Программа (задача, мероприятие): Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»

Скачать 8.88 Mb.

Название	Программа (задача, мероприятие): Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»
страница	2/51
Тип	Программа

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Программа

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 51

4. Карты профессиональных компетенций выпускника образовательной программы ординатуры по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология» с направленностью (профилем) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением».
КАРТА КОМПЕТЕНЦИИ

КОМПЕТЕНЦИЯ: ПК-1. Готовность к осуществлению производства твердых лекарственных форм (многокомпонентных, с модифицированным высвобождением) в соответствии с международной системой требований и стандартов.

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА КОМПЕТЕНЦИИ

Профессиональная компетенция выпускника образовательной программы ординатуры по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология» с направленностью (профилем) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением», уровень высшего образования – подготовка кадров высшей квалификации, тип образовательной программы профессиональный, вид профессиональной деятельности - производственно-технологический.

Компетенция ПК-1 связана с комплексом профессиональных компетенций в различных областях профессиональной деятельности выпускника, освоившего образовательную программу ординатуры. ПК-1 является базовой компетенцией, направленной на освоение ряда профессиональных компетенций. ПК-1, как формирующая основы разработки и ведения технологического процесса при производстве твердых лекарственных форм (многокомпонентных, с модифицированным высвобождением), так же может быть рассмотрена в связи с другими профессиональными компетенциями производственно-технологической деятельности: ПК-2 (готовностью к обеспечению качества твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением при их разработке и производстве) и ПК-3 (готовностью к применению специализированного оборудования, предусмотренного для разработки, производства и обеспечения качества твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением). ПК-1 связана с профессиональными компетенциями организационно-управленческой деятельности: ПК-4 (готовностью к применению правовых норм и основных принципов управления в профессиональной деятельности), ПК-5 (готовностью к ведению учетно-отчетной документации на фармацевтическом предприятии) и ПК-6 (готовностью к организации производства и изготовления твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением). Так же ПК-1 взаимосвязана с профессиональными компетенциями в области научно-исследовательской деятельности, которые рассматривают вопросы разработки, исследования и производства твердых лекарственных форм и контрольно-разрешительной деятельности, затрагивающие деятельность по определению биоэквивалентности препаратов и проведению доклинических исследований лекарственных средств.

Федеральный Государственный Образовательный Стандарт высшего образования (ВО), уровень ВО подготовка кадров высшей квалификации, специальность 33.08.01 Фармацевтическая технология, трудовая функция производственно-технологической деятельности – производство и изготовление лекарственных средств.

СООТВЕТСТВИЕ ЭТАПОВ (УРОВНЕЙ) ОСВОЕНИЯ КОМПЕТЕНЦИИ

ПЛАНИРУЕМЫМ РЕЗУЛЬТАТАМ ОБУЧЕНИЯ И КРИТЕРИЯМ ИХ ОЦЕНИВАНИЯ

Этап (уровень) освоения компетенции	Планируемые результаты обучения (показатели достижения заданного уровня освоения компетенций)	Критерии оценивания результатов обучения
Этап (уровень) освоения компетенции		1	2	3	4	5
Первый этап (уровень) (ПК-1) –I Способность к фармацевти-ческой разработке	Владеть: навыками фармацевтической разработки В (ПК-1) –I	Не способен интерпретировать содержание руководств по фармацевтической разработке	Не способен разработать рецептуру (качественный и количественный состав) оригинального препарата или дженерика	Способен разработать рецептуру препарата с учетом биофармацевтических аспектов	Способен разработать последовательность технологического процесса предлагаемой рецептуры, определить критические параметры процесса при разработке технологии твердых лекарственных форм	Способен разработать состав и технологию твердых лекарственных форм с учетом ее переноса на существующие производственные линии
	Уметь: реализовывать этапы фармацевтической разработки У (ПК-1) –I	Не способен прогнозировать лекарственную форму на этапе предварительной подготовки фармацевтической разработки	Не способен прогнозировать лекарственную форму и состав на этапе предварительной подготовки фармацевтической разработки	Способен разработать рецептуру препарата (осуществить подбор вспомогательных веществ, определить наилучшее соотношение ингредиентов)	Способен предложить рациональную технологию изготовления твердых лекарственных форм согласно рецептуры препарата	Способен разработать рецептуру и технологию твердых лекарственных форм
	Знать: основные этапы фармацевтической разработки З (ПК-1) –I	Ошибочно трактует содержание руководств по фармацевтической разработке	Не имеет четкого представления об этапах фармацевтической разработки	Знает принцип разработки рецептуры, характеристики вспомогательных веществ	Понимает технологический процесс производства твердых лекарственных форм	Способен осуществить разработку рецептуры и технологии твердых лекарственных форм
Второй этап (уровень) (ПК-1) –II Способность к переносу технологии на существую-щие производственные линии	Владеть: навыками переноса технологии В (ПК-1) –II	Не способен к соблюдению этапов переноса технологии	Не способен к уточнению и обновлению документации, стандартизации рецептуры и технологического процесса	Способен к стандартизации рецептуры, подтверждению выбора специализированного оборудования	Способен к стандартизации критических параметров технологии и валидации методик технологического процесса	Способен к масштабированию и валидации технологического процесса, верификации контроля качества
	Уметь: реализовывать перенос технологии У (ПК-1) –II	Не может планировать этапы переноса технологии	Допускает грубые ошибки при планировании этапов переноса технологии	Умеет работать с нормативной документацией, в частности с технологическим регламентом	Принимает участие в отработке технологических процессов Осуществляет контроль за соблюдением инструкций по очистке оборудования	Способен осуществить перенос разработанной технологии
	Знать: основные принципы переноса технологии З (ПК-1) –II	Имеет общее представление о принципе переноса технологии	Не способен выделить основные этапы переноса технологии разработанной рецептуры	Знает принцип работы технологического оборудования	Знает принципы валидации методики технологии	Способен к переносу технологии
Третий этап (уровень) (ПК-1) –III Способность к осуществле-нию производства твердых лекарствен-ных форм	Владеть: навыками управления технологическими процессами при производстве твердых лекарственных форм В (ПК-1) –III	Имеет представление о международной системе требований и стандартов	Не способен к осуществлению контроля производства в соответствии с международной системой требований и стандартов	Способен к управлению технологическим процессом твердых лекарственных форм. Осуществляет контроль параметров технологического процесса	Способен к запуску и внедрению новых технологических линий	Способен к осуществлению производства твердых лекарственных форм в соответствии с нормативными требованиями и нормами
	Уметь: разрабатывать и оптимизировать технологический процесс производства твердых лекарственных форм У (ПК-1) –III	Плохо ориентируется в технологическом процессе производства твердых лекарственных форм	Умеет работать с нормативной документацией	Умеет разрабатывать режим технологического процесса и рассчитывать его эффективность при производстве твердых лекарственных форм	Способен к оптимизации технологического процесса посредством выбора технологического оборудования	Способен к разработке и оптимизации технологического процесса в производстве твердых лекарственных форм
	Знать: основные принципы производства твердых лекарственных форм З (ПК-1) –III	Допускает грубые ошибки в изложении нормативной документации, регламентирующей производство твердых лекарственных форм	Ошибочно интерпретирует содержание нормативной документации, регламентирующей производство твердых лекарственных форм	Знает способы получения твердых лекарственных форм	Знает принцип работы технологического оборудования для производства твердых лекарственных форм	Знает основные принципы производства твердых лекарственных форм согласно нормативной документации

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 51

Похожие:

	Группы 2 федеральной целевой программы Развитие фармацевтической... «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»		Извещение о проведении открытого конкурса для закупки №0173100009514000056 «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», конкурс...
	Конкурсная документация на проведение открытого конкурса на право... «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»		Конкурсная документация на проведение открытого конкурса на право... «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»
	Конкурсная документация на проведение открытого конкурса на право... «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»		Конкурсная документация открытого конкурса на выполнение прикладных... «Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...
	Конкурсная документация конкурса с ограниченным участием на выполнение... «Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...		Программа (задача, мероприятие): Федеральная целевая программа развития... Мероприятие 5 «Распространение во всех субъектах Российской Федерации современных проектов энергосбережения в образовательных учреждениях»....
	Федеральная целевая программа «Развитие гражданской авиационной техники... «Техническое перевооружение и реконструкция научно-испытательной, опытной и производственной базы по аэродинамике и прочности, 1-й...		Федеральная целевая программа "Развитие гражданской морской техники"... Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации, Министерство транспорта Российской Федерации, Федеральное агентство...
	Федеральная целевая программа «Развитие транспортной системы России... Министерство транспорта Российской Федерации по подпрограмме «Развитие экспорта транспортных услуг», подпрограмме «Автомобильные...		Федеральная целевая программа «Развитие транспортной системы России... Министерство транспорта Российской Федерации по подпрограмме «Развитие экспорта транспортных услуг», подпрограмме «Автомобильные...
	Программа развития свиноводства в Российской Федерации на период... Ведомственная целевая Программа «Развитие свиноводства в Российской Федерации на период 2006 – 2010 г г и до 2015 года»		Техническое задание изготовление щитов стендового и машинного залов... Основанием для разработки является Федеральная целевая программа «Развитие оборонно-промышленного комплекса Российской Федерации...
	И. И. Федюкин / «20» сентября 2012 г Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на		Федеральная целевая программа «Культура России (2012-2018 годы)»... Федеральная целевая программа «Культура России (2012–2018 годы)» утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от...

Руководство, инструкция по применению