Технические требования на поставку маркеров функции щитовидной железы
|
Скачать 117.37 Kb.
|
|
Технические требования на поставку маркеров функции щитовидной железы. 1. ОБЩИЕ УСЛОВИЯ: 1.1.Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (ГУП «Петербургский метрополитен») – Поликлиника метрополитена. 1.2. Товар: Маркеры функции щитовидной железы, производство - Россия (далее – товар). 1.3. Назначение товара: Предназначен для определения количества гормонов щитовидной железы и исследования уровня антител. 2. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ, ТЕХНИЧЕСКИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ТОВАРА: 2.1. Товар должен соответствовать стандартам и иным требованиям, указанным в Спецификации (Приложение №1 к настоящим техническим требованиям), а также требованиям, установленным действующим законодательством и настоящими техническими требованиями: 2.1.1. ТироидИФА- Трийодтиронин 100-08 - маркер функционального состояния ЩЖ (тиреотропный гормон Т3). Назначение: для количественного твердофазного иммуноферментного определения уровня трийодтиронина в сыворотке крови человека при диагностике тироидного статуса организма, при дифференциальной диагностике Т3 гипертиреоза, начальной стадии токсической аденомы и многоузлового зоба, рецидивов гипертиреоза на фоне супрессивной терапии левотироксином. Состав набора: все реагенты должны быть жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. -стрипы с моноклональными антителами к Т3 12х8; -калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5 и 15 мкМЕ/мл); -конъюгат анти-Т3-пероксидаза - 1 флакон (14 мл); -буфер для разведения образцов сыворотки крови – 1 флакон (3,0 мл); -концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (14 мл); -раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); -стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); -контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл). Упаковка: набор (12х8 анализов (100-08). 2.1.2. ТироидИФА- свободный Т4 100-09 - маркер функционального состояния ЩЖ (тиреотропный гормон свободный Т4). Назначение: для количественного твердофазного иммуноферментного определения уровня свободного тироксина в сыворотке крови человека при диагностике тироидного статуса организма. Состав набора: -стрипы с моноклональными антителами к свободному тироксину Т4 12х8; -калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0, 3, 6, 12, 30, 100 пмоль/л); -конъюгат тироксина с пероксидазой - 1 флакон (18 мл); -концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (14 мл); -раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); -стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); -контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл). Упаковка: набор (12х8 анализов (100-09). 2.1.3. ТироидИФА- Тироксин 100-10 - маркер функционального состояния ЩЖ (тиреотропный гормон общий Т4). Назначение: для количественного иммуноферментного определения уровня тироксина в сыворотке крови человека при диагностике тироидного статуса организма. Состав набора: -стрипы с моноклональными антителами к тироксину 12х8; -калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5 и 15 мкМЕ/мл); -конъюгат анти-ТТГ-пероксидаза - 1 флакон (14 мл); -буфер для разведения образцов сыворотки крови – 1 флакон (3,0 мл); -концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (14 мл); -раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); -стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); -контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл). Упаковка: набор (12х8 анализов (100-10). 2.1.4. ТироидИФА- ТТГ 100-11 - маркер функционального состояния ЩЖ (тиреотропный гликопротеиновый гормон ТТГ-1). Назначение: для количественного иммуноферментного определения уровня тиреотропного гормона в сыворотке крови человека при диагностике тироидного статуса организма - первичного гипо/гипертиреоза. Состав набора: -стрипы с моноклональными антителами к ТТГ-1 12х8; -калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5 и 15 мкМЕ/мл); -конъюгат анти-ТТГ-пероксидаза - 1 флакон (14 мл); -буфер для разведения образцов сыворотки крови – 1 флакон (3,0 мл); -концентрированный буферный раствор для промывки лунок - 1 флакон (14 мл); -раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); -стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); -контрольная сыворотка - 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл). Упаковка: набор (12х8 анализов (100-11). 2.1.5. ТироидИФА- ат ТГ 100-12 - маркер аутоиммунной патологии ЩЖ (Аутоантитела (АТ) к тиреоглобулину (ТГ). Назначение: для количественного иммуноферментного определения уровня аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека при диагностике тироидного статуса организма - аутоиммунных тиреоидных заболеваний (идиопатическая микседема, тиреоидит Хашимото, диффузный токсический зоб). Упаковка: набор (12х8 анализов (100-12). 2.1.6. ТироидИФА- ат ТПО 100-13 - маркер аутоиммунной патологии ЩЖ (Аутоантитела (АТ) к тироидной пероксидазе (ТПО) - набор. Назначение: для количественного иммуноферментного определения уровня аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека при диагностике тироидного статуса организма - аутоиммунных тиреоидных заболеваний (идиопатическая микседема, тиреоидит Хашимото, диффузный токсический зоб). Состав: -микропланшет со стрипами иммобилизованными на внутренней поверхности лунок к ат ТПО 12х8; -калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5 и 15 мкМЕ/мл, на основе сыворотки крови, аттестованные по международно-признанному референсному стандарту АТ к ТПО NIBSC 66/387, содержащие известные количества АТ к ТПО; значения концентраций АТ к ТПО в калибровочных пробах указаны на этикетках флаконов; -конъюгат - жидкий, без дополнительных разведений - 1 флакон (16 мл); -буфер - маркирован «Буфер А» — 1 флакон 14 мл, буфер для разведения образцов сыворотки крови, маркирован «Буфер Д» — 1 флакона (по 50 мл); -контрольная сыворотка готовая жидкая 1 фл по 0,5 мл Упаковка: набор (12х8 анализов (100-13). 2.1.7. ТироидИФА- свободный Т3 100-36 - маркер функционального состояния ЩЖ. Назначение: для количественного твердофазного иммуноферментного определения уровня свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека при диагностике тироидного статуса организма. Измерение концентрации свободного Т3 наиболее информативно в случаях Т3-тиреотоксикоза, синдрома эутиреоидного больного, при генерализованной резистентности к тироидным гормонам, при классификации тиреотоксикозов по степени тяжести и мониторинге антитиреоидной терапии. Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций не уже 0-60 пмоль/л, чувств. не более 0,5 пмоль/л. Все реагенты должны быть жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Упаковка: набор (12х8 анализов (100-36). 2.2. Поставщик при поставке товара должен предоставить один из документов, предусмотренный изготовителем (в соответствии с видом указанного товара), на русском языке:
3. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ ТОВАРА: Габаритные размеры – упаковка производителя. 4. ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРА: 4.1. Безопасность окружающих при использовании: согласно инструкции. 4.2. Безопасность окружающих при поставке: упаковка производителя. 4.3. Защита товара при поставке: индивидуальная упаковка. 5. СРОК ПОСТАВКИ ТОВАРА: 5.1. Поставка товара осуществляется в соответствии со Спецификацией (Приложение №1 к настоящим техническим требованиям) на основании Договора. Товар поставляется по заявкам Покупателя в срок до 30 декабря 2016года. 5.2. Датой поставки считается дата получения товара Покупателем. 5.3. В случае отсутствия товара, указанного в Спецификации (Приложение №1), на складе Поставщика после подписания Договора Поставщик уведомляет об этом Покупателя в срок, не превышающий 2 (двух) рабочих дней после подписания Договора. 6. ПОРЯДОК ПРИЕМКИ ТОВАРА: 6.1. Порядок приёмки товара по количеству и качеству в части, не противоречащей условиям действующего законодательства РФ и настоящего Договора, регулируется соответственно «Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству» (Утв. Постановлением Госарбитража СССР от 15.06.1965№ П-6) и «Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству» (утв. Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 № П-7). 6.2. В случае выявления брака при проведении входного контроля составляется акт. Вся партия товара (номенклатура материала) бракуется. Поставщику направляется письменное извещение о вызове представителя Поставщика для проведения ревизии отбракованного товара силами Поставщика. Поставщик обязан направить своего представителя по адресу, указанному Покупателем, не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня получения письменного извещения Покупателя. После ревизии Поставщиком отбракованного товара производится повторный входной контроль совместно с представителями Поставщика. Выявленный в результате совместной проверки бракованный товар возвращается Поставщику для дальнейшей замены. Товар, прошедший входной контроль, приходуется на склад при предоставлении Поставщиком откорректированных документов. 6.3. Получение и приемка товара производятся на складе Покупателя, расположенному по адресу, указанному в Договоре. 6.4. Переход права собственности на товар происходит в момент получения товара Покупателем. Датой поставки считается дата получения товара Покупателем на складе Покупателя. 6.6. Лицо, сопровождающее товар должно иметь при себе доверенность, с правом подписи первичных учетных документов. 7. МЕСТО ПОСТАВКИ ТОВАРА: 7.1. Доставка товара осуществляется транспортом Поставщика, приемка товара осуществляется на площадке Покупателя, по адресу: Санкт-Петербург, Трамвайный проспект 22, корпус 2, кабинет № 121. 8. УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ТОВАРА: 8.1.Все транспортные расходы должны быть включены в стоимость товара. 8.2. Получение товара Покупателем производится на складе Покупателя. 9. УСЛОВИЯ ЗАМЕНЫ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА: 9.1. В случае поставки товара ненадлежащего качества, поставки некомплектного товара, недопоставки товара, замена поставленного товара товаром надлежащего качества, доукомплектование и/или допоставка товара производится Поставщиком в срок не более срока поставки данного товара, установленного спецификацией, со дня направления соответствующего уведомления Покупателем Поставщику. При просрочке удовлетворения требований, указанных в настоящем пункте на срок более 10 (десяти) дней, Покупатель вправе требовать уплаты Поставщиком штрафной неустойки в размере 25% от стоимости товара ненадлежащего качества, некомплектного товара, недопоставленного товара. 9.2. В случае если Поставщик не предоставил и/или предоставил неполный комплект документов и/или ненадлежащим образом оформленный пакет документов, Поставщик обязан предоставить полный пакет документов и/или предоставить надлежащим образом оформленный пакет документов в срок не более 5 (пяти) дней со дня направления Покупателем соответствующего уведомления Поставщику. При просрочке удовлетворения требования, указанных в настоящем пункте, на срок более 10 (десяти) дней Покупатель вправе требовать уплаты Поставщиком штрафной неустойки в размере 0,1% от суммы поставки за каждый день не предоставления и/или предоставления неполного пакета документов и/или ненадлежащим образом оформленного пакета документов. 9.3. Все транспортные и другие расходы, связанные с заменой поставленного товара товаром надлежащего качества, допоставкой товара, а также с представлением надлежащим образом оформленного пакета первичной документации осуществляются за счет Поставщика. 10. УСЛОВИЯ ОПЛАТЫ: Оплата производится по факту поставки товара в течение 20 (двадцати) дней с момента приемки товара Покупателем, при условии предоставления полного комплекта документов, сопровождающих поставку, оформленных в соответствии с требованиями договора и действующего законодательства РФ. Днем оплаты считается день списания денежных средств с расчетного счета Покупателя. 11. ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ: Собственные средства ГУП «Петербургский метрополитен». 12. ПРИЛАГАЕМЫЕ ДОКУМЕНТЫ: Товар сопровождается следующими документами: -товарная накладная (ТОРГ-12); -счет; -счет-фактура на поставленный товар; -товарно-транспортная накладная; - один из документов, предусмотренный изготовителем (в соответствии с видом указанного товара) на русском языке: -инструкция по применению; -регистрационное удостоверение; -декларация о соответствии. 13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКИ ТОВАРА: 13.1. Поставщик обязан осуществлять маркировку товара печатными символами, указав следующие сведения: -наименование поставщика; -номер договора; -наименование товара в соответствии с договором на поставку; -номенклатурный номер в соответствии с договором на поставку; -количество товара, содержащееся в данной грузовой единице (таре); -дату изготовления товара. 13.2. Номенклатура товара при поставке на склад Покупателя должна быть упакована в отдельную грузовую единицу (тару) и промаркирована на упаковке. В случае невозможности упаковки товара, к нему должна прилагаться бирка (этикетка и т.п.). 14. ГАРАНТИЯ НА ТОВАР: 14.1. Срок годности (хранения) товара на момент получения товара Покупателем должен составлять не менее 60% от заявленного производителем. 14.2. При возникновении спорного вопроса о качестве поставленного товара Поставщик организует мероприятия независимой экспертизы за свой счет для определения причины ненадлежащего качества, поставленного в течение 3 (трех) рабочих дней с момента составления акта-рекламации. Стоимость независимой экспертизы возмещает виновная сторона. 15. ВОЗВРАТ ТОВАРА ПОСТАВЩИКУ: В случае срыва по вине Поставщика сроков поставки товара, предусмотренных договором, Покупатель вправе в одностороннем порядке отказаться от исполнения Договора. 16. ИЗМЕНЕНИЕ ПОТРЕБНОСТИ В ТОВАРЕ: Объем поставляемого товара может быть изменен исключительно по дополнительному соглашению сторон, при условии, что стоимость Договора не увеличится (не уменьшится) более чем на 10% к первоначальной стоимости Договора (индексация в данном случае не учитывается). 17. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ: Наличие у Поставщика финансовых, технических и организационных возможностей для выполнения обязательств по договору. Приложение № 1 к Техническим требованиям
|
Похожие:
 |
Роль тиреоидной патологии в развитии дисгормональных заболеваний молочной железы На основе данных отечественной и зарубежной литературы приведены итоги изучения возможных связей между функциональным состоянием... |
|
Данный метод может применяться для измерения концентраций Т3 в диапазоне 0,3 – 10 нг/мл Т4, который является исключительно продуктом щитовидной железы, Т3 в основном образуется в периферийных тканях путем 5-монодейодирования... |
|
Данный метод может применяться для измерения концентраций свободного... Т4 не имеет собственной активности, а служит только в качестве прогормона для Т3 Циркулирующие уровни Т3 находятся под влиянием изменений... |
 |
Эндокринная офтальмопатия при аутоиммунной патологии щитовидной железы у взрослых |
|
Клинические и лечебно-профилактические особенности пародонтита у... |
|
Неадекватные операции при раке щитовидной железы Учреждение высшего профессионального образования санкт-петербургский государственный |
|
Заседание Президиума Общероссийской общественной организации «Ассоциация врачей-офтальмологов» Диагностика и лечение эндокринной офтальмопатии при аутоиммунной патологии щитовидной железы |
|
Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению эндокринной... Гбоу впо “Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова” |
|
Технические требования 2016 технические требования на поставку картриджей... Для проведения открытого аукциона в электронной форме на право заключения договоров на поставку картриджей |
|
Технические требования 2017 технические требования на поставку кабеля... Для проведения открытого аукциона в электронной форме на право заключения договоров на поставку кабеля |
|
Йод и селен – только вместе ! Сегодня мы хотим рассказать вам о комплексе йодоселен, имеющем оптимальное соотношение между своими компонентами, которые способствуют... |
|
Атрофия альвеолярной части и отростка челюстей при остеопеническом... Работа выполнена в гоу впо «Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава» |
|
Заболевания слюнных желез при поражении щитовидной железы Работа выполнена в гоу впо «Московский государственный медико-стоматологический университет» и гоу впо «Дагестанская государственная... |
|
Технические требования на поставку комплектного пикового водогрейного котла Автоматизированные системы управления (асу) – системы, оснащенные средствами вычислительной техники, осуществляющие заданные им функции... |
|
Заболевания щитовидной железы у коренного населения республики алтай:... Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении дополнительного профессионального образования «Новокузнецкий государственный... |
|
1. назначение и область применения настоящие технические требования... Настоящие технические требования распространяются на поставку центробежных насосов в комплекте с электродвигателями, предназначенных... |