Протокол ведения больных хроническая обструктивная болезнь легких
|
Скачать 3.37 Mb.
|
12. Передозировка При передозировке вакцины может увеличиваться частота развития местных и общих побочных реакций и усиливаться их выраженность. Лечение симптоматическое. 13. Предостережения и информация для медицинского персонала В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени. Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна использоваться в случае наличия в ней окраски или посторонних частиц. 14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Ограниченные данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности. Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания. Особенностей применения и ограничений в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек нет. 15. Побочные эффекты и осложнения Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения. При проведении пострегистрационного наблюдения были отмечены редко встречающиеся реакции: генерализованные кожные проявления, в том числе крапивница, зуд, кожные высыпания, а также невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (с развитием шока в редких случаях). Очень редко отмечается васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек, неврологические расстройства (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре). 16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами Может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ). При этом препараты вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцов. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ в результате введения данной вакцины может быть недостаточным. 17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств Не применяется. 18. Предостережения и информация для пациента Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в инструкции по применению препарата. Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой. 19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений. 20. Формы выпуска, дозировка Шприцы по 0,25 и 0,5 мл, по одному шприцу в упаковке; ампулы по 0,5 мл, по 20 ампул в упаковке; флаконы по 5 мл, по 1 флакону в упаковке. Фирмы: Pasteur Verieux Connaught, Франция. 21. Особенности хранения При температуре от +2 град. С до +8 град. С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина 1. Название Полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина. 2. Основные синонимы Пневмо 23. 3. Фармакотерапевтическая группа Средства для профилактики и лечения инфекций (вакцины). 4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты Профилактика инфекций пневмококковой этиологии: пневмонии, менингита, бактериемии, отита, а также обострений хронических заболеваний легких - туберкулеза, хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астмы, связанных с пневмококковой инфекцией. 5. Краткие сведения о доказательствах эффективности Уровень убедительности доказательств А. В контролируемых рандомизированных и ретроспективных когортных исследованиях показано, что вакцинация пневмококковой 23-валентной полисахаридной вакциной эффективна в профилактике инвазивных форм пневмококковой инфекции (пневмонии, пневмонии с бактериемией) или их осложнений у пациентов с хроническими заболеваниями легких (включая хронические обструктивные заболевания легких и эмфизему). 6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований Пневмо 23 показала в России клинико-экономическую эффективность при хронической обструктивной болезни легких: частота обострений снижалась в 4,8 раз, затраты на терапию обострений (госпитализация, амбулаторное лечение, обслуживание вызова на дом) - в 2,6 раза на одного привитого работника. В ретроспективном 2-летнем исследовании с участием 1898 пожилых пациентов, страдающих хроническими легочными заболеваниями, было установлено, что вакцинация выгодна по соотношению "затраты/эффективность": число госпитализаций по поводу пневмоний сократилось на 43%, экономия составила 243 долл. США на одного привитого. 7. Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов, Происходит выработка к штаммам Streptococcus pneumoniae, включенным в вакцину. Максимальный титр антител достигается к 21-28 дню после вакцинации, защитный титр антител в сыворотке крови сохраняется в течение примерно 5 лет после введения одной дозы вакцины. 8. Показания Профилактика респираторных заболеваний пневмококковой этиологии у лиц старше 2-х лет. Вакцинация особенно показана лицам из групп риска: - Пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая кардиомиопатии и хроническую сердечную недостаточность), дыхательной системы (хроническая обструктивная болезнь легких), муковисцидозом, заболеваниями печени (включая цирроз), сахарным диабетом, болезнями почек. - Пациенты с удаленной или функционально отсутствующей селезенкой или готовящиеся к спленэктомии, включая пациентов с серповидно-клеточной анемией, лимфогрануломатозом и идиопатической тромбоцитопенической пурпурой. - Пациенты с иммунодефицитами: ВИЧ-инфекция, гемобластозы, злокачественные новообразования, хроническая почечная недостаточность, иммуносупрессивная терапия (включая кортикостероиды), реципиенты трансплантатов. - Контингенты домов престарелых, домов ребенка, школ, детских садов, военнослужащие. - Инфицированные микобактерией туберкулеза. - Часто болеющие дети. - Пожилые (возраст старше 65 лет). 9. Противопоказания Вакцинацию следует отложить в случае повышенной температуры тела, острого инфекционного или неинфекционного заболевания, обострения хронического заболевания. Препарат не должен использоваться при аллергической реакции на предшествующую прививку пневмококковой вакциной, в первые два триместра беременности (за исключением тех случаев, когда врач считает, что вакцинация показана). 10. Критерии эффективности Выработка антител в защитном титре, снижение заболеваемости пневмококковыми инфекциями у вакцинированных по сравнению с не вакцинированными, снижение числа и продолжительности госпитализаций, смертности вследствие пневмонии и других клинических форм пневмококковой инфекции у пациентов из групп риска, вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной. 11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл (одной дозы вакцины). Повторная вакцинация: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуется проводить не чаще, чем с интервалом в 3 года). 12. Передозировка Вакцина выпускается в форме индивидуальных шприцов, содержащих по одной дозе препарата, за время применения вакцины случаев передозировки зарегистрировано не было. 13. Предостережения и информация для медицинского персонала Использование полисахаридной пневмококковой вакцины не рекомендуется у лиц, проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением особых показаний). Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации, которая назначается при риске инфицирования. Вакцину следует вводить подкожно или внутримышечно. 14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Специальных ограничений для использования у пожилых не имеется. При обострении хронических заболеваний (почек, печени и других) необходимо дождаться ремиссии. Вакцинация может быть проведена у беременных в последнем триместре, а также в период грудного вскармливания. 15. Побочные эффекты и осложнения Как и любой биологически активный препарат, полисахаридная пневмококковая вакцина может вызывать местные и общие побочные реакции различной степени выраженности. Возможно развитие умеренной болезненности, покраснения, уплотнения или припухлости в месте инъекции, которые быстро проходят. В редких случаях могут возникать тяжелые местные реакции (типа феномена Артюса), имеющие обратимый характер и проходящие без каких-либо последствий. Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител. К общим побочным реакциям относится умеренное повышение температуры тела (редко превышающее 39 град. С), которое возникает в день прививки и сохраняется не более 24 ч после вакцинации. В очень редких случаях возможно развитие других общих реакций - аденопатии, сыпи, артралгии и аллергических реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция). 16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами Не установлены какие-либо взаимодействия с другими медицинскими препаратами. 17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств Не применяется. 18. Предостережения и информация для пациента Для того чтобы избежать возможных взаимодействий между различными медицинскими препаратами, сообщайте врачу о любом лечении, совпадающим по времени с вакцинацией. Перед вакцинацией в период беременности или грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. Сообщайте врачу обо всех необычных побочных реакциях, не перечисленных в инструкции по применению препарата. 19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений. 20. Формы выпуска, дозировка Раствор для инъекций (шприцы) 0,5 мл - 1 доза. Фирмы: Pasteur Verieux Connaught, Франция. 21. Особенности хранения Хранить при температуре от + 2 град. С до + 8 град. С (в холодильнике). Не замораживать. Приложение N 4 к Протоколу ведения больных "Хроническая обструктивная болезнь легких" БИБЛИОГРАФИЯ 1. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких. Доклад рабочей группы Национального института сердца, легких, крови США и ВОЗ. - М., 2003. 2. Хроническая обструктивная болезнь легких. Федеральная программа/Под ред. А.Г.Чучалина. - М., 1999. 3. Хронические обструктивные болезни легких/Под ред. А.Г.Чучалина. - М., 1998. 4. Шмелев Е.И. Хроническая обструктивная болезнь легких. - М., 2003. |
Похожие:
 |
Национальные рекомендации Сердечно-сосудистый риск и хроническая болезнь почек: стратегии кардио-нефропротекции |
 |
Рабочая группа по подготовке текста рекомендаций Сердечно-сосудистый риск и хроническая болезнь почек: стратегии кардио-нефропротекции |
|
В. И. Стародубов от 10 февраля 2005 г Протокол ведения больных «Инсульт» предназначен для применения в системе здравоохранения Российской Федерации |
|
В. И. Стародубов от 10 февраля 2005 г Протокол ведения больных «Инсульт» предназначен для применения в системе здравоохранения Российской Федерации |
|
Клинические рекомендации для врачей общей практики хроническая ишемическая... Организация медицинской помощи больным с нестабильной стенокардией на амбулаторном этапе |
|
Приказ 9 июня 2003 г. N 231 об утверждении отраслевого стандарта... В целях развития системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации и управления качеством медицинской помощи |
|
Протокол ведения больных Российским государственным медицинским университетом (Гусев Е. И., Гехт А. Б.), Научно-исследовательским институтом неврологии рамн... |
|
Протокол ведения больных Российским государственным медицинским университетом (Гусев Е. И., Гехт А. Б.), Научно-исследовательским институтом неврологии рамн... |
|
Протокол ведения больных Российским государственным медицинским университетом (Гусев Е. И., Гехт А. Б.), Научно-исследовательским институтом неврологии рамн... |
|
Язвенная болезнь – хроническое рецидивирующее заболевание, склонное... «язвенная болезнь». Ж. Крювелье выделил (1829–1835) язвенную болезнь в отдельную нозологическую форму. Термины «пептическая язва»... |
|
Закон РФ "О психиатрической помощи и гарантии прав граждан при ее... Нормативный документ Протокол ведения больных "Судебно-психиатрическая экспертиза" предназначен для применения в системе здравоохранения... |
|
Протокол ведения больных инсульт Воробьев П. А., Лукъянцева Д. В., Авксентьева М. В.), Российской медицинской академией последипломного образования (Шток В. Н.),... |
|
Методическая разработка практического занятия по теме: «хроническая... Уметь проводить дифференциальную диагностику по ведущему симптому заболевания. Изучить современные принципы лечения и профилактики,... |
|
Приказ от 10 января 2013 г. N 2 О порядке предоставления сведений... Взн), в целях формирования регионального сегмента Федерального регистра больных семью высокозатратными нозологиями (далее по тексту... |
|
Лекарственно-индуцированные поражения печени у больных туберкулезом... |
|
Современные подходы к химиотерапии больных туберкулезом легких и... Современные подходы к химиотерапии больных туберкулезом легких и возможности повышения эффективности лечения (клинико-экспериментальное... |