Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения анальгин
|
Скачать 53.84 Kb.
|
ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского примененияАНАЛЬГИНРегистрационный номер Р N000530/01 Торговое название препарата: АнальгинМеждународное непатентованное название: метамизол натрия Химическое рациональное название: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфонат натрия Лекарственная форма: таблетки Состав активное вещество: метамизола натрия - 0,5 г вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат. Описание Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа Анальгезирующее ненаркотическое средство. Код АТХ: [N02BB02]. Фармакологические свойстваОбладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, является производным пиразолона. Фармакодинамика Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты, препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов. Анальгин обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом, обуславливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей.Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь. Фармакокинетика Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ, что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком. Показания к применениюЛихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний, головная боль различного генеза, болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея. ПротивопоказанияГиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов, лейкопения, беременность (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 8 лет. С осторожностью С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем. Способ применения и дозы Внутрь, после еды, взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 3000 мг. Разовые дозы для детей 8-14 лет – 250 мг, кратность назначения 2-3 раза в сутки. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней. Побочное действиеСо стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: снижение артериального давления. ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности; седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, кортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.Особые указания При лечении детей до 8 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием Анальгина должен проводиться только под наблюдением врача. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приема Анальгина возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Форма выпуска Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Контурные упаковки с равным количеством инструкций в групповой упаковке. Срок годности 5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru Представитель предприятия Генеральный директор ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Е.Ф. Прохода И.о. директор ИДКЭЛС В.В.Чельцов |
Похожие:
 |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
 |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения серената Действующее вещество; Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг в пересчете на сертралин |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения памба Международное непатентованное или группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+ Аскорбиновая кислота |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кальций-Д Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные) |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Вспомогательные вещества: этанол 96 (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 n 0,0581 %, масло мяты перечной... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейроплант Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 – 7: 1) 300 мг, экстрагент – метанол 80 ный |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблочно- коричный) |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения торэпимат Международное непатентованное название (мнн): топирамат (topiramate) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дигидротахистерол Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения гитагамп Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бисопролол Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского... Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тиамина хлорид эхо Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства |