БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДиаС Bilirubin Auto Total DiaS 
Creatinine FS *
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови
 
  Информация для заказа
Кат. №
|
Фасовка
|
SB 10 081 021
|
R1 2x68 мл + R2 2x17 мл
|
SB 10 081 022
|
R1 6x68 мл + R2 6x17 мл
|
Справка [1, 2]
Билирубин – это продукт распада гемоглобина. Свободный, неконъюгированный билирубин неполярен и почти нерастворим в воде, поэтому при транспортировании в крови от селезенки к печени он образует комплекс с альбумином. В печени билирубин конъюгирует с глюкуроновой кислотой и образующийся комплекс билирубин–глюкуроновая кислота экскретируется в желчные протоки.
Гипербилирубинемия может быть вызвана увеличенным образованием билирубина из-за гемолиза (прегепатитная желтуха), повреждения паренхимы печени (интрагепатитная желтуха) или закупорки желчных протоков (постгепатитная желтуха). Наиболее часто встречается хроническая врожденная форма гипербилирубинемии с преобладающим неконъюгированным билирубином (синдром Гилберта). Высокие уровни билирубина наблюдаются у 60–70% новорожденных благодаря увеличенному послеродовому разрушению эритроцитов и отставании функции ферментов деградации билирубина. Общепринятые методы анализа билирубина определяют либо общий, либо прямой билирубин. Анализ прямого билирубина определяет в основном конъюгированный, растворимый в воде билирубин. Следовательно, неконъюгированный билирубин может быть оценен как разница между общим и прямым билирубином.
Метод
Фотометрический тест с 2,4-дихлоранилином (ДХА).
Принцип определения
В кислой среде, в присутствии диазотированного 2,4-дихлоранилина, билирубин образует азосоединение красного цвета. Специфическая смесь детергентов делает возможным надежное и точное определение общего билирубина.
Реагенты
Компоненты и их концентрации в реакционной смеси
R1:
|
Фосфатный буфер, ммоль/л
|
40
|
|
NaCl, г/л
|
123
|
|
Детергент, стабилизаторы
|
|
R2:
|
Диазониевая соль
|
|
|
2,4-дихлорфенила, ммоль/л
|
1
|
|
HCl, ммоль/л
|
26
|
|
Детергент
|
|
Стабильность и хранение
Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С, в защищенном от света месте. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагенты! Реагент 2 хранить в темноте.
Меры предосторожности
Обычные меры предосторожности, предпринимаемые при работе с лабораторными реактивами.
Обезвреживание отходов
В соответствии с местными правилами.
Подготовка реагента
Реагенты готовы к использованию.
Необходимые материалы, не включенные в набор
• 0,9% раствор NaCl.
• Общее лабораторное оборудование.
Исследуемые образцы
• Сыворотка
• Гепаринизированная плазма.
Очень важно избегать попадания света на образцы.
Стабильность:
-
-
2 дня
|
при 15–25°C
|
7 дней
|
при 4–8°C
|
6 месяцев
|
при -20°C
(при условии немедленного замораживания)
|
Замораживать не более одного раза!
Загрязненные образцы хранению не подлежат.
Процедура определения
Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно
Длина волны, нм
|
546 (540 – 560)
|
Длина опт. пути, см
|
1
|
Температура, °C
|
20 – 25/37
|
Измерение
|
относительно холостой пробы
|
|
Холостая
проба
|
Образец/
стандарт
|
Образец/стандарт, мкл
Дист. вода, мкл
|
–
25
|
25
–
|
Реагент 1, мкл
|
1000
|
1000
|
Перемешать, инкубировать 5 мин при 37°С или 10 мин при 20 – 25°С, измерить абсорбцию А1, затем добавить:
|
Реагент 2, мкл
|
250
|
250
|
Перемешать, инкубировать 5 мин при 37°С или 10 мин при 20 – 25°С. Измерить оптическую плотность А2.
|
ΔA = (A2 – A1)образца или стандарта – (A2 – A1)холостой пробы
Расчет
По калибратору или стандарту:
Билирубин[мг/дл] =  =
х Конц. станд./калибр. [мг/дл]
Фактор пересчета:
Билирубин [мг/дл]х17.1 = Билирубин [мкмоль/л].
Калибраторы и контроли
Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор TruCal U фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток TruLab N и P.
Кат. No Фасовка
TruCal U 5 9100 60 10 060 1х3 мл
TruLab N 5 9000 60 10 060 1х5 мл
TruLab P 5 9050 60 10 060 1х5 мл
Рабочие характеристики
Диапазон измерений
Тест разработан для определения концентраций билирубина в диапазоне измерения от 0,1 до 30 мг/дл (1.7-510 мкмоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 1 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2.
Специфичность/Помехоустойчивость
Аскорбиновая кислота до 30 мг/дл, гемоглобин до 500 мг/дл, напроксен до 1 ммоль/л и липемия: а) до 2000 мг/дл триглицеридов (при измерении с использованием концентрата триглицерида) и б) до 1000 мг/дл триглицеридов (при измерении с использованием Intralipid), не влияют на точность измерений.
Чувствительность/Пределы определения
Нижний предел определения 0.07 мг/дл (1.2 мкмоль/л).
Воспроизводимость
(число измерений n = 20)
Образец
|
Среднеарифметическое значение, мг/дл
|
SD, мг/дл
|
CV, %
|
Внутрисерийная
|
Образец 1
|
0,89
|
0,03
|
3,05
|
Образец 2
|
1,02
|
0,02
|
2,32
|
Образец 3
|
4,83
|
0,05
|
0,95
|
Межсерийная
|
Образец 1
|
0,87
|
0,02
|
2,74
|
Образец 2
|
1,15
|
0,04
|
3,49
|
Образец 3
|
4,65
|
0,13
|
2,86
|
Нормальные величины [1]
Новорожденные мг/дл мкмоль/л
|
4 ч <8.8 <150
|
2й день 1.3–11.3 22–193
|
3й день 0.7–12.7 12–217
|
4–6й день 0.1–12.6 1.7–216
|
Дети >1 мес 0.2–1.0 3.4–17
|
Взрослые 0.1–1.2 1.7–21
|
Литература
1. Thomas L ed. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft, 1998. p 192-202.
2. Tolman KG, Rej R. Liver function. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1125-1177.
3. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 18-9.
4. Rand RN, di Pasqua A. A new diazo method for the determination of bilirubin. Clin Chem 1962;6:570-578.
Разрешено к обращению на территории Российской Федерации РУ № ФСР 2011/11591
Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие требованиям: ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ ISO 13485-2011
Допущено к обращению на территории Европейского Союза
Авторизованный представитель ЗАО «ДИАКОН-ДС» в ЕС
CE-partner4U
ESDOORNLAAN 13, 3951DB MAARN, THE NETHERLANDS
Изготовитель
ЗАО «ДИАКОН-ДС»
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
По лицензии
«DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany.
http://www.diakonlab.ru
E-mail: sale@diakonlab.ru
Тел.: (495) 980-63-39
Тел./факс: (495) 980-66-79
|
