ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на поставку биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции для Филиала «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в СЗАО города Москвы
№
п/п
|
Перечень основных требований
|
Содержание требований
|
1.
|
Заказчик
|
Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в СЗАО города Москвы
|
2.
|
Место нахождения,
почтовый адрес заказчика,
номер контактного телефона
|
123182, г.Москва, ул. Академика Курчатова, д. 17
телефон 8 (499) 190-06-34
|
3.
|
Источник финансирования
|
Внебюджетные источники финансирования
|
4.
|
Предмет договора
|
Поставка товара.
|
5.
|
Наименование, характеристика и количество поставляемого товара
|
Согласно Приложению № 1, № 2 к настоящему Техническому заданию
|
6.
|
Место поставки и разгрузки товара
|
г. Москва, ул. Академика Курчатова, д.17.
Поставка товара включает в себя: разгрузку и подъем на 4 этаж.
|
7.
|
Сроки поставки товара
|
с момента заключения настоящего Договора по 30.04.2018г.
|
8.
|
Условия поставки товара
|
Поставка биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции (в паровых, воздушных стерилизаторах и дезинфекционных камерах). При наличии инструкции по применению тестов, внесенных в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Не допускаются организации, сведения о которых содержатся в РПН.
|
9.
|
Форма, порядок и сроки оплаты товара
|
Оплата товара осуществляется путем безналичного расчета.
Товар поставляется Исполнителем одной партией по предварительному согласованию с Заказчиком.
Оплата производится за фактически поставленный товар в течение 10 (десяти) банковских дней с момента его поставки при наличии следующих подписанных документов: товарно-транспортной накладной по форме ТОРГ - 12, счета на оплату, счета-фактуры.
Общая сумма договора не должна превышать цену, предложенную победителем торгов. Цена договора включает в себя все затраты, издержки и иные расходы Исполнителя настоящего договора. Все налоги, пошлины и другие обязательные платежи включаются в стоимость товара при сохранении стоимости поставляемого товара.
|
10.
|
Начальная цена
|
449 558 рублей 00 копеек
|
Заведующий отделом организации дезинфекционных
мероприятий Филиала ФБУЗ «Центр
гигиены и эпидемиологии в городе
Москве» в СЗАО города Москвы Э.В.Кремлева
Тел. 8 (499) 190-06-34
Приложение №1
к Техническому заданию
№
|
Наименование поставляемого товара
|
Кол-во
|
Ед.
|
1
|
Индикатор биолог.БиоТЕСТ-В1-ВИНАР для контр.ВОЗД.стер-ции (6 тестов)
|
400
|
упак
|
2
|
Индикатор биолог.БиоТЕСТ-П-ВИНАР для контр.ПАР.стер-ции (автономный, 24 теста)
|
150
|
упак
|
3
|
Индикатор биолог.БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР для контр.ПЛАЗМ.стер-ции (автономный, 24 теста)
|
12
|
упак
|
4
|
Индикатор биолог.Биостер Дезкамера, озон (20 тестов)
|
5
|
упак
|
5
|
Индикатор стерил. Стериконт-В-180/60-02 (500)
|
1
|
компл
|
6
|
Индикатор стерил. Стериконт-П-132/20-01-1 (500)
|
1
|
компл
|
7
|
Индикатор контроля СанИС-1 (500)
|
1
|
компл
|
8
|
Индикатор Дезиконт-АЛАМИНОЛ (100 шт)
|
1
|
упак
|
9
|
Индикатор Дезиконт-АМИДЕЗ (50 шт)
|
1
|
упак
|
10
|
Индикатор Дезиконт-АМИКСИДИН (50 шт)
|
1
|
упак
|
11
|
Индикатор Дезиконт-АВАНСЕПТ-АКТИВ (100 шт)
|
1
|
упак
|
12
|
Индикатор Дезиконт-ДХИ (100 шт)
|
1
|
упак
|
13
|
Индикатор Дезиконт-МС (100 шт)
|
1
|
упак
|
14
|
Индикатор Дезиконт-Хим-ЛАКТО (100 шт)
|
1
|
упак
|
15
|
Индикатор Дезиконт-НИКА-ЭКСТРА-М (100 шт)
|
1
|
упак
|
16
|
Индикатор Дезиконт-НЕЙТРАЛЬНЫЙ АНОЛИТ (100 шт)
|
1
|
упак
|
17
|
Индикатор Дезиконт-Хим-СЕКУСЕПТ АКТИВ (100 шт)
|
1
|
упак
|
18
|
Индикатор Дезиконт-ТРИЛОКС (100 шт)
|
1
|
упак
|
19
|
Индикатор Дезиконт-ЭКОДЕЗ (100 шт)
|
1
|
упак
|
20
|
Индикатор Дезиконт-ЭКОМИН (100 шт)
|
1
|
упак
|
21
|
Индикатор Дезиконт-ХЛОРАМИН (100 шт)
|
1
|
упак
|
22
|
Пакеты бумажные самоклеящиеся "СтериТ" 100х250 мм (бел.влагопроч, 100шт.)
