Состав реагентов на тест-полосках: активный ингредиент (на 100 тест-полосок)
|
Скачать 122.86 Kb.
|
 Тест-полоски для определения глюкозы в крови SD CHECK GOLD Замечание: 1. Прочитайте, пожалуйста, эту информацию перед использованием тест-полосок. 2. Для получения большей информации о выполнении теста для определения глюкозы в крови внимательно прочитайте руководство пользователя для глюкометра SD CHECK GOLD. Введение Регулярная проверка уровня глюкозы в крови помогает вам лучше контролировать течение диабета. Медицинские исследования показывают, что под наблюдением лечащего врача, вы способны поддерживать уровень глюкозы в пределах нормальных значений. Это может предотвратить развитие осложнений диабета.  Назначение Тест-полоски SD CHECK GOLD предназначены для самостоятельного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной крови, взятой из пальца. Тест-полоски предназначены для in vitro диагностики в домашних условиях и только с глюкометром SD CHECK GOLD. Описание продукта и принцип использования Тест-полоски SD CHECK GOLD содержат электроды, которые измеряют уровень глюкозы. Глюкоза в пробе крови взаимодействует с реагентом на тест-полоске, что приводит к возникновению слабого электрического тока. Величина возникшего тока зависит от того, сколько глюкозы находится в крови. Глюкометр SD CHECK GOLD измеряет величину возникшего тока и рассчитывает концентрацию глюкозы в крови. Результат отражается на жидкокристаллическом дисплее глюкометра. При прикосновении кромки тест-полоски с каплей крови, реакционная ячейка тест-полоски (желтое окно) самопроизвольно заполняется кровью благодаря капиллярному эффекту. Когда ячейка заполнена полностью глюкометр начинает измерение уровня глюкозы в крови. SD CHECK GOLD является простой и практичной системой для ежедневного мониторинга уровня глюкозы в крови. Состав реагентов на тест-полосках: активный ингредиент (на 100 тест-полосок) Глюкозо-оксидаза - 300 Ед Феррицианид калия - 9.0 мг Правила использования 1. Для тестирования используйте только свежую капиллярную кровь, взятую из пальца. 2. Тест-полоски должны использоваться строго по назначению. 3. Тест-полоски предназначены для одноразового использования. Не пытайтесь их использовать повторно. 4. Тест-полоски SD CHECK GOLD должны использоваться с соответствующим глюкометром. 5. Будьте осторожны, когда выбрасываете использованные тест-полоски и ланцет. 6. Перед тестированием, проверьте, чтобы номер кода на дисплее глюкометра совпадал с кодом на флаконе с тест-полосками, который вы используете. 7. Вставьте тест-полоску и кодирующий чип в соответствующие гнезда глюкометра:
8. Тест-полоски чувствительны к влажности. Поэтому, вы должны хранить их в предназначенном для этого флаконе и после извлечения тест-полоски, сразу же закрывать его. 9. После извлечения тест-полоски из флакона, вы должны использовать её в течение 3 минут. 10. Не используйте тест-полоски, если прошло более 3 месяцев с момента вскрытия флакона. После истечения 3 месяцев после первого открытия флакона тест-полоски нужно выбросить. 11. Если вы вставляете тест-полоску в гнездо с силой, её легко согнуть. Поэтому её надо вставлять осторожно и до конца. 12. Объем капли крови для анализа должен составлять, по крайней мере, 0.9 мкл. Если объем меньше, результат теста будет неточным, и вы выбросите тест-полоску. 13. Нельзя наносить кровь на другие места тест-полоски, кроме жёлтого окна. 14. Если возможно, не прикасайтесь к желтому окну. 15. Контрольная полоска не предназначена для измерения уровня глюкозы в крови. 16. Не сгибайте, не режьте и не вносите изменения в тест-полоски, кодирующий чип и контрольную полоску. Порядок проведения теста_________________________________________ Кодирующий чип Перед тем, как использовать глюкометр первый раз или каждый раз, как открываете новый набор тест-полосок, вам нужно настроить прибор на тест-полоски. Этот процесс называют кодированием. Для правильной работы системы вы должны вводить номер кода каждый раз при открытии нового комплекта (флакона) тест-полосок. Чип содержит информацию о сроке годности и других характеристиках тест-полосок. Предупреждаем, что попытка использования кодирующего чипа другого производителя вызовет ошибку прибора. 
 Порядок кодирования 1. Убедитесь, что глюкометр выключен. Поверните прибор к себе тыльной стороной. Достаньте старый кодирующий чип, если он был вставлен. 2. Вставьте в гнездо новый чип до щелчка.  3. Включите глюкометр. На дисплее появится 3-значный код. Это число должно соответствовать числу на флаконе с тест-полосками.  Порядок измерения 1. Достаньте новую тест-полоску из флакона. Плотно закройте флакон с тест-полосками крышкой. 2. Вставьте тест-полоску в гнездо глюкометра до упора, чтобы надпись на полоске была с лицевой стороны прибора и направлена в сторону глюкометра.  3  . При этом глюкометр автоматически включается. Проверьте, чтобы появившийся на дисплее номер кода соответствовал номеру кода на флаконе с тест-полосками.4.Осуществите прокол пальца, используя ланцет и прокалыватель. 5. После образования капли крови прикоснитесь к её поверхности кромкой реакционной зоны тест-полоски и продолжайте держать.  6. Кровь втягивается на тест-полоску и заполняет жёлтое окно. Продолжайте держать, пока кровь полностью не заполнит его. 7. Когда процесс заполнения закончится, на дисплее запустится обратный отсчёт от 5 до 1, затем на дисплее появится результат. 8. Достаньте из гнезда и выбросите использованную тест-полоску.
Процедура забора крови 1. Вымойте руки тёплой водой с мылом. Хорошо сполосните и высушите. Из теплых пальцев легче получить каплю крови. 2. Снимите колпачок с прокалывателя, повернув его против часовой стрелки. Вставьте в крепление прокалывателя ланцет и вставьте его в гнездо до полной установки. Снимите защитный диск с ланцета.  3. Наденьте обратно колпачок прокалывателя и плотно закрутите его по часовой стрелке. Настройте глубину прокола ланцета, повернув головку колпачка прокалывателя на необходимый (от 1 до 5 по шкале) уровень. Более высокий уровень соответствует более глубокому проколу кожи.  4. Оттяните назад ручку прокалывателя, взведя его. Прижмите прокалыватель к месту пальца, где собираетесь сделать прокол и нажмите кнопку спуска.  5. Чтобы уменьшить риск заражения использованным ланцетом, сразу выбросите его.
 Работа с результатами тестов_______________________________________ Нормальный уровень глюкозы в крови Натощак, у здоровых взрослых концентрация глюкозы в крови находится в пределах от 3.9 до 6.1 ммоль/л. Через 2 часа после еды, в норме уровень глюкозы должен быть не больше 7.8 ммоль/л. Проконсультируйтесь с вашим врачом, какой уровень глюкозы в крови свойственен вам. Диапазон результатов теста Глюкометр SD CHECK GOLD измеряет концентрацию глюкозы в крови в пределах от 0.6 до 33.3 ммоль/л. 1. Если на дисплее появляется надпись 'HI' - ваш результат уровня глюкозы в крови может быть выше, чем 33.3 ммоль/л. 2. Если на дисплее появляется надпись 'Lo' - ваш результат уровня глюкозы в крови может быть ниже 0.6 ммоль/л. Неожиданные результаты Результаты с высоким или низким значением глюкозы могут указывать на потенциально тяжелое состояние человека. В случае неожиданного результата вы должны немедленно повторить тест, используя новую тест-полоску. Если результат всё равно вызывает сомнения или не согласуется с самочувствием, вы должны немедленно предпринять то, что вам предписано врачом или связаться с ним. Выяснение причин неожиданных результатов Если результаты анализа глюкозы в крови кажутся необычно высокими, низкими или - не согласуются с вашими предыдущими результатами, тенденциями изменения уровня глюкозы и не соответствуют вашему самочувствию, проверьте следующее: 1. Повторите тест с новой тест-полоской. 2. Проведите тест с контрольным раствором. 3. Если результат теста с контрольным раствором находится в допустимых пределах, проверьте, правильно ли вы проводили тест, затем повторите тест с новой тест-полоской. Если результат теста также не будет согласоваться с вашими предыдущими результатами, тенденциями изменений уровня глюкозы или вашим самочувствием, свяжитесь с врачом. Только после обсуждения с ним можно изменить курс лечения. Чтобы выявить причины неожиданных результатов необходимо проверить также: 1. Cовпадает ли номер на флаконе с тест-полосками и номер кода в глюкометре? 2. Провели ли вы анализ в пределах 3 минут после того как достали тест-полоску из флакона? 3. Было ли достаточным количество взятой в анализ крови? 4. Был ли флакон с тест-полосками плотно закрыт? 5. Не закончился ли срок годности у тест-полосок? 6. Не хранился ли флакон с полосками при крайних температурах, таких, какие бывают в автомобилях при очень холодной или жаркой температуре? 7. Не хранились ли тест-полоски в условиях высокой влажности, например, на кухне или в ванной комнате? Проверка с использованием контрольного раствора Тест с использованием контрольного раствора Проверка с использованием контрольного раствора гарантирует, что вы правильно выполняете тест, и ваша система работает без ошибок. Для надёжной проверки нужно использовать специальный контрольный раствор, предназначенный для глюкометра SD CHECK GOLD, и тест-полоски SD CHECK. Когда нужно проверять глюкометр с использованием контрольного раствора? 1. Если вы оставили открытым флакон с тест-полосками. 2. Перед использованием глюкометра в первый раз. 3. Когда вы вскрыли новый флакон с тест-полосками 4. Если вы уронили глюкометр 5. В любом случае, если результат теста не согласуется с вашим самочувствием. 6. Если при повторном тесте, уровень глюкозы в крови остается ниже или выше, чем вы ожидали. 7. Когда вы захотите проверить работоспособность глюкометра и тест-полосок. Не используйте контрольный раствор, если прошло более 3 мес после вскрытия флакона. Поэтому, чтобы обеспечить точную проверку прибора и тест-полосок, отслеживайте время с момента вскрытия флакона. Проверка с использованием контрольного раствора 1. Вставьте тест-полоску (чтобы жёлтое окно с напечатанной надписью 'SD CHECK' ,было с лицевой стороны прибора) в глюкометр. Прибор включится автоматически. 2. Проверьте, чтобы номер кода на дисплее совпадал с кодом на флаконе с тест-полосками, который вы используете. 3. В режиме "Готовность к приёму тест-полоски" нажмите левую или правую кнопку и держите её в течение 3 сек. На дисплее появится значок флакона с контрольным раствором. Если вы решили не делать проверку, нажмите ещё раз левую или правую кнопки. 4. Держите флакон с контрольным раствором горизонтально с кончиком, направленным прямо на правый край тест-полоски. Мягко сожмите флакон, чтобы образовалась 1 маленькая капля раствора. Поднесите каплю к краю тест-полоски. При аккуратном касании капля втянется внутрь желтого окна тест-полоски. После этого на дисплее глюкометра начинается обратный отсчёт от 5-ти до 1-го. Плотно закройте флакон с контрольным раствором.  5. Результат появится через 5 секунд. Анализ результатов проверки с использованием контрольного раствора Если результаты проверки с контрольным раствором укладываются в пределы допустимых значений, вы можете быть уверены, что ваши тест-полоски и глюкометр работают нормально. Если полученный результат за пределами допустимых значений, ваша система может работать с ошибками. Проверьте следующее: 1. Не используете ли вы просроченный контрольный раствор или тест-полоски? 2. Не оставляли ли вы открытым флакон с тест-полосками или контрольным раствором? 3. Совпадал ли код в глюкометре и на флаконе с тест-полосками? 4. Следовали вы точно инструкциям по выполнению проверки? 5. Использовался ли специальный контрольный раствор, предназначенный для тест-полосок SD CHECK GOLD? Повторите проверку с использованием контрольного раствора. Если результат всё равно остаётся неприемлемым, свяжитесь с поставщиком тест-полосок. Хранение и транспортировка______________________________________ 1. Храните тест-полоски в диапазоне температур от 2 до 32ºС. Не замораживайте их. Замороженные и оттаявшие тест-полоски могут быть причиной неверных результатов. 2. Предохраняйте от пыли гнезда для тест-полосок и кодирующего чипа. 3. Тест-полоски чувствительны к влаге, сохраняйте их в сухом и прохладном месте, защищённом от прямых солнечных лучей. 4. После того как достанете тест-полоску из флакона, плотно закройте его крышкой для защиты оставшихся в нём тест-полосок. 5. Флакон с тест-полосками защищает тест-полоски от влажности. Не перемещайте тест-полоски для хранения в другую ёмкость. 6. Храните контрольный раствор при 18~32ºС. Ограничения в применении тест-полосок____________________________ Тест-полоски SD CHECK GOLD гарантируют получение точных результатов при соблюдении следующих ограничений: 1. Эта система протестирована в диапазоне высот от уровня моря до 3000 м. 2. Крайние значения влажности (выше 90% и ниже 15%) могут сильно влиять на результаты. 3. Также крайние значения гематокрита могут влиять на результаты анализа. Уровень гематокрита меньше 20% может приводить к завышению результатов, а гематокрит выше 60% занижает результаты. Если вы не знаете значения вашего гематокрита - свяжитесь с вашим врачом. 4. Повышенный уровень аскорбиновой кислоты, мочевой кислоты, парацетамола, общего билирубина или триглицеридов в крови могут исказить результаты теста.
Рабочие характеристики___________________________________________
Точность (Метод сравнения) Точность определения глюкозы в крови с помощью системы SD CHECK GOLD оценивалась путём сравнения результатов с референтными, полученными при использовании лабораторного глюкометра YSI 2300 STAT Plus. Анализ результатов проб взятых у 260 пациентов выявил следующее:
Информация для медицинских работников___________________________ 1. Рабочий диапазон измерения: 0.6 ~ 33.3 ммоль/л 2. Соблюдаете правила инфекционной безопасности. 3. Для выполнения теста требуется капля свежей капиллярной крови. 4. Избегайте возникновения воздушных пузырьков при использовании пипетки. Библиография____________________________________________________ 1. American Diabetes Association, Clinical Practice Recommendation Guidelines 2003, Diabetes care, Vol. 26. Supplement 1. p.22 2. Ellen T. Chen, James H. Nichols, Show-Hong Duh, Glen Hortin, MD: Diabetes Technology & Therapeutics, Performance Evaluation of Blood Glucose Monitoring Devices, Oct 2003, Vol. 5, No. 5: 749 -768 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Инструкция по применению тест-набора полосок для иммунохроматографического... Тест-набор полосок «ИммуноХром-6-мульти-экспресс» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения... |
|
Инструкция по применению тест-набора полосок для иммунохроматографического... Тест-набор полосок «ИммуноХром-6-мульти-экспресс» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения... |
 |
Исследование мочи 4 Процесс образования мочи 4 Физические свойства... России. За это время существенно расширена номенклатура диагностических тест-полосок, существенно расширена область использования... |
|
Инструкция по применению тест-набора полосок для иммунохроматографического... Тест-набор полосок «ИммуноХром-3-мульти-экспресс» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения... |
|
Набор методик, позволяющих выявить определенные способности у ребенка Диагностика восприятия: «Эталоны»; «Исследование уровня сенсорного восприятия»; Тест Мюнстерберга на восприятие +Ключи; «Восприятие... |
|
Технические требования на поставку анализатора мочи на тест-полосках Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (гуп «Петербургский метрополитен»)... |
|
Групповой интеллектуальный тест (гит). Экспертная оценка Групповой интеллектуальный тест используется для диагностики умственного развития при переходе из младшего школьного возраста в подростковый.... |
|
Инструкция по эксплуатации прибора. Инструкция-вкладыш по применению тест-полосок |
|
Тест по русскому языку №03-14 для поступающих на дневное обучение... Тест состоит из частей а и В. Задания рекомендуем выполнять по порядку. Если задание не удается выполнить сразу, перейдите к следующему.... |
|
Ю. А. Макарова (личная подпись) Поставка тест полосок для мочевого анализатора uriscan для клинико-диагностической лаборатории мау «дгб №15» на 2018 год |
|
Модифицированный тест Голланда Предлагаем вам пройти тест, который поможет определить ваши интересы и склонности, то есть одну из составляющих выбора профессии... |
|
Конкурсная документация К на закупку тест-систем для ифа-анализа, реагентов, реактивов и расходных материалов на 1-е полугодие 2014 года |
|
Конкурсная документация К на закупку тест-систем для ифа-анализа, реагентов, реактивов и расходных материалов на 2-е полугодие 2014 года |
|
Тест структуры интеллекта амтхауэра Тест находит все более широкое применение в образовании, в работе служб занятости, при отборе персонала и анализе кадрового потенциала... |
|
Итоговый тест 10 класс (Зачёт) Инструкция по выполнению теста Итоговый тест для проведения годовой промежуточной аттестации состоит из трех частей |
|
Санкт-Петербургский государственный университет Высшая школа менеджмента... Данный тест представляет собой письменный тест, включающий в себя 2 раздела: «Чтение» и «Письмо» |