Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического факультета по специальности 060301. 65 Фармация

Скачать 362.39 Kb.

Название	Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического факультета по специальности 060301. 65 Фармация
страница	1/2
Тип	Программа

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Программа

1 2

Государственное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Майкопский государственный технологический университет»

Медицинский институт

Фармацевтический факультет

Кафедра фармации

«Утверждаю»

Проректор по учебной работе ___________Л.И.Задорожная
«___»_______________20__г.

ПРОГРАММА

итоговой государственной аттестации

выпускников фармацевтического факультета

по специальности 060301.65 - Фармация

Майкоп

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

В соответствии с законом Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ "О высшем и послевузовском профессиональном образовании" итоговая государственная аттестация выпускников, завершающих обучение по программам высшего профессионального образования, является обязательной.

Целью итоговой государственной аттестации является установление уровня подготовки выпускника университета к выполнению профессиональных задач и соответствия его подготовки требованиям государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по специальности 060301.65 Фармация, включая федеральный, национально-региональный и вузовский компоненты.

Порядок проведения итоговых аттестационных испытаний регламентируется Положением об итоговой государственной аттестации Майкопского государственного технологического университета (принято на заседании ученого совета от 27.08.2013г. протокол №1) и доводится до сведения студентов не позднее, чем за полгода до начала итоговой государственной аттестации.

В соответствии с Положением итоговая государственная аттестация выпускников по специальности 060301.65 Фармация проводится в форме итогового междисциплинарного экзамена, целью которого является оценка теоретической и практической профессиональной подготовленности, предусмотренной государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования в части государственных требований к минимуму содержания и уровню подготовки выпускника по данной специальности.

Итоговый междисциплинарный экзамен по специальности 060301.65 Фармация осуществляется поэтапно и включает следующие обязательные аттестационные испытания:

- проверку уровня освоения практических умений;

- проверку уровня теоретической подготовленности путем тестового экзамена;

- оценку умений решать конкретные профессиональные задачи в ходе собеседования.

Последовательность проведения этапов аттестационных испытаний, их порядок, сроки и продолжительность устанавливаются Ученым советом Университета.

Прием междисциплинарного государственного экзамена и защита выпускных квалификационных дипломных работ проводятся на открытых заседаниях экзаменационных комиссий с участием не менее двух третей их состава.

Расписание работы экзаменационных комиссий утверждается деканом фармацевтического факультета и доводится до сведения студентов не позднее, чем за месяц до начала итоговых испытаний.

К сдаче междисциплинарного государственного экзамена, допускается студент, успешно завершивший в полном объеме освоение основной образовательной программы высшего профессионального образования по специальности 060301.65 Фармация, разработанной университетом в соответствии с требованиями государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования.

Междисциплинарный государственный экзамен проводится по билетам, которые разрабатываются кафедрой фармации и утверждаются председателем государственной экзаменационной комиссии. В состав каждого билета включаются шесть вопросов. Для подготовки ответов на вопросы студенту предоставляется не менее 45 мин., для ответа экзаменаторам - не более 20 мин. Общая продолжительность государственного экзамена для студента не должна превышать двух часов.

Продолжительность заседания экзаменационной комиссии не должна превышать восьми академических часов в день.

Результаты аттестационных испытаний, включенных в итоговую государственную аттестацию, определяются оценками «отлично», «хорошо», «удовлетворительно», «неудовлетворительно».

Студент, не сдавший один из двух первых этапов аттестационных испытаний, не допускается к собеседованию (пересдача не разрешается).

Критерии оценок каждого из этапов аттестационных испытаний утверждаются председателем Государственной аттестационной комиссии.

Результаты аттестации объявляются выпускнику в тот же день после оформления и утверждения в установленном порядке протоколов заседания Государственной аттестационной комиссии.

Итоговая государственная аттестация выпускников по специальности 060301.65 Фармация, по решению Ученого совета вуза может проводиться в виде защиты выпускной квалификационной дипломной работы. Темы выпускных квалификационных дипломных работ определяются на фармацевтическом факультете. Студенту предоставляется право выбора темы выпускной квалификационной дипломной работы с необходимым обоснованием целесообразности ее разработки. При подготовке выпускной квалификационной дипломной работы каждому студенту назначаются руководитель и, в случае необходимости, консультанты. Выпускные квалификационные дипломные работы, выполненные по завершении полного курса обучения, подлежат обязательному рецензированию.

К защите выпускной квалификационной дипломной работы допускается студент, успешно прошедший все другие виды итоговых аттестационных испытаний.

В государственную аттестационную комиссию не позднее, чем за 3-5 дней до начала работы экзаменационной комиссии по защите выпускных квалификационных дипломных работ, предоставляются следующие документы:

- зачетные книжки, сводная ведомость, содержащая полученные студентами оценки по теоретическим дисциплинам, курсовым работам, учебной и производственной практикам;

- выпускная квалификационная дипломная работа;

- отзыв руководителя;

- рецензия на выпускную квалификационную дипломную работу.

Защита выпускной квалификационной дипломной работы, проводится в университете.

Для доклада о результатах дипломной работы студенту предоставляется не более 15 минут. Продолжительность ответов на вопросы - не более 10-15 минут. Отзыв научного руководителя, рецензента, дискуссия по теме выпускной квалификационной дипломной работы - не более 15 минут. Заключительное слово выпускника - до двух минут.

Решения государственной аттестационной комиссии принимаются на закрытых заседаниях простым большинством голосов членов комиссий, участвующих в заседании, при обязательном присутствии председателя комиссии или его заместителя, и оформляются протоколами. При равном числе голосов председатель комиссии (или замещающий его заместитель) обладает правом решающего голоса.

Решение о присвоении выпускнику квалификации «специалист» по специальности 060301.65 Фармация и выдаче диплома государственного образца о высшем профессиональном образовании принимает государственная аттестационная комиссия по положительным результатам итоговой государственной аттестации, оформленным протоколами экзаменационных комиссий. Делопроизводство экзаменационной комиссии ведет ответственный секретарь, назначаемый из числа преподавателей или сотрудников факультета.

Диплом специалиста с отличием выдается выпускнику университета, сдавшему экзамены с оценкой «отлично» не менее чем по 75% всех дисциплин, вносимых в приложение к диплому, а по остальным - с оценкой «хорошо», и прошедшему все виды итоговых аттестационных испытаний только с оценками «отлично».

Студент, получивший неудовлетворительную оценку по одному из итоговых аттестационных испытаний, отчисляется из университета и получает академическую справку установленного образца или, по его просьбе, диплом о неполном высшем образовании. При восстановлении в университете ему назначаются повторные итоговые аттестационные испытания.

Повторное прохождение итоговых аттестационных испытаний может назначаться не ранее, чем через три месяца и не более чем через пять лет после прохождения итоговой государственной аттестации впервые.

Повторные итоговые аттестационные испытания не могут назначаться более двух раз.

Студентам, не проходившим итоговых аттестационных испытаний по уважительной причине (по медицинским показаниям или в других исключительных случаях, документально подтвержденных), предоставляется возможность пройти итоговые аттестационные испытания без отчисления из университета. Перенос итоговой государственной аттестации на другой срок оформляется приказом ректора университета. В этом случае дополнительные заседания государственных аттестационных комиссий организуются не позднее четырех месяцев после подачи заявления студентом.

Объем государственных требований к обязательному минимуму содержания и уровню подготовки выпускника определяется настоящей программой итоговой государственной аттестации по специальности 060108 "Фармация", разработанной на основе действующего государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования и квалификационной характеристики, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Теоретическая подготовка предусматривает знания основ гуманитарных, естественно-научных, медико-биологических, общепрофессиональных и специальных дисциплин, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств (исследования, разработка, производство, упаковка, хранение, транспортировка, государственная регистрация, сертификация, стандартизация, контроль качества, продажа, реклама, применение лекарственных средств, порядок уничтожения лекарственных средств пришедших в негодность).

Провизор-выпускник, освоивший основную образовательную профессиональную программу по специальности 060301.65 Фармация, должен обладать перечнем практических умений и навыков.

Общие умения и навыки

Пользоваться информационными источниками справочного, научного, нормативного характера.

Осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта.

Обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств и фитопрепаратов в процессе транспортировки и в учреждениях товаропроводящей сети.

Информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме.

Оформлять документацию установленного образца по всем видам фармацевтической деятельности.

Соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в профессиональной деятельности с коллегами, медицинскими работниками и больными.

Соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

Участвовать в научно-исследовательской работе по проблемам фармации.

Специальные профессиональные умения

Осуществлять все виды контроля качества лекарственных средств (в соответствии с нормативной документацией).

Определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных средствах.

Использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические методы для подтверждения подлинности лекарственных средств и обнаружения примесей.

Проводить определение совместимости компонентов в многокомпонентных лекарственных смесях.

Готовить титрованные растворы (установка титра и расчет поправочного коэффициента).

Проводить титриметрический анализ с помощью различных методов: осадительных, кислотно-основных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических.

Рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанции, лекарственных формах и препаратах.

Использовать макроскопический и микроскопический виды анализа для определения подлинности цельного и измельченного лекарственного растительного сырья.

Проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.).

Проводить анализ лекарственного растительного сырья в соответствии с ГФ и НД.

Проводить приемку лекарственного растительного сырья.

Изготавливать все виды экстемпоральных лекарственных форм на основе действующей документации.

Осуществлять оценку биофармацевтических и технологических показателей лекарственного сырья, полупродуктов и лекарственных форм.

Оценить возможность влияния фармацевтических факторов на терапевтическую активность и биодоступность лекарственных препаратов, обосновывать выбор состава лекарственной формы, технологии и необходимого для реализации выбранных технологических процессов оборудования.

Определять возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления несовместимости.

Выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных средств и их передачу на фармацевтические производства.

Принимать участие в производстве препаратов биотехнологического синтеза, обеспечивать необходимые условия хранения промышленных штаммов микроорганизмов.

Определять текущую и перспективную потребность в отдельных группах лекарственных препаратов.

Рассчитывать действительный, реализованный и неудовлетворенный спрос на лекарственные препараты.

Проводить анализ ассортимента аптеки с учетом скорости движения препаратов, стадии жизненного цикла товаров и степени их новизны. Проводить оценку широты, насыщенности, глубины и гармоничности ассортимента аптеки.

Осуществлять прием и фармацевтическую экспертизу рецептов на готовые лекарственные средства и ЛС индивидуального изготовления. Проводить таксирование рецептов на лекарственные средства индивидуального изготовления.

Оформлять документацию по учету рецептуры, в том числе по бесплатному и льготному отпуску.

Осуществлять прием и экспертизу требований-накладных лечебно-профилактических учреждений и отпуск ЛС, других товаров аптечного ассортимента из аптек.

Оформлять счета и другие расчетно-платежные документы по отпуску фармацевтических товаров в ЛПУ.

Осуществлять ведение документации по учету лабораторных, фасовочных и лабораторно-фасовочных работ в аптеке.

Оформлять документацию по предметно-количественному учету (ПКУ) ЛС, составлять сличительные ведомости по ЛС, подлежащим ПКУ.

Обеспечивать контроль за соблюдением условий хранения ЛС, лекарственного растительного сырья, парафармацевтических товаров (с учетом их токсичности, фармакологических, физико-химических свойств и др.).

Проводить анализ и планирование товарооборота (объема реализации) аптечных учреждений, в том числе по составным частям (розничный и оптовый товарооборот, в том числе оборот по амбулаторной и стационарной рецептуре; объем реализации по отдельным группам товаров и т.д.).

Проводить расчеты индексов цен, расчет цены на лекарственные средства индивидуального изготовления метолом «затраты +». Формировать цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с учетом предельных торговых надбавок.

Проводить анализ эластичности спроса на лекарственные препараты и расчет коэффициентов подоходной, ценовой и перекрестной эластичности. Давать оценку результатов взаимодействия законов спроса и предложения на фармацевтическом рынке.

Проводить анализ и планирование товарных запасов аптечных учреждений. Определять показатели товарооборачиваемости. Осуществлять расчет величин оптимального объема товарного запаса и заказа, интервала поставки, точку заказа. Рассчитывать обеспеченность товарными запасами планируемой величины объема реализации.

Осуществлять анализ и планирование показателей доходности: валовой прибыли и чистой прибыли аптеки.

Осуществлять анализ поставщиков, снабжающих аптечные предприятия фармацевтическими товарами и их выбор по критериям конкурентоспособности. Оформлять договора поставки.

Оформлять договора о полной индивидуальной и коллективной ответственности.

Осуществлять ведение первичной документации по учету основных средств (ОС) и нематериальных активов (НМА). Проводить расчеты амортизационных отчислений по объектам ОС и НМА для целей налогового и бухгалтерского учета и определять остаточную стоимость. Оформлять бухгалтерские проводки по движению ОС и НМА.

Оформлять первичные документы по поступлению и расходу материально-производственных запасов. Проводить оценку стоимости материалов при отпуске в производство и другом выбытии методами ЛИФО, ФИФО и по средней себестоимости.

Документально оформлять движение товаров, в том числе оформлять документы по розничной и оптовой реализации лекарственных средств. Оформлять документы по недостачам (излишкам) выявленным в ходе приемки товаров и осуществлять подготовку документов по решению возникших имущественных споров. Составлять товарный отчет материально-ответственного лица. Проводить расчеты торговых наложений на реализованные товары. Отражать движение товаров на счетах бухгалтерского учета.

Осуществлять документальное оформление инвентаризации товарно-материальных ценностей. Проводить расчеты расходов по статье «Недостача товарно-материальных ценностей в пределах норм естественной убыли».

Осуществлять учет денежных средств в кассе аптеки (приходные и расходные кассовые операции).

Проводить расчеты по формированию штатного расписания аптеки с учетом рекомендуемых штатных нормативов. Составлять табель учета использования рабочего времени в аптеке. Документально оформлять расчет и выдачу заработной платы сотрудникам аптечного учреждения. Проводить расчет по налогу на доходы физических лиц.

Осуществлять учет доходов и расходов от основного вида деятельности, внереализационных и операционных доходов и расходов на счетах группы учета финансовых результатов. Определять финансовый результат (прибыль или убыток) от обычного вида деятельности с его отражением в формах бухгалтерской отчетности.

Проводить оценку изменений в бухгалтерском балансе под влиянием хозяйственных операций

Составлять вступительный баланс аптечного предприятия.

Осуществлять расчеты сумм налогов, уплачиваемых фармацевтической организацией. Оформлять декларацию по единому налогу на вмененный доход для вида деятельности - розничная торговля лекарственными средствами.

Владеть основными приемами проведения финансового анализа. Проводить оценку показателей характеризующих: имущественное состояние, производственный потенциал, финансовую устойчивость, платежеспособность и рентабельность фармацевтической организации. Давать заключение по соблюдению основных правил балансирования и финансирования, устанавливающих требования к горизонтальной и вертикальной структуре бухгалтерского баланса. Владеть техникой проведения операционного анализа: проводить расчет точки безубыточности, запаса финансовой прочности, пороговой наценки, операционного рычага.

Осуществлять разработку основных показателей экономической и финансовой части бизнес-плана.

Оформлять документы по лицензированию аптечных предприятий (по получению лицензии на фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

Осуществлять подготовку документов к проведению сертификации, декларирования о соответствии лекарственных средств.
В связи с реализацией концепции непрерывного высшего, послевузовского и дополнительного профессионального образования итоговая государственная аттестация должна учитывать, что выпускник - это специалист, имеющий качественную фундаментальную подготовку, но при этом владеющий лишь начальным опытом ее применения в практической деятельности. Поэтому критерием качества высшего фармацевтического образования является определение способности выпускника применять основные понятия, положения, методы всех дисциплин учебного плана в качестве методологического, теоретического и технологического средства обоснования и выполнения целевых видов познавательной и профессиональной деятельности на этапах его дальнейшей учебы и работы.

Программа итоговой государственной аттестации разработана в соответствии с действующими учебными программами в рамках учебного плана по специальности 060301.65 Фармация. Она состоит из перечня практических умений (навыков) и трех разделов: контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, фармацевтической технологии, управления деятельностью фармацевтических организаций, составленных по системному принципу, на основании которых формируются аттестационные тестовые задания и ситуационные задачи.

Первый раздел посвящен строению, свойствам и контролю качества лекарственного сырья, субстанций и лекарственных форм.

Второй раздел касается вопросов изготовления и производства лекарственных препаратов.

Третий раздел рассматривает вопросы управления и экономики в различных областях фармацевтической деятельности.
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
Государственная система контроля качества лекарственных средств. Фармакопейный анализ. Федеральный закон Российской Федерации «О лекарственных средствах» от 12 марта 2014 г. N 33-ФЗ.

Стандартизация лекарственных средств (ЛС) как организационно-техническая основа управления качеством продукции. ГФ, ФС, ФСП.

Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств. Задачи провизора-аналитика. Экспресс-метод анализа экстемпоральной рецептуры и внутриаптечных заготовок.

Особенности фармацевтического анализа в связи с целевым предназначением лекарств. Комплексный характер оценки качества в зависимости от фармакологического действия, метода получения лекарственной формы, дозировки и способа применения.

Природа и характер примесей. Влияние примесей на качественный и количественный состав лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности. Общие и частные методы обнаружения примесей.

Проблемы, связанные со стабильностью в процессе хранения.
Контроль качества лекарственных средств

Соединения кислорода. Вода очищенная.

Хлористоводородная кислота и ее соли: калия и натрия хлориды. Калия и натрия бромиды и йодиды, натрия фторид как лекарственные средства. Йод. Спиртовые растворы йода.

Соединения висмута и цинка как лекарственные средства: висмута нитрат основной, цинка окись, цинка сульфат.

Соединения кальция, магния и бария. Кальция хлорид, магния сульфат, бария сульфат для рентгеноскопии.

Препараты группы углеводов. Глюкоза.

Лактоны ненасыщенных полиоксикарбоновых кислот. Кислота аскорбиновая.

Аминокислоты как лекарственные средства целенаправленного действия. Взаимосвязь биологической активности с химическими свойствами веществ. Кислота глутаминовая. Метионин, ноотропил.

Р-лактамиды (природные пенициллины). Бензилпенициллин и его соли, феноксипенициллин. Препараты Р-лактамидов. Полусинтетические пенициллины. Ампициллин. Оксациллин.

Цефалоспорины. Цефалексин, цефалотин.

Препараты бициклических терпенов. Камфора, бромкамфора, суль-фокамфокаин.

Производные циклопентанпергидрофенантрена. Карденолиды (сердечные гликозиды). Дигитоксин. Строфантин. Кортикостероиды. Гидрокортизон и его синтетический аналог - преднизолон. Дезоксикортикосте-рона ацетат, кортизона ацетат и его аналог - преднизон.

Эстрогенные гормоны: природные и синтетические аналоги. Этини-лэстрадиол и эстрадиола дипропионат. Синестрол и диэтилстильбестрол.

Лекарственные средства группы фенолов. Фенол, тимол, резорцин.

Производные я-аминофенола. Парацетамол.

Производные ароматических кислот, фенолокислот. Кислота бензойная, салициловая, их натриевые соли, салициламид.

Сложные эфиры салициловой кислоты. Аспирин.

Производные п-аминобензойной кислоты. Предпосылки создания местноанестезирующих средств. Новокаин, анестезин, дикаин.

Производные п-аминосалициловой кислоты как противотуберкулезные препараты. Натрия п-аминосалицилат.

Нестероидные противовоспалительные средства. Ортофен, идупрофен.

Препараты группы алкиламинов. Эфедрина гидрохлорид, норадре-налина гидротартрат, адреналина гидрохлорид и гидротартрат.

Арилалкиламины. Левомицетин - антибиотик ароматического ряда. Эфиры левомицетина - стеарат, сукцинат.

Препараты группы сульфамидов. Стрептоцид, сульфацил натрия, фталазол. Сульфадиметоксин, сульфален, бисептол.

Производные 5-нитрофурана. Фурацилин, фурадонин, фуразолидон, фурагин.

Кумарины и их производные. Неодикумарин, фепромарон.

Производные пиразола. Антипирин, анальгин, бутадион, реопирин.

Производные имидазола. Пилокарпина гидрохлорид, дибазол, клофелин, метронидазол.

Производные пиридинметанола. Пиридоксина гидрохлорид, пиридоксальфосфат, пармидин.

Производные пиридинкарбоновых кислот. Изониазид, фтивазид, никотиновая кислота, никотинамид, диэтиламид никотиновой кислоты.

Производные тропана. Атропина сульфат, гоматропина г/б, кокаина гидрохлорид. Предпосылки создания холинолитиков и местных анестетиков.

Производные хинолина. Хинозол, нитроксолин, соли хинина, хинидина сульфат.

Производные изохинолина. Папаверина гидрохлорид, его синтетический аналог - дротаверина гидрохлорид.

Производные фенанатренизохинолина. Морфина гидрохлорид, апо-морфин. Проблема создания синтетических анальгетиков.

Производные финолона. Офлоксацин, норфлоксацин, ципрофлокса-цин.

Производные пиримидин 2Д6-триона (барбитуровой кислоты). Барбитал, фенобарбитал, бензонал, барбиталнатрий.

Производные пиримидин-тиазола. Тиамина гидрохлорид и гидробромид. Кокарбоксилаза.

Производные пурина. Кофеин, теобромин, теофиллин и их соли. Производные изоаллоксазина. Рибофлавин, рибофлавина мононуклеотид.

Производные фенотиазина. Аминазин, этмозин. Производные бензодиазепина. Хлозепид, феназепам.
Контроль качества лекарственного растительного сырья

Основные понятия фармакогнозии: лекарственное растение, лекарственное растительное сырье, лекарственное растительное средство, биологически активные вещества. Номенклатура лекарственных растений и лекарственного растительного сырья.

Определение основных понятий лекарственного растительного сырья: листья, травы, цветки, коры, корни, корневища, корневища с корнями, корневища и корни, плоды, семена, побеги, почки.

Значение фармакогнозии в практической деятельности провизора.

Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах». Переработка лекарственного растительного сырья, пути использования и применения в медицине.
Основы заготовительного процесса

лекарственного растительного сырья

Рациональные приемы сбора лекарственного растительного сырья. Первичная обработка, сушка, хранение. Требования НД к упаковке и маркировке сырья (цельного и измельченного).

Приемка лекарственного растительного сырья (цельного и измельченного). Отбор проб для анализа лекарственного растительного сырья. Анализ лекарственного растительного сырья в соответствии с НД.
Стандартизация лекарственного растительного сырья

Структура ФС на лекарственное растительное сырье. Требования, предъявляемые к качеству. Общие и частные статьи ГФ на лекарственное растительное сырье.

Методики определения подлинности лекарственного растительного сырья (цельного и измельченного). Определение доброкачественности и чистоты сырья. Методики определения числовых показателей (влажность, зола общая, зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте). Методы анализа биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье.
Требования к качеству лекарственного растительного сырья

Требования к качеству лекарственного растительного сырья в соответствии с общей статьей ГФ.

Лекарственное растительное сырье «Листья». Листья: красавки, белены, дурмана, наперстянки пурпуровой, эвкалипта, мать-и-мачехи, белены, мяты перечной, вахты трехлистной, подорожника большого, шалфея, сенны, дурмана, крапивы, толокнянки, брусники, алоэ.
Лекарственное растительное сырье «Травы». Трава: горицвета весеннего, полыни горькой, череды, пастушьей сумки, чистотела, ландыша, хвоща полевого, сушеницы топяной, зверобоя, тысячелистника, пустырника, душицы, горца птичьего, горца перечного, череды, чабреца, фиалки, ортосифона, желтушника раскидистого, горицвета.
Лекарственное растительное сырье «Коры». Кора крушины, дуба, калины.
Лекарственное растительное сырье «Почки». Почки березы, сосны.
Лекарственное растительное сырье «Корни, корневища, клубни, луковицы». Корни алтея, жень-шеня, ревеня, одуванчика, солодки, аралии, корневища аира, змеевика, лапчатки, корневища и корни девясила, родиолы розовой, кровохлебки лекарственной, корневища с корнями валерианы, синюхи, вздутоплодника сибирского, заманихи, диоскореи.

-Лекарственное растительное сырье «Цветки». Цветки ноготков, ромашки, боярышника, бессмертника песчаного, пижмы, липы.

Лекарственное растительное сырье «Плоды». Плоды боярышника, шиповника, фенхеля, аниса, кориандра, рябины, черемухи, жостера слабительного, облепихи, соплодия ольхи, амми большой.
Лекарственное растительное сырье «Семена». Семена тыквы, льна, персика, миндаля.

Фармацевтическая технология и биотехнология
Лекарственные средства и вспомогательные вещества. Классификации. Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность, микробиологическую чистоту и терапевтическую эффективность лекарственного препарата.

Лекарственная форма. Современная концепция зависимости биологического действия лекарственного препарата от физико-химических свойств лекарственных форм. Терапевтические системы.

Законодательные основы нормирования изготовления и производства лекарственных препаратов. Нормирование качества лекарственных средств, состава лекарственных препаратов, условий изготовления и процессов производства.

Общие принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных, малых предприятий и аптек.

