17 октября 2011 года Дата введения
|
Скачать 347.54 Kb.
|
|
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г.ОНИЩЕНКО 17 октября 2011 года Дата введения - 17 октября 2011 года 1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ КОНТРОЛЬ НАНОМАТЕРИАЛОВ В ВОЗДУХЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МР 1.2.0037-11 1. Авторский коллектив: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; НИИ питания РАМН; Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы"; Центр "Биоинженерия" РАН; Институт биохимии РАН им. А.Н. Баха; Российская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации; ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; ООО "Интерлаб". 2. Разработаны в рамках Федеральной целевой программы "Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2010 годы". 3. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 17 октября 2011 г. 4. Введены в действие 17 октября 2011 г. 5. Введены впервые. I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 1.1. Настоящие методические рекомендации определяют порядок контроля наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека, в воздухе рабочей зоны производственных помещений и атмосферном воздухе населенных мест. 1.2. Методические рекомендации применяются в ходе осуществления социально-гигиенического мониторинга в целях принятия решений по снижению рисков, связанных с присутствием наночастиц в воздухе. 1.3. Методические рекомендации разработаны с целью обеспечения единого научно обоснованного подхода к определению и оценке наноматериалов в воздухе. 1.4. Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы научно-исследовательскими организациями гигиенического профиля и иными организациями и учреждениями, проводящими исследования по оценке безопасности наноматериалов. II. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ 2.1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". 2.2. Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений". 2.3. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании". 2.4. Федеральный закон от 10 января 2002 г. N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды". 2.5. Федеральный закон от 22 июля 1993 г. N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан". 2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 2.7. Основы государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2010 года и дальнейшую перспективу (утверждены Президентом Российской Федерации 4 декабря 2003 г. N ПР-2194). 2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 октября 2003 г. N 646 "О вредных и (или) опасных производственных факторах и работах, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядке проведения этих осмотров (обследований)". 2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2005 г. N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации". 2.10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 августа 2004 г. N 83 "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований)". 2.11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 мая 2005 г. N 338 "О внесении изменений в приложение N 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 16 августа 2004 г. N 83". 2.12. Приказ Минздравмедпрома Российской Федерации от 14 марта 1996 г. N 90 "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии". 2.13. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23 июля 2007 г. N 54 "О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и содержащей наноматериалы". 2.14. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. N 79 "Об утверждении Концепции токсикологических исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного определения наноматериалов". 2.15. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок". 2.16. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 "Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов. Новая редакция". 2.17. СанПиН 1.2.2353-08 "Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности". 2.18. СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий". 2.19. ГН 2.2.5.1313-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны". 2.20. ГН 2.2.5.2308-07 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны". 2.21. ГН 2.1.6.1338-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест". 2.22. ГН 2.1.6.1339-03 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест". 2.23. ГН 1.2.2633-10 "Гигиенические нормативы содержания приоритетных наноматериалов в объектах окружающей среды". 2.24. МУ 1.2.2520-09 "Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности наноматериалов". 2.25. МУ 1.2.2636-10 "Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов". 2.26. МР 1.2.2639-10 "Использование методов количественного определения наноматериалов на предприятиях наноиндустрии". 2.27. МР 1.2.2641-10 "Определение приоритетных видов наноматериалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и живых организмах". 2.28. МР 1.2.2522-09 "Выявление наноматериалов, представляющих потенциальную опасность для здоровья человека". 2.29. МР 1.2.0016-10 "Методика классифицирования нанотехнологий и продукции наноиндустрии по степени их потенциальной опасности". 2.30. Руководство Р 2.2.2006-05 "Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда". 2.31. Руководство Р 2.2.1766-03 "Руководство по оценке профессионального риска для здоровья работников. Организационно-методические основы, принципы и критерии оценки". 2.32. ГОСТ 8.207-76 "Государственная система обеспечения единства измерений. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдения. Основные положения". 2.33. ГОСТ 12.1.007-76 "Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности". 2.34. ГОСТ 12.1.005-88 "Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны". 2.35. ГОСТ 17.2.3.01-86 "Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных мест". 2.36. ГОСТ Р ИСО 7708-2006 "Качество воздуха. Определение гранулометрического состава частиц при санитарно-гигиеническом контроле". 2.37. ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний". 2.38. ISO 14971:2007 "Изделия медицинские. Применение менеджмента рисков к медицинским изделиям". III. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 3.1. Целью и назначением контроля наноматериалов в воздухе является обеспечение безопасности населения при поступлении в воздух рабочей зоны производств и атмосферный воздух населенных мест наночастиц и наноматериалов различного искусственного происхождения (далее - наноматериалы). 3.2. Контроль наноматериалов в воздухе осуществляется органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также организациями (испытательными лабораториями), аккредитованными на проведение исследований безопасности наноматериалов и нанотехнологий в установленном порядке. 3.3. Для проведения мероприятий по контролю наноматериалов в воздухе организациями, осуществляющими контроль, составляется программа контроля наночастиц в воздухе, которая учитывает вероятность их поступления в воздух и связанные с этим риски, с учетом данных паспортизации наноматериалов. В паспорт контролируемого наноматериала включаются следующие сведения: 1) наименование наноматериала; 2) полные сведения об организации-производителе; 3) технология производства наноматериалов, с оценкой возможности поступления наноматериала в производственную и окружающую природную среду; 4) сведения о составе наноматериала: название, формула вещества, молекулярная масса. Информация о составе наноматериала должна раскрывать риск, связанный с его производством и применением; 5) физические и химические свойства: - физическое состояние, размер, площадь поверхности; - относительную плотность; - температуру кипения, плавления, вспышки, воспламенения; - состояние при воспламеняемости, возможность и условия самовозгорания; - растворимость (в воде или растворителях, скорость растворения, концентрация раствора или эмульсии, pH водного раствора); - способность к агломерации. Дополнительная информация может включать: - структуру наноматериала; - гомогенность и гетерогенность; - химические свойства поверхности (в том числе окислительные); - коэффициент распределения; - заряд поверхности; - кристаллическую структуру; - электромагнитные свойства; 6) стабильность и химическая активность, с указанием условий, которых следует избегать (температура, удары и др.), чтобы не вызвать опасную реакцию; перечисление веществ, контакта с которыми следует избегать, чтобы не вызвать опасной реакции; 7) токсичность, с полным описанием вредных воздействий при контакте с организмом человека; 8) воздействие на окружающую среду: подвижность, стойкость, биокумулятивный потенциал (при наличии данных); 9) виды опасного воздействия и условия их возникновения, в том числе возможные результаты при неправильном использовании наноматериала; пути возможного поступления в организм; 10) средства предотвращения поступления наноматериалов в производственную и окружающую природную среду. Меры по предотвращению чрезвычайных ситуаций; меры личной и коллективной безопасности; 11) правила обращения и хранения. 3.4. Объектами контроля в воздухе рабочей зоны являются аэрозоли наноматериалов, образуемые в ходе осуществления технологических процессов и отдельных операций при разработке, производстве, хранении, транспортировке и утилизации наноматериалов. Сведения о составе и свойствах наноматериалов получают из технологических регламентов и иной нормативно-технической документации. 3.5. Объектами контроля наноматериалов в воздухе населенных мест являются наноразмерные аэрозольные частицы, которые могут поступать в воздушную среду при промышленном производстве, в том числе с использованием нанотехнологий, а также при пользовании населением бытовых приборов, косметических препаратов и прочих материалов, изготовленных при помощи нанотехнологии и способствующих поступлению наночастиц в атмосферный воздух. 3.6. При контроле состояния атмосферного воздуха в качестве объектов наблюдения выбираются регион, область, город, район, характеризующиеся наличием нанотехнологических и иных производств, связанных с получением, использованием и утилизацией наночастиц и наноматериалов. 3.7. Перечень приоритетных наночастиц и наноматериалов, подлежащих контролю в атмосферном воздухе, устанавливается по сведениям о составе и характере выбросов от источников загрязнения на основе данных инвентаризации выбросов предприятий (объектов), ожидаемых концентраций (по результатам расчетов рассеивания примесей в атмосфере), а также с учетом потенциальных рисков воздействия наноматериалов в аэрозольной форме. 3.8. При проведении процедур контроля атмосферного воздуха соблюдаются правила надлежащей лабораторной практики в соответствии с Правилами организации наблюдений за уровнем загрязнения атмосферы в городах и населенных пунктах, предусмотренными ГОСТ 17.2.3.01-86. 3.9. Методы и средства измерения содержания наночастиц в воздухе подлежат стандартизации и метрологическому контролю в установленном порядке. IV. КОНТРОЛЬ НАНОМАТЕРИАЛОВ В ВОЗДУХЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ 4.1. Организация контроля 4.1.1. Организации, проводящие контроль наноматериалов в воздухе рабочей зоны, руководствуются требованиями нормативно-методических документов по контролю вредных веществ (СП 1.1.1058-01; Руководство Р 2.2.2006-05; ГОСТ 12.1.007-76, ГОСТ 12.1.005-88), методов оценки и минимизации риска (Руководство Р 2.2.1766-03; ISO/TR 12885:2008(E), ИСО 14971) и других утвержденных в установленном порядке методик выполнения измерений. 4.1.2. Цель производственного контроля заключается в выявлении, идентификации и оценке содержания наноматериалов в воздухе рабочей зоны. 4.1.3. Элементы системы контроля за аэрозольными наночастицами и наноматериалами в производственных условиях должны включать: мониторинг условий труда по вредным факторам; контроль эффективности работы вентиляции; контроль средств индивидуальной защиты (учет частоты замены и/или очистки СИЗ; условий хранения и состояния респираторов); контроль санитарной обработки оборудования; контроль соблюдения мер безопасности согласно ISO/TR 12885:2008(E). 4.1.4. В соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 октября 2007 г. N 79, каждый индивидуальный наноматериал следует рассматривать как новую продукцию и относить к веществам, потенциально опасным для здоровья человека. До официального установления класса опасности наноматериалов (в рамках их гигиенического нормирования) рекомендуется придерживаться алгоритма определения степени потенциальной опасности наноматериала с выделением низкой, средней и высокой степени потенциальной опасности (согласно МР 1.2.2522-09). 4.1.5. Перечень, объем и периодичность лабораторных исследований воздушной среды определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики нанотехнологического объекта и степени потенциальной опасности наноматериала, определенных в соответствии с МР 1.2.2522-09. 4.1.6. Текущий контроль наноматериалов в воздухе рабочей зоны осуществляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем самостоятельно при наличии лабораторной базы, соответствующей задачам контроля, либо с привлечением лаборатории, аккредитованной на проведение таких работ. |
Похожие:
 |
Новые поступления нд в марте 2011 года 1 Лом и отходы цветных металлов и сплавов. Общие технически условия. Дата введения: 01. 01. 2011 |
|
17 октября 2011 года Дата введения Учреждение Российской Академии наук Институт биохимии им. А. Н. Баха; Учреждение Российской академии наук Центр "Биоинженерия" ран;... |
|
15 октября 1998 года Дата введения В. А. Тутельян (руководитель), И. Н. Аксюк, А. К. Батурин, А. В. Васильев, М. Н. Волгарев, Л. Ш. Воробьева, В. Г. Высоцкий, М. Г.... |
 |
15 октября 1998 года Дата введения В. А. Тутельян (руководитель), И. Н. Аксюк, А. К. Батурин, А. В. Васильев, М. Н. Волгарев, Л. Ш. Воробьева, В. Г. Высоцкий, М. Г.... |
|
Утвержден Приказом Министерства регионального развития Российской... В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: дата введения документа 20 мая 2011 года, а не 1 января 2013 года |
|
Правила технической эксплуатации автозаправочных станций. Рд 153-39.... Согласно письму Минюста РФ от 16 октября 2001 г. №07/10035-юд настоящий Руководящий документ не нуждается в государственной регистрации... |
|
21 мая 1997 года Дата введения Разработаны Государственным проектно-изыскательским и научно-исследовательским институтом морского транспорта |
|
Межгосударственный стандарт электрооборудование взрывозащищенное часть 7 В официальном тексте документа допущена опечатка: дата введения стандарта 15 февраля 2014 года, а не 5 февраля 2014 года |
|
Плюс Утверждены Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28 октября... Л. Т.); Нижегородским нии гигиены и профпатологии (Благодатин В. М., Осипова Т. В., Тихомиров Ю. П., Федотова И. В.); Хабаровским... |
|
28 июня 1999 года Дата введения Министерства здравоохранения Российской Федерации (С. Г. Домнин, С. В. Щербаков, С. В. Кашанский, Е. А. Борзунова, Е. П. Жовтяк,... |
|
Постановлением Госстандарта России от 30 июня 2003 г. N 214-ст Дата... Разработан и внесен Техническим комитетом по стандартизации тк 19 "Электрические приборы бытового назначения" |
|
10 августа 2007 года Дата введения Руководство предназначено для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, Росздравнадзора, рамн, организаций, разрабатывающих,... |
|
Введен Постановлением Госстандарта России от 19 сентября 2001 г.... Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол n 19 от 24 мая 2001 г.) |
|
Постановлением Госстандарта России от 4 декабря 2002 г. N 446-ст... ... |
|
Рабочая учебная программа составлена на основе «Прикладная математика и информатика», утверждённого приказом по мгу от 22 июля 2011 года №729 (в редакции приказов по мгу от 22... |
|
В соответствии с Постановлением Администрации мо «Кезский район»... «Степанёнский детский сад» Кезского района Удмуртской Республики, далее – Учреждение создано в соответствии с Постановлением Администрации... |