Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Бриллиант»

Скачать 266.52 Kb.

Название	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Бриллиант»
страница	2/2
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

1 2

5. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «БРИЛЛИАНТ» ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

5.1 Средство применяют в лечебно-профилактических учреждениях для стерилизации изделий медицинского назначения с применением термолабильных материалов (резин, пластмасс и др.), включая хирургические и стоматологические инструменты, гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним.

5.2. При проведении стерилизации изделий все манипуляции проводят в асептиче
ских условиях.

Перед стерилизацией изделий проводят их предварительную (при необходимо
сти) и предстерилизационную очистку как ручным, так и механизированным способом(с
использованием УЗО)( в соответствии с п.п. 4.2. - 4.6., табл. 4 - 5). Перед погружением с
изделий подвергнутых соответствующей очистке удаляют остатки влаги(высушивают).
Стерилизацию изделий медицинского назначения раствором средства «Брилли
ант» проводят ручным способом в стерильных эмалированных (без повреждения эма
ли) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками. Емкости для проведения
стерилизации предварительно стерилизуют химическим или паровым методом. Режимы
стерилизации изделий медицинского назначения приведены в табл.7.

Изделия, прошедшие очистку погружают раствор средства, заполняя им все каналы и полости изделий, избегая образования воздушных пробок. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. После погружения изделий в рабочий раствор средства толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

5.5. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из раствора
средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики: используют стериль
ные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги); ра
боту проводят, надев на руки стерильные перчатки.

При отмывании изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее, чем 3:1. Изделия отмывают двукратно по 2,5 минуты с заменой воды, при общем времени отмыва не менее 5 минут. Через каналы изделий с помощью стерильного шприца или электроотсоса пропускают стерильную воду (не менее 500 мл), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.

5.6. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды и по
мещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью сте-

9

рильного шприца или иного приспособления, изделия перекладывают в стерильную сте-рилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

Срок хранения стерилизованных изделий - не более трех суток.

5.7. Для стерилизации изделий раствор средства можно использовать многократно (в течение срока годности), если внешний вид раствора после использования не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида раствора (изменение цвета, помутнение, появление хлопьев и т.п.) его необходимо заменить до истечения срока годности.

Таблица 7

РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ РАБОЧИМИ РАСТВОРАМИ СРЕДСТВА «БРИЛЛИАНТ»

Объекты стерилизации	Концентрация рабочего раствора, %(по препарату)	Время стерилизации, мин	Способ стерилизации
Изделия медицинского назначения из термолабильных материалов, включая эндоскопы и инструменты к ним	20,0	90*	Погружение

Примечание: * - тестировано на штаммах Bacillus anthracis в споровой форме.

6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При всех работах следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.

Все работы со средством и его растворами проводить с защитой рук резиновы
ми перчатками.
Дезинфекцию поверхностей 0,5% раствором средства способом протирания
можно проводить в присутствии больных.
При обработке поверхностей способом орошения рекомендуется использовать
средства индивидуальной защиты органов дыхания - универсальные респираторы марки
РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В, глаз - герметичные очки, кожи рук - резиновые
перчатки. После проведения дезинфекции способом орошения рекомендуется провести
влажную уборку и проветрить помещение.
Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах,
недоступных детям.

7. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

7.1. При несоблюдении мер предосторожности при работе способом орошения могут возникнуть явления раздражения верхних дыхательных путей и глаз.

7.2.При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании средства (концентрата) на кожу необходимо не
медленно смыть его большим количеством воды, затем смазать кожу смягчающим кре
мом.
При попадании средства (концентрата) в глаза, необходимо немедленно про
мыть глаза под струей воды в течение 10 минут и сразу обратиться к окулисту.

10

7.5. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля и обратиться к врачу. Желудок не промывать!

8. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ СРЕДСТВА

8.1. Дезинфицирующее средство «Бриллиант» в соответствии с нормативной документацией (ТУ 9392-001-18995029-01) контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, показатель концентрации водородных ионов (рН), массовая доля глу-тарового альдегида и массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида( табл.7).

Таблица 7 ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «БРИЛЛИАНТ»

Контролируемые показатели	Нормы
Внешний вид	Бесцветная прозрачная жидкость, вспенивающаяся при взбалтывании
Показатель концентрации водородных ионов (рН) средства	3,5-4,3
Массовая доля глутарового альдегида, %	0,7 - 0,9
Массовая доля алкилдиметилбензилам-моний хлорида, %	0,80-1,00

8.2. Определение внешнего вида.

Внешний вид средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете.

8.3. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН)средства.

Показатель концентрации водородных ионов измеряют потенциометрическим методом в соответствии с Государственной фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1, с. ИЗ).

8.4. Определение массовой доли глутарового альдегида.

8.4.1. Оборудование, реактивы.
Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.
Колба Кн-1-100-29/32 по ГОСТ 25336-82.
Пипетки 4-1-1 по ГОСТ 20292-74.
Пипетка 2-1-5 по ГОСТ 20292-74.

Натрий пиросернистокислый ч.д.а. по ГОСТ 11683-76, 2% водный раствор.

Йод кристаллический по ГОСТ 4159-79, водный раствор концентрации С (1/2 J2).=0,l моль/дм³ (0,1 н.); готовят и устанавливают точную концентрацию по ГОСТ 25794.2-83 п.2.11.

8.4.2. Проведение анализа.

К навеске от 2,0 до 3,0 г средства, взятой с точностью до 0,0002 г, прибавляют 5 см³ раствора пиросернистокислого натрия, через 2 минуты добавляют 0,05 - 0,07 г лаурил-сульфата натрия и после взбалтывания оставляют на 5-7 минут. По истечении указанного времени титруют 0,1 н. раствором йода до появления устойчивой желтой окраски.

В качестве контроля параллельно аналогичным способом проводят титрование 5 см использованного в анализе раствора пиросернистокислого натрия в присутствии объема дистиллированной воды, равного массе анализируемой пробы.

8.4.3. Обработка результатов анализа.

11

Массовую долю глутарового альдегида (X) в процентах вычисляют по формуле:

0,0025 х К х (Ук - V) х 100
X = ,

m

где: 0,0025-масса глутарового альдегида, соответствующая 1 см раствора йода концентрации точно С (1/2 J2) = 0,1 моль/дм³; К - поправочный коэффициент раствора йода концентрации С (1/2 Ji) = 0,1 моль/ дм³

(0,1н.);

vk - объем раствора йода концентрации С (1/2 J2) = 0,1 моль/дм³, израсходованный на титрование в контрольном опыте, см³;

V - объем раствора йода концентрации С (1/2 J2) = 0,1 моль/дм , израсходованный на титрование рабочей пробы, см³;

m - масса анализируемой пробы, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое трех определений, расхождения между которыми не превышают допускаемое расхождение, равное 0,07%.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±11,0% при доверительной вероятности 0,95.

8.5. Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида.

8.5.1. Оборудование, реактивы и растворы.

Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-88Е 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.

Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74.

Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой.

Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74.

Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74.

Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75.

Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации.

Эозин Н по ТУ 6-09-183-75.

Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76.

Кислота уксусная по ГОСТ 61-75.

Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300-87.

Хлороформ по ГОСТ 20015-88. Кислота серная по ГОСТ 4204-77.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 8.5.2. Подготовка к анализу.

8.5.,2.1.Приготовление 0,004 н. водного раствора додецилсулъфата натрия. 0,120 г додецилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема воды до метки. 8.5.2.2. Приготовление смешанного индикатора.

Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 см³ воды, прибавляют 0,5 см уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 см и перемешивают.

Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 см³ воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 см³ концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают.

Раствор смешанного индикатора готовят смешением раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней.

12

8.5.2.3.Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия.

Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора доде-цилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, приготовляемым растворением 0,143 г цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100 см³ дистиллированной воды (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см³).

К 5 см³ или 10 см³ раствора додецилсульфата натрия прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см³ раствора смешанного индикатора и 30 см³ воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида, попеременно интенсивно встряхивая в закрытой колбе до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.

8.5.3. Выполнение анализа.

Навеску анализируемого средства «Бриллиант» от 7,0 до 10,0 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см³ и объем доводят дистиллированной водой до метки.

В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 см³ раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см хлороформа, 2 см³ смешанного индикатора и 30 см³ дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства «Бриллиант» при попеременном сильном взбалтывании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.

8.5.4.Обработка результатов.

Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида (X) в процентах вычисляют по формуле:

0,00143 х Ух Кх 100x100 mxVi

где 0,00143 - масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см³ раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (C^^sSC^Na) = 0,004 моль/дм³, г; V - объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации С (Ci2H₂5SO₄Na) = 0,004 моль/дм³, равный 5 см³;

К - поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия концентрации С (Cii^sSC^Na) = 0,004 моль/дм³;

100 - разведение навески;

Vi - объем раствора средства «Бриллиант», израсходованный на титрование, см³; m - масса анализируемой пробы, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое 3-х определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,06%.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±8,5% при доверительной вероятности 0,95.

9.УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

Средство транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правила
ми перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта.
Средство хранить в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от
нагревательных приборов и открытого огня при температуре от плюс 2° до плюс 30° С.
В случае разлива средства его уборку необходимо проводить, используя спец
одежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты: для
кожи рук - резиновые перчатки, для глаз - защитные очки, для органов дыхания - респи
раторы РУ 60 М, РПГ-67 с патроном марки А.

Пролившееся средство разбавить большим количеством воды или адсорбировать негорючими веществами (песок, силикагель), собрать в емкости и направить на утилизацию. Слив средства в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

1 2

	Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Бриллиант (далее индикаторные полоски), выпускаемые в соответствии с ту 9398-044-11764404-2004, предназначены для визуального контроля...		Инструкция по применению средства «Бриллиант» Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью
	Инструкция №1/06 по применению средства дезинфицирующего «Мегадез» Физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства «мегадез»		Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия
	Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей»		Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...
	Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...		Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Ту 2642-081-11764404-2010, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего...
	Инструкция по применению средства «Бриллиант» для дезинфекции, совмещенной... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью		Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Ту 2642-081-11764404-2010, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего...
	Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного...		Инструкция №5 /06 по применению средства дезинфицирующего «дву-5» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях
	Инструкция > № по применению > средства > дезинфицирующего > «абсолюцид форте» Инструкция > предназначена для использования в лечебно-профилактических		Инструкция №02/09 по применению дезинфицирующего средства «Бриллиантовый рай» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений
	Инструкция №2/07 по применению средства дезинфицирующего «абсолюцид форте» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях		Инструкция №2 по применению дезинфицирующего средства «индисепт изо» Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена Минздравсоцразвития России»

Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Бриллиант»

Похожие: