Фсг тест (fsh test (fsh-check-1)). Vedalab, Франция
|
Скачать 101.24 Kb.
|
|
ФСГ тест (FSH Test (FSH-Check-1)). VEDALAB, Франция Каталожный номер: 11001 Фасовка: 20 тестов/упаковка Справка Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) представляет собой гликопротеидный гормон, продуцируемый передней долей гипофиза в ответ на гонадотропин-высвобождающий гормон, выделяемый гипоталамусом. ФСГ содействует развитию и жизнеобеспечению тканей половых желёз, синтезирующих и секретирующих стероидные гормоны. У женщин ФСГ отвечает за созревание яйцеклетки в течение менструального цикла; и его уровень регулируется эстрадиолом и прогестероном (механизм отрицательной обратной связи). Определение ФСГ в сочетании с лютеинизирующим гормоном (ЛГ) применяется при диагностике аменореи или неовуляторных менструальных циклов. Кроме того, он может быть использован при диагностике поликистоза яичников, психогенной аменореи, опухолей гипофиза и эктопических гормонопродуцирущих опухолей, а также при мониторинге пациентов с хорионкарциномой и пузырным заносом. У мужчин ФСГ стимулирует выработку спермы и тестостерона. Измерение ФСГ и ЛГ у мужчин применяется при диагностике первичных и вторичных дисфункций яичек. Нормальные уровни ФСГ составляют 15 мМЕ/мл у взрослых мужчин и 200 мМЕ/мл для женщин в постменопаузе. У женщин репродуктивного возраста наблюдаются циклические колебания с пиком в середине цикла. Предназначение и принцип метода Качественный экспресс-тест для определения человеческого ФСГ в пробах мочи. Метод определения основан на использовании специфического комплекса конъюгированных с красителем мышиных моноклональных антител к ФСГ и иммобилизованных в тестовой зоне кассеты мышиных поликлональных антител к ФСГ для его избирательного определения в тестируемых пробах с высокой степенью чувствительности. Концентрации ФСГ свыше 25 мМЕ/мл определяются менее чем за 10 минут. При прохождении пробы через слой адсорбента конъюгат антител к ФСГ с красителем связывается с присутствующим в пробе ФСГ, образуя комплекс антиген–антитело. Этот комплекс связывается с иммобилизованными в реакционной зоне тестовой кассеты антителами к ФСГ, образуя пурпурно-розовую полосу, если концентрация ФСГ в пробе составляет более 25 мМЕ/мл. Если же концентрация ФСГ не достигает этого уровня, окрашенной полосы не образуется. Независимо от результата теста несвязанный конъюгат, продолжая продвигаться по слою адсорбента, достигает контрольной зоны (C), где осаждается с образованием пурпурно-розовой полосы, подтверждающей реакционную способность всех компонентов теста. Результаты считываются визуально. Интенсивность окрашивания контрольной полосы используется для сравнения и приблизительно соответствует концентрации ФСГ 25 мМЕ/мл. Если интенсивность окрашивания тестовой полосы такая же, как у контрольной, или выше, результат теста указывает на пиковый уровень ФСГ. Состав Тестовые кассеты 20 Одноразовые пластмассовые пипетки 20 Инструкция 1 Стабильность и хранение 1. Хранить при температуре от 4 до 30°C в герметичной фабричной упаковке. 2.Не замораживать! 3.Тест стабилен до истечения срока хранения, указанного на этикетке. Меры предосторожности Данный тест предназначен только для диагностики in vitro и профессионального применения. При работе с пробами пользоваться защитной одеждой и одноразовыми перчатками. Не принимать пищу, не пить и не курить в помещении, где выполняется работа с пробами. При взятии и тестировании проб не прикасаться руками к слизистой оболочке глаз и носа. Внимательно прочитать инструкцию перед проведением теста. Не использовать тестовую кассету, если её защитная упаковка повреждена. Не использовать тестовую кассету с истекшим сроком хранения. Обезвреживание отходов Все пробы следует считать потенциально инфекционными. После завершения процедуры тестирования утилизировать пробы следует с осторожностью и только после стерилизации в автоклаве или обработки 0,5 – 1% раствором гипохлорита натрия не менее 1 часа. Подготовка реагента Все реагенты готовы к использованию. Исследуемые образцы Моча. Для наилучшего определения ФСГ предпочтительнее использовать первую утреннюю мочу, содержащую наибольшее количество гормона; однако может быть использована также любая разовая моча. Взятие и подготовка проб 1. Мочу следует собирать в чистую ёмкость без каких-либо консервантов. 2. Если тестирование не будет выполняться немедленно, пробу можно хранить до 24 часов в холодильнике (при 2–8°C). В этом случае перед тестированием следует дать пробе нагреться до комнатной температуры. 3. Для хранения более 24 часов пробу мочи следует заморозить. Замороженные пробы перед тестированием необходимо оттаять и дать им нагреться до комнатной температуры. Повторное замораживание проб не допускается. Процедура тестирования 1. Перед тестированием довести все пробы и тестовые кассеты до комнатной температуры. 2. Извлечь тестовую кассету из защитной упаковки, оторвав край упаковки по надрезу. 3. Пометить тестовую кассету фамилией или кодовым номером пациента. 4. Набрать пробу мочи в пипетку-капельницу и, держа её вертикально, внести по капле 6 полных капель мочи (200 мкл без воздушных пузырьков) в лунку для проб тестовой кассеты, давая впитываться предыдущей капле. 5. Наблюдать результаты теста через 10 минут после внесения пробы Интерпретация результатов Отрицательный: Появляется только одна цветная полоса в контрольном окне (C). В тестовом окне (B) цветной полосы нет или же интенсивность её окрашивания значительно слабее, чем в контрольном окне. Концентрация ФСГ в пробе составляет менее 25 мМЕ/мл. Положительный: Кроме цветной полосы в контрольном окне, появляется также чётко различимая полоса в тестовом окне (B), интенсивность окрашивания которой такая же, как у контрольной, или выше. Концентрация ФСГ в пробе превышает 25 мМЕ/мл. Ошибочный: Если в контрольном окне не появилось чёткой цветной полосы, тест считается не прошедшим контроль качества. Следует повторить его, взяв новую тестовую кассету, или же взять для тестирования свежую пробу мочи через 48 часов. Характеристики теста Точность: Точность теста проверялась путём качественного определения ФСГ в пробах, представлявших собой отрицательную по ФСГ мочу, к которой добавлялись заранее заданные количества ФСГ:
Специфичность: 1. Перекрестная реактивность: Было установлено, что следующие концентрации гомологичных гормонов не дают интерференций при тестировании:
2.Пробы мочи до менопаузы и в постменопаузе: Было выполнено исследование проб мочи, взятых у 20 женщин в постменопаузе (в возрасте от 44 до 57 лет) и 20 женщин репродуктивного возраста (от 18 до 36 лет). Результаты тестирования приведены в Таблицах 1 и 2.
Таблица 1. Определение ФСГ в моче в постменопаузе Таблица 2. Определение ФСГ в моче до менопаузы 3. Влияния: К пробам мочи с концентрациями ФСГ от 0 до 50 мМЕ/мл добавлялись перечисленные ниже потенциально влияющие вещества. Ни в одном случае влияния при тестировании не наблюдалось. Ампициллин 20 мг/дл Атропин 20 мг/дл Ацетилсалициловая кислота 20 мг/дл Аскорбиновая кислота 20 мг/дл Гемоглобин 1 мг/дл Глюкоза 2 г/дл Ацетаминофен 20 мг/дл Гентизовая кислота 20 мг/дл Кофеин 20 мг/дл Тетрациклин 20 мг/дл Воспроизводимость: 1. Внутрисерийная: Внутрисерийная воспроизводимость определялась для 3 проб (0, 25 и 100 мМЕ/мл ФСГ), разделённых на 10 дублей каждая. Отрицательные и положительные результаты тестов совпадали в 100% случаев. 2. Межсерийная: Межсерийная воспроизводимость определялась для тех же 3 проб (0, 25 и 100 мМЕ/мл ФСГ), разделённых на 10 независимых дублей каждая, путём тестирования наборами из 3 разных партий на протяжении 6 месяцев. Отрицательные и положительные результаты тестов по-прежнему совпадали в 100% случаев. Чувствительность: Тест способен обнаружить ФСГ в моче при его концентрации в пробе 25 мМЕ/мл и выше (по эталонному препарату ВОЗ FSH 2nd IRP HMG). Эффект прозоны: Пробы с высокими уровнями ФСГ (выше 1000 мМЕ/мл) при тестировании давали устойчивые положительные результаты (эффект прозоны отсутствует). Нормальные величины Мужчины, мМЕ/мл ≤15 Женщины в постменопаузе, мМЕ/мл ≤200 У женщин в репродуктивном периоде пик ФСГ приходится на середину менструального цикла. Ограничения метода Результат теста должен трактоваться врачом только в свете всех других диагностических данных. Литература 1. Shome, B. and Parlow, A.F., J. Clin. Endocrinol. Metab., 39: 191 (1974). 2. Guyton, A.C., «Endocrinology and Reproduction» in: Medical Physiology, p 988, W.B. Saunders Company, Philadelphia (1976). 3. Deutsch, S., J. Clin. Immunoassay, 6 : 21 (1983) 4. Rakoff, A.E. Fertil. Steril., 27 : 473 (1976). 5. Dizerega, G.S. and Hodgen, G.S. Fertil. Steil. , 35: 489 (1981). 6. Baker, H.W.G. et al Rec. Prog. Horm. Res., 32 : 429 (1976). 7. Means, A.R. et al Rec, Prog. Horm. Res., 32 : 477 (1976). 8. Alberston, P.C. and Chang, T.S.K., J. Clin. Immunoassay, 6 : 51 (1983) Соблюдать температуру хранения Читать инструкцию Не использовать повторно Только для in vitro диагностики _____________________________________________________________________________________________________________________ Рег. Уд. ФС3 2009/05727 стр. из АО ДИАКОН, 142290 г.Пущино Моск. обл., ул.Грузовая 1а Тел (495) 9806339, факс (495) 9806679, e-mail: sale@diakonlab.ru |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Лг тест (lh test (l-check-1)). Vedalab, Франция У женщин лг и фсг (фолликулостимулирующий гормон) участвуют в сложном овуляторном цикле; повышение уровня и высвобождение лг происходит... |
 |
Ферритин низкочувствительный тест (ls ferritin Test (ls frt-check-1)). Vedalab, Франция |
|
Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция |
|
Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)). Vedalab, Франция Тем самым, внутрибольничная ротавирусная инфекция, особенно в палатах для детей и новорождённых, представляет несомненную опасность,... |
|
Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (m-albu-Check-1)). Vedalab, Франция У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, микроальбуминурия наблюдается при гипертонии [6], ожирении [7], повышении концентрации... |
|
Стрептококк а тест (Strep a test (Strep a-check-1)). Vedalab, Франция В настоящее время скрининг на стрептококковые инфекции группы a выполняется несколькими методами, включая определение чувствительности... |
|
Т4 Тест для экспресс-анализатора. (T4-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция |
|
Малярия тест (Malaria Test (P. F. Check-1)). Vedalab, Франция Недавно было обнаружено, что специфический белок, названный hrp-ii («белок, богатый гистидином»), может служить индикатором для диагностики... |
|
Ферритин тест (Ferritin Test (frt-check-1)). Vedalab, Франция При развитии дефицита железа его запасы истощаются до проявления симптомов анемии. Для определения истощения запасов железа полезно... |
|
Для количественного определения д-димера в цельной крови и цитратной... Димер Тест для экспресс-анализатора. (D-dimer-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция |
|
Асло прямой латексный тест (aso direct Latex). Vedalab, Франция Антистрептолизин «О» (асло) антитела вырабатываются организмом при инфицировании бета-гемолитическими стрептококками в ответ на высвобождающийся... |
|
Технология бронирования и предварительной оплаты сверхнормативного багажа на рейсах C7 изм. 1 В связи с вводом в действие формата fsh (только прямые рейсы S7) и возобновлением работы формата fsb на трансферные рейсы внесены... |
|
Состав реагентов на тест-полосках: активный ингредиент (на 100 тест-полосок) Для получения большей информации о выполнении теста для определения глюкозы в крови внимательно прочитайте руководство пользователя... |
|
Положение о проведении международной акции Настоящее положение определяет порядок и условия проведения Международной акции «Тест по истории Великой Отечественной войны» (International... |
|
Инструкция по настройке удаленного тестирования в оболочке «аст-тест»... Для проведения удаленного тестирования необходимо скачать дистрибутив(setup ast-test Player) оболочки «аст-тест плеер» с сайта Академии... |
|
Участники Omnivore Moscow 2015 Лос Анджелес, сша), Антонин Жирар (Antonin Girard, ресторан Muxu, Париж, Франция), Марк Андре Леклерк (Marc André Leclerc, ресторан... |