Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Клиндезин-специаль»

Скачать 371.42 Kb.

Название	Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Клиндезин-специаль»
страница	4/5
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

1 2 3 4 5

Примечания: * на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается из дезинфекция при вирусных, бектериальных (включая туберкулез) инфекциях и кандидозах.

Таблица 12Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты) растворами средства «Клиндезин-специаль»

Этапы при проведении очистки	Режимы обработки
Этапы при проведении очистки	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов: • изделий не имеющих замковых частей, каналов и полостей; • изделий, имеющих замковые части, каналы и полостм.	1,0 0,3 0,5	Не менее 18	15
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов - с помощью шприца: • изделий, не имеющих замковых частей, каналов и полостей.	В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания	Тоже	0,5 1,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		0,5

Таблица 13

Режимы предстерилизационной (окончательной) очистки, не совмещенной с дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Клиндезин-специаль»Этапы обработки	Режимы обработки
	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Замачивание изделий (у не полностью погружаемых эндоскопов — их рабочих частей, разрешенных к погружению) при полном погружении их в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов	0,5	Не менее 18	15
Мойка каждого эндоскопа в том же растворе, в котором проводили замачивание: ГИБКИЕ ЭНДОСКОПЫ: • инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; • внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; • наружную поверхность моют при помощи ерша или марлевой (тканевой) салфетки. ЖЕСТКИЕ ЭНДОСКОПЫ: • каждую деталь моют при помощи ерша или марлевой (тканевой) салфетки; • каналы промывают при помощи ерша.	0,5 *	-«-	2,0 3,0 1,0 2,0 2,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы -с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		1,0

-4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не допускать к работе лиц с повышенной чувствительностью к
химическим средствам и аллергическими заболеваниями.
Избегать попадания концентрата в глаза и на кожу.
Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук
резиновыми перчатками.
Емкости со средством, предназначенные для обработки объектов
способом погружения, должны быть закрыты.
Обработку поверхностей 0,5% раствором средства способом про
тирания можно проводить без средств защиты органов дыхания, в присут
ствии пациентов.
Обработку поверхностей, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования способом протирания раствором средства следует проводить в отсутствии людей с защитой органов дыхания, глаз и кожи.
При случайной утечке средства его следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, опилки), собрать и направить на утилизацию, или разбавить разлившееся средство большим количеством воды.

При уборке пролившегося средства персоналу следует использовать индивидуальную защитную одежду, сапоги, перчатки резиновые или из полиэтилена, защитные очки.

4.8.Не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию!

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

При несоблюдении мер предосторожности и при попадании концентрата средства в глаза и на кожу возможно проявление местно-раздражающего действия в виде гиперемии и отека слизистой оболочки глаз, слезотечения и эритемы на коже.
При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.
При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии – закапать 30% раствор сульфацила натрия. Обязательно обратиться к окулисту.
При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды, затем принять 10-20 измельченных таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

6.1.Хранить средство при температуре от плюс 5 до плюс 30°С.

В ЛПУ средство следует хранить отдельно от лекарственных средств в местах, недоступных детям.

6.2.Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «КЛИНДЕЗИН-СПЕЦИАЛЬ»

7.1 Средство "Клиндезин - специаль" представляет собой жидкость с характерным запахом, плотностью 1,001 ±0,005 г/смЗ, показателем преломления 1,4100±0,005. Контроль качества осуществляют по показателям, указанным в таблице 14.

Таблица 14 Показатели и нормы для средства "Клиндезин-специаль"

№ п/п	Наименование показателей	Норма
1	Внешний вид	Прозрачная жидкость голубого цвета
2	Показатель активности водородных ионов, рН	5,2 ± 0,5
3	Массовая доля глутарового альдегида, %	0,75 ±0,1
4	Массовая доля глиоксаля, %	5,0 ± 0,5
5	Массовая доля четвертичных аммониевых соединений (ЧАС), %	30,0 ±3,0

7.2Определение внешнего вида

Внешний вид средства определяют визуально. Пробирку из бесцветного стекла диаметром 50 мм, заполняют средством и просматривают в проходящем свете на белом фоне.

7.3Определение показателя активности водородных ионов Показатель активности водородных ионов (рН) определяют потенцио-

метрически.

7.4. Измерение массовой доли глутарового альдегида Массовую долю глутарового альдегида определяют методом газоадсорбционной хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, хро-матографированием пробы в изотермическом режиме на полимерном адсорбенте Полисорб-1. Количественная оценка методом абсолютной градуировки.

Аналитический стандарт и средство взвешивают с точностью до четвертого десятичного знака.

Численное значение результата измерений округляют до наименьшего разряда, указанного в спецификации.

7.4.1. Средства измерений

Аналитический газовый хроматограф типа "Кристалл 2000М", снабженный пламенно-ионизационным детектором, стандартной колонкой длиной 1 м, системой сбора и обработки хроматографических данных на базе персонального компьютера

Весы лабораторные общего назначения 2 класса, с наибольшим пределом взвешивания 200 г

Микрошприц вместимостью 2 мкл

Колбы мерные вместимостью 25мл, 100 мл

Пипетки вместимостью 1 мл

7.4.2. Реактивы

Глутаровый альдегид - 50% - водный раствор (фирма БАСФ) с установленным содержанием основного вещества Изопрогшловый спирт х.ч. Адсорбент - Полисорб-1 (0,10-0,25мм) Вода дистиллированная Азот газообразный Водород газообразный Воздух, сжатый в баллоне или от компрессора

7.4.3. Растворы

- Приготовление основной градуировочной смеси:

в мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,5 г раствора глутаро-вого альдегида (50%), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, добавляют воду до калибровочной метки и тщательно перемешивают.

- Приготовление рабочей градуировочной смеси:

в мерную колбу вместимостью 25 мл дозируют с помощью пипетки 1 мл основной градуировочной смеси, добавляют изопропиловый спирт до градуировочной метки, перемешивают и вводят в хроматограф. Из полученных хроматограмм определяют время удерживания и площадь хроматографичес-кого пика глутарового альдегида в рабочей градуировочной смеси.

7.4.4. Условия хроматографирования

Объемный расход, мл/мин.:азот10

водород 20воздух200

Температура , °С: колонки 170; испарителя 240; детектора 250

Объем вводимой дозы 2 мкл,

Примерное время удерживания глутарового альдегида 12,4 мин.

Условия хроматографирования подлежат проверке и корректировке для эффективного разделения компонентов в зависимости от конструктивных особенностей хроматографа.

7.4.5. Выполнение анализа

В мерную колбу вместимостью 50 мл дозируют 1 мл средства, доводят изопропиловым спиртом объем до метки, перемешивают и хроматографиру-ют. Из полученных хроматограмм определяют площадь хроматографическо-го пика глутарового альдегида в испытуемой пробе.

7.4.6. Обработка результатов

Массовую долю глутарового альдегида в средстве (X, %) вычисляют по формуле:

X = S * С_ст *а_ст V / S_ct * М

где S - площадь хроматографического пика глутарового альдегида в испытуемом растворе;

Sct. - площадь хроматографического пика глутарового альдегида в рабочей градуировочной смеси;

Сст.- массовая концентрация глутарового альдегида в рабочей градуировочной смеси, г/мл

аст.- массовая доля основного вещества в растворе глутарового альдегида, %;

V - объем раствора пробы, мл;

М - масса пробы средства, г

За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допустимого значения, равного 0,03%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерения 8% для доверительной вероятности 0,95.

7.5. Измерение массовой доли глиоксаля

Методика основана на взаимодействии гидроксиламмоний хлорида с альдегидами с образованием соляной кислоты, титруемой раствором гидро-ксида натрия. Массовую долю глиоксаля рассчитывают по разности между суммарным содержанием альдегидов и содержанием глутарового альдегида, определяемого газохроматографическим методом по п.6.4.

7.5.1 .Средства измерений, оборудование

Иономер универсальный в комплекте с электродами, предел измерений от 1 до 19 рН

Колбы мерные вместимостью 100 мл Бюретка вместимостью 25 мл, Пипетки вместимостью 25 мл Термометр 0-100 °С, цена деления 0,5 °С Магнитная мешалка с подогревом

7.5.2. Реактивы

Кислота соляная ч.д.а; раствор концентрации

С (НС1) = 0,5 моль/л (0,5н)

Натрия гидроокись ч.д.а.; раствор концентрации С (NaOH) = 0,5 моль/ л (0,5н)

Гидроксиламин гидрохлорид ч.д.а.; раствор концентрации С (NH2OH . НС1) = 1 моль/л (1н); готовят в мерной колбе вместимостью 1000 мл растворением в воде 69,9 г гидроксиламин гидрохлорида

Вода дистиллированная

7.5.3. Проведение анализа

Перед проведением анализа доводят значение рН 1н раствора гидроксиламин гидрохлорида до рН=3,4 путем добавления 0,5н раствора NaOH.

Около 3 г средства, взвешенного в стаканчике с притертой пробкой с точностью до четвертого десятичного знака, количественно переносят в стакан для титрования, ополаскивая его 100 мл воды. С помощью 0,5н раствора НС1 устанавливают значение рН=3,4. Затем в раствор добавляют 25 мл 1н раствора гидроксиламин гидрохлорида и нагревают до 60 °С, после чего сразу же охлаждают в воде до 20 °С и титруют 0,5н раствором NaOH до рН=3,4.

7.5.4. Обработка результатов

Массовую долю глиоксаля (X, %) вычисляют по формуле:

X = 0,01451 * (V, - V₂) * 100 / m

где 0,01451 - масса глиоксаля, соответствующая 1 мл раствора гидроокиси натрия концентрации точно С (NaOH) =0,5 моль/л, г;

V1 - объем раствора гидроокиси натрия концентрации точно

С (NaOH) =0,5 моль/л, израсходованный на титрование глутарового альдегида и глиоксаля в анализируемом средстве, мл;

1 2 3 4 5

Похожие:

	Инструкция №20/10 по применению дезинфицирующего средства «Миродез... «Миродез специаль», ООО «Мир дезинфекции» (Россия) для дезинфекции и мытья поверхностей		Инструкция по применению средства «Клиндезин-Окси» Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной
	Инструкция №1/06 по применению средства дезинфицирующего «Мегадез» Физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства «мегадез»		Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия
	Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей»		Инструкция по применению средства «Клиндезин ® -сиециаль» (производства... ...
	Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...		Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...
	Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Ту 2642-081-11764404-2010, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего...		Инструкция по применению средства «Клиндезин-Форте» компании «Метрекс... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью
	Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Ту 2642-081-11764404-2010, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего...		Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного...
	Инструкция №5 /06 по применению средства дезинфицирующего «дву-5» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях		Инструкция > № по применению > средства > дезинфицирующего > «абсолюцид форте» Инструкция > предназначена для использования в лечебно-профилактических
	Инструкция №2/07 по применению средства дезинфицирующего «абсолюцид форте» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях		Инструкция №02/09 по применению дезинфицирующего средства «Бриллиантовый рай» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений

Руководство, инструкция по применению