Биофармация. Фармацевтические факторы, определяющие терапевтическую эффективность лекарственных средств. Биологическая доступность. Фармацевтические тесты и приборы.
Основные процессы и аппараты фармацевтической технологии

Механические процессы и аппараты. Измельчение. Теоретические основы. Измельчающие машины. Классификация измельченного материала. Перемешивание твердых материалов.

Гидромеханические процессы и аппараты. Растворение. Теория и способы.

Перемешивание растворов. Разделение гетерогенных систем: под действием силы тяжести, в поле центробежных сил, под действием разности давления.

Тепловые процессы и аппараты. Механизмы переноса тепла. Теплоносители. Нагревание, охлаждение, выпаривание. Характеристика процессов и аппаратуры.

Массообменные процессы и аппараты. Основы теории массопередачи. Экстрагирование в системе «жидкость-твердое тело». Экстракция в системе «жидкость-жидкость». Адсорбция и ионный обмен. Кристаллизация. Дистилляция и ректификация как способы разделения жидких смесей.

Сушка. Формы связи влаги с материалом. Кинетика сушки. Сушилки.

Массообмен через полупроницаемые мембраны. Основные мембранные методы: обратный осмос, ультрафильтрация, испарение через мембрану, диализ, элекродиапиз.

Дозирование.

Транспортирование.
Технология лекарственных форм. Твердые лекарственные формы

Порошки. Технология и аппаратурные схемы получения порошков в условиях фармацевтического производства. Изготовление порошков по индивидуальным прописям в аптеках. Показатели качества, стандартизация.

Сборы. Технология и аппаратурные схемы производства. Показатели качества, стандартизация.

Таблетки. Теоретические основы таблетирования. Состав таблеток. Технологические схемы получения. Виды гранулирования. Таблетки, покрытые оболочками. Оценка качества таблеток. Фасовка и упаковка. Современные виды таблеток.

Драже, гранулы. Технологические схемы получения. Оценка качества. Дозирование гранул в твердые желатиновые капсулы, одноразовые пакеты, флаконы.

Медицинские капсулы. Технологические схемы получения мягких и твердых желатиновых капсул разными способами. Получение и оценка качества желатиновой массы. Наполнение капсул лекарственными веществами. Оценка качества капсул. Упаковка, хранение.

Микрокапсулы и микрогранулы. Цели микрокапсулирования и микрогранулирования. Способы получения Оценка качества. Лекарственные формы на основе микрокапсул и микрогранул.
Жидкие лекарственные формы

для внутреннего и наружного применения.

Растворители. Вода очищенная, неводные растворители. Этанол, алкоголиметрия.

Медицинские растворы. Технологические схемы получения. Расчет рабочей прописи. Растворение, способы очистки. Оценка качества.

Истинные растворы низкомолекулярных соединений. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство растворов. Изготовление растворов по индивидуальным прописям. Использование бюреточной системы. Изготовление микстур.

Истинные растворы высокомолекулярных соединений. Влияние структуры ВМС на процесс растворения. Технология получения, оценка качества.

Растворы защищенных коллоидов. Технология получения, оценка качества.

Капли. Технология и стандартизация. Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ.

Сиропы. Воды ароматные.

Суспензии. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство суспензий. Изготовление суспензий по индивидуальным прописям. Оценка качества суспензий.

Эмульсии. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство эмульсий. Изготовление по индивидуальным прописям. Оценка качества.

Глазные лекарственные формы. Глазные капли, мази, пленки. Требования к глазным лекарственным формам. Нормативные документы. Технологические схемы. Аппаратура. Стандартизация. Упаковка.

Лекарственные формы для парентерального применения. Растворы, суспензии и эмульсии для парентерального введения. Растворители для инъекционных растворов. Получение воды для инъекций в промышленных и аптечных условиях. Организация производства. Правила GMP, приказы, инструкции. Обеспечение требуемой чистоты помещений. Требования к персоналу, спецодежде, оборудованию.

Производство ампул и флаконов для инъекционных растворов. Стеклянные флаконы и ампулы. Флаконы, шприц-тюбики и тюбик-капельницы из полимерных материалов. Производство инъекционных и инфузионных растворов в промышленных и аптечных условиях. Стерилизация. Фильтрование растворов для инъекций. Оценка качества.

Экстракционные лекарственные фитопрепараты.

Подготовка сырья для экстрагирования. Экстрагенты. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого сырья с клеточной структурой. Методы экстрагирования.

Водные извлечения: настои и отвары. Технология, оценка качества.

Настойки. Технологическая схема, стандартизация настоек.

Экстракты: жидкие, густые и сухие. Экстракты масляные. Эликсиры.

Сложные микстуры, изготавливаемые с использованием экстрактов-концентратов.

Максимально очищенные фитопрепараты и фитопрепараты индивидуальных веществ. Технологические схемы. Методы очистки извлечений, разделения суммы экстрактивных веществ. Лекарственные формы.

Препараты из свежего растительного сырья. Соки, экстракционные препараты. Технологическая схема.

Препараты биогенных стимуляторов.

Препараты из животного сырья. Технологические схемы получения препаратов высушенных желез и тканей, препаратов для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки и выделения.

Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных условиях.

Лекарственные препараты и формы для новорожденных и детей до 1 года.

Лечебно-косметические лекарственные препараты.

Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии.

Получение лекарственных и профилактических лекарственных средств путем биосинтеза и биотрансформации. Основы современных биомедицинских технологий.
Лекарственные формы с вязкопластичной

и упруго-пластичной средой

Мази. Вспомогательные вещества в производстве мазей: основы, эмульгаторы, стабилизаторы. Технология получения мазей разных типов. Аппаратура, используемая в производстве мазей. Показатели качества, упаковка мазей.

Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Суппозитории. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев: основы, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты. Методы получения суппозиториев: выливание, прессование, выкатывание. Изготовление суппозиториев по индивидуальным прописям. Показатели качества. Упаковка, хранение.

Пилюли. Пластыри. Вспомогательные вещества, технологические схемы получения, оценка качества. Трансдермальные терапевтические системы.

Аэрозоли. Устройство и принцип действия аэрозольного баллона. Пропелленты. Характеристика содержимого аэрозольного баллона. Технологическая схема производства лекарственных средств в аэрозольных упаковках. Оценка качества аэрозолей.

Ингаляции. Медицинские карандаши. Пленки.

Фармацевтическая несовместимость. Основные виды. Способы преодоления.
Управление и экономика фармации

1 2

	Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического... Заведующий кафедрой фармацевтической технологии, доктор фармацевтических наук, доцент Чучалин В. С		Задача 1 Предприятием получен заказ на изготовление лекарственного средства аэрозоль «Ингалипт» Фармация. Ситуационные задачи, интегрированные с базисными дисциплинами, имеют комплексный характер и рекомендованы к использованию...
	Программа государственной итоговой аттестации выпускников 2017 года... Программа государственной итоговой аттестации выпускников 2017 г по специальности 18. 02. 03		Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 111801 «Ветеринария» Объем времени на подготовку и проведение итоговой государственной аттестации по отдельной дисциплине
	Тестовые задания для итоговой государственной аттестации по специальности 060301 «Фармация» Документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным образовательным стандартам		Программа итоговой государственной атттестации выпускников по специальности... Основной целью Итоговой Государственной аттестации по специальности «Лечебное дело» является определение уровня теоретической и практической...
	Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности... Итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 110201 «агрономия»		Методические рекомендации по подготовке и защите выпускных квалификационных... Национального исследовательского университета Высшая школа экономики (ниу вшэ), утвержденным Ученым Советом ниу вшэ от 25. 03. 2011,...
	О порядке проведения государственной (итоговой) аттестации выпускников... Рекомендацией Рособрнадзора от 03. 05. 2006 года №01-235/07-01 «О проведении государственной (итоговой) аттестации выпускников IX...		Методические рекомендации по организации выполнения выпускной квалификационной... Федерации, утвержденным постановлением Госкомвуза России от 27. 12. 95 №10, и Методическими рекомендациями по организации итоговой...
	Рабочая программа производственной практики разработана на основе... Заключение Совета по примерным опоп моин челябинской области №19 от 31 мая 2011 года) и опоп специальности 060301 Фармация гбоу спо...		Программа государственной итоговой аттестации выпускников по специальности 180403 «судовождение» Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования
	Рабочая программа профессионального модуля пм. 02 «Изготовление лекарственных... Рабочая программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта по специальности...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...

Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического факультета по специальности 060301. 65 Фармация

выпускников фармацевтического факультета

Похожие: