Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» тема: основные документы, регламентирующие фармацевтический анализ. Оценка качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках
|
Скачать 0.82 Mb.
|
|
Торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком; Точная навеска – навеска, взвешенная на аналитических весах с точностью до 0,0002 г. Требование медицинской организации, ветеринарной организации - документ установленной формы, который выписан медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, и содержит в письменной форме указание аптечной организации об отпуске лекарственного препарата или о его изготовлении и об отпуске для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации, ветеринарной организации. Упаковка- это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения. Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; Фармакопея – первый русский рукописный сборник прописей распространенных лекарств, созданный Даниилом Гурчиным и Афанасием Холмогорским. Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; Фармакологическое средство – это вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний. Фармакопейная статья – документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения; Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; Хранение товаров – процесс размещения товаров в складном помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества. Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание беременности; Литература основная 1. Государственная фармакопея XI (1,2), ХМ., Медицина, 1987, 1990, 1968. 2. Н.Н. Глущенко, Т.В. Плетенева, В.А. Попков Фармацевтическая химия, М., «Академия», 2004. 3.Закон РФ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010г. 4. Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» от 10.06.93 г. 5. Закон РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002г. №184-ФЗ 6. Постановление правительства РФ от 07.07.1999г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и её регистрации» 7. Постановление правительства РФ от 19.01.1998 №55 « Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров» 8. Приказ МЗ РФ от 16.07.97г №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» 9. Приказ МЗ РФ от 16.10.97г №305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» 10. Практикум для проведения практических работ по фармацевтической химии Литература дополнительная
2. И.В. Григорьева, Г.Н. Саполетова «Приемочный контроль лекарственных средств в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях». Методические рекомендации. Рязань, 2005 |
Похожие:
 |
Методические указания к проведению практических занятий Часть 1 Цибизова А. А., Самотруева М. А., Фельдман Б. В. Фармацевтическая технология: методические указания к проведению практических занятий... |
 |
Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине «Менеджмент» Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине «Менеджмент» / С. Б. Олифер, Н. В. Челохьян, А. В. Малых; Рост... |
|
Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине... М 545 Методические указания к проведению практических занятий по дисциплине «Микробиология, вирусология» для студентов педиатрического... |
|
Учебно-методический комплекс «Аналитическая химия биологических объектов... «Химия», магистерская программа «Фармакохимия биологически активных веществ». В состав умк включены: программа курса лекций, структура... |
|
Приказ от 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... В целях повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приказываю |
|
Методические рекомендации для преподавателей по проведению практических... Методические указания для студентов по аудиторной работе (публичное выступление; ситуационные задания; ролевые игры) |
|
Учебно-методические указания по самостоятельной работе студентов... Т. А. Захаренко, доцент кафедры товароведения и таможенной экспертизы, кандидат технических наук, доцент |
|
Методические указания по проведению практических занятий Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании пцк по укрупненной группе 140000 Электроснабжение (нпо и спо) |
|
Методические указания по выполнению практических занятий адресованы обучающимся Методические указания для выполнения практических занятий являются частью основной профессиональной образовательной программы гбпоу... |
|
Методические рекомендации для преподавателя по проведению практических... ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента», мдк. 01. 01. «Лекарствоведение» среди преподавателей... |
|
Методические рекомендации для преподавателя по проведению практических... ПМ. 01 «Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента», мдк. 01. 01. «Лекарствоведение» среди преподавателей... |
|
Организация внутриаптечного контроля качества Мз РФ утвердил «Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» (приказ №214 от 16. 07. 1997 г.).... |
|
Методические указания по проведению технического освидетельствования... Документы, регламентирующие деятельность по котлонадзору и надзору за подъемными сооружениями |
|
Методические указания для обучающихся (для практических занятий)... Тема и ее актуальность. Ибс. Инфаркт миокарда (ИМ) острое заболевание, обусловленное возникновением одного или нескольких очагов... |
|
Приказ от 16 июля 1997 г. N 214 о контроле качества лекарственных... В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций... |
|
Приказ от 16 июля 1997 г. N 214 о контроле качества лекарственных... В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций... |