Скачать 19.65 Kb.
|
Medscape Medical News 2007. Перевод Бойко Е.С.Off-Label Use of Aranesp Linked to Increased Mortality RiskПрименение препарата Аранесп по показаниям, отличным от указанных в инструкции, ведет к повышению риска смертности Yael Waknine (a freelance writer for Medscape) Применение стимуляторов эритропоэза по показаниям, отличным от указанных в инструкции, может привести к повышенному риску смертности у пациентов (не на химитерапии) с анемией, вызванной опухолями системы крови. Такое заявление 20 февраля 2007 года опубликовало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA). Это предупреждение основывается на данных 3 фазы рандомизированного исследования, в котором участвовали 989 пациентов. По данным этого исследования инъекции дарбэпоетина альфа (Аранесп компании «Амген Инк.») влекли за собой повышение риска смертности, сравнимое с группой плацебо в течение 4,3 месяцев наблюдения (коэффициент риска = 1.25; доверительный интервал 95%; 1.04 - 1.51). Более того, в сравнении с плацебо не наблюдалось и снижения показателей необходимости переливания крови. Согласно тревожным сообщениям, опубликованным в пятницу Медицинским обозрением, бюллетенем по безопасности FDA и Списком побочных эффектов препаратов, данные исследования могут быть применимы и к другим препаратам группы стимуляторов эритропоэза, таким как эпоетин альфа (Эпоген компании «Амген», Прокрит компании «Орто Биотек»). При применении стимуляторов эритропоэза по показаниям, указанным в инструкции, врачам следует придерживаться доз, нацеленных на достижение уровня гемоглобина, не превышающего 120 г/л. Согласно рекомендациям FDA, у пациентов, применяющих стимуляторы эритропоэза в установленных дозах, гемоглобин следует измерять 2 раза в неделю на протяжении от 2 до 6 недель. Необходимо снизить дозу, если скорость роста уровня гемоглобина повышается более чем на 10 г/л в течение любых 2 недель исследования. При первичном лечении пациентов с ВИЧ (зидовудином) и пациентов с хронической почечной недостаточностью, уровень гемоглобина измеряется один и два раза в неделю соответственно до стабилизации показателей. У пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями и гипертонической болезнью также необходимо тщательно следить за уровнем артериального давления. Дарбэпоетин альфа и эпоетин альфа назначаются пациентам с немиелоидными опухолями для лечения анемий, обусловленных хронической почечной недостаточностью или химиотерапией. Внутривенное введение препарата показано пациентам на гемодиализе. Эпоетин альфа также применяется для лечения анемии у пациентов с ВИЧ, принимающих зидовудин, и для снижения рисков, связанных с переливанием чужеродной крови при хирургических вмешательствах. Данный препарат не показан для лечения анемий, связанных с опухолями системы крови, у пациентов, не принимающих химиотерапию. |
Чрезвычайно важным, именно, составлением и изданием кодекса, известного... Согласно показаниям римских писателей, история возникновения этого важного памятника такова |
Молекулярно-генетические маркеры риска генерализованного пародонтита... Работа выполнена в гоу впо «Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава» |
||
К Инструкции по подготовке и проведению отчетов участковых уполномоченных... Инструкции по подготовке и проведению отчетов участковых уполномоченных полиции и повышению уровня информирования населения об обслуживающих... |
Применение современных методов разработки данных для менеджмента образовательных процессов Аннотации докладов серии семинаров по повышению квалификации научно-педагогических работников Национального исследовательского университета... |
||
Памятка по срокам представления резидентами документов валютного... Справка о валютных операциях и документы, связанные с проведением указанных в ней валютных операций (за исключением случаев, установленных... |
Руководство по эксплуатации 4383004600 Установки изготовлены в соответствии с действующими нормами безопасности. Несоблюдение инструкции, либо неправильное вмешательство... |
||
Руководство по эксплуатации 4383003000 Установки изготовлены в соответствии с действующими нормами безопасности. Несоблюдение инструкции, либо неправильное вмешательство... |
Руководство по эксплуатации 4383004900 Установки изготовлены в соответствии с действующими нормами безопасности. Несоблюдение инструкции, либо неправильное вмешательство... |
||
Занятий Обсуждение факторов риска при аг и конкретные факторы риска, имеющие отношение к каждому пациенту (по результатом анкетирования) |
Антимикробная активность препарата Миковелт и его применение при... Терапевтические средства, применяемые при лечении больных дерматомикозами животных |
||
Макет инструкции по охране труда для арматурщиков Отраслевые типовые инструкции по охране труда, содержащего отраслевую типовую инструкцию по охране труда ти ро 002-2003, с учетом... |
Макет инструкции по охране труда для машинистов машин для забивки и погружения свай Отраслевые типовые инструкции по охране труда, содержащего отраслевую типовую инструкцию по охране труда ти ро 024-2003, с учетом... |
||
Осторожно: Свиной грипп!!! ... |
Исследование остроты зрения Определение, факторы риска возникновения близорукости, группы риска, связь близорукости с общим состоянием здоровья и физического... |
||
Инструкция по эксплуатации С помощью данного трубогиба можно с высокой точностью и отличным результатом изготавливать конструкционные элементы, крепления, рамы... |
Руководство по эксплуатации sr Уважаемые пользователи, так как контроллеры постоянно находятся в процессе модернизации и улучшения, то у приобретенного вами аппарата... |
Поиск |