Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности




Скачать 19.65 Kb.
Название Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности
Тип Документы
Medscape Medical News 2007. Перевод Бойко Е.С.

Off-Label Use of Aranesp Linked to Increased Mortality Risk


Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности
Yael Waknine (a freelance writer for Medscape)
Применение стимуляторов эритропоэза по показаниям, отличным от указанных в инструкции, может привести к повышенному риску смертности у пациентов (не на химитерапии) с анемией, вызванной опухолями системы крови. Такое заявление 20 февраля 2007 года опубликовало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA).

Это предупреждение основывается на данных 3 фазы рандомизированного исследования, в котором участвовали 989 пациентов. По данным этого исследования инъекции дарбэпоетина альфа (Аранесп компании «Амген Инк.») влекли за собой повышение риска смертности, сравнимое с группой плацебо в течение 4,3 месяцев наблюдения (коэффициент риска = 1.25; доверительный интервал 95%; 1.04 - 1.51). Более того, в сравнении с плацебо не наблюдалось и снижения показателей необходимости переливания крови.

Согласно тревожным сообщениям, опубликованным в пятницу Медицинским обозрением, бюллетенем по безопасности FDA и Списком побочных эффектов препаратов, данные исследования могут быть применимы и к другим препаратам группы стимуляторов эритропоэза, таким как эпоетин альфа (Эпоген компании «Амген», Прокрит компании «Орто Биотек»).

При применении стимуляторов эритропоэза по показаниям, указанным в инструкции, врачам следует придерживаться доз, нацеленных на достижение уровня гемоглобина, не превышающего 120 г/л.

Согласно рекомендациям FDA, у пациентов, применяющих стимуляторы эритропоэза в установленных дозах, гемоглобин следует измерять 2 раза в неделю на протяжении от 2 до 6 недель. Необходимо снизить дозу, если скорость роста уровня гемоглобина повышается более чем на 10 г/л в течение любых 2 недель исследования.

При первичном лечении пациентов с ВИЧ (зидовудином) и пациентов с хронической почечной недостаточностью, уровень гемоглобина измеряется один и два раза в неделю соответственно до стабилизации показателей. У пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и гипертонической болезнью также необходимо тщательно следить за уровнем артериального давления.

Дарбэпоетин альфа и эпоетин альфа назначаются пациентам с немиелоидными опухолями для лечения анемий, обусловленных хронической почечной недостаточностью или химиотерапией. Внутривенное введение препарата показано пациентам на гемодиализе.

Эпоетин альфа также применяется для лечения анемии у пациентов с ВИЧ, принимающих зидовудин, и для снижения рисков, связанных с переливанием чужеродной крови при хирургических вмешательствах. Данный препарат не показан для лечения анемий, связанных с опухолями системы крови, у пациентов, не принимающих химиотерапию.

Похожие:

Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Чрезвычайно важным, именно, составлением и изданием кодекса, известного...
Согласно показаниям римских писателей, история возникновения этого важного памятника такова
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Молекулярно-генетические маркеры риска генерализованного пародонтита...
Работа выполнена в гоу впо «Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава»
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon К Инструкции по подготовке и проведению отчетов участковых уполномоченных...
Инструкции по подготовке и проведению отчетов участковых уполномоченных полиции и повышению уровня информирования населения об обслуживающих...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Применение современных методов разработки данных для менеджмента образовательных процессов
Аннотации докладов серии семинаров по повышению квалификации научно-педагогических работников Национального исследовательского университета...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Памятка по срокам представления резидентами документов валютного...
Справка о валютных операциях и документы, связанные с проведением указанных в ней валютных операций (за исключением случаев, установленных...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Руководство по эксплуатации 4383004600
Установки изготовлены в соответствии с действующими нормами безопасности. Несоблюдение инструкции, либо неправильное вмешательство...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Руководство по эксплуатации 4383003000
Установки изготовлены в соответствии с действующими нормами безопасности. Несоблюдение инструкции, либо неправильное вмешательство...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Руководство по эксплуатации 4383004900
Установки изготовлены в соответствии с действующими нормами безопасности. Несоблюдение инструкции, либо неправильное вмешательство...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Занятий
Обсуждение факторов риска при аг и конкретные факторы риска, имеющие отношение к каждому пациенту (по результатом анкетирования)
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Антимикробная активность препарата Миковелт и его применение при...
Терапевтические средства, применяемые при лечении больных дерматомикозами животных
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Макет инструкции по охране труда для арматурщиков
Отраслевые типовые инструкции по охране труда, содержащего отраслевую типовую инструкцию по охране труда ти ро 002-2003, с учетом...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Макет инструкции по охране труда для машинистов машин для забивки и погружения свай
Отраслевые типовые инструкции по охране труда, содержащего отраслевую типовую инструкцию по охране труда ти ро 024-2003, с учетом...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Осторожно: Свиной грипп!!!
...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Исследование остроты зрения
Определение, факторы риска возникновения близорукости, группы риска, связь близорукости с общим состоянием здоровья и физического...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Инструкция по эксплуатации
С помощью данного трубогиба можно с высокой точностью и отличным результатом изготавливать конструкционные элементы, крепления, рамы...
Применение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности icon Руководство по эксплуатации sr
Уважаемые пользователи, так как контроллеры постоянно находятся в процессе модернизации и улучшения, то у приобретенного вами аппарата...

Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск