Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108 «Фармация»

Отбор проб лекарственного растительного сырья «ангро» (партия) Отбор проб представляет ряд последовательных операций, включающих: выборку единиц продукции для взятия проб; непосредственный отбор проб; маркировку образцов и документальное оформление отбора проб. Для проверки соответствия качества лекарственного растительного сырья требованиям стандартов качества отбирают методом случайного или систематического отбора выборку из неповреждённых транспортных упаковок (единиц продукции), взятых в количестве, указанном в таблице 3. Проверку качества лекарственного растительного сырья в повреждённых единицах продукции производят отдельно от неповреждённых, вскрывая каждую единицу продукции. Выборка — совокупность единиц продукции (транспортных упаковок или упаковок «ангро»), отобранных для проведения анализа из партии лекарственного растительного сырья или серии фасованной продукции. Таблица 3. Объём выборки лекарственного растительного сырья «ангро» Количество единиц продукции сырья Объём выборки 1-5 6-50 Свыше 50 Все единицы 5 единиц 10 % единиц продукции, составляющих партию Неполные 10 единиц продукции приравниваются к 10 единицам (например, при наличии в партии 51 единицы продукции объём выборки составляет 6 единиц). Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путём внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу подготовки (цельное, обмолоченное, прессованное), по цвету, запаху, засорённости; наличию плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании; засорённости ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекло, помёт грызунов, птиц и т.д.). Одновременно невооруженным глазом и с помощью лупы (5-10×) определяют наличие амбарных вредителей. Если при внешнем осмотре установлены неоднородность лекарственного растительного сырья, наличие плесени и гнили, засорённость посторонними растениями в количествах, явно превышающих допустимые примеси, партия может быть принята только после того, как будет рассортирована и вторично предъявлена к сдаче. При обнаружении в сырье затхлого, устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (помёт грызунов и птиц, стекло и др.), заражённости амбарными вредителями II и III степеней партия сырья не подлежит приёмке. Из каждой единицы продукции, отобранной для вскрытия, берут, избегая измельчения, три точечные пробы: сверху, снизу и из середины. Точечная проба - минимальное количество сырья, отобранное от каждой единицы продукции за один приём для составления объединённой пробы. Из мешков, тюков и кип точечные пробы отбирают сверху на глубине не менее 10 см, затем, после распарывания по шву, из середины и снизу; точечные пробы семян и сухих плодов отбирают зерновым щупом. Из лекарственного растительного сырья, упакованного в ящики, первую точечную пробу отбирают из верхнего слоя, вторую - из середины и третью — со дна ящика. Точечные пробы должны быть примерно одинаковыми по массе. Из всех точечных проб, осторожно перемешивая, составляют объединённую пробу. В случае, если масса объединённой пробы недостаточна для проведения испытаний, отбор точечных проб повторяют. Из объединенной пробы методом квартования выделяют следующие пробы в приведенной ниже последовательности: проба для определения степени заражённости амбарными вредителями массой 500 г для мелких видов сырья и массой 1000 г для крупных видов сырья; средняя проба (для выделения аналитических проб) в соответствии с указаниями таблиц 4 и 5; проба для определения микробиологической чистоты массой 50-200 г; проба для определения радионуклидов в соответствии с указаниями таблицы 6 (рис. 2). Таблица 4. Масса средних проб лекарственного растительного сырья Наименование сырья Масса средней пробы, г Почки: берёзы сосны 150 350 Листья целъные, кроме нижеперечисленных: 400 сенны 200 толокнянки и брусники 150 Листья резаные, обмолоченные, измельчённые, порошок 200 Цветки цельные, измельченные, порошок, кроме нижеперечисленных: 300 полыни цитварной 150 ноготков, кукурузы столбики с рыльцами 200 бузины чёрной 75 ромашки аптечной 200 ромашки далматской 400 Трава цельная, побеги, кроме нижеперечисленных: 600 душицы трава 150 анабазиса побеги 200 Трава резаная, обмолоченная, измельчённая, порошок 200 Плоды сочные цельные, измельчённые, порошок, кроме нижеперечисленных: 200 шиповника 300 стручкового перца 550 Плоды сухие и семена цельные, измельчённые, порошок, кроме нижеперечисленных: 300 дурмана индейского, термопсиса, семена льна 200 амми плоды, джута семена 150 Клубни, корни и корневища цельные, кроме нижеперечисленных: 600 марены корневища и корни, лапчатки корневища 400 салепа клубни 200 девясила корневища и корни 1000 папоротника мужского корневища и ревеня корни 1500 туркестанский мыльный корень 10 300 солодки корни очищенные 2500 солодки корни неочищенные, барбариса корни 6000 Корни и корневища резаные, дроблёные, измельчённые 250 Корни и корневища порошок 150 Кора цельная 600 Кора резаная, измельчённая, порошок 200 Прочее растительное сырьё: ликоподий 100 спорыньи рожки 200 чага 3000 ламинарии слоевища цельные 5000 ламинарии слоевища шинкованные 1000 ламинарии слоевища порошок 400 Сырье животного происхождения: бадяга 150 Таблица 5. Масса аналитических проб лекарственного растительного сырья Наименование сырья Масса аналитической пробы (г) для определения подлинности, измельченности и примесей влажности содержания золы и действующих веществ Почки: берёзы 50 25 25 сосны 200 25 100 Листья целъные, кроме нижеперечисленных: 200 25 150 сенны 100 15 50 толокнянки и брусники 50 25 50 Листья резаные, обмолоченные, измельчённые, порошок 50 25 100 Цветки цельные, измельченные, порошок, кроме нижеперечисленных: 200 25 50 полыни цитварной 25 15 50 ноготков, кукурузы столбики с рыльцами 100 25 50 бузины чёрной 20 15 50 ромашки аптечной 50 25 100 ромашки далматской 300 25 50 Трава цельная, побеги, кроме нижеперечисленных: 300 50 200 анабазиса побеги 50 25 100 Трава резаная, обмолоченная, измельчённая, порошок 50 25 100 Плоды сочные цельные, измельчённые, порошок, кроме нижеперечисленных: 100 50 50 шиповника 200 25 50 стручкового перца 300 25 150 Плоды сухие и семена цельные, измельчённые, порошок, кроме нижеперечисленных: 200 25 50 дурмана индейского, термопсиса, семена льна 50 25 100 амми плоды, джута семена 10 25 100 Клубни, корни и корневища цельные, кроме нижеперечисленных: 300 50 200 марены корневища и корни, лапчатки корневища 200 50 100 салепа клубни 100 25 50 девясила корневища и корни 600 50 100 папоротника мужского корневища и ревеня корни 1000 100 300 туркестанский мыльный корень 10 000 200 - солодки корни очищенные 2000 100 200 солодки корни неочищенные, барбариса корни 5000 100 500 Корни и корневища резаные, дроблёные, измельчённые 100 25 100 Корни и корневища порошок 50 15 25 Кора цельная 400 50 100 Кора резаная, измельчённая, порошок 100 25 50 Прочее растительное сырьё: ликоподий 50 25 25 спорыньи рожки 50 25 100 чага 2000 500 100 ламинарии слоевища цельные 3000 500 1000 ламинарии слоевища шинкованные 500 100 300 ламинарии слоевища порошок 100 50 200 Сырье животного происхождения: бадяга 50 25 25 Таблица 6. Масса пробы лекарственного растительного сырья «ангро» для определения радионуклидов Наименование Масса средней пробы (г), не менее Листья 600 Трава 600 Цветки 600 Плоды 1000 Семена 1000 Кора 1000 Корни и корневища 1000 Сборы 600 Прочее 1000 Для этого лекарственное растительное сырьё разравнивают по возможности тонким, равномерным по толщине слоем на гладкой, чистой, ровной поверхности в виде квадрата и по диагонали делят на четыре треугольника. Два противоположных треугольника удаляют, а два оставшихся соединяют вместе и перемешивают. Эту операцию повторяют до тех пор, пока количество сырья в двух противоположных треугольниках не будет соответствовать массе одной из заданных проб. Допустимые отклонения в массе каждой из проб не должны превышать ±10 % (рис. 1). Рис. 1. Выделение средней и аналитических проб путем квартования. Из средней пробы также методом квартования выделяют три аналитические пробы для определения: подлинности, измельчённости и содержания примесей; влажности (аналитическую пробу для определения влажности отделяют сразу же после отбора средней пробы и упаковывают герметически); содержания золы и действующих веществ. Для таких видов сырья, как цельная трава, корни, корневища, клубни, после выделения аналитической пробы для определения подлинности, измельчённости и содержания примесей часть средней пробы, предназначенную для определения влажности, содержания золы и действующих веществ, режут ножницами или секатором на крупные куски, тщательно перемешивают и затем выделяют соответствующие аналитические пробы (рис. 2). Если при выделении аналитических проб в двух противоположных треугольниках масса сырья окажется меньше или больше указанной в таблице 5, следует из оставшихся двух треугольников отделить сырьё по всей толщине слоя или таким же образом удалить его из отобранных треугольников. Аналитические пробы должны быть взвешены с погрешностью: ±0,01 г — при массе пробы до 50 г; ±0,1 г — при массе пробы от 100 до 500 г; ±1,0 г — при массе пробы от 500 до 1000 г; ±5,0 г — при массе пробы более 1000 г. Пробу для установления степени заражённости амбарными вредителями помещают в плотно закрывающуюся ёмкость. Среднюю пробу и пробы для определения радионуклидов и микробиологической чистоты упаковывают каждую в полиэтиленовый или многослойный бумажный пакет. К пакету или ёмкости прикрепляют этикетку, такую же этикетку вкладывают внутрь мешка или ёмкости. Рис. 2. Порядок отбора проб от партии продукции лекарственного растительного сырья (по ОФС 42-0013-03).

Похожие:

	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие с методическими указаниями и тестами для текущего... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения, обучающихся по направлению подготовки 43. 03. 03 Гостиничное дело....		Учебное пособие с методическими указаниями и тестами для текущего... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения, обучающихся по направлению подготовки 43. 03. 03 Гостиничное дело....
	Клинической фармакологии Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности 33. 05. 01 Фармация		Учебно-методическое пособие для студентов заочного отделения Рекомендуется учебно-методическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебного пособия...
	Учебное пособие по токсикологической химии для студентов фармацевтического факультета Раздел Авторы учебного пособия для студентов фармацевтического факультета «Химико-токсикологический анализ лекарственных средств производных...		Учебное пособие для самостоятельной работы студентов заочного отделения... Учебное пособие предназначено для для самостоятельной работы студентов заочного отделения неязыков специальностей вузов, ранее изучавших...
	И социальному развитию государственное образовательное учреждение Учебное пособие предназначено для студентов фармацевтического факультета		Методические указания и контрольные задания для студентов заочного... Методическое пособие предназначено для обучающихся заочного отделения по специальности 080114 "Экономика и бухгалтерский учет (по...
	Информатика Учебное пособие предназначено для студентов гбпоу ио «иттриС» заочного отделения, обучающихся по специальностям тора, тэпс и опут....		Учебное пособие к лабораторным занятиям по фармацевтической химии... Методическое пособие «Анализ органических лекарственных веществ» предназначено для проведения лабораторно-практических занятий у...
	Литература Приложение (экономические термины) Введение Данное учебное... Учебное пособие предназначено для студентов третьего курса отделения «Экономика и бухучёт (по отраслям)» Оно представляет собой пособие...		Учебное пособие для студентов специальности 090800 «Бурение нефтяных и газовых скважин» Учебное пособие предназначено для студентов технических вузов, обучающихся по направлению “Нефтегазовое дело”
	Введение 4 Учебное пособие предназначено для студентов специальности 190701 дневного и заочного обучения		Учебное пособие для студентов Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности высшего профессионального образования Педиатрия