РАЗДЕЛЫ 3-6
ДОКУМЕНТАЦИИ ОБ АУКЦИОНЕ
В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ
___________________________________________________________________________
РАЗДЕЛ 3. ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ
3.1. Требования к техническим, функциональным характеристикам и эксплуатационным характеристикам (потребительским свойствам) товара (работ, услуг), к размерам товара, используемым при выполнении работ (оказании услуг)
№
п/п
|
Наименование товара
(МНН лекарственного средства)
|
Количество/
единица измерения*
|
Показатель (характеристика)
товара
|
Значение показателя (характеристики) товара, или эквивалентности предлагаемого к поставке товара, позволяющего определить соответствие потребностям заказчика
|
Инструкция для участника закупки
|
Обоснование необходимости использования характеристик, показателей, требований, условных обозначений и терминологии при описании объекта закупки (в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона, ПП РФ от 15.11.2017 № 1380, от 08.02.2017 № 145 и др.)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
1
|
Основной вариант поставки
|
Эртапенем
|
1000/ штука
|
Лекарственная форма
|
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
|
Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
|
|
Дозировка
|
1 г
|
Лекарственный препарат включен в перечень ЖНВЛП
|
да
|
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
|
нет
|
*Под единицей измерения «штука» принимается первичная упаковка лекарственного препарата
3.2. Требования к качеству и безопасности товара
3.2.1. Качество Товара должно соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации, Технических характеристик, что подтверждается: регистрационным удостоверением лекарственного препарата, выданного уполномоченным органом, и документом, подтверждающим соответствие Товара.
3.2.2. Упаковка и маркировка Товара должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации, международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза.
3.2.3. Поставка Товара осуществляется в целых упаковках в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
3.2.4. Поставщик должен обеспечить упаковку Товара, способную предотвратить его повреждение или порчу во время транспортировки к Месту доставки.
Внешняя упаковка должна обеспечивать сохранность Товара от внешних воздействий и любого вида повреждений при перевозке различными видами транспорта (при необходимости внешняя упаковка должна иметь светонепроницаемую защиту, защиту от попадания света, избыточной влажности и т.п.).
Вторичная упаковка должна быть заводской и должна обеспечивать сохранность от внешних воздействий и любого вида повреждений при перевозке различными видами транспорта.
При определении габаритов упаковки Товара и его веса с упаковкой необходимо учитывать удаленность Места доставки и отсутствие грузоподъемных средств в пунктах по пути следования Товара.
3.2.5. Вся упаковка должна иметь следующую маркировку:
Наименование Товара:_____________________
Гражданско-правовой договор №_______________
Заказчик: ГОБУЗ МГКБСМП
Поставщик: (наименование (для юридического лица), фамилия, имя, отчество (при наличии) (для физического лица) ________
Пункт назначения: _____________
Грузоотправитель: ______________
Ящик/контейнер № ______, всего ящиков/контейнеров _______
Размеры (высота, длина, ширина) _________
Вес брутто _____ кг
Вес нетто _____ кг.
3.2.6. Каждый ящик/контейнер должны сопровождать два экземпляра упаковочного листа с описанием Товара, указанием веса нетто, веса брутто, количества Товара, указанием номера и даты Договора (далее – Упаковочный лист). Один Упаковочный лист с приложением документов, предусмотренных Договором, должен находиться внутри ящика/контейнера, другой – крепиться с внешней стороны ящика/контейнера в водонепроницаемом конверте.
Вся сопроводительная информация о поставляемом Товаре должна иметь информацию на русском языке, перевод на русский язык. Товар должен иметь маркировочные ярлыки (или этикетки) с указанием полной информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации, подтверждающей качество поставляемого Товара и его соответствие требованиям законодательства Российской Федерации.
3.2.7. Поставщик обязан обеспечить в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации надлежащие условия хранения и температурный режим, необходимые для соблюдения условий транспортировки Товара, определенные нормативной документацией на Товар и инструкцией по медицинскому применению Товара.
При поставке Товара, требующего соблюдения «холодовой цепи», температурного режима при перевозке, наличие при приемке Товара устройств считывания терморегистратора обязательно.
3.2.8. Остаточный срок годности Товара на дату поставки Заказчику не менее 12 месяцев. Срок годности Товара подтверждается инструкцией по медицинскому применению Товара на русском языке, а также информацией, указанной на русском языке на первичной упаковке Товара и на вторичной (потребительской) упаковке.
РАЗДЕЛ 4. СОДЕРЖАНИЕ ПЕРВОЙ ЧАСТИ ЗАЯВКИ. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ФОРМА
4.1. Первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать информацию:
конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара (см. рекомендуемую форму первой части заявки).
№
п/п
|
Наименование товара
(товарный знак (его словесное обозначение), МНН лекарственного средства)
|
Товарный знак (его словесное обозначение), знак обслуживания, фирменное наименование, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование страны происхождения товара
|
Показатель (характеристика)
Товара
(в соответствии с п. 3.1 раздела 3 документации об аукционе)
|
Значение показателя (характеристики) товара, позволяющего определить соответствие потребностям заказчика
(инструкция по заполнению с примерами приведена ниже)
|
Инструкция для участника закупки
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
1
|
Эртапенем
|
|
Лекарственная форма
|
|
Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
|
Дозировка
|
|
Лекарственный препарат включен в перечень ЖНВЛП
|
|
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
|
|
Инструкция для участников закупки по заполнению формы:
В столбце 3 указывается товарный знак товара (при наличии), наименование страны происхождения товара (в соответствии с частью 4 статьи 14 Закона). Ответственность за достоверность сведений о стране происхождения товара, указанного в заявке на участие в аукционе, несет участник закупки.
В столбце 5 необходимо указать конкретные показатели этого товара по соответствующей позиции п. 3.1 раздела 3 документации об аукционе.
Инструкция для участников по заполнению 5 столбца таблицы:
Таблица «Инструкция»
|
№ п/п
|
Комментарий, который устанавливает Заказчик в столбце № 6 таблицы № 1
|
Пример установленного Заказчиком показателя (характеристики) товара
|
Показатели (характеристики) товара, которые будут приняты комиссией соответствующими техническому заданию
|
1
|
Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или меньше установленного заказчиком значения. Слова «не более», «не выше» не должны использоваться участником.
|
Пример № 1:
Вес товара не более 7 кг (≤ 7 кг).
|
Все значения ≤ или = 7 кг
Например:
6,5 кг.
Например:
7 кг.
|
Пример № 2:
Температура хранения товара не выше 25 оС
|
Все значения ≤ или = 25 оС
Например:
20 оС.
Например:
25 оС.
|
2
|
Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое должно быть равно или больше установленного заказчиком значения. Слова «не менее», «не ранее», «не ниже» не должны использоваться участником.
|
Пример № 1:
Вес товара: не менее 7 кг (≥7 кг).
|
Все значения ≥ или = 7 кг
Например:
7,5 кг.
Например:
7 кг.
|
Пример № 2:
Год изготовления товара или год издания книги:
не ранее 2013 года
|
Все значения ≥ или = 2013г.
Например: 2013 г.
Например: 2014 г.
Например: 2015 г.
|
Пример № 3:
Температура хранения товара не ниже 5 оС
|
Все значения ≥ или = 5 оС
Например:
12 оС.
Например:
5 оС.
|
3
|
Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя, которое находится между минимальным и максимальным значением или равно минимальному или максимальному значению, установленному заказчиком.
|
Высота товара:
минимум 180 см максимум 200 см
|
Все значения от ≥180см до ≤ 200см
Например:
183 см.
Например:
180 см.
|
4
|
Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение показателя или несколько значений показателей, выбрав из вариантов значений, установленных заказчиком. При указании двух и более значений показателей,
участник закупки прописывает конкретное количество для каждого из выбранных (им) вариантов значений. Слово «Или» не должно использоваться участником.
|
Количество товара в упаковке: 50 шт. или 100 шт.
|
Например:
50 шт.
Например:
100 шт.
|
Цвет папок: красный или зеленый или синий
|
Например:
красный
Например:
красный – 100 шт., зеленый – 50 шт.
|
Дозировка:
300 мг или 150 мг
|
Например:
300 мг – 1100 шт.
Например:
150 мг – 2200 шт.
Например:
300 мг – 1000 шт.,
150 мг – 200 шт.
|
5
|
Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного показателя, которое установил заказчик.
|
Пример № 1:
Мощность лампы: 75Вт.
|
75Вт.
|
Пример № 2:
Соответствие: ГОСТ Р 53596-2009. Плоды цитрусовых культур для употребления в свежем виде. Технические условия
|
ГОСТ Р 53596-2009. Плоды цитрусовых культур для употребления в свежем виде. Технические условия.
|
6
|
Участник закупки указывает (не меняя формулировок) то значение неизменного диапазона значений показателя, которое установил заказчик
|
Пример № 1:
Допустимая температура хранения:
от -15оС до -5оС
|
от -15оС до -5оС
|
Пример № 2:
Диапазон напряжения в электрической сети:
110-240 В
|
110-240 В
|
7
|
Участник закупки указывает заданный заказчиком диапазон или более широкий диапазон.
Допускается диапазон со значениями ниже минимального и/или выше максимального.
|
Диапазон напряжения в электрической сети:
110-240 В
|
Например:
110-240 В
Например:
100-250 В
|
8
|
Участник закупки указывает заданный заказчиком диапазон или диапазон, который находится внутри заданного заказчиком диапазона (в т.ч. любое конкретное значение из заданного диапазона).
Допускается диапазон со значениями ниже максимального и/или выше минимального, а также допускается любое конкретное значение из заданного диапазона.
|
Пример № 1:
Вес товара:
3-8 кг
|
Например:
3-8 кг.
Например:
4-7 кг.
Например:
5 кг.
|
Пример № 2:
Ширина товара:
2,0 ± 0,5мм
|
Например:
1,5 – 2,5мм
Например:
1,8 – 2,2мм
Например:
2,0мм
|
9
|
Участник закупки указывает конкретное (единственное) значение фасовки товара, установленного Заказчиком, при этом допускается поставка товара с иной фасовкой (количеством товара во вторичной (потребительской) упаковке) с соответствующим пропорциональным изменением общего количества упаковок товара.
|
Вторичная упаковка:
№ 30
|
Например:
№ 1
Например:
№ 5
Например:
№ 30
Например:
№ 100
|
10
|
Участник закупки указывает конкретный показатель ТУ, который должен содержать номер, дату, или наименование производителя (т.е. реквизиты, позволяющие выделить указанные ТУ из общей массы)
|
ТУ производителя
|
ТУ 2499-001-0151395187-2015,
дата выдачи 14.04.2015
или
ТУ 2499-001-0151395187-2015,
ООО «Солнышко»
|
|
