Инструкция для экспертов оа дата создания

Скачать 215.44 Kb.

Название	Инструкция для экспертов оа дата создания
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Руководство ремонт > Инструкция

АССОЦИАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ	Инструкция для экспертов ОА	Дата создания
		Первая редакция
		стр. из

Ассоциация аналитических центров

«Аналитика»

«УТВЕРЖДАЮ»

Управляющий

Органом по аккредитации

ААЦ «Аналитика»

И.В. Болдырев

«___» ___________ 2009 г.
Инструкция

для экспертов Органа по аккредитации

Москва

Общие положения

1.1. Эксперт, проводящий любые работы по аккредитации и инспекционному контролю обязан иметь при себе:

- удостоверение личности (например, паспорт);

- распоряжение ОА о назначении его на конкретную работу;

- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 (официальное издание или учтённую в ОА копию или экземпляр, распечатанный с официального сайта ОА);

- ИЛАК G-20 "Руководство по классификации несоответствий».

- полный набор необходимых в соответствии с видом работы и подготовленных для заполнения форм (Таблица 1).

1.2. Работа, порученная эксперту, считается законченной только после сдачи в ОА всех предусмотренных видом работы документов, составленных по установленным ОА формам.

1.3. При оформлении документов следует помнить, в какой системе аккредитуется (аккредитована) лаборатория, и приводить правильные ссылки на систему аккредитации, на название органа по аккредитации, должности руководителей и т.п. Если работы проводятся одновременно в двух системах, то документы следует оформлять в двух вариантах (акты оценки и инспекционного контроля).

Подготовка к оценке.
1. Работа эксперта начинается после получения распоряжения органа по аккредитации, согласованного с лабораторией. Согласование может быть выражено подписью руководителя лаборатории, ссылкой на телефонный разговор, факс или сообщение по электронной почте.
2. До начала работы по экспертизе документов назначенный эксперт должен удостовериться, что ему переданы все необходимые документы (допускается использование документов на любом носителе, при условии, что эксперт располагает возможностью их чтения).
3. До начала работы по оценке лаборатории на месте эксперт обязан ознакомиться с документами, представленными в комплекте заявки на аккредитацию (включая результаты МСИ), экспертным заключением и ответом лаборатории на экспертное заключение.
4. До начала работы по инспекционному контролю эксперт должен ознакомиться с предыдущим актом инспекционного контроля (актом оценки) и отчётом о корректирующих действиях, а также результатами МСИ. Эта информация может быть запрошена в органе по аккредитации у эксперта, за которым закреплена лаборатория.

Проведение экспертизы документов.
1. При проведении экспертизы материалов заявки на аккредитацию эксперт должен руководствоваться РД ОА «Руководство по экспертизе комплекта документов».
2. В случае необходимости, эксперт может запросить у руководителя лаборатории внутренние документы лаборатории, документы на СИ, СО, методики и т.п.
3. Не следует сообщать лаборатории промежуточные результаты или знакомить её с проектом заключения.
4. Работа по экспертизе считается оконченной после утверждения экспертного заключения заместителем Управляющего Органом по аккредитации.

Участие в работе группы экспертов по оценке лаборатории.
1. В качестве ведущего эксперта (руководителя группы экспертов)
  1. Ведущий эксперт до начала работы группы экспертов обязан подготовить программу работу комиссии согласовать её с лабораторией и представить на утверждение в ОА. Рекомендуется при составлении программы обсудить её проект со всеми экспертами группы.
  2. Довести программу работы до всех экспертов, входящих в группу.
  3. До начала работы убедиться, что все члены группы ознакомились с документами лаборатории.
  4. Обязанностями ведущего эксперта при проведении оценки являются:

- проведение вступительного совещания;

- проведение закрытого совещания группы экспертов по формулированию несоответствий и замечаний;

- проведение обсуждения несоответствий и замечаний с руководством лаборатории;

- подготовка проекта акта оценки (закрытое совещание);

- проведение заключительного совещания;

- подписание акта;

- передача в ОА всех документов по проведённой оценке лаборатории (Таблица 1);

- передача в ОА бланков проведённой им оценки экспертов.

4.1.5. Во время вступительного совещания ведущий эксперт обязан:

- представить всех членов группы (зачитать распоряжение о назначении экспертов) и передать копию распоряжения руководителю лаборатории (при необходимости получить подпись руководителя лаборатории);

- выслушать представление сотрудников лаборатории;

- зачитать заявление о конфиденциальности и беспристрастности, подписать его со стороны экспертов и со стороны лаборатории и передать один экземпляр руководству лаборатории;

- передать руководству лаборатории бланки для оценки экспертов;

- довести до руководства лаборатории программу оценки, убедиться в том, что программа правильно понята руководством лаборатории и, в случае необходимости скорректировать её исходя из реальной обстановки;

- выдать лаборатории задание на внешнюю оценку качества аналитических работ (допускается выдача задания в соответствии с утверждённой программой заранее) ;

- выдать членам экспертной группы рабочие листы с заданием по оценке. Следует помнить, что технический эксперт отличается от эксперта по аккредитации тем, что он приглашается для изложения мнения по специальным вопросам, потому эти вопросы должны быть сформулированы.

4.1.6. Обязанностью лаборатории является предоставление места для работы экспертов. Выделенное место должно быть пригодно для проведения закрытых совещаний группы экспертов. Рекомендуется, чтобы к каждому эксперту был прикреплён сотрудник лаборатории, отвечающий за оцениваемую область деятельности.

4.1.7. При проведении закрытого совещания группы экспертов по формулированию несоответствий и замечаний ведущий эксперт обязан:

- обсудить результаты, полученные лабораторией во внешней оценке качества аналитических работ;

- обсудить результаты участия лаборатории в программах МСИ;

заслушать всех членов экспертной группы по результатам проведённой ими оценки;

- коллегиально обсудить предложения каждого эксперта по формулированию несоответствий и замечаний;

- сформулировать несоответствия и замечания, используя ИЛАК G-20 "Руководство по классификации несоответствий» и обсудить их с членами группы;

- каждое несоответствие должно быть связано с конкретным пунктом документа, устанавливающего требования (например, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, Руководство по качеству лаборатории, методика анализа);

- обсудить предложения по области аккредитации (одобрение, предложения по исключению отдельных позиций, неприемлемость формулировок и т.п.).

При обсуждении несоответствий и замечаний с руководством лаборатории желательным является достижение согласия лаборатории на предложенные формулировки. В случае несогласия руководства с предложенными формулировками рекомендуется понять причины этого несогласия. Часто несогласие связано не с самим несоответствием, а именно с его формулировкой. В этих случаях рекомендуется идти на разумные компромиссы. Однако, в случае несогласия руководства лаборатории при несомненном наличии несоответствия, компромиссы недопустимы. В этом случае лаборатории должно быть предложено сформулировать особое мнение.

При обсуждении несоответствий с руководством лаборатории необходимо согласовать также сроки представления отчёта о проведённых корректирующих действиях. Срок представления отчёта должен быть по возможности минимальным (в СААЛ 20 дней), но реальным. В любом случае этот срок не может быть более 2-х месяцев.

При подготовке проекта акта ведущий эксперт обязан предложить на коллегиальное обсуждение экспертов следующие вопросы:

- аккредитовать или отказать в аккредитации;

- признать ли независимость лаборатории (при аккредитации в СААЛ);

- срок, на который рекомендуется предоставить аккредитацию;

- срок предоставления лабораторией отчёта по корректирующим действиям;

- формулировку одобренной области аккредитации.

Решение по каждому вопросу принимается большинством экспертов. В случае, если число голосов равное, то решение принимает ведущий эксперт.

В случае, если эксперт настаивает на своей точке зрения ведущий эксперт обязан предложить ему изложить особое мнение. Это особое мнение ведущий эксперт обязан представить в орган по аккредитации.

4.1.10. На заключительном совещании ведущий эксперт обязан:

- довести до участников совещания проект акта оценки, несоответствия и замечания, результаты внешней оценки качества аналитических работ, формулировку одобренной области аккредитации;

- выслушать и обсудить замечания и предложения к проекту акта, стремясь к разумному компромиссу;

- в случае не приемлемости предложений по изменению текста акта ведущий эксперт обязан предложить руководству лаборатории сформулировать особое мнение.

4.1.11. При подписании акта оценки обязанностью ведущего эксперта является:

- контроль за тем, чтобы все экземпляры акта оценки (не менее 3-х), были подписаны всеми членами группы экспертов, а также руководством лаборатории;

- контроль за тем, чтобы все приложения к акту были должным образом оформлены;

- контроль того, что одобренная область аккредитации приложена к акту (допускается приложение к акту области аккредитации с исправлениями, внесёнными от руки);

- довести до руководства лаборатории форму отчёта об устранении несоответствий (форма 4 Приложения Д к РК);

4.1.12. Если руководство предприятия изъявляет желание встретиться с ведущим экспертом или всей группой, всегда следует идти навстречу этому желанию. При этом, не следует знакомить руководство с проектом акта, ему должен быть представлен для ознакомления только полностью подписанный акт. Акт и особенно перечень выявленных несоответствий рекомендуется сопроводить устными пояснениями. Рекомендуется также обратить внимание руководства предприятия на то, что ни эксперты, ни орган по аккредитации не исполняют контрольно-надзорных функций и их деятельность не связана с различными санкциями.

4.1.13. После завершения оценки на месте ведущий эксперт обязан:-

- представить в орган по аккредитации акт комиссии со всеми приложениями (срок представления акта указан в распоряжении о назначении группы экспертов);

- сдать в орган по аккредитации листы проведённой им оценки качества работы экспертов;

- по получении отчёта лаборатории об устранении выявленных в ходе работы группы экспертов несоответствий ведущий эксперт должен проанализировать достаточность принятых лабораторией мер, эффективность корректирующих действий, наличие подтверждающих документов и передать отчёт со своим заключением в орган по аккредитации;

- сдать (или проконтролировать, чтобы это сделала лаборатория) окончательные редакции документов лаборатории (Таблица 2).

4.1.14. Работа ведущего эксперта считается выполненной, после утверждения акта оценки управляющим органом по аккредитации.

В качестве эксперта

4.2.1. До начала оценки эксперт обязан ознакомиться с заявкой на аккредитацию и экспертным заключением.

4.2.2. Свою работу в лаборатории эксперт начинает после получения рабочего листа, подписанного ведущим экспертом. Расширение сферы оценки, указанной в рабочем листе допускается и даже рекомендуется, если необходимость этого следует из выявленных фактов, однако следует согласовывать свои действия с коллегами по проведению оценки.

4.2.3. В процессе оценки эксперт обязан регистрировать свои наблюдения в рабочем листе. Записи следует вносить в момент получения информации или в момент, когда Вы сформировали мнение по конкретному вопросу

4.2.4. Заполненные рабочие листы эксперт сдаёт ведущему эксперту в ходе закрытого совещания группы экспертов.

4.2.5. В случае своего несогласия с решением большинства эксперт обязан изложить особое мнение и приложить его к акту. При этом в акте необходимо сделать запись о наличии особого мнения.

4.2.6. В случае, если эксперту поручена организация внешней оценки качества аналитических работ, он обязан наблюдать за общим ходом выполнения лабораторией задания по внешней оценке (кто выполняет работы, на каком оборудовании и т.п). При этом не следует комментировать действия персонала или вмешиваться в процесс выполнения задания, если только не является очевидным, что неправильные действия персонала могут привести к возникновению аварийной ситуации или опасности для людей (получение ошибочного результата не является аварийной ситуацией). Следует также избегать проявления слишком назойливого внимания к действиям персонала (эффект «стояния за спиной»). В случае, когда внешняя оценка качества осуществляется методом наблюдения за действиями персонала (например, проведение отбора проб), то наблюдение должно быть более внимательным.

4.2.7. Не следует сообщать персоналу результат внешней оценки до проведения закрытого совещания или, по крайней мере, до получения официального, подписанного протокола. После получения информации об отрицательных результатах внешней оценки качества персонал лабораторий часто стремится исправить представленные результаты, провести повторные измерения или иным способом продемонстрировать, что проблема более не существует. Соглашаться с такими предложениями не следует. Отрицательные результаты – это несоответствие и надо требовать проведения корректирующих действий в соответствии с установленной в лаборатории процедурой и принимать решение о проведении повторного эксперимента можно только рассмотрев отчёт по корректирующим действиям.

4.2.8. Не следует забывать вести записи по оценке (рабочий лист, перечень сотрудников лаборатории вовлечённых в оценку).

В качестве технического эксперта.

4.3.1. До начала работы технический эксперт должен ознакомиться с заявляемой лабораторией областью аккредитации.

4.3.2. Свою работу в лаборатории эксперт начинает после получения рабочего листа, подписанного ведущим экспертом. При возникновении вопросов, связанных с процедурой оценки, технический эксперт должен обращаться за разъяснениями к ведущему эксперту.

4.3.3. Ответ на поставленные перед ним вопросы технический эксперт должен дать в письменном виде в рабочем листе. В остальном, техническому эксперту следует руководствоваться п.4.1 и 4.2.

Проведение инспекционного контроля
1. При проведении инспекционного контроля эксперт обязан использовать РД ОА «Руководство по организации и проведению ИК»

5.2. При прибытии в лабораторию эксперт должен провести вступительное совещание. Во время вступительного совещания ведущий эксперт обязан:

- представиться или представить всех членов группы (зачитать распоряжение о назначении экспертов) и передать копию распоряжения руководителю лаборатории (при необходимости получить его подпись);

- выслушать представление сотрудников лаборатории;

- зачитать заявление о конфиденциальности и беспристрастности, подписать его самому, получить подпись руководства лаборатории и передать один экземпляр руководству лаборатории;

- передать руководству лаборатории бланк для оценки эксперта;

- обсудить с руководством лаборатории порядок проведения инспекции.

- выдать лаборатории задание на внешнюю оценку качества аналитических работ (при необходимости).

5.3. Проект акта инспекционного контроля должен быть обсуждён с руководством лаборатории. Не следует обсуждать проект акта с руководством предприятия.

5.4. Акт инспекционного контроля должен быть подписан экспертом и руководителем лаборатории непосредственно в лаборатории по завершении инспекции. В случае несогласия руководства лаборатории с содержанием акта рекомендуется действовать в соответствии с п.п 4.1.8 -.4.1.10.

5.5. После подписания акта сигнальный экземпляр необходимо оставить в лаборатории.

5.5. Эксперт обязан довести до руководства лаборатории форму отчёта об устранении несоответствий (форма 4 Приложения Д к РК);

5.6. Результаты инспекционного контроля после подписания акта могут быть доведены до руководства организации.

Деловая этика эксперта

6.1. Эксперт обязан отказаться от участия в работах по аккредитации в следующих случаях:

- он консультировал лабораторию (принимал участие в написании различных документов лаборатории, аттестации методик, закупке оборудования, СО и т.п);

- он работал в данной лаборатории (в последние 3 года), включая работы по трудовым соглашениям;

- он связан с руководством лаборатории родственными отношениями или совместными интересами;

- его квалификация не соответствует специфике деятельности лаборатории, и он не считает себя специалистом в этой области.

6.2. Эксперт обязан отказаться от участия в работах по аккредитации конкретной лаборатории также в любом ином случае, если он сомневается в возможности сохранить объективность и компетентность своих выводов.

6.3. Эксперту не следует в процессе общения с руководством лаборатории давать советы, рекомендации, формулировать положения внутренних документов лаборатории и т.п., если это может быть воспринято, как условие получения аккредитации.

6.4 Споры между экспертами, обсуждения решений коллег и органа по аккредитации допустимы только в закрытом режиме.

6.5 Эксперты и технические эксперты в процессе общения с персоналом лаборатории должны избегать категорических высказываний и оценок типа:

- Вы не умеете работать!;

- Это неправильно!

- Вы что, не знаете ….?

- и т.п.

6.6. Не молчите. Старайтесь пообщаться с максимально возможным количеством сотрудников лаборатории. Задавая вопрос, следите за тем, чтобы ответ Вам давал именно тот человек, которого Вы спрашиваете, а не его начальник или коллега. Рекомендуется начинать опрос с общих вопросов: «В чём заключается Ваша работа?». А потом переходить к специальным:

- За что Вы отвечаете?

- Что является результатом Вашей работы?

- Кто Ваш руководитель?

- Где Вы ведёте записи по доведению до постоянной массы?

- Откуда Вы получаете раствор?

- Почему Вы думаете, что этот документ действует?

6.7. При общении с персоналом лаборатории следует помнить, что в то время, когда Вы говорите, Вы не получаете информацию, а даёте её. Иногда отдельные сотрудники лабораторий пытаются втянуть эксперта в обсуждение их вопросов. Эти попытки надо вежливо пресекать. В то же время следует помнить, что человек охотно делится информацией в свободном общении, поэтому не следует держать себя «застёгнутым на все пуговицы» или разговаривать «через губу». Будьте доброжелательны. Улыбайтесь, господа, серьёзное выражение лица ещё не признак ума!

6.8. Наблюдайте за тем, что происходит вокруг Вас. 80% информации человек получает посредством зрения. Доверяй, но проверяй. Лучше один раз увидеть, чем сто раз услышать. Не стесняйтесь просить показать предмет разговора (журнал, приспособление, реактив, инструкцию и т.п)

6.9. Смотрите на собеседника. Слушайте свой внутренний голос. Как правило, сотрудники лабораторий не лгут, но частенько не договаривают. Поскольку они не профессиональные политики недоговорённость и ложь легко распознать. Но никогда не обвиняйте собеседника в обмане, даже если он очевиден.

6.10. Следите за собой. Иногда, спущенная петля на чулке или пятно на галстуке могут резко изменить отношение к Вам на негативное. Одевайтесь просто. Не надо «поражать» сотрудников лаборатории своим внешним видом.

6.11. Помните, что Вы посланы для проведения оценки, а для этого необходимо провести в лаборатории достаточное количество времени. Приходите в лабораторию к началу рабочего дня, не увлекайтесь обедом, а еще лучше замените его лёгким перекусом. Если Вам предложили рюмку коньяка к кофе, не впадайте в панику, выпейте, если организм не против, но никогда не пейте в одиночку!

6.12. Старайтесь не комкать программу оценки. Посетите все рабочие места. От несогласованных экскурсий по цехам, музеям, конвейерам рекомендуется уклоняться.

6.13. Обязанностью лаборатории, является предоставление транспорта и иных условий для работы, поэтому смело требуйте компьютер, рабочее место, множительную технику и т.п. На некоторых предприятиях имеются ограничения по проносу на территорию электронных носителей информации. Если Вас заранее не предупредили, то, опираясь на условия договора, можно требовать специального разрешения. Из любых правил есть исключения.

6.14. Не откладывайте записи «на потом». Не бойтесь ошибок или неудачных формулировок. В конце концов, это Ваши записи и Вы в состоянии всегда их отредактировать или исправить, если в этом будет необходимость.

Табл.1.

СПИСОК и количество экземпляров документов, оформляемых при проведении работ по оценке Лаборатории (аккредитации) и инспекционном контроле
№ п./п	Наименование отчетного документа	Форма № Приложения «Д» к РК (ред.5) Альбом форм	Вид проводимых работ
			СААЛ			ИЛАК
			Оценка	ИК+Р	ИК	Оценка	ИК+Р	ИК
	Распоряжение	5	2	2	2	2	2	2
	Программа оценки	6	2	2*	-	2	2*	-
	Конфиденциальность	1	2	2	2	2	2	2
	Направление образцов для экспериментальной проверки	9	2	2*	2*	2	2*	2*
	Программа внешней оценки качества	8	2	2*	2*	2	2*	2*
	Отчет о результатах внешней проверки	11	2	2*	2*	2	2*	2*
	Протоколы испытаний контрольных образцов	п. 5.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025	1	1*	1*	1	1*	1*
	Документы, содержащие результаты МСИ	19	1*	1*	1*	1*	1*	1*
	Рабочий лист экспертов (на каждого эксперта)	7	1**	1**	1**	1	1**	1**
	Список сотрудников Лаборатории	12	1	1	1	1	1	1
	Несоответствия		2	-	-	2
	Акт оценки***	10	3	-	-	2	-	-
	Акт ИК***	23		3	2	-	2	2
	Оценка эксперта руководителем группы*	16	1	1	1	1	1	1

Примечания:

*) оформляется при необходимости

**) Рабочий лист экспертов оформляется по упрощенной форме (первый лист формы 7-1 и записи в произвольной форме).

***) Если работы по аккредитации в СААЛ и в ААЦ «Аналитика» проводятся одновременно, то следует оформлять два документа.

Табл.2

Перечень документов, представляемых Лабораторией в ОА
№ п./п	Наименование отчетного документа	Форма № Приложения «Д» к РК (ред.5) Альбом форм	Вид проводимых работ
			СААЛ			ИЛАК
			Оценка	ИК+Р	ИК	Оценка	ИК+Р	ИК
	Положение о Лаборатории		1			1
	Паспорт		1	1*		1	1*
	РК		1			1
	Область аккредитации**		3	3	-	2	2
	Отчет об устранении несоответствий	4	1	1	1	1	1	1
	На CD: Паспорт; отсканированный титульный лист паспорта, область аккредитации перечень объектов, коды ОКП		1	1		1	1
	Копия свидетельства о постановке на налоговый учет ИНН		1
	Копия свидетельства о регистрации Заявителя ЕГРН ЮЛ		1
	Копия Устава		1			1

Примечания:

*) оформляется при необходимости

**) Если работы по аккредитации в СААЛ и в ААЦ «Аналитика» проводятся одновременно, то следует оформлять два документа.

	Инструкция для экспертов республиканских предметных комиссий по проверке... Кандидатуры экспертов рпк, согласовываются с гэк рк и утверждаются приказом мо рк		Вниманию независимых экспертов! Общие сведения Дата размещения данного проекта нормативного правового акта Управления – 20. 10. 2015
	Дата создания Данный документ определяет детальные требования к разрабатываемому приложению и является основной базой для технической разработки...		Проект распоряжения Управления Об утверждении Инструкции по судебному... Дата размещения данного проекта нормативного правового акта Управления – 29. 07. 2014
	Руководство по организации подготовки экспертов региональных предметных комиссий 3 1Цели 3 Комплект работ выпускников на электронном носителе для организации подготовки экспертов в условиях, максимально приближенных к реальной...		Инструкция для клиентов пао «суэнко» Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и дата ее внесения в реестр, для физических лиц серия, номер и дата...
	Инструкция для начинающего создателя компьютерной игры Конструктор... Когда я играю в компьютерные игры, я задумываюсь, нельзя ли создать самой компьютерную игру с помощью программ, как выбрать программу...		Обзор сми На заседании будут представлены три концепции: министерства экономического развития, группы экспертов под руководством экс-министра...
	Пример создания сайта на Ucoz Рунете. Очень удобный интерфейс для создания и редактирования сайта. Большое количество шаблонов, помогут вам создать полноценный...		Инструкция для пользователей и экспертов По работе с интернет-порталом Пользователь – зарегистрированный на региональном портале участник публичных консультаций
	Конкурсное задание Парикмахерское искусство wsr2015 tp29 pre ru утверждено Помощь или советы от Экспертов или со стороны – из-за периметра (зрители) – разговоры Участников конкурса со зрителями могут быть...		Конкурсное задание -парикмахерское искусство wsr2015 Мурманская область Описание модулей Помощь или советы от Экспертов или со стороны – из-за периметра(зрители) – разговоры Участников конкурса со зрителями могут быть...
	Краткая инструкция по эксплуатации ккм “штрих-мини”-К Перед началом работы снимите х-отчет. Убедитесь, что время и дата в нем верные. Если выявилось, что текущие дата или время неверные,...		Краткая инструкция по эксплуатации ккм “касби”-03К Включите питание – происходит самодиагностика ккм. При успешном завершении самодиагностики на индикатор попеременно выводится дата:...
	Краткая инструкция по эксплуатации на кассовый аппарат «штрих-мини-к» Перед началом работы снимите х-отчет. Убедитесь, что время и дата в нем верные. Если выявилось, что текущие дата или время неверные,...		Гаммарид-192/120 и о начальной дате отсчета этого срока (дата выпуска,... Управлением дан ответ: о порядке определения фактического срока эксплуатации гамма-дефектоскопов Гаммарид-192/120 и о начальной дате...

Инструкция для экспертов оа дата создания

И.В. Болдырев

Похожие: