Учебное пособие может служить руководством при проведении в кдл контроля качества исследований, который является для лпу самым важным компонентом «системы управления качеством»

9. Литература по клинической лабораторной диагностике

9.1. Нормативные документы и стандарты

9.1.1. Документы, регламентирующие деятельность лабораторий в целом

• 
  "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации " Приказ Минздрава России от 25.12.1997 № 380.
  
• 
  "Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения" Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 № 1030.
  
• 
  «О государственном метрологическом контроле и надзоре за изделиями медицинского назначения». Письмо МЗ РФ от 29 /3 – 2007 г., № 01И-231/07.- 2 с.
  
• 
  «Инструкция по составлению отчета федерального государственного статистического наблюдения «Сведенья о лечебно-профилактическом учреждении».- М., 2002 .- 29 с.
  
• 
  Оценка экономических показателей работы клинико-диагностических лабораторий: Методические рекомендации. Утверждены МЗ СССР 20.12.89.- № 10-11/163.- Консультант Плюс.- 14 с.
  
• 
  "Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий" Приказ Минздрава России от 21.12.1993 № 295.
  
• 
  "Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных" Приказ Минздрава России от 05.06.1996 № 233.
  
• 
  ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001. Системы менеджмента качества. Требования. – М.: Госстандарт России.- 21 с.
  
• 
  ISO 8402: 1994. Управление качеством и обеспечение качества: Словарь.- Switzeland: ISO, 1994.- 54 с.
  
• 
  «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований» Приказ МЗ РФ от 21 февраля 2000 г., № 64.
  
• 
  «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала».Приказ от 19 августа 1997 г. N 249.
  
• 
  «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса». Приказ от 26 марта 2001 г. № 87.
  
• 
  «Об утверждении положения об аттестации средних медицинских и фармацевтических работников». Приказ от 23 мая 1995 г. N 131.
  
• 
  "О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" Приказ Минздрава РФ от 27 августа 1999 г. N 337 (с изменениями от 6 февраля, 2 апреля 2001 г., 21, 25 июня, 14, 16 августа 2002 г., 21 марта, 26 мая, 9 июня, 20 августа 2003 г.).
  
• 
  «О порядке получения квалификационных категорий». Приказ от 9 августа 2001 г. N 314
  
• 
  Медицинская документация СССР Форма N 201/у Утверждена Минздравом СССР от 04.10.80 г. N 1030.
  
• 
  «Организация лицензирования медицинской деятельности». Приказ № 238 МЗ РФ от 26.07.02.
  
• 
  «Об охране здоровья граждан» Основной закон РФ № 5487-1 от 22.07.93г.
  
• 
  «Об обеспечении единства измерений Закон РФ от 27.04.93г. № 4871-1
  
• 
  «О профессиональной деятельности специалистов здравоохранения»Письмо МЗ и СР от 15.01.2007г. № 154-ВС
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 27 августа 1999 г. N 337. "О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации"(с изменениями от 6 февраля, 2 апреля 2001 г., 21, 25 июня, 14, 16 августа 2002 г., 21 марта, 26 мая, 9 июня, 20 августа 2003 г.)
  
• 
  "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 октября 1999 г. N 337. Приказ МЗ и СР № 553
  
• 
  "О введении в действие государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования группы "здравоохранение" Приказ Минздрава РФ от 31 мая 2002 г. N 180
  
• 
  «О врачах клинической лабораторной диагностики» Письмо МЗ РФ от 10.06.2003 №15-12/267
  
• 
  « О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» Приказ МЗ СССР от 30.08.1991 г. № 245
  

9.1.2. Контроль качества клинических лабораторных исследований

Внешняя оценка качества

• 
  "О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований" Приказ МЗ СССР от 24.12.1990 № 505
  
• 
  "О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований" Приказ Минздрава России от 26.01.1994 №9
  
• 
  "Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.1995 №117
  
• 
  "О мерах по дальнейшему - совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований" Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 №60
  

Внутрилабораторный контроль качества

• 
  "О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований" Приказ МЗ СССР от 23.04.1985 № 545
  
• 
  "Контроль качества коагулологических исследований" Методические рекомендации, утверждены Минздравом России в 1993 г.
  
• 
  "Правила внутрилабораторного контроля качества количественных клинических лабораторных исследований". Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.02.2000 № 45
  
• 
  "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов (ОСТ 91500.13.0001-2003) " Приказ МЗ РФ от 26 мая 2003 г., N 220.
  

9.1.3. Санитарно-противоэпидемический режим и техника безопасности

• 
  "Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы министерства здравоохранения СССР", 1971 г.
  
• 
  "Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения ", утвержденное МЗ СССР от 18.05.1979.
  
• 
  "Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", 1981 г.
  
• 
  "Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения", МЗ СССР, 1985 г.
  
• 
  "Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД", № 42-28/39-90 от 05.06.1990 г.
  
• 
  "Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений", утверждена МЗ СССР 17.01.1991 г.
  
• 
  "Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах", от 30.03.1991 г.
  
• 
  "Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации " Приказ Минздрава России от 29.04.1997 № 126.
  
• 
  "Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях" Санитарные правила и нормы 2.1.7.728-99.
  
• 
  "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 30 мая 2003 г.
  
• 
  «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов – СанПиН». Приказ МЗ РФ № 118 от 03.06.03.
  

9.2. Печатные издания и Интернет ресурсы, цитированные в учебном пособии

• 
  ISO 8402: 1994. Управление качеством и обеспечение качества: Словарь.- Switzeland: ISO, 1994.- 54 с.
  
• 
  Долгов, В.В. Обеспечение качества в лабораторной медицине: учебное пособие /В.В.Долгов, А.В.Мошкин, В.Н.Малахов и др.- М.: Кайрон Диагностикс, 1997.- 88с.
  
• 
  Веревченко, А.П. Информационные ресурсы для принятия решений: учебное пособие /А.П.Веревченко, В.В.Горчаков, И.В.Иванов [и др.]- М.: Академический Проект; Екатеринбург: Деловая книга, 2002.— 560 с.
  
• 
  Мескон, М. Основы менеджмента / М.Мескон, М.Альберт, Ф.Хедуорти.- М.: Дело, 1999. - 800с.
  
• 
  Мошкин, А.В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике: Практ. руководство /А.В.Мошкин, В.В.Долгов - М.: Медиздат, 2004. - 216с.
  
• 
  Новик, В.И. Особенности контроля качества цитологических исследований /В.И.Но­вик, Л.А.Красильникова //Клин. лаб. диагностика - состояние и перспективы: Материалы науч. конф. - СПб.- 1996.- С. 217-218.
  
• 
  Принципы менеджмента качества .- http//www.iso.ch (5янв. 2004).
  
• 
  Прищепа, М.И. Внутрилабораторный контроль качества: цели, характеристики, авто­ма­тизация /М.И.Прищепа //Лаборатория.- 1997.- № 6.- С. 14-16.
  
• 
  Процедура взятия венозной крови с помощью вакуумной системы.- http://www.dc.baikal.ru/img/price/0/indexfile04.doc (15 ноября 2007).
  
• 
  Референсные интервалы для детей и взрослых. Elecsys Тиреоидные тесты.- М.: Рош-Москва, 2006.- 62с.
  
• 
  Ушаков, И.В. Создание системы всеобщего управления качеством /И.В.Ушаков: Рук. О.Б. Шендеров //Дипл. работа.- Иркутск. - 2002. - 101с.