Инструкция №26-бм/08 по применению средства дезинфицирующего «Тетрамин»
|
Скачать 166.27 Kb.
|
 ИНСТРУКЦИЯ № 26-БМ/08 по применению средства дезинфицирующего «Тетрамин» фирмы ЗАО «Петроспирт», Россия для дезинфекции биологического материала Санкт-Петербург 2008 год Инструкция № 26-БМ/08 по применению дезинфицирующего средства «Тетрамин» производства фирмы ЗАО «Петроспирт», Россия для дезинфекции биологического материала Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий», ЗАО «Петроспирт» Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.Е. (РНИИТО), Волкова С.В. (ЗАО «Петроспирт»). Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), работников дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. 1. Общие сведения 1.1. Cредство «Тетрамин» представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета, допускается наличие незначительного осадка, с характерным запахом. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ алкилдиметилбензиламмоний хлорид (13%), дидецилдиметиламмоний хлорид (1,4%), полигексаметиленгуанидин гидрохлорид (5%), N,N-бис(3-аминопропил) додециламин (4%), а также функциональные добавки. рН средства 9,0-11,0. Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет. Срок годности рабочих растворов – 28 суток при условии их хранения в закрытых емкостях. Средство выпускается в полимерных бутылках вместимостью 0,09; 0,3; 0,5; 1,0; 3,0 дм3 и канистрах вместимостью 5,0; 10; 100; 200 дм3 с навинчивающимися крышками. 1.2. Средство «Тетрамин» обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных (включая, микобактерии туберкулеза) микроорганизмов, вирусов (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа и др. возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, атипичной пневмонии, птичьего гриппа, ВИЧ), грибов рода Кандида, Трихофитон и плесневых грибов, возбудителей внутрибольничных инфекций, анаэробной инфекции. Средство имеет хорошие моющие и дезодорирующие свойства, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани, не фиксирует органические загрязнения, не вызывает коррозии металлов. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания. Рабочие растворы негорючи, пожаро- и взрывобезопасны. Средство несовместимо с мылами и анионными поверхностно-активными веществами. 1.3. Средство «Тетрамин» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу, при ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С20) средство также мало опасно. Средство относится к 4 классу малотоксичных веществ при введении в брюшину согласно классификации К.К. Сидорова. Средство оказывает умеренное раздражающее действие при контакте с кожей и выраженное раздражающее действие на слизистые оболочки глаза. Средство не обладает кожно-резорбтивной и сенсибилизирующей активностью. Рабочие растворы средства в концентрации до 5% не оказывают сенсибилизирующего и раздражающего действия на кожу. В виде аэрозоля рабочие растворы могут обладать раздражающим эффектом на слизистые оболочки глаз и дыхательных путей. ПДК алкилдиметилбензиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3, аэрозоль. ПДК полигексаметиленгуанидина гидрохлорида в воздухе рабочей зоны – 2 мг/м3, аэрозоль. ПДК N,N-бис (3-аминопропил) -додециламина в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3. 1.4. Дезинфицирующее средство «Тетрамин» предназначено для обеззараживания крови и биологических выделений (мочи, фекалий, мокроты, рвотных масс) в лечебно-профилактических учреждениях, диагностических и клинических лабораториях, на станциях и пунктах переливания и забора крови, на санитарном транспорте. Примечание. Средство «Тетрамин» полифункциональное. Данная инструкция регламентирует применение препарата для обеззараживания биологического материала. 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ 2.1. Рабочие растворы средства готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (см. таблицу 1). Таблица 1. Приготовление рабочих растворов средства «Тетрамин»
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «Тетрамин» ДЛЯ обеззараживания крови и биологических выделениЙ 3.1. Дезинфекция крови и биологических выделений осуществляется путем их смешивания с рабочими растворами дезинфицирующего средства «Тетрамин» в соответствии с режимами, приведенными в таблице 2. 3.2. При проведении дезинфекции крови и биологических выделений объем приготовленного рабочего раствора средства, смешиваемый с кровью или выделениями, должен превышать объем биоматериала не менее чем в 2 (два) раза. 3.3. Дезинфицирующий раствора заливается непосредственно в емкость или на поверхность, где находится биологический материал. Далее полученная смесь выдерживается согласно используемому режиму обеззараживания. Во время дезинфекции в емкости, последняя должна быть закрыта крышкой. Все работы персоналу проводить в резиновых перчатках, соблюдая противоэпидемические правила. 3.4. После окончания дезинфекционной выдержки смесь обеззараженной крови (выделений) и рабочего раствора средства подвергается утилизации как медицинские отходы с учетом требований СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений». 3.5. При отсутствии других возможностей утилизации смесь обеззараженной крови (выделений) и рабочего раствора средства может быть слита в канализацию. Таблица 2. Режимы дезинфекции крови и биологических выделений растворами средства «Тетрамин» в отношении вирусных (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа и др. возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, атипичной пневмонии, птичьего гриппа, ВИЧ), бактериальных (включая туберкулез, возбудителей анаэробных инфекций), грибковых (кандидозы) инфекций
Примечание: * - режимы обработки при анаэробных инфекциях. 3.6. Лабораторную посуду или поверхность, на которой проводили дезинфекцию и сбор обеззараженного биологического материала, обрабатывают 1% раствором средства «Тетрамин» в течение 30 минут способом погружения (посуда) или протирания (поверхности). Затем лабораторную посуду или поверхности споласкивают или протирают чистой ветошью, смоченной водой. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4.1. При приготовлении рабочих растворов необходимо избегать попадания средства на кожу и в глаза. 4.2. Работу со средством проводить в резиновых перчатках. 4.3. Дезинфекцию поверхностей способом протирания возможно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания. 4.4. Емкости с раствором средства должны быть закрыты. 4.5. При проведении работ со средством следует строго соблюдать правила личной гигиены. После работы вымыть лицо и руки с мылом. 4.6. Хранить средство следует в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных веществ. 5. Меры первой помощи 5.1. При попадании средства в глаза немедленно промыть их проточной водой в течение 10-15 минут, затем закапать сульфацил натрия в виде 30% раствора. При необходимости обратиться к врачу. 5.2. При попадании средства на кожу вымыть ее большим количеством воды. 5.3. При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды и 10-20 таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу. 6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ, УПАКОВКА 6.1. Средство следует хранить в местах, недоступных детям, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от плюс 50С до плюс 300С, отдельно от лекарственных препаратов. 6.2. Транспортировать средство всеми видами транспорта, гарантирующими сохранность продукции и тары, в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта. При транспортировании средства в зимнее время возможно его замерзание. После размораживания потребительские свойства средства сохраняются. 6.3. Средство выпускается в полимерных бутылках вместимостью 0,09; 0,3; 0,5; 1,0; 3,0 дм3 и канистрах вместимостью 5,0; 10; 100; 200 дм3 с навинчивающимися крышками. 7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «Тетрамин» 7.1. По физико-химическим показателям дезинфицирующее средство «Тетрамин» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 3. Методы анализа представлены фирмой-производителем. Таблица 3. Физико-химические характеристики и нормы средства «Тетрамин»
7.2. Определение внешнего вида Внешний вид, цвет средства «Тетрамин» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах определяют органолептически. 7.3. Определение плотности при 200 С Определение плотности при 200С проводят по ГОСТ 18995.1. «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности». 7.4. Определение показателей концентрации водородных ионов (рН) средства Показатель концентрации водородных ионов (рН) определяют потенциометрическим методом по ГОСТ Р 50550 «Товары бытовой химии. Метод определения показателей активности водородных ионов (рН)». 7.5. Определение суммарной массовой доли ЧАС (алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида) Суммарную массовую долю ЧАС определяют методом двухфазного титрования в щелочной среде с индикатором метиленовым голубым. 7.5.1. Оборудование и реактивы. Бюретка 1 - 1 - 2 - 25 – 0,1 по ГОСТ 29251-91. Цилиндры 3 - 2 - 50 по ГОСТ 1770-74. Колбы мерные 2 - 2 – 100, 2 - 2 - 1000 по ГОСТ 1770-74. Пипетки 2 - 2 - 5 по ГОСТ 29169-91. Пипетки 2 - 2 - 1 по ГОСТ 29169-91. Стаканчик для взвешивания СВ-24/10 по ГОСТ 25336-82. Колбы конические КН-1-250-24/29 ТХС по ГОСТ 25336-82. Натрий лаурилсульфат по сертификату производителя (импортный). Калия гидроокись ч.д.а. по ГОСТ 24363-80 Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-93. Хлороформ по ГОСТ 2001588. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 7.5.2. Подготовка к анализу. 7.5.2.1. Приготовление 0,005 М раствора натрий лаурилсульфата. 1,442 г высушенного натрий лаурилсульфата (3 часа при 50 С) взвешивают с точностью до 4 знака и растворяют в 100 см3 дистиллированной воды. Раствор переводят в литровую мерную колбу и доводят дистиллированной водой до калибровочной метки. 