ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
(РОССЕЛЬХОЗНАДЗОР)
Управление по Новосибирской области
О лицензионном контроле в апреле 2016 года
В апреле специалистами отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля Управления Россельхознадзора по Новосибирской области проведено 4 проверки в отношении лицензиатов, из них 2 плановых, 2 внеплановых по согласованию с Прокуратурой Новосибирской области на основании поступивших обращений.
В ходе проведения плановой выездной проверки в отношении ГБУ НСО «Управление ветеринарии Кочковского района Новосибирской области», осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, нарушений не выявлено.
При проведении плановой выездной проверки в отношении ООО «Сириус», осуществляющего фармацевтическую деятельность, выявлены грубые нарушения лицензионных требований, а именно:
- не представлен документ, подтверждающий законное основание использования помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность;
- на момент проверки на хранении и в реализации находились лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности:
«Капли глазные Барс», производства ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П.", Московская обл., г. Сергиев Посад, номер регистрационного удостоверения 77-3-7.0-0140№ПВР-2-1.5/01454, серия 070813, годен до 08.14 в количестве 1 упаковка;
«Мазь тетрациклиновая глазная 1%», производства ООО "СПАЗ-фарм", Россия, 413712, Саратовская обл., г. Пугачев, ул. Железнодорожная, д. 2, номер регистрационного удостоверения 44-3-6.15-2727№ПВР-3-8.9/02464; серия 220414, дата производства: 22.04.2014; годен до: 04.2016 в количестве 1 банка.
- на хранении и в реализации в ветеринарной аптеке находились лекарственные препараты для ветеринарного применения, маркировка которых не соответствует требованиям ст.46 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
«Мазь стрептоцидовая 10%», производства ЗАО "БиоПро", Новосибирская область, регистрационный номер 35-3-6.14-2109№ПВР-3-1.9/00162, серия 337/14, дата изготовления 04.03.14, срок годности 5 лет: на первичной (потребительской) упаковке указан регистрационный номер: ПВР-2-1.9/00162; вместо фразы «Для ветеринарного применения» указана фраза «Для наружного ветеринарного применения»; отсутствует информация об условиях отпуска; отсутствует штриховой код;
«Профендер® Spot-ON», капли на холку для кошек весом от 0,5 до 2,5 кг, производства Bayer Animal Health GmbH"; "KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH"; Projensdorfer str. 324, D-24106 Kiel (Германия), номер регистрационного удостоверения: 276-3-6.14-2121№ПВИ-3-3.6/01870; серия: КР08ТJ3, дата изготовления: 05.2013; срок годности: 05.2016: на вторичной упаковке указан регистрационный номер: ПВР-2-3.6/01870; отсутствует информация об условиях отпуска; отсутствует штриховой код;
«Профендер® Spot-ON», капли на холку для кошек весом от 2,5 до 5 кг, производства Bayer Animal Health GmbH"; "KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH"; Projensdorfer str. 324, D-24106 Kiel (Германия), номер регистрационного удостоверения: 276-3-6.14-2121№ПВИ-3-3.6/01870; серия: КР08Х95, дата изготовления: 06.2013; срок годности: 06.2016: на вторичной упаковке указан регистрационный номер: ПВР-2-3.6/01870; отсутствует информация об условиях отпуска; отсутствует штриховой код;
«Тронцил-К», антигельминтный препарат для кошек, производства ООО "Ветбиохим", г. Ставрополь, номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.12-0570№ПВР-3-3.3/01276; серия ТРК-03, дата выпуска: 04.2012; годен до: 04.2017: на вторичной упаковке отсутствует информация об условиях хранения; отсутствует штриховой код;
- хранение лекарственного препарата для ветеринарного применения с нарушением
температурного режима установленного предприятием производителем:
Мазь «Левомеколь-ВЕТ», производитель ЗАО НПП «Агрофарм», номер регистрационного удостоверения 15-3-16.12-0956№ПВР-3-16.12/02857, дата производства 07.07.15, серия 07.2015, 2 тубы по 250 г.: согласно условиям хранения, указанным на упаковке, мазь необходимо хранить при температуре от 5оС до 18оС. Согласно записям представленного журнала регистрации показателей психрометра, температура на момент проверки составила +19,2оС.
- хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения без документов подтверждающих их качество и безопасность:
«Мазь стрептоцидовая 10%», производства ЗАО "БиоПро", Новосибирская область, регистрационный номер 35-3-6.14-2109№ПВР-3-1.9/00162, серия 337/14, дата изготовления 04.03.14, срок годности 5 лет;
«Тронцил-К», антигельминтный препарат для кошек, производства ООО "Ветбиохим", г. Ставрополь, номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.12-0570№ПВР-3-3.3/01276; серия ТРК-03, дата выпуска: 04.2012; годен до: 04.2017.
- нарушена периодичность контроля температурного режима хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отсутствует поверка контрольно-измерительных приборов;
- не ведется учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности.
По данным фактам в отношении виновных лиц возбуждены дела об административных правонарушениях по ч.4 ст.14.1 и ст. 19.7 КоАП Российской Федерации. Хозяйствующим субъектам выдано предписание об устранении выявленных нарушений.
Материалы дел переданы на рассмотрение по подведомственности.
При проведении внеплановой выездной проверки по согласованию с Прокуратурой Новосибирской области на основании поступившего обращения в отношении ИП Лежнина И.В. установлена реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии. В отношении индивидуального предпринимателя возбуждено и передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области административное дело по ч.2 ст.14.1 КоАП Российской Федерации.
При проведении внеплановой выездной проверки в отношении ООО ГК «МироВет» на основании поступившей информации установлен факт грубых нарушений лицензионных требований, а именно:
- установлен факт хранения лекарственного средства для ветеринарного применения с нарушением температурного режима, установленного предприятием производителем:
«Мастиет-форте», Intervet International B.V.", Нидерланды, номер регистрационного удостоверения 528-3-36.12-1198№ПВИ-3-0.2/01097 температурный режим хранения согласно инструкции по применению установлен в пределах 2-8°С, «Дизпаркол» ЗАО НПП "Агрофарм", Воронежская область, г. Воронеж, номер регистрационного удостоверения 15-3-27.12-0957№ПВР-3-4.5/01603, температурный режим хранения согласно инструкции по применению установлен в пределах 5-10°С, однако согласно записей в журнале учета температурно-влажностного режима в помещении склада показания температурного режима составляют 18°С.
- на момент проверки на хранении и в реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности:
Альбендазол» ООО «Ареал Био», серия 03 дата производства 10.2013 годен до 10.2015
- установлен факт хранения и реализации кормовой добавки «Бифитрилак МК», предприятие изготовитель ООО «БИОСПЕКТР»198412, г.Санкт-Петербург, г.Ломоносов ул.Черникова,48 лит.Д пом.8 без государственной регистрации;
- отсутствует поверка контрольно-измерительных приборов;
- установлен факт хранения незарегистрированного лекарственного средства для ветеринарного применения «Аллюминиум спрей» производитель Pharma World 2000 GmbH Stuubenthaler Strasse 3, D-42369 Wuppertal, Germany официальный представитель в РФ: ООО «Зоофарм» Санкт-Петербург 17-я линия В.О.д.38.
По результатам проверки в отношении ООО ГК «МироВет» возбуждены административные дела по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, по ч.1 ст.10.6 КоАП Российской Федерации. Выдано предписание об устранении выявленных правонарушений.
Материалы дел переданы на рассмотрение по подведомственности.
В целях недопущения осуществления фармацевтической деятельности без лицензии специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в апреле проведено 4 рейдовых мероприятия по местам осуществления фармацевтической деятельности (хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения) без лицензии. В результате проведенных мероприятий установлено:
- ИП Васильев О.Г. и ИП Лукиных Н.А. осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с целью реализации без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. В отношении индивидуальных предпринимателей возбуждены административные дела по ч.2 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, выдано предписание об устранении выявленных правонарушений. Материалы дел переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области.
Также при проведении мониторинга сообщений средств массовой информации в сети интернет при взаимодействии с УЭБиПК ГУ МВД России по Новосибирской области установлен факт продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения в интернет-магазине ИП Гудков М.М., зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя на территории г.Санкт-Петербурга. Информация для принятия мер направлена в Управление Россельхознадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
В апреле 2016 года решениями судов Новосибирской области по результатам рассмотрения ранее возбужденных административных дел по фактам нарушения лицензионных требований наложено штрафов на общую сумму 43 тысячи рублей.
* Уважаемые коллеги! Убедительно просим Вас при использовании материала обязательно ссылаться на Управление Россельхознадзора по Новосибирской области.
Пресс-служба Управления Россельхознадзора по Новосибирской области
г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167, тел/факс: 346-43-74
е-mail: rshn54@mail.ru сайт: www.rshn-nso.ru
|
