Инструкция по медицинскому применению препарата афобазол

Скачать 53.09 Kb.

Название	Инструкция по медицинскому применению препарата афобазол
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция

С.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

АФОБАЗОЛ^

Регистрационный номер: ЛС-000861

Торговое название препарата: Афобазол^МНН или группировочное название: фабомотизол

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг); лактозы моногидрат – 48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг; магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ: N05BX

Фармакодинамика

Афобазол^ – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на рецепторы сигма-1 в нервных клетках головного мозга, Афобазол^ стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол^ также повышает биоэнергетический потенциал нервных клеток и защищает их от повреждения (оказывает нейропротективное действие).

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол^ уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5–7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 недели.

Афобазол^ не вызывает мышечной слабости, сонливости и не оказывает негативного влияния на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол^ хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (C_max) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Т_max) – 0,85+0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол^ подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол^ интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола^ при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению

Афобазол^ применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и других заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой; нейроциркуляторной дистонии; предменструального синдрома; алкогольного абстинентного синдрома; для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения – до 3 месяцев.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Передозировка

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Афобазол^ не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток; или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток; или по 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек

Без рецепта.
Наименование и адрес изготовителя / организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru

Представитель Е. В. Толстова

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Похожие:

	Инструкция по медицинскому применению препарата афобазол Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской		Инструкция по медицинскому применению препарата Никардия ® Регистрационный... Фармакотерапевтическая группа: блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина
	Инструкция по медицинскому применению препарата арника-эскулюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного...		Инструкция по медицинскому применению препарата эскулар регистрационный номер Торговое название После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...
	Инструкция по медицинскому применению препарата цитрус-плюс регистрационный... После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...		Инструкция по медицинскому применению препарата чайное дерево дн... После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение...
	Инструкция по медицинскому применению препарата Оксидевит Химическое название: 1-гидроксивитамин D3 или 9,10-секохолестатриен-5Z,7Е,10(19)-диол-1,3		Инструкция по медицинскому применению препарата Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
	Инструкция по медицинскому применению препарата ТераФлю Активные вещества: парацетамол 650,0 мг, хлорфенамина малеат 4,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг		Инструкция по медицинскому применению препарата гриппол А и В, в комплексе с водорастврримым высокомолекулярным иммуностимулятором n-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина...
	Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата силденафил кардио К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 4,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 58,4 мг; магния стеарат – 1,5 мг		Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата Тразограф Описание: прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета
	Инструкция по медицинскому применению препарата Мизопростол Активное вещество: порошок мизопростол гпмц (1: 99) содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы		Инструкция по медицинскому применению препарата протопик В 100 г мази содержится 0,03 г или 0,1 г такролимуса (в виде такролимуса моногидрата)
	Инструкция по медицинскому применению препарата Мизопростол Активное вещество: порошок мизопростол гпмц (1: 99) содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы		Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата микамин Вспомогательные, вещества: лактозы моногидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидр оксид

Руководство, инструкция по применению