|
1
|
упак
|
23
|
Пакеты бумажные самоклеящиеся "СтериТ" 150х250 мм (бел.влагопроч, 100шт.)
|
1
|
упак
|
24
|
Пакеты бумажные самоклеящиеся "СтериТ" 300х450 мм (бел.влагопроч, 100шт.)
|
2
|
упак
|
25
|
Пакеты бумажные самоклеящиеся "СтериТ" 200х280 мм (бел.влагопроч, 100шт.)
|
2
|
упак
|
26
|
Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-К"
|
1
|
компл
|
27
|
Пакеты бумажные самоклеящиеся "СтериТ" 75х150 мм (бел.влагопроч, 100шт.)
|
1
|
упак
|
Заведующий отделом организации дезинфекционных
мероприятий Филиала ФБУЗ «Центр
гигиены и эпидемиологии в городе
Москве» в СЗАО города Москвы Э.В.Кремлева
Тел. 8 (499) 190-06-34
Приложение №2
к Техническому заданию
Техническое задание
на поставку биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции, дезиконтов, индикаторов химического контроля очистки ИМН, пакетов бумажных самоклеющихся СтериТ
(далее Товар).
1. Требования к поставляемому Товару:
1.1. Качество и безопасность поставляемого Товара должно соответствовать требованиям действующего законодательства РФ.
1.2. Товар поставляется Поставщиком (Исполнителем) в оригинальной заводской упаковке, которая должна обеспечивать его сохранность, товарный вид, предохранять от всякого рода повреждений при транспортировке.
1.3. Остаточный срок годности на поставляемый Товар на момент поставки Покупателю (Заказчику) должен составлять не менее 80% общего срока годности.
2. Поставляемый Товар должен:
2.1. иметь регистрационное удостоверение РФ «изделия медицинского назначения».
2.2. быть биологическим индикатором для контроля режимов стерилизации и дезинфекции.
3. Характеристика поставляемого товара. Назначение, устройство биотеста и сущность метода.
3.1.1. Биологический метод контроля должен быть основан на процессе тепловой инактивации спор тестовой культуры.
3.1.2. Биологический метод контроля должно осуществляется с помощью биологических индикаторов (биотестов).
3.1.3. Биотест модификаций «БИОСТЕР ПАР», «БИОСТЕР ГАЗ» должен представлять собой специальную полужесткую пластмассовую пробирку, в которую помещено определенное количество высушенных спор и специальная легколомающаяся стеклянная ампула, заполненная цветной питательной средой.
Культура: GeobacillusstearothermophilusВКМВ-718.
Количество спор – не менее n*105.
На этикетку с маркировкой индикатора должен бытьнанесен химический индикатор 1 класса,
позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не
обработанных в стерилизаторе.
Комплектность:
1. Индикатор биологический – не менее 24 шт.
2. Ломатель – не менее1шт.
3. Инструкция -не менее1шт.
4. Потребительская упаковка - не менее1шт.
Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах:
-
-
Т, °С
|
Время,мин
|
110+2
120+2
132±2
126+3
126±2
121+3
121+3
121+3
134+3
134+3
134+3
134+3
|
180+5
45+5
20+2
10+1
30+3
15+1
20+2
25+2
3,5+0,5
4+1
5+1
7+1
|
Гарантийный срок не менее24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 70% общего срока годности, установленного производителем.
Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +30°С и относительной влажности не более 80% в защищённом от солнечного света месте.
Наименование, дата изготовления, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке УПК.
Экологичность: индикатор не должен оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и может утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.
3.1.4.Биостер Дезкамера, Озон для контроля дезинфекционных камер.
3.1.5.Биотест «БИОСТЕР ВОЗДУХ» должен представлять собой инсулиновый флакон, запаянный в полиамидную упаковку, внутрь которого должно быть помещено определенное количество высушенных спор и стеклянный флакон со стерильной цветной питательной средой.
На этикетку с маркировкой индикатора должен быть нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы, прошедшие стерилизацию, от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе.
Культура: Bacilluslicheniformis штамм G ВКМ В-1711Д.
Количество спор – не менее n*106по ГОСТ ISO 11138-4:2006(E) или не менее n*103по МУ15/6-5
от 28.02.1991г.
Температура инкубации 37±2 °С
Время инкубации не менее 48 часов.
Комплектность:
1.Индикатор биологический − не менее6 шт.
2. Флакон со стерильной индикаторной средой − не менее1 шт.
3. Стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды – не менее1 шт.
4. Стерильный шприц с иглой для однократного применения − не менее1 шт.
5. Потребительская упаковка − не менее1 шт.
6. Инструкция по применению − не менее1 шт.
Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах:
-
-
Т, °С
|
Время,мин
|
Медицинские изделия
|
160+2-10
160±3
180±3
180±3
180+2-10
200±3
|
150+5
150+5
45+5
60+5
60+5
30+3
|
Термостойкие порошки, минеральные растительные масла, жиры, и т.д.
|
180±3
180±3
180±3
200±3
200±3
200±3
200±3
|
30+3
40+5
60+5
10+1
15+1
20+2
30+3
|
Гарантийный срок не менее24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 70% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +30°С и относительной влажности не более 80% в защищённом от солнечного света месте.
Наименование, дата изготовления, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке УПК.
Экологичность: индикатор не должен оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и может утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.
3.1.6.Индикатор биологический одноразовый для контроля пероксид водородной стерилизации ( плазма)
Назначение: должен быть предназначен для валидации и оценки эффективности процесса стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации).
Применение индикаторов должен позволить выявить неэффективную стерилизацию обусловленную технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки и/или эксплуатации,ошибкой в установке значений параметров или их сбоем.
Основные характеристики: индикатор должен представлять собой пластиковую пробирку, на дно которой должны быть помещены высушенные споры тест-микроорганизма. Внутри пластиковой пробирки должна быть размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка должна быть закрыта колпачком, имеющим отверстия. Между колпачком и пробиркой должен быть размещен бактериальный фильтр, защищающий содержимое индикатора от контаминации, но не препятствующий проникновению стерилизующего агента. На этикетку с маркировкой индикатора должен быть нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе.
Индикатор биологический должен соответствовать ГОСТ ISO 11138-1-2012.
Видмикроорганизма:Geobacillusstearother-mophilusВКМВ-718
Количество спор – не менее n*106.
Температура инкубации 55±2°С
Время инкубации не более 72 часов.
Комплектность:
1.Индикатор биологический – не менее24 шт.,
2. Ломатель – не менее 1шт.
3. Инструкция –не менее1шт.
4. Потребительскаяупаковка –не менее1шт.
Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах:
-
-
Т, °С
|
Время,мин
|
все режимы
|
все режимы
|
Гарантийный срок не менее24 месяца. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 80% общего срока годности, установленного производителем. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +30°С и относительной влажности не более 80% в защищённом от солнечного света месте.
Наименование, дата изготовления, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке комплекта.
Экологичность: индикатор не должен оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и может утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А.
3.2. Проведение контроля.
3.2.1. Биологический контроль работы стерилизационного и дезинфекционного оборудования с помощью биотестов должен осуществляться после монтажа и ремонта аппарата, во время планового контроля в процессе эксплуатации, а также во время контроля по показаниям при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности медицинской продукции.
Контроль должен быть предназначен для персонала отдела организации дезинфекционных мероприятий филиала ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в СЗАО города Москвы.
4. Химический контроль стерилизации
4.1. Индикаторы по применению индикаторов воздушной стерилизации химических одноразовых "СТЕРИКОНТ-В"
Индикаторы стерилизации химические одноразовые СТЕРИКОНТ-В-160/150-02, СТЕРИКОНТ-В-180/60-02 (далее-индикаторы) должны соответствовать ТУ 9443-006-11764404-98 и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров воздушной стерилизациитемпературы стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере воздушного стерилизатора по ГОСТ 22649.
Индикаторы должны соответствовать 4 классу (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.
СТЕРИКОНТ-П-120/45-01-1 и СТЕРИКОНТ-П-132/20-01-1СТЕРИКОНТ-П-120/45-01-1 и СТЕРИКОНТ-П-132/20-01-1экспресс-контроля процессов дезинфекции и стерилизации. Назначение: индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые СТЕРИКОНТ-П-120/45-01-1 и СТЕРИКОНТ-П-132/20-01-1 (далее - индикаторы) должны соответствовать с ТУ 9398-007-11674404-2004 (взамен ТУ 9443-007-11764404-2001) и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара, - в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха из нее методом продувки паром. Токсичность: индикаторы должны соответствовать классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р. ИСО 11140-1. Срок хранения: 24 месяца.
4.2. Индикаторы химические СанИС-1: индикаторы парового обеззараживания химические одноразовые «СанИС-1» должны представлять собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на него двумя цветными метками – индикаторной меткой и элементом сравнения
Назначение: индикаторы должны быть предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процесса паровой обработки зараженных микроорганизмами объектов - температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора. Срок хранения: 24 месяцев.
5.ДЕЗИКОНТЫ.
Полоски индикаторные «Дезиконт-Нейтральный анолит» должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов нейтрального анолита, являются изделиями однократного применения и предназначены для визуального контроля растворов нейтрального анолита с концентрациями 0,01; 0,02; 0,03; 0,05; 0,08% по активному хлору, получаемых на установках типа СТЭЛ, УМЭМ и аналогичных.
В комплект поставки входят: индикаторные полоски – 100 шт.; инструкция по применению – 1 шт;
- банка; элемент сравнения – 1 шт.; контрольные этикетки – 40 шт.; упаковочная коробка – 1 шт.
Индикаторные полоски хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и влажности не более 80%, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуре минус 15°С.
Гарантийный срок годности —1,5 года со дня изготовления.
Полоски индикаторные Дезиконт-Авансепт Актив»
Полоски индикаторные могут быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Авансепт Актив» с концентрацией: 0,05; 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,5; 0,7; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 4,5; 5,0; 5,5 и 6,0% по препарату. Время контроля не более 3 минут. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 18 месяцев.
Комплект из 100 индикаторных полосок.
Полоски индикаторные "Дезиконт-Ника-экстра М" для определения концентраций рабочих растворов дезинфици-рующего средства "Ника-экстра М" (далее – индикаторные полоски), предназначены для визуального контроля правильности приготовления и хранения рабочих растворов с концентрацией 0,3; 0,5; 2,0; 4,0; 5,0; 10,0; 15,0; и 20,0 % по препарату. В комплект поставки входят: индикаторные полоски; инструкция по применению; банка (пенал); элемент сравнения (может быть нанесен на банку); контрольные этикетки; упаковочная коробка.
|
Срок годности - 1 год со дня изготовления, указанной на упаковке.
Полоски индикаторные «Дезиконт-ДХИ»
Полоски индикаторные должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций активного хлора в рабочих растворах дезинфицирующих средств на основе натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты: Деохлор таблетки, Жавелион, Жавель-Солид, Клорсепт, Клор-Клин, Пюржавель, Санивап,Хлормикс, Хлортаби др. с концентрациями 0,015; 0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3% по активному хлору.Время контроля не более 3 минут. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 18 месяцев. Комплект из 100 индикаторных полосок.
Полоски индикаторные «Дезиконт-Хлорамин», являются изделиями однократного применения и предназначены для визуального контроля концентраций рабочих растворов хлорамина Б с концентрациями 0,13; 0,26; 0,75; 1,2; 2,6% по активному хлору или, соответственно, 0,5; 1,0; 3,0; 5,0; 10,0% по препарату.
В комплект поставки входят:
индикаторные полоски – 100 шт.;
инструкция по применению – 1 шт.;
банка – 1 шт.;
элемент сравнения – 1 шт.;
контрольные этикетки – 40 шт.;
упаковочная коробка – 1 шт.
Индикаторные полоски хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и влажности не более 80%, защищая от воздействия паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуре минус 15°С.
Гарантийный срок годности —1,5 года со дня изготовления.
Полоски индикаторные Дезиконт-Аламинол».
Полоски индикаторные могут быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Аламинол» в концентрации0,75;1,0; 3,0; 5,0; 8,0; 10,0 % по препарату. Время контроля не более 3 минут. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 12 месяцев. Комплект из 100 индикаторных полосок.
Полоски индикаторные «Дезиконт-Амиксидин».
Полоски индикаторные должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Амиксидин» в диапазоне концентраций 0,01; 0,05; 0,1; 0,2; 0,25; 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0 и 4,0% по препарату. Время контроля не более 3 минут. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.Гарантийный срок не менее 12 месяцев. Комплект из 50 индикаторных полосок.
Полоски индикаторные «Дезиконт- Мистраль».
Полоски индикаторные должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Мистраль» в концентрации0,3-0,4-0,5-1,0-2,0-3,0-4,0-5,0 по препарату. Время контроля не более 3 минут. Индикаторные полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Гарантийный срок не менее 18 месяцев. Комплект из 100 индикаторных полосок.
Полоски индикаторные Экомин.
Полоски должны быть предназначены для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов нейтрального анолита, являются изделиями однократного применения и предназначены для визуального контроля растворов нейтрального анолита с концентрациями 0,01; 0,02; 0,03; 0,05; 0,08% по активному хлору, получаемых на установках типа СТЭЛ, УМЭМ и аналогичных.
В комплект поставки входят: индикаторные полоски – 100 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; банка; элемент сравнения – 1 шт.; контрольные этикетки – 40 шт.; упаковочная коробка – 1 шт. Гарантийный срок годности —1,5 года со дня изготовления.
Дезиконт-Хим-Секусепт Актив.
Описание: полоски индикаторные экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Секусепт Актив одноразовые.
Назначение: индикаторные тест-полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. Контроль рабочих растворов дезинфицирующего средства «Секусепт Актив» концентрации: 0,25%; 0,3,0%; 0,5%; 0,6%; 0,8%; 1,2%; 1,25%; 1,8%; 2,5%; 4,0%; по препарату производят согласно п. 2.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в соответствии с таблицей разведения.
Срок хранения: 12 месяцев с даты изготовления, указанной на упаковке.
Дезиконт-Экодез.
Описание: полоски индикаторные экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Экодез» одноразовые.
Назначение: индикаторные тест-полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
Фасовка: в комплект поставки входят: индикаторные полоски, инструкция по применению, банка, элемент сравнения (может быть нанесен на банку), контрольные этикетки, упаковочная коробка.
Контроль рабочих растворов дезинфицирующего средства «Экодез» концентрации: 0,25%; 0,3,0%; 0,5%; 0,6%; 0,8%; 1,2%; 1,25%; 1,8%; 2,5%; 4,0%; по препарату производят согласно п. 2.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в соответствии с таблицей разведения. Срок хранения: 12 месяцев с даты изготовления, указанной на упаковке.
Дезиконт-Трилокс.
Описание: полоски индикаторные экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Трилокс» одноразовые.
