Скачать 56.82 Kb.
|
УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета фармации Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2006 г. ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного средства для специалистов АЛЬБУМИН Торговое название Альбумин Международное непатентованное название: Альбумин* Лекарственная форма: Раствор для инфузий 10% Состав: 100 мл раствора содержат активное вещество - альбумин человеческий 10 г. Вспомогательные вещества: натрия каприлат, натрия хлорид, вода для инъекций. Описание: Прозрачная жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.Фармакотерапевтическая группа: Плазмозаменяющие препараты и препараты плазмы крови.Код АТС В05АА01 Фармакологические свойства: ФармакокинетикаПосла внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. 50% альбумина выводится из организма через 24 часа, в течение 1-4 суток содержание его остаётся на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток. Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток. Поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания. ФармакодинамикаАльбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69000 дальтон. Онкотическое давление у 10% раствора альбумина выше, чем онкотическое давление плазмы крови. Растворы альбумина 10% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитического равновесия. В условиях гиповолемии (кровопотеря) препарат быстро восстанавливает артериальное давление и объем циркулирующей крови. Предназначение раствора альбумина в организма поливалентно, но основными функциями являются сорбционно-транспортное, гемодинамическое действия. Представляет основной белковый резерв организма. Клиническое использование растворов альбумина, в основном, направлено на достижение одного из этих эффектов или их совокупности. Альбумин оказывает также и дезинтоксикационное действие. Он связывает и транспортирует пигменты (билирубин), жирные кислоты, лекарственные вещества. Связывает ионы некоторых металлов: магний, никель, свинец, ртуть; а также ацетаты, бикарбонаты, нитраты, цитраты и выводит их из организма. Кроме того, альбумин связывает токсины как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ, и инактивирует их. Показания к применению:* гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержания альбумина в плазме) * снижение уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст. * снижение содержании общего белка ниже 5 г/л * шок геморрагический, травматологический, термический, острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%) * гнойно-септические состояния * заболевания печени с нарушением альбумин-синтезирующей функции * поражения почек (нефриты, нефротический синдром) * ожоговая болезнь * операции с использованием искусственного кровообращения * гемолитическая болезнь новорожденных, во время обменного переливания крови * предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови * отёк мозга * поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением питания больного (язвенная болезнь, опухоли, затруднение проходимости желудочно-кишечного анастомоза и др.). Способ применения и дозы: Применять только в условиях стационара! Перед введением раствора врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его ёмкостей. Препарат должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка, герметичность укупорки должна быть сохранена, на бутылках не должно быть трещин. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности) регистрируется в истории болезни. Инфузия производится сразу после вскрытия бутылки. Растворы альбумина 10% вводят внутривенно капельно со скоростью 40 капель в минуту; при шоках для быстрого поднятия кровяного давления - струйно. Разовая доза препарата зависит от исходного состояния вольного и концентрации альбумина в растворе. Растворы альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл со скоростью не более 40 капель в минуту. Для лечения отёка мозга используется гиперонкотический 10% раствор альбумина. Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления (скорость введения 100 мл за 5-10 минут). В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка). В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных растворов и быстрого введения раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Побочные действия:* повышение температуры тела * боли в поясничной области * крапивница * анафилактический шок. В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты. Противопоказания: * индивидуальная повышенная чувствительность к препарату * гиперволемия * отёк лёгких * неконтролируемая артериальная гипертензия * выраженная сердечная недостаточность (II В-III степени) * тромбоз * кровоизлияния в мозг * внутренние кровотечения Относительными противопоказаниями являются аллергические заболевания (бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке и др.). С осторожностью: при сердечной (угроза острой сердечной недостаточности) и почечной недостаточности. Лекарственные взаимодействия: Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина. Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами. Особые указания:Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально). Препарат не использовать в случае появления хлопьев и механических включений. Беременность и период лактацииПрименение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Передозировка: При передозировке или слишком быстром введении препарата, могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека лёгких, повышение артериального и центрального венозного давления). При начальных признаках передозировки (головная боль, отдышка, удушье) переливание необходимо сразу прекратить. Если после прекращения введения симптоматика сохраняется, рекомендуется соответствующая состоянию терапия. Форма выпуска и упаковка: Раствор 10% по 50 и 100 мл. Упаковка: первичная - в стеклянных бутылках для трансфузионных препаратов, вторичная - коробка из картона с инструкцией по применению. Условия хранения: При температуре от +2*С до +8*С в сухом, недоступном для детей месте. Не замораживать!Срок годности: 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту |
Инструкция набор реагентов для количественного определения содержания... Набор «альбумин uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ |
Инструкция по применению лекарственного средства «Мастисан Е» Мастисан е комплексное лекарственное средство содержит эритромицина основание, сульфадимизин и основу |
||
Предложение о включении лекарственного средства устекинумаб ... |
Инструкция № фд-11-08 по применению средства дезинфицирующего «эрисан окси +» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений, специалистов органов Роспотребнадзора, сотрудников других... |
||
Инструкция №12/10А по применению средства дезинфицирующего «Аниосепт Актив» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений, специалистов органов Роспотребнадзора, сотрудников других... |
Инструкция №12/10А по применению средства дезинфицирующего «Аниосепт Актив» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений, специалистов органов Роспотребнадзора, сотрудников других... |
||
Инструкция по применению лекарственного средства Нифлюдокс – комплексное антибактериальное лекарственное средство, содержащее в своём составе, в качестве действующих веществ: нитроксолин... |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
||
Заявка на включение лекарственного препарата в формуляр Международное... Эсмерон® (рокурония бромид) недеполяризующий миорелаксант периферического действия |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблочно- коричный) |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения памба Международное непатентованное или группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения серената Действующее вещество; Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг в пересчете на сертралин |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+ Аскорбиновая кислота |
Инструкция по применению лекарственного препарата Амоксигард для... В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится 140 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата)... |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кальций-Д Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные) |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
Поиск |