7.5.2.2. Приготовление раствора индикатора. 0,1 г индикатора метиленового голубого переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в 40-50 см3дистиллированной воды и доводят дистиллированной водой до калибровочной метки. 7.5.3. Проведение анализа. В стаканчик с притертой пробкой берут навеску средства массой около 2,5-2,7 г. Массу анализируемой пробы записывают с точностью до четвертого десятичного знака. Навеску количественно с помощью дистиллированной воды переносят в мерную колбу вместимостью 250 см3 и доводят объем дистиллированной водой до калибровочной метки. в коническую колбу с притертой пробкой вносят 15 см3 раствора лаурилсульфата натрия, 40 см3 дистиллированной воды, 0,1 г гранулированной гидроокиси калия (1 гранулу), 15 см3 хлороформа, 0,5 см3 индикаторного раствора и проводят титрование раствором анализируемого препарата. После прибавления каждой порции анализируемого раствора средства колбу закрывают притертой пробкой и сильно встряхивают. Прибавление новой порции титранта производят только после полного расслаивания слоев. титрование проводят до перехода окраски хлороформного слоя из синей в устойчивую розовую, не проходящую в течение 2-х минут. 7.5.4. Обработка результатов. Суммарную массовую долю ЧАС (Х1) вычисляют по формуле:  где: 0,001805 – масса алкилдиметилэтилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида, соответствующая 1 см3 раствора натрия лаурилсульфата концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3, мг; 250 – объем приготовленного раствора анализируемой пробы, см3; 15 – объем раствора лаурилсульфата натрия концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3, взятый на титрование, см3; m – масса навески анализируемой пробы, г; V – объем раствора анализируемой пробы, израсходованный на титрование, см3. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, относительное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,3 масс.%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов анализа 6% при доверительной вероятности Р=0,95. 7.6. Определение массовой N,N-бис(3-аминопропил)додециламина. Третичный амин определяется потенциометрическим титрованием соляной кислотой. 7.6.1 Оборудование и реактивы. Цилиндр 3 –2 - 50 по ГОСТ 1770. Стакан В-2-150 ТС по ГОСТ 25336. Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251. Стандарт-титр кислота соляная 0,1н по ТУ 6-09-2540;0,1н водный раствор соляной кислоты Иономер универсальный марки ЭВ-74. Электрод сравнения – вспомогательный электрод ЭВЛ - 1М3. Измерительный электрод - стеклянный электрод ЭСЛ-43-07. 7.6.2 Проведение анализа. 4 г анализируемого средства помещают в предварительно взвешенный стакан и взвешивают с точностью до четвертого десятичного знака. Прибавляют 40 см3 дистиллированной воды и проводят потенциометрическое титрование раствором соляной кислоты. 7.6.3 Обработка результатов. Массовую долю N,N-бис(3-аминопропил)додециламина Х2, %, вычисляют по формуле:  ,где 0,009967 – масса N,N-бис(3-аминопропил)додециламина, соответствующая 1 см3 раствора соляной кислоты концентрации точно с (НСl) = 0,1 моль/ дм3, г ; V – объем раствора соляной кислоты концентрации точно с (НСl) = 0,1 моль/дм3, израсходованный на титрование, см3; m – масса навески анализируемой пробы, г; За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,1 %. Допускаемая абсолютная суммарная погрешность результата анализа ±3 %, при доверительной вероятности р=0,95. 7.7. Определение массовой доли полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Для количественного определения полигексаметиленгуанидин гидрохлорида применяется метод двухфазного титрования по Эптону. При этом одновременно оттитровывают четвертичные аммониевые соединения, N,N-бис(3-аминопропил)додециламин и полигексаметиленгуанидин гидрохлорид. Титрование проводят с помощью анионного стандартного раствора (натрия лаурилсульфата) при добавлении смеси из катионного красящего вещества (димидиум-бромид) и анионного красящего вещества (дисульфин голубой VN 150). Титрование проводится в двухфазной системе (вода и хлороформ). Зная концентрацию четвертичных аммониевых соединений (п.7.5) и N,N-бис(3-аминопропил)додециламина (п.7.6), рассчитывают концентрацию полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. 7.7.1. Аппаратура, материалы, реактивы. Цилиндры 3 - 2 - 50 по ГОСТ 1770. Колбы мерные 2 - 2 – 250, 2-2-500, 2 - 2 - 1000 по ГОСТ 1770. Бюретка 5 - 2 - 25 по ГОСТ 29251. Пипетки 2 - 2 – 10 по ГОСТ 29169-91 и 2 - 2 - 5 по ГОСТ 29227. Стаканчик для взвешивания СВ-24/10 по ГОСТ 25336. Колбы конические КН-1-250-24/29 ТХС по ГОСТ 25336. Натрий лаурилсульфат по сертификату производителя (импортный). Димидиум - бромид по сертификату производителя (импортный). Дисульфин голубой VN 150 по сертификату производителя (импортный). Хлороформ по ГОСТ 20015. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709. Спирт этиловый ректификованный по ГОСТ Р 51652. Кислота серная по ГОСТ 14262, концентрированная. 7.7.2. Подготовка к анализу. 7.7.2.1. Приготовление 0,005 М раствора натрий лаурилсульфата. Раствор готовят по 7.5.2.1. 7.7.2.2. Приготовление раствора индикатора. 500 мг димидиум-бромида точно взвешивают на аналитических весах и растворяют в 30 см3 горячего 10% по объему раствора этанола. Аналогично растворяют 250 мг дисульфина голубого VN 150. Оба раствора переводят в мерную колбу вместимостью 250 см3 и доводят объем 10% водным раствором этанола до калибровочной метки. 7.7.2.3. Приготовление кислотного индикаторного раствора. 20 см3 раствора индикатора переливаются в мерную колбу вместимостью 500 см3, в которую предварительно налито 200 см3 дистиллированной воды. После добавления 3 см3 серной кислоты дополняют дистиллированной водой. Полученный таким образом раствор кислотного индикатора нужно предохранять от света и хранить не более 7 дней. 7.7.3. Проведение анализа. Для проведения анализа используют раствор средства «Тетрамина», приготовленный в п.7.5.3. в коническую колбу с притертой пробкой вносят 10 см3 этого раствора, 50 см3 хлороформа и 20 см3 свежеприготовленного раствора кислотного индикатора и проводят титрование 0,005 М раствором натрия лаурилсульфата. После прибавления каждой порции раствора натрия лаурилсульфата колбу закрывают притертой пробкой и сильно встряхивают. Прибавление новой порции титранта производят только после полного расслаивания слоев. титрование проводят до окрашивания хлороформного слоя в сиреневый цвет. 7.7.4. Обработка результатов. Массовую долю полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (Х3) вычисляют по формуле:  ,где   0,000885 – масса полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, соответствующая 1 см3 раствора натрия лаурилсульфата концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3, г; VСУМ – объем раствора натрия лаурилсульфата концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3, израсходованный на титрование четвертичных аммониевых соединений, N,N-бис(3-аминопропил) додециламина и полигексаметиленгуа-нидингидрохлорида (п.7.7.3.), см3; VЧАС – рассчитываемый объем раствора натрия лаурилсульфата концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3, израсходованный на титрование четвертичных аммониевых соединений, см3; Х1 – массовая доля четвертичных аммониевых соединений, определённая по п.7.5. VТА – рассчитываемый объем раствора натрия лаурилсульфата концентрации точно С (С12Н25SO4Na) = 0,005 моль/дм3, израсходованный на титрование N,N-бис(3-амино-пропил)додециламина (п.7.6), см3; Х2 – массовая доля N,N-бис(3-аминопропил)додециламина определённая по п.7.6. Р – кратность разведения анализируемой пробы (25); m – масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,3 масс.%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов анализа 5% при доверительной вероятности Р=0,95. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Инструкция №26/10 по применению дезинфицирующего средства «Тетрамин» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
|
Инструкция №26/08 по применению дезинфицирующего средства «Тетрамин» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
|
Инструкция №26-бм/08 по применению средства дезинфицирующего «Тетрамин» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
|
Инструкция №1/06 по применению средства дезинфицирующего «Мегадез» Физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства «мегадез» |
|
Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия |
|
Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей» |
 |
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
|
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
|
Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Ту 2642-081-11764404-2010, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего... |
|
Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Ту 2642-081-11764404-2010, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего... |
|
Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного... |
|
Инструкция №5 /06 по применению средства дезинфицирующего «дву-5» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях |
|
Инструкция > № по применению > средства > дезинфицирующего > «абсолюцид форте» Инструкция > предназначена для использования в лечебно-профилактических |
|
Инструкция №02/09 по применению дезинфицирующего средства «Бриллиантовый рай» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений |
|
Инструкция №2/07 по применению средства дезинфицирующего «абсолюцид форте» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях |
|
Инструкция №2 по применению дезинфицирующего средства «индисепт изо» Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена Минздравсоцразвития России» |