Назначение: индикаторные тест-полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
Контроль рабочих растворов дезинфицирующего средства «Трилокс» концентрации: 0,25%; 0,3,0%; 0,5%; 0,6%; 0,8%; 1,2%; 1,25%; 1,8%; 2,5%; 4,0%; по препарату производят согласно п. 2.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в соответствии с таблицей разведения.
Срок хранения: 12 месяцев с даты изготовления, указанной на упаковке.
Дезиконт-Лакто.
Назначение: индикаторные тест-полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
Контроль рабочих растворов дезинфицирующего средства «Трилокс» концентрации: 0,25%; 0,3,0%; 0,5%; 0,6%; 0,8%; 1,2%; 1,25%; 1,8%; 2,5%; 4,0%; по препарату производят согласно п. 2.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в соответствии с таблицей разведения.
Дезиконт-Хим-АМИДЕЗ.
Назначение: индикаторные тест-полоски предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
Фасовка: в комплект поставки входят: индикаторные полоски, инструкция по применению, банка, элемент сравнения (может быть нанесен на банку), контрольные этикетки, упаковочная коробка.
Контроль рабочих растворов дезинфицирующего средства «АМИДЕЗ» концентрации: 0,25%; 0,3,0%; 0,5%; 0,6%; 0,8%; 1,2%; 1,25%; 1,8%; 2,5%; 4,0%; по препарату производят согласно п. 2.1 после их разведения питьевой водой комнатной температуры в соответствии с таблицей разведения. Срок хранения: 12 месяцев с даты изготовления, указанной на упаковке.
6.Индикатор химический контроля эффективности очистки изделий «ЭомиТЕСТ АЗОПИРАМ-Комплект», предназначен для обнаружения остатков крови, следов ржавчины, окислителей (хлорамина, хлорной извести, хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), стиральных порошков с отбеливателями при проведении контроля эффективности предстерилизационной очистки в лечебно- профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях.
В комплект поставки входят: амидопирин, раствор в изопропиловом спирте — 90 мл; анилин солянокислый, раствор в изопропиловом спирте — 10 мл; инструкция по применению — 1 шт.; упаковочная коробка — 1 шт.
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +25°С и влажности не более 80%, не подвергая воздействию паров химических веществ. Допускается транспортирование при температуре минус 15°С. Срок годности — 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке.
7.Пакеты бумажные самоклеящиеся «СтериТ®» для:*паровой,*этиленоксидным, *формальдегидным, *радиационной *воздушной стерилизации.
Пакеты должны быть официально зарегистрированы, как изделия медицинского назначения, соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011.
Пакеты изготовлены из белой влагопрочной бумаги представляют собой прямоугольный конверт, имеющий не менее трех клеевых швов, с нанесенным на выступающей части обратной стороны пакета (клапане) липким слоем, защищенным антиадгезивной бумагой.
Пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым, этиленоксидным, формальдегидным, радиационным или воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации. Пакеты должны относится к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609. На лицевую сторону пакета должен быть нанесен химический индикатор контроля парового и воздушного метода стерилизации соответствующий классу 1 по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011.
На пакете должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; размер пакета и/или код; запрещение использовать в случае повреждения пакета; рисунок, поясняющий способ вскрытия пакета при помощи ножниц; описание конечного цвет индикатора (ов); место для записи.
Количество пакетов, номер партии, срок годности должны быть указаны на транспортной упаковке и на каждой упаковке.
Конечный цвет индикатора и наименование метода стерилизации могут быть обозначены на индикаторе/пакете.
Хранение осуществлять в отапливаемом помещении по п.1 ГОСТ 15150.
Срок сохранения стерильности не менее 36 месяца.
Срок годности при соблюдении условий хранения должен быть не менее 36 месяца.
Размер пакета:100*250,150*250,300*450,200*280,75*150.
В упаковке не менее 100 шт.
Заведующий отделом организации дезинфекционных мероприятий
Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе
Москве» в СЗАО города Москвы Э.В.Кремлева
Тел. 8 (499) 190-06-34
|
