Исследование клеточных элементов в периферической крови является одним из

Скачать 0.87 Mb.

Название	Исследование клеточных элементов в периферической крови является одним из
страница	9/10
Тип	Исследование

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Исследование

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Правила исследования результатов автоматизированного общего анализа крови и дифференциального подсчета лейкоцитов

Таблица Б.1 См. отдельную табл.
Приложение В

(справочное)

Понятие «дельта» и определение его значения

«Дельта» представляет собой разность результатов исследований, выполненных для одного пациента в последовательные дни. Дельта % - предел допускаемой разности результатов анализов для одного пациента, выполненных в последовательные дни, с доверительной вероятностью 95%. Параметр «дельта %» определяет максимально возможное различие в результатах анализа для одного пациента в разные дни за счет только биологической и допустимой аналитической вариации.

Проверка дельты: Проверка дельты выполняется для того, чтобы уменьшить количество гематологических исследований путем подтверждения наличия ранее обнаруженных аномалий.

Пределы дельты: Предел дельты для конкретного теста – это значение, на которое может отличаться самый последний результат, полученный с помощью автоматизированного анализатора, от предыдущего результата. При превышении этого значения необходимо исследовать мазок или выполнить другое действие для подтверждения полученного результата. Пределы дельты должны быть установлены каждой лабораторией, принимая во внимание физиологические особенности организма и характеристики используемого автоматизированного анализатора, на основе следующей зависимости:

Дельта% = 2^1/2(CVбиол%² + CVаналит%²)^1/2
В качестве ориентира могут быть использованы значения «дельта%», приведенные в таблице В.1.

Таблица В.1 ― Ориентировочные пределы разности результатов анализов для одного пациента

Параметр	Внутрииндивидуальные биологические вариации, CVбиол%.	Современный технический уровень, CVаналит%	Дельта %


WBC	14	3	40
RBC	3.8	2	12
Hgb	3.4	1.5	11
Hct	3.8	2	12
MCV	0.8	1	4
Plt	6	5	22

Что означают термины “Delta pass” и “Delta fail”: Считается, что результат прошел (pass) проверку дельты, когда разница последнего и предпоследнего результата, которые были получены с помощью автоматизированного анализатора, не превышает заданного значения (предела дельты). Результат не прошел (fail) проверку дельты, когда разница последнего и предпоследнего результата, которые были получены с помощью автоматизированного анализатора, превышает заданное значения (предел дельты).

Положительная дельта и отрицательная дельта: Положительная дельта – это положительная разница результатов, т.е. последний результат больше предыдущего. Знак дельты не зависит от того, был ли превышен установленный предел. Отрицательная дельта – это отрицательная разница результатов, т.е. последний результат меньше предыдущего.

Действия, связанные с проверкой дельты: Как указано выше, пределы дельты могут быть установлены самой лабораторией. Когда полученные результаты превышают пределы, установленные в лаборатории, должны быть предприняты действия, указанные в таблице Б.1.

Библиография

ГОСТ Р ИСО 15189  2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

2. ГОСТ Р 52905  2007 (ИСО 15190:2003) Лаборатории медицинские. Требования безопасности.

3. «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений». СанПиН 2.1.1.728-99., Москва, 1999 г.

4. ГОСТ Р 53133.1―2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях.

5. ГОСТ Р 53133.2―2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

6. ГОСТ Р 53079.4―2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4 Правила ведения преаналитического этапа
6. P. W. BARNES, S. L. MCFADDEN, S. J. MACHIN, E. SIMSON. The International Consensus Group for Hematology Review: Suggested Criteria for Action Following Automated CBC and WBC Differential Analysis Laboratory Hematology, 2005,11:83-90

Проект стандарта подготовили: В.В. Меньшиков, Л.М.Пименова (ММА им.И.М. Сеченова), С.А. Луговская, М.Е. Почтарь (РМАПО), Т.Н. Соболева (РГМУ), Г.Н. Зубрихина (РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН), В.С. Антонов (ВНИИИМП), Е.А. Сухачева («Beckman Coulter international S.A.).

Таблица 1

Сравнительная характеристика типов гематологических анализаторов

Тип гематологического анализатора	Метод подсчета количества клеток крови	Измеряемые параметры	Расчетные параметры	Дифференци-рованный счет лейкоцитов	Методы, лежащие в основе дифференцированного счета лейкоцитов	Назначение автоматического дифференцированного счета лейкоцитов
8 –10 параметров, без дифференциро-ванного счета лейкоцитов	Кондуктометри-ческий *	WBC, RBC, Hb, HCT, MCV, RDW, PDW, PLT, MPV	MCH, MCHC,	отсутствует	-	-
3-diff анализаторы	Кондуктометри-ческий	WBC, RBC, Hb, HCT, MCV, PLT, MPV, PCT, RDW, PDW	MCH, MCHC,	На 3 популяции (в большинстве случаев: лимфоциты, нейтрофилы, средние клетки (моноциты+эозинофилы+базофилы)	Кондуктометрический с использованием специфического лизата.	Динамическое наблюдение. При первичном исследовании обязателен подсчет лейкоцитарной формулы по окрашенным мазкам крови
5-diff анализаторы	Кондуктометри-ческий	WBC, RBC, Hb, HCT, MCV, PLT, MPV, PCT, RDW, PDW	MCH, MCHC,	На 5 популяций: нейтрофилы, эозинофилы, базофилы, моноциты, лимфоциты	Радиочастотный, лазерное светорассеивание, пероксидазный, принцип дифференцирующих лизатов и т.д. **	Первичный скрининг нормы и патологии. При отсутствии «сигналов тревоги» лейкоцитарная формула может быть использована без морфологического контроля, в случае наличия «сигнала тревоги» – микроскопия окрашенных мазков крови обязательна
5-diff + дополнительные опции (подсчет ретикулоцитов, определение CD4+ популяции и т.д.)***	Кондуктометри-ческий + лазерное светорассеива-ние, проточная цитофлуоримет-рия и т.д.	WBC, RBC, Hb, HCT, MCV, PLT, MPV, PCT, RET%, RET#, MCVr, MSRV, CHr, Ret-He, FRC, RDW, PDW и т.д. ****	MCH, MCHC, , LHD, %Hypo, %Hyper, %Micro, %Macro, FRC и т.д.****	На 5 популяций: нейтрофилы, эозинофилы, базофилы, моноциты, лимфоциты.	Радиочастотный, светорассеивание, пероксидазный, принцип дифференцирующих лизатов, проточная цитофлуориметрия и т.д. **	Первичный скрининг нормы и патологии. При отсутствии «сигналов тревоги» лейкоцитарная формула может быть использована без морфологического контроля, в случае наличия «сигнала тревоги» – микроскопия окрашенных мазков крови обязательна

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Похожие:

	«комплексное исследование рынка музыкального центра daewoo» Основой любого экономического явления является движение товаров и услуг на рынке. Поэтому, исследование рынка является одним из приоритетных...		Патологическая физиология системы крови цельзаняти й Ц е л ь з а н я т и й. Изучить нарушения, возникающие в животном организме при изменении количества крови, количественного и качественного...
	Подготовка к диагностическим исследованиям Эндоскопическое исследование является одним из необходимых диагностических мероприятий, позволяющих получить точную информацию о...		Влияние микробных и немикробных факторов на формирование внеклеточных... Работа выполнена в Научно-исследовательском институте иммунологии Государственного образовательного учреждения высшего профессионального...
	В целях обеспечения достоверности данных бухгалтерского учета и бухгалтерской... Инвентаризация является одним из важнейших элементов метода бухгалтерского учета		Формирование и диагностика ууд на основе надпредметного курса «Мир... Ведение карты наблюдений является одним из элементов комплексной диагностики сформированности ууд на основе системно-деятельностного...
	Экологическое нормирование на этапах разработки новых технологий... Одним из элементов механизма повышения эффективности природопользования является экологическое нормирование. К числу основных экологических...		Исследование отделяемого высыпных элементов кожи на чувствительность...
	Особенности учета донорской крови и расчетов с донорами в отделениях... Многие больницы имеют в своем составе отделения переливания крови. Существуют также специализированные станции переливания крови		Особенности учета донорской крови и расчетов с донорами в отделениях... Многие больницы имеют в своем составе отделения переливания крови. Существуют также специализированные станции переливания крови
	Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови (в ред... Заготовка крови от доноров осуществляется с учетом необходимости удовлетворения потребности лечебно-профилактических учреждений здравоохранения...		Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... ...
	Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Исследование уровня антител к антигенам растительного, животного и химического происхождения в крови		Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови...
	Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови...		Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови...

Руководство, инструкция по применению