9.3.3РИП ММД
В Концепции создания ЕГИСЗ подчеркнуты острые проблемы отрасли здравоохранения, такие как:
получения врачебных консультаций лицами, не имеющими возможности посещения медицинских организаций;
качественного образования, непрерывного обучения, проведения эффективных научных исследований, а также активного профессионального взаимодействия медицинских и фармацевтических специалистов;
интеграция используемого медицинского оборудования с медицинскими информационными системами и внедрения цифровых систем для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных;
обеспечение надежности поставляемых цифровых систем для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных.
Для решения подобных проблем и смежных задач необходимо внедрение современных технологий и инструменты работы с медицинскими изображениями, тесно связанных с диагностическим оборудованием. Инструмент должен осуществлять сбор, обработку, архивирование и последующую дистрибуцию мультимедийных медицинских данных. К этим данным относятся данные об исследованиях, получаемых на медицинском диагностическом оборудовании в формате DICOM, данные, получаемые с телемедицинских стоек и мониторов пациентов (поддерживающих данный функционал), а также видеозаписи проведенных операций.
Таким инструментом является РИП ММД.
РИП ММД предназначен для решения следующих задач:
централизованное высоконадежное хранение данных об исследованиях (в т. ч. и 3D, 4D исследований). При этом изображения, получаемые в формате BMP, JPEG и т.д. конвертируются в DICOM, прикрепляются к имеющимся исследованиям и отправляются в архив. Соответственно, поддерживается и обратный перевод из DICOM формата. Таким же образом осуществляется и конвертация видео-исследований в AVI файлы;
прикрепление данных о проведенных исследованиях/операциях к ИЭМК пациента с обеспечением возможности быстрого доступа к ним независимо от места оказания медицинской помощи;
автоматизация информационного взаимодействия между медицинскими учреждениями и органами управления здравоохранением;
обеспечение возможности обсуждения и анализа записанных диагностических данных в режиме синхронизированного просмотра (телемедицина, видео-консультации и т.д.). При этом, при необходимости, к процессу могут быть привлечены не только пользователи данной системы, но любой другой специалист из любой точки мира, имеющей доступ к сети интернет;
доступ к данным о проведенных диагностических исследованиях и проведенных операций любого пациента для их просмотра, анализа, изучения и проведения диагностики из различных рабочих мест, в соответствии с настроенными правами доступа. При этом обеспечивается возможность доступа не только со стационарных рабочих мест, но и (при предоставлении прав доступа) со стороннего ПК, либо мобильного устройства;
реализация онлайн трансляции проводимых исследований/операций;
обеспечение возможности проведения обучения специалистов как на основе демонстрации исторических данных (по исследованиям, накопленным в системе и структурированным согласно требованиям пользователей), так и в онлайн режиме;
накопление базы данных по исследованиям с целью повышения качества проведения диагностики за счет изучения исторических данных по аналогичным случаям;
анализ загрузки специалистов диагностических отделений, а также диагностического оборудования, закупленного по программе модернизации с целью эффективной организации работы отделений и своевременного перенаправления потоков пациентов.
С целью обеспечения бесперебойного и высоконадежного функционирования данного компонента при формирования РИП ММД необходимо обеспечить исполнение следующих требований:
система должна быть модульной и полностью поддерживать механизмы как вертикальной, так и горизонтальной масштабируемости без остановки работы системы;
система должна иметь отказоустойчивую архитектуру с поддержкой функционала кластеризации и балансировки нагрузки, обеспечивающую бесперебойную работу РИП ММД и время восстановления работоспособности в случае выхода из строя не более 5 минут (без учета маловероятных событий массового повреждения оборудования);
должны быть реализованы профили, структурированные по технологическим задачам (XDS.b для интеграции с ИЭМК, XDS.bforImaging для получения и обмена медицинскими исследованиями; PIX/PDQ для идентификации пациентов, ATNA для логгирования событий по доступу и изменению медицинской информации и т.д.);
необходимо наличие встроенных инструментов для оптимизации потока данных, прогрессивной технологии администрирования обширных архивов (виртуализации) и бесперебойной обработки объёмных обследований (например, 3D реконструкция, видеосеквенции и т.д.);
возможность получения изображений/видео-сигнала с медицинского оборудования любого производителя с его последующим преобразованием в вендоронезависимый формат DICOM, включая поддержку следующих типов диагностических исследований и данных:
компьютерная рентгенография;
цифровая рентгенография;
цифровая флюороскопия;
лучевая терапия;
магнитно-резонансная томография;
компьютерная томография;
радионуклидная диагностика с использованием гамма-камеры;
однофотонная эмиссионная компьютерная томография;
позитронно-эмиссионная томография;
цифровая видеоэндоскопия;
ультразвуковые исследования;
электрокардиография (DICOM);
кардиологическая электрофизиология (DICOM);
цифровая микроскопия (в видимом свете) (DICOM);
гемодинамический анализ;
цифровая маммография;
цифровая ангиография;
цифровая маммография с функцией томосинтеза (3D-маммография);
цифровая ортопантомография;
бипланарная (двухпроекционная) ангиография;
многокадровые серии изображений (multi-frame);
доза облучения при рентгеновском обследовании.
С целью обеспечения аутентичности исследований, исключения возможности несовместимости систем, а также гарантированной работоспособности системы, РИП ММД должна полностью соответствовать стандартам и нормам ISO 9001:2008, ISO 13485:200, ISO/IEC 20000-1:2005, ISO/IEC 27001:2005. Также обязательно наличие сертификации «Медицинское средство класса IIb» (для обеспечения исполнения указанных условий необходимо провести дополнительную работу по переводу обозначенных выше стандартов, выработанных на основании многолетнего мирового опыта, и разработке на их основе аналогичных ГОСТов):
система должна поддерживать интеграцию со смежными компонентами по протоколу HL7, а также посредством XML;
должен быть обеспечен непрерывный удаленный мониторинг работоспособности системы в формате 24х7, позволяющий проводить постоянный анализ работоспособности системы (как по части программного обеспечения, так и по части оборудования) и предотвращать возможные сбои еще до их наступления.
Кроме того, должно обеспечиваться соблюдение принципа сохранности инвестиций (т.е. все элементы РИП ММД должны работать и при увеличении размера и состава системы без необходимости их замены). Также у комплекса не должно быть ограничений к программному обеспечению по всем возможным параметрам (по количеству подключаемого диагностического оборудования, по количеству и объему хранящихся диагностических исследований, по объему занимаемого дискового пространства, по количеству подключаемых диагностических и просмотровых рабочих мест пользователей системы).
Обязательно наличие следующего функционала:
Поддержка изображений в формате DICOM, полученных с помощью инструментов постобработки на специализированных рабочих станциях (secondary capture, multi-frame true color secondary capture image storage, multi-frame gray scale bite secondary capture, multi-frame gray scale word secondary capture).
Обязательно наличие функционала безопасного удаленного доступа для внешних сотрудничающих врачей. Эти врачи могут иметь доступ только к тем данным пациентов, которые они запрашивали.
Возможность интеграции комплекса с вьюверами (просмотровыми и диагностическими станциями) любых производителей.
Количество одновременных подключений к базе данных системы (без учета ограничений операционной системы) - без ограничений.
Получение и передача цифровых медицинских изображений по сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.х (DICOM Storage SCP, DICOM Storage Commitment SCP, DICOM Modality Worklist SCP, DICOM Query/Retrieve SCU/SCP, DICOM Performed Procedure Steps SCP).
Поддержка 64-битной операционной системы как на сервере, так и на рабочей станции.
Инструменты настройки предварительной загрузки данных исследований из архива для ускорения доступа с помощью рабочей станции в режиме „prefetching“ и „pre-pushing“.
Обеспечение аутентичности подписи врача.
Инструменты сжатия изображений, хранимых в архиве, в трех вариантах с разными коэффициентами сжатия:
для диагностики (без потери качества);
для сравнения (средний коэффициент сжатия – до 30 раз);
для доступа через «медленные» сети (высокий коэффициент сжатия до 80 раз).
Выбор количества дней хранения истории;
Настраиваемая анонимизация (деперсонализация) текстовых наложений на изображениях;
Доступ с каждой рабочей станции врача-диагноста к данным систем архивирования и передачи диагностических изображений;
Отображение статуса исследования в списке исследований;
Доступ любого пользователя к списку запланированных исследований;
Автоматическое инкрементальное резервное копирование базы данных с устанавливаемой периодичностью;
Экспорт данных в DICOM и не-DICOM форматах (JPEG, bmp, avi);
Импорт не-DICOM данных (например, JPEG) и перевод на DICOM данные;
Фильтры отображения исследований с применением одновременно нескольких альтернативных фильтров с логикой «И» и «ИЛИ»;
Динамическое распределение нагрузки между DICOM/WEB-серверами.
Визуализация в цвете.
Внесение аннотаций и измерений:
линейка для измерения длины линии и соотношения линий;
замер кривых;
текст произвольной формы;
стрелки;
значения плотности (шкала Хоунсфильда, оптическая плотность или значение пикселя в зависимости от типа изображения);
эллиптическая, прямоугольная и произвольная область интереса с вычислением площади, периметра, а также среднего и стандартного отклонения по плотности;
MPR – Мультипланарная реконструкция.
Сохранение аннотаций в качестве отдельных от изображения объектов с возможностью последующего удаления;
Режим кино-петли с управлением скоростью и направлением прокрутки, а также с инструментами одновременной прокрутки нескольких связанных серий;
Отображение наличия ошибок данных пациента и исследования для каждого исследования;
Инструменты контекстного интегрирования программ трехмерной реконструкции других производителей;
Пользовательские настройки отслеживания и оповещения о параллельной обработке для устранения одновременного просмотра исследований разными пользователями;
Резервирование, позволяющее пользователю заблокировать необработанное исследование для себя или другого пользователя;
Передача данных в DICOM-формате:
в источник данных – позволяет пользователю передавать содержимое выбранных папок в любой другой источник данных;
в учебный архив – позволяет пользователю передавать изображения и основные заметки к изображению в DICOM-формате учебные архивы;
на носители информации – позволяет пользователю сохранять изображения в качестве DICOM-файлов, которые могут быть анонимизированы перед сохранением. Изображения могут быть записаны на CD-диск непосредственно на рабочей станции;
в DICOM-заголовок – позволяет пользователю просматривать DICOM-заголовок, соотносящийся с изображением.
Печать в формате DICOM или стандартном протоколе операционной системы с поддержкой цветной печати и опции полноразмерной печати;
Создание структурированных заметок для каждого пациента;
Шифрование трафика персональных данных между сервером и клиентами на основе протокола HTTPS, SSH;
Настройка доступа к данным устанавливается по пользователям или ролям;
Встроенная проверка подлинности в рамках групповой доменной политики;
Инструменты администрирования базы данных (планирование резервного копирования, управление памятью, ведение журнала резервного копирования);
Автоматическое ведение журнала событий с указанием времени события, в том числе:
получения данных через DICOM интерфейс;
изменений в данных исследования и пациента;
доступа клиента в базу данных;
изменений данных пользователей;
изменений системных данных.
Функция автоматического перенаправления получаемых изображений в другой DICOM архив;
Создание административных отчетов о поступающих в систему данных;
Настройка автоматического сравнения новых исследований с ранее сохраненными в архиве, выбор вариантов сравнения по типу диагностического оборудования и коду процедуры;
Инструменты обработки и анализа диагностических изображений;
Интерактивная область интереса с функциями масштабирования, увеличения и ширины/уровня окна (яркость и контрастность);
Транслитерация полей базы данных, содержащих ФИО пациента и описание процедуры (study description), с заменой русских букв на латинские;
Одновременное хранение ФИО пациента, записанной русскими и латинскими буквами, в отдельных полях базы данных и возможность их одновременного отображения в интерфейсе пользователя;
Транслитерация полей сообщения HL7 с заменой русских букв на английский на уровне DICOM-роутера (до записи в базу данных).
Обязательно наличие веб-модуля. Данный модуль применяется не только для обеспечения удалённого доступа к базе данных и организации консультаций со сторонними специалистами, но и для проведения диагностики по всем типам обследований. Речь идёт о мультимодальном полнофукциональном браузере, не требующем установки дополнительного программного обеспечения на клиентской станции и работающем в среде стандартного веб-браузера. При этом доступ может осуществляться как со стационарных рабочих мест, так и с коммуникаторов, планшетов и других мобильных устройств в независимости от платформы.
Доступ к данным, сохранённым в центральном архиве РИП ММД, предоставляется посредством защищённых протоколов передачи данных. При передаче данных в зависимости от канала интернет производится настройка уровня компрессии изображений при их передаче для обеспечения удаленного доступа на медленных и не самых ненадежных каналах связи.
Основной функционал данного модуля:
Сверхтонкий клиент – доступ к изображениям из архива посредством интернет-браузера (Internet Explorer, Mozilla Firefox, Google Chrome, Apple Safari).
Возможность полноценной работы на любом персональном компьютере, тонком клиенте и мобильном устройстве с любой операционной системой (Windows, Linux, Apple, iPhone, iPad, Android, Blackberry).
Поддержка “multi-touch gestures” на устройствах, имеющих данный функционал.
Поддержка многоэкранного режима на настольных (персональных) компьютерах.
Наличие встроенных инструментов по проведению видео-консультации
Количество одновременных пользователей - не ограничено.
Возможность проведения диагностики по всем типам обследований.
Просмотр двухмерных изображений.
Инструменты трехмерной реконструкции диагностических изображений.
Инструменты обработки изображений.
Совместная работа нескольких пользователей с одним изображением в рамках телемедицинской консультации (синхронизированный просмотр).
Отображение изменений на изображении, внесенных одним пользователем, на экранах других пользователей в ходе телемедицинской консультации в режиме реального времени.
Совместимость с любой DICOM 3.0-совместимой PACS-системой любого производителя посредством Query/Retrieve.
Просмотр исследований и протоколов из архива.
Сравнение исследований за разное время.
Просмотр кинопетли.
Просмотр протоколов обследований из архива в режиме интернет-обозревателя.
Инструменты мультипланарной реконструкции.
Проекции минимальной и максимальной интенсивности.
Настройка прав и ролей пользователей.
|