При отомикозе пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 суппозиторию вагинальному в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут. на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают таблетки внутрь (по 1 таб. 4 раза/сут, в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин в форме крема.

При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз в сутки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин не описано.
Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.

Этанол, который входит в состав суппозиториев вагинальных, может вызвать реакции повышенной чувствительности. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают, В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов. Пимафуцин можно назначать новорожденным.
Беременность и лактация

Возможно применение Пимафуцина в периоды беременности и лактации.
Побочное действие

Со стороны ЖКТ: возможны тошнота и диарея (возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения).

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).
Передозировка препарата

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности

Срок годности таблеток и крема - 4 года. Срок годности суппозиториев вагинальных - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.
Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой по 100 мг, во флаконе 20 таб.

Суппозитории вагинальные 100 мг в блистере 3 шт.

Крем 2% в тубе 30 г.
Условия отпуска из аптек

По рецепту врача
Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Елизабетхоф 19, 2353 EW Лайдердорп, Нидерланды
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве:

109147 Москва, ул.Марксистская, д.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, 3 этаж

тел. (495) 737-07-55; факс (495) 73707-57

Похожие:

	Инструкция дапоксетин Торговое название Торговое название: Дапоксетин. Международное (патентованное) название: Дапоксетина гидрохлорид (Dapoxetine), Priligy		Регистрационный номер: Международное непатентованное название (мнн):... Описание: Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны
	Глюкоза регистрационный номер. Торговое название препарата Описание. Бесцветная (5 и 10 %) или слегка желтоватая (20 %) прозрачная жидкость		Горпилс® Регистрационный номер: Торговое название Лекарственная форма: пастилки (клубничные, апельсиновые, лимонные, лимонно- медовые и ментолово-эвкалиптовые)
	Инструкция по медицинскому применению препарата купрум-плюс регистрационный... Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав		Инструкция по медицинскому применению препарата Никардия ® Регистрационный... Фармакотерапевтическая группа: блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина
	Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название:... Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство. Кодатх: А02ВХ05		Де-Нол® (De-Nol®) Регистрационный номер: п №012626/01 Торговое название:... Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство. Кодатх: А02ВХ05
	Регистрационный номер: Торговое название препарата Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 25 мг или 50 мг, или 125 мг, или 250 мг		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл
	Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ дн регистрационный номер Торговое название Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...		Инструкция по медицинскому применению препарата авена-плюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...
	Международное непатентованное название (мнн) Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 213,70 мг, кроскармеллоза натрия 20,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,30...		Инструкция по медицинскому применению препарата арника-эскулюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...
	Инструкция по медицинскому применению препарата эхинацея-плюс регистрационный... С6, Sanguinaria canadensis (сангвинария канаденсис) C6, Baptisia tinctoria (баптизия тинктория) C6		Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ринза... Описание: Круглые, плоские таблетки розового цвета без оболочки с темно-розовыми и белыми вкраплениями со скошенными краями и разделительной...

Руководство, инструкция по применению