Инструкция по применению средства «Бриллиант»

Скачать 247.77 Kb.

Название	Инструкция по применению средства «Бриллиант»
страница	1/2
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

1 2

Свидетельство о

Государственной регистрации

№ 77.99.1.2.У.8143.12.04

от 30.12.2004 г.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

средства «Бриллиант»

для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой и стерилизации

изделий медицинского назначения

(ООО Центр профилактики «Гигиена-Мед», Россия)

Москва, 2004

ИНСТРУКЦИЯ

по применению дезинфицирующего средства «Бриллиант» (ООО Центр профилактики «Гигиена-Мед», Россия)

Инструкция разработана ИЛЦ РНИИТО им. Р.Р.Вредена, ИЛЦ ГУ ЦНИИЭ МЗ РФ, ВолгНИПЧИ МЗ РФ; ГУ НИИД МЗ РФ; ООО Центр профилактики «Гигиена-Мед», Россия.

Авторы: Семенов А.В., Никонова А.Н., Бичурина М.А., Афиногенова А.Г.(ИЛЦ РНИИТО им.Р.Р.Вредена, Санкт-Петербург, Россия); Семина Н.А., Чекалина К.И., Минаева Н.3.( ГУ ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва, Россия); Андрус В.Н., Елизаров В.В., Крючкова Т.ЩВолгНИПЧИ МЗ РФ ); Пантелеева Л.Г., Федорова Л.С., Абрамова И.М., Цвирова И.М., Дьяков В.В., Белова А.С., Рысина Т.З., Сукиасян А.Н. (ГУ НИИД МЗ РФ); Норман-ский В.Е., Еремеев И.В. (ООО Центр профилактики «Гигиена-Мед», Россия).

Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Средство «Бриллиант» представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, вспенивающуюся при взбалтывании. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ 0,9% алкилдиметилбензиламмоний хлорида, 0,8% глутарового альдегида и функциональные компоненты; рН средства 3,5-4,3.

Средство расфасовано в полиэтиленовые флаконы вместимостью от 100 до 500 мл и канистры вместимостью 1 л, 5 л, 10 л, 30 л, 200 л.

Срок годности средства в упаковке производителя составляет 3 года, рабочих растворов - 14 суток при условии их хранения в закрытых емкостях в темном месте.

1.2. Средство обладает бактерицидными (в том числе туберкулоцидными), вирули-цидными, фунгицидными, спороцидными свойствами, в том числе в отношении спор возбудителя сибирской язвы.

Средство обладает моющими свойствами. Сохраняет антимикробную активность после замораживания и оттаивания.

1.3. Средство «Бриллиант» по степени воздействия на организм по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76, к 5 классу практически нетоксичных при введении в брюшную полость и к 4 классу малоопасных соединений при однократном ингаляционном воздействии в виде паров; не оказывает местно-раздражающего действия на кожу, но вызывает раздражение слизистых оболочек глаз.

Рабочие растворы средства при потенциально опасных путях воздействия на организм (желудок, кожа, при ингаляции) относятся к 4 классу малоопасных веществ и при введении в брюшную полость относительно безвредны (6 класс опасности). При попадании на кожу растворы в концентрации выше 5% при повторном воздействии вызывают слабое раздражение кожи. При попадании в глаза 10% раствор оказывает умеренное, 5% и 2,5% растворы - слабое раздражающее действие на слизистые оболочки глаз. Пары 0,5% раствора при многократном воздействии не вызывают сенсибилизирующего эффекта. ПДК_врз. алкилдиметилбензиламмоний - 1,0 мг/ м³; ПДКв.р.з глутарового альдегида- 5,0 мг/м³.

1.4. Средство «Бриллиант» в виде рабочих растворов предназначено для:
дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой механизированным способом (с использованием УЗО) изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты) в ЛПУ при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых инфекциях;

дезинфекции изделий медицинского назначения в очагах сибиреязвенной инфекции;

предварительной и предстерилизационной очистки ручным и механизированным способом (с использованием УЗО) изделий медицинского назначения, включая хирургические, стоматологические инструменты, гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним вЛПУ;

дезинфекции высокого уровня жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним;

стерилизации изделий медицинского назначения.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

Рабочие растворы средства готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (табл. 1).

Таблица 1

Концентраия раствора (%) по:			Количество ингредиентов (мл), необходимое для приготовления:
препарату	ЧАС	ГА	1 л рабочего раствора		1 0 л рабочего раствора
			Средство	Вода	Средство	Вода
0,5	0,0045	0,004	5,0	995,0	50,0	9950,0
1,0	0.009	0,008	10,0	990,0	100,0	9900,0
2,0	0.018	0,016	20,0	980,0	200,0	9800,0
4,0	0,036	0,032	40,0	960,0	400,0	9600,0
10,0	0,09	0,08	100,0	900,0	1000,0	9000,0
20,0	0,18	0,16	200,0	800,0	2000,0	8000,0

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ, СОВМЕЩЕННОЙ С ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКОЙ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

3.1. Средство применяют в лечебно-профилактических учреждениях для:
дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой механизированным способом (с использованием УЗО) изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты;

дезинфекции изделий медицинского назначения в очагах сибирской язвы.

3.2. Дезинфекцию изделий медицинского назначения, совмещенную с предстерилизационной очисткой механизированным способом, проводят раствором средства «Бриллиант» в сочетании с ультразвуком в ультразвуковых мойках (типа УЗО-«МЕДЭЛ», УВ-1 «Ультраэст» и т.п.) в соответствии с Руководствами по эксплуатации аппаратов.

Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения, кроме эндоскопов и инструментов к ним представлены в табл.2.

3.3. Дезинфекцию изделий медицинского назначения, совмещенную с предстерилизационной очисткой осуществляют в ультразвуковых ваннах в соответствии с режимами использования, либо в случае дезинфекции, изделий медицинского назначения в очагах сибирской язвы в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.

Изделия погружают в рабочий раствор сразу же после их применения (не допуская подсушивания). При очистке ИМН ручным способом удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток; каналы и полости изделий тщательно промывают раствором с помощью шприца или иного приспособления. При выполнении этих манипуляций соблюдают противоэпидемические меры: работу проводят с применением резиновых перчаток и фартука; использованные салфетки сбрасывают в отдельную емкость с 10,0% раствором средства и выдерживают 120 минут, затем утилизируют.

Разъемные изделия погружают в ультразвуковые ванны в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время дезинфекционной выдержки каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором средства. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Емкости с изделиями должны быть закрыты крышками. После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой в течение 5 мин. Каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса (в течение 1 мин).

Для дезинфекции , совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения растворы средства можно использовать многократно в течение 14 дней, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить.
Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения в очагах сибирской
язвы представлены в табл. 3.

Таблица 2

Режимы дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой механизированным способом изделий медицинского назначения раствором средства «Бриллиант»

	Объект обработки	Концентрация рабочего раствора, %(по препарату)	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
	Изделия медицинского назначения из различных материалов - не имеющие замковых частей, каналов или полостей; - имеющие замковые части, каналы или полости; - стоматологические изделия.*	2,0	15	Погружение в рабочий раствор средства с последующей ультразвуковой обработкой

Примечание: * - обеспечивается дезинфекция в отношении возбудителей бактериальных (включая туберкулез), вирусных и грибковых инфекций.
Таблица 3

РЕЖИМЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В ОТНОШЕНИИ СПОР ВОЗБУДИТЕЛЕЙ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ

РАСТВОРОМ СРЕДСТВА «БРИЛЛИАНТ»

Вид обработки	Изделия медицинского назначения из:	Концен- трация раствора, % (по препарату)	Время обеззараживания	Способ обеззараживания
Ручной	металла стекла пластмасс резин	20,0	90 минут	Погружение в рабочий раствор средства

4. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВ А ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ ЖЕСТКИХ И ГИБКИХ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

4.1. В соответствии с положениями, изложенными в Санитарно-
эпидемиологических правилах «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» (СП 3.1.1275-03) обязательными этапами обработки эндоскопического оборудования являются: предварительная очистка, предстерилизационная (или окончательная) очистка, затем дезинфекция высокого уровня (для использования при нестерильных манипуляциях) или стерилизация. В связи с достаточной моющей активностью возможно использование растворов средства «Бриллиант» для предварительной и предстерилизационной очистки, в том числе механизированным способом (без совмещения с дезинфекцией) эндоскопов и медицинских инструментов к ним.

4.2. Предварительную очистку механизированным способом (с использованием УЗС изделий медицинского назначения проводят в соответствии с режимом, представленным в табл.4. После выполнения этапа очистки проводят обязательную смену раствора в ванне аппарата.

4.3. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией механизированным способом осуществляют с помощью растворов средства «Бриллиант» в соответствии режимами, указанными в табл. 5.

4.4. Предварительную очистку и Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения осуществляют как ручным, так и механизированным способом( с использованием УЗО). Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения ручным способом проводят любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (методическими указаниями) по применению конкретного средства.

Изделия погружают в рабочий раствор сразу же после их применения (не допуская подсушивания). При очистке ручным способом удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток; каналы и полости изделий тщательно промывают раствором с помощью шприца или иного приспособления. При выполнении этих манипуляций соблюдают противоэпидемические меры(п.п.З.З).

4.5. При выполнении очистки механизированным способом разъемные изделия погружают в ультразвуковые ванны в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время дезинфекционной выдержки каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором средства. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. После окончания времени обработки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой в течение 5 мин. Каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса (в течение 1 мин).

Растворы средства для проведения предстерилизационной очистки механизированным способами можно применять многократно в течение 14 суток до момента изменения внешнего вида средства (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка, появление хлопьев и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида средство необходимо заменить до истечения сроков годности.
Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови. Постановку амидопириновой пробы осуществляют согласно методике, изложенной в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82г.), азопирамовой пробы - согласно изложенному в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88г.). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.
По окончании этапов предварительной, предстерилизационной (или окончательной) очистки эндоскопы и инструменты к ним, предназначенные для нестерильны эндоскопических манипуляций подлежат дезинфекции высокого уровня (ДВУ). Обработку эндоскопов и инструментов к ним проводят в стерильных эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, изделия погружают в раствор средства, заполняя им все полости и каналы с помощью шприца или электроотсоса, добиваясь полного контакта поверхностей изделия с раствором. Перед погружением с изделий подвергнутых соответствующей очистке согласно п.п.4.2.- 4.6. удаляют остатки влаги(высушивают).

Режим проведения ДВУ эндоскопов и инструментов к ним представлен в табл.6.

4.9. По окончании дезинфекционной выдержки изделия из дезинфицирующего раствора извлекают, удаляя с помощью стерильного шприца или специального устройства остатки раствора из полостей и каналов эндоскопа путем прокачивания воздуха. Продезинфицированный эндоскоп переносят в емкость со стерильной питьевой или дистиллированной водой для отмыва от остатков средства. Каналы эндоскопов промывают струей воды с помощью шлангов для промывания каналов и специального устройства (инжектора) или с помощью шприца (не менее 20 мл).

Отмыв осуществляют под проточной водой в течение 5 минут.

Полости и каналы эндоскопа по завершении промывания просушивают посредством продувки воздухом. Продезинфицированные и промытые эндоскопы хранят, соблюдая правила асептики, исключающие вторичную контаминацию микроорганизмами.

Для дезинфекции эндоскопов рабочий раствор средства может быть использован многократно в течение срока годности (14 суток), если его внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида раствора средства (изменение цвета, появление хлопьев, помутнение раствора и т.п.) его необходимо заменить до истечения срока годности.
Эндоскопы и инструменты к ним, используемые при стерильных эндоскопических манипуляциях подлежат стерилизации (раздел 5).

Таблица 4.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЧИСТКА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ МЕХАНИЗИРОВАННЫМ СПОСОБОМ (с использованием УЗО)

Наименование ИМН	Концентрация раствора (по препарату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время обработки на этапе, мин.
Изделия медицинского назначения из различных материалов • не имеющие замковых частей, каналов или полостей; • имеющие замковые части, каналы или полости; • стоматологические изделия, имеющие видимые загрязнения; Жесткие и гибкие эндоскопы (предварительное снятие заглушек и клапанов и полное погружение их в рабочий раствор средства с обеспечением контакта всех поверхностей с раствором); Инструменты к гибким эндоскопам (полное погружение в рабочий раствор средства с обеспечением полного контакта раствора с ними)	0,5	Не менее 1 8	3

РЕЖИМЫ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ, НЕ СОВМЕЩЕННОЙ С ДЕЗИНФЕКЦИЕЙ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ РАСТВОРОМ СРЕДСТВА «БРИЛЛИАНТ» МЕХАНИЗИРОВАННЫМ СПОСОБОМ

Этапы очистки	Концентрация раствора средства (по препарату), %	Режимы очистки Температура рабочего раствора, °С	Время обработки, мин
Ультразвуковая обработка: • инструментов, не имеющих замковых частей; • инструментов, имеющих замковые части • эндоскопов; • медицинских инструментов к эндоскопам	1,0	Не менее 1 8	5
	1,0	Не менее 1 8	7
	1,0	Не менее 1 8	10
	1,0	Не менее 18	5
Ополаскивание проточной питьевой водой вне установки	Не нормируется		5
Ополаскивание дистиллированной водой вне установки	Не нормируется		0,5

6

РЕЖИМ ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ ГИБКИХ И ЖЕСТКИХ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ РАСТВОРОМ СРЕДСТВА «БРИЛЛИАНТ»

Вид обработки	Концентрация рабочего раствора, %(по препарату)	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Дезинфекция высокого уровня эндоскопов и инструментов к ним*	20,0	90	Погружение

Примечание: * - обеспечивается дезинфекция в отношении возбудителей бактериальных (включая туберкулез), вирусных, грибковых инфекций и в отношении спор возбудителей сибирской язвы.

1 2

	Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Бриллиант (далее индикаторные полоски), выпускаемые в соответствии с ту 9398-044-11764404-2004, предназначены для визуального контроля...		Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Бриллиант» Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью
	Инструкция по применению средства «Бриллиант» для дезинфекции, совмещенной... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью		Инструкция по применению детского жидкого мыла Бриллиант® Инструкция разработана: зао центр Профилактики «Гигиена-Мед», г. Москва, Россия
	Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия		Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей»
	Инструкция №11- 09/13 по применению средства инсекто-родентицидного «медирэт-комби» Помимо этих дв в состав средства входят вспомогательные вещества – битрекс (горечь), растительное масло, краситель, функциональные...		Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного...
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Аспирматик» ...		Инструкция №5 по применению дезинфицирующего средства «Лижен-ип» (ооо «Биодез», Россия) Содержит в качестве действующих веществ: спирт изопропиловый (63,0%), клатрат дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной (0,1%), хлоргексидина...
	Инструкция №1/06 по применению средства дезинфицирующего «Мегадез» Физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства «мегадез»		Инструкция по применению средства «F 210 Хюгисепт» Хюгисепт по внешнему виду представляет собой красноватый порошок, легко смешивается с водой, рН 2,5 1% водного раствора средства...
	Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...		Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...
	Инструкция по применению моющего средства «ника кс» производства ООО нпф «геникс» (Россия) Настоящая технологическая инструкция распространяется на способ санитарной обработки с использованием кислотного моющего средства...		Инструкция по применению > средства инсектоакарицидного > "Акаритокс"

Инструкция по применению средства «Бриллиант»

Похожие: