16 августа 2005 г. Генеральный директор ООО «Дезиндустрия» Зубова Е. Н

Скачать 161.68 Kb.

Название	16 августа 2005 г. Генеральный директор ООО «Дезиндустрия» Зубова Е. Н
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

СОГЛАСОВАНО	УТВЕРЖДАЮ
Руководитель ИЛЦ, Директор ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, академик РАМН, профессор Покровский В.И. 16 августа 2005 г.	Генеральный директор ООО «Дезиндустрия» Зубова Е.Н. 16 августа 2005 г.

Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.1.2.У.10012.9.05

ИНСТРУКЦИЯ № 15

по применению дезинфицирующего средства

«БАКТИЛИЗИН» производства фирмы ООО «Дезиндустрия» (Россия)

по лицензии фирмы «Hydenet» (лаборатория «Стеридин», Франция)

в лечебно-профилактических учреждениях

Москва 2005 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства «Бактилизин» производства

фирмы ООО «Дезиндустрия» (Россия) по лицензии фирмы

«Hydenet» (лаборатория «Стеридин» Франция) для дезинфекции поверхностей.
Инструкция разработана: лабораторией «Стеридин» (Франция), РНИИТО им. Р.Р. Вредена, Аккредитованный Испытательный Центр ЦГСЭН Свердловской области, ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора) г. Москва, фирмой ООО «Дезиндустрия» (Россия).

Авторы: Манше М., Афиногенов Г.Е., Никонов Б.И., Семина Н.А., Чекалина К.И., Михеева И.В., Сажинова В.К., Капба И.В, Чистякова А.Ю., Храповский И.Г., Зубова Е.Н., Зубова Н.А..
Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

Методы контроля качества разработаны и представлены фирмой «Стеридин» (Франция) и применяются только для средства «Бактилизин».
1.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.

1.1. Средство «Бактилизин» представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со специфическим запахом, в качестве действующего вещества содержит четвертично-аммонивые соединения (ЧАС), триамин, ПАВ, антикоррозийные компоненты.

рН концентрата составляет 12,4.

Срок годности средства в заводской упаковке производителя составляет 3 года.

Срок годности рабочих растворов - 30 дней в закрытой емкости.

Средство выпускается в пластмассовых канистрах 1л - 5 л.

1.2. Средство «Бактилизин» обладает антимикробной активностью в отношении бактерий (включая, микобактерии туберкулеза), вирусов (включая вирусы парентеральных гепатитов, ВИЧ-инфекции, полиомиелита), грибов рода Кандида, Трихофитон, плесени. Средство обладает моющими и дезодорирующими свойствами, не портит обрабатываемые объекты и не фиксирует органические загрязнения.

1.3. По параметрам острой токсичности средство «Бактилизин» в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к 5 классу практически не токсичных веществ при введении в желудок и к 4 классу мало опасных веществ – при нанесении на кожу.

Рабочие растворы при потенциально опасных путях воздействия на организм (желудок, кожа, при ингаляции) относятся к 4 классу малоопасных веществ и при введении в брюшную полость относительно безвредно (6 класс опасности). При попадании на кожу растворы в концентрации выше 0.01% при повторном воздействии вызывают слабое раздражение кожи. При попадании в глаза 0.01 % раствор оказывает слабое раздражающее действие на слизистые оболочки глаз. Пары % раствора при многократном воздействии не вызывают сенсибилизирующего эффекта.

1.4. Средство «Бактилизин» предназначено для обеззараживания и очистки поверхностей в помещениях, жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов, в том числе кувезов и приспособлений к ним, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, резиновых ковриков при инфекциях: бактериальной этиологии (включая туберкулез), вирусной (включая парентеральные гепатиты, ВИЧ – инфекцию, полиомиелит) и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), в т.ч. операционных блоках, отделениях интенсивной терапии и реанимации, акушерских стационарах, отделениях неонатологии (поверхности помещений, мебели и оборудования) клинических, микробиологических, паталогоанатомических и др. лабораториях, в очагах инфекционных заболеваний, на санитарном транспорте.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1.Рабочие растворы средства готовят в емкостях из любого материала путем добавления к водопроводной (питьевой) воде необходимого количества средства в соответствии с расчетами, приведенными в таблице 1.

Таблица 1.

Концентрация раствора (%) по:		Количество ингредиентов (мл), необходимое для приготовления рабочих растворов объемом
препарату	ДВ	1л		10л
препарату	ДВ	Средство	Вода	Средство	Вода
0,5	0,05	5	995	50	9950
0,75	0,075	7,5	992,5	75	9925

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «БАКТИЛИЗИН» ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ.

Средство «Бактилизин» применяют для дезинфекции и очистки поверхностей в помещениях (пол, стены, двери и др.), жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов, в том числе кувезов и приспособлений к ним, предметов ухода за больными (подкладные клеенки, грелки, пузыри для льда и др.), резиновых ковриков, уборочного инвентаря, медицинских отходов, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины и др.).

Дезинфекцию объектов проводят методами протирания, погружения, замачивания.

Поверхности в помещениях (пол, стены, двери и др.), жесткую мебель, наружные поверхности приборов, кувезов в отделении неонатологии и аппаратов протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода рабочего раствора 100 мл/м².

Для борьбы с плесневыми грибами поверхности в помещениях сначала очищают от плесени, а затем двукратно с интервалом в 15 минут обрабатывают раствором средства 1% концентрации

Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.) обрабатывают с помощью щетки или ерша или протирают ветошью, смоченной в рабочем растворе средства при норме расхода 150 мл/м². Резиновые коврики обеззараживают, протирая ветошью, смоченной в рабочем растворе средства, или полностью погружают в рабочий раствор средства.
Дезинфекция кувеза и его приспособлений производится путем протирания ветошью, смоченной в 0,75% растворе средства с экспозицией 60 минут. По окончании дезинфекции поверхности кувеза протираются дважды чистыми тканевыми салфетками, обильно смоченными дистиллированной водой, затем вытирают насухо чистой пеленкой.

В отделениях интенсивной терапии недоношенных детей, а также доношенных детей с врожденной или приобретенной патологией, сопровождающейся иммунодефицитным состоянием, обработка кувеза производится со строгим соблюдением асептических условий («Методические указания по дезинфекции кувезов для недоношенных детей» - приложение №7 к приказу МЗ СССР № 440 от 20.04.83 г.): поверхность кувеза и его приспособлений протирается ветошью, смоченной в 0,75% растворе средства с экспозицией 60 минут. По окончании дезинфекции поверхности кувеза протирают дважды стерильными салфетками, обильно смоченными стерильной водой, затем вытирают насухо стерильной пеленкой. Приспособления к кувезу (резервуар увлажнителя кислорода, узел подачи кислорода металлический волногаситель, воздухозаборные трубки, шланги) полностью погружают в 0,75% раствор средства с экспозицией 60 минут. По окончании дезинфекции все приспособления промывают путем двукратного погружения в стерильную воду по 3 минуты каждое, прокачав воду через трубки и шланги. Приспособления высушиваются с помощью стерильных тканевых салфеток.

3.5. Предметы ухода за больными полностью погружают в емкость с рабочим раствором. Уборочный инвентарь замачивают в рабочем растворе средства. После дезинфекции его просушивают.

3.6. Обеззараживание санитарного транспорта для перевозки инфекционных больных проводят по режимам обработки при соответствующей инфекции. Профилактическую дезинфекцию (при перевозке неинфекционных больных) проводят по режимам, представленным в таблице 2.

3.7. При проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических учреждениях дезинфекцию проводят по режимам, представленным в таблице 6.

3.8. Режимы дезинфекции различных объектов в лечебно-профилактических учреждениях приведены в таблицах 2-5.
Таблица 2. Режимы дезинфекции различных объектов средством «Бактилизин» при бактериальных (включая туберкулез) инфекциях.

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствор в %	Время обеззараживания минут	Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов и аппаратов, лабораторная мебель, санитарно-техническое оборудование*	0, 5	30 90**	протирание
Предметы ухода за больными не загрязненные кровью или другими биологическими жидкостями*	0, 5	30 90**	погружение
Санитарно-техническое оборудование* и резиновые коврики	0, 5	30 90**	протирание
Уборочный материал (ветошь)	0,5	30 90**	замачивание

Примечание: *загрязненные кровью поверхности и предметы обрабатываются по режиму вирусных инфекций (таб. 3).

** при туберкулезе

Таблица 3. Режимы дезинфекции различных объектов средством «Бактилизин» при вирусных инфекциях (включая парентеральные гепатиты, ВИЧ – инфекцию, полиомиелит).

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствор в %	Время обеззараживания минут.	Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов и аппаратов, лабораторная мебель санитарно-техническое оборудование	0,75	45	протирание
Предметы ухода за больными	0,75	45	протирание или погружение
Санитарно-техническое оборудование	0.75	45	протирание
Уборочный материал, (ветошь), резиновые коврики	0,75	45	замачивание

Таблица 4. Режимы дезинфекции различных объектов средством «Бактилизин» при кандидозах и дерматофитиях и плесневых грибах.

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствор в %	Время обеззараживания минут	Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях, жесткая мебель, наружные поверхности приборов и аппаратов, лабораторная мебель санитарно-техническое оборудование*	0.5 0.75**	30 60**	протирание
Предметы ухода за больными, не загрязненные кровью или другими биологическими жидкостями*	0,5 0.75**	30 60**	погружение
Санитарно-техническое оборудование*	0,5 0.75**	30 60**	протирание
Уборочный материал, (ветошь), резиновые коврики*	0,5 0.75**	30 60**	замачивание

Примечание: *загрязненные кровью поверхности и предметы обрабатываются по режиму вирусных инфекций (табл.4)

** режим обработки при плесневых грибах.

Таблица 5. Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Бактилизин» при проведении генеральных уборок в лечебно – профилактических учреждениях (ЛПУ).

Профиль лечебно- профилактического учреждения	Концентрация рабочего раствор в %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Соматические, хирургические отделения, процедурные кабинеты, перевязочные, акушерские и гинекологические отделения и кабинеты, лаборатории ЛПУ	0,5* 0.75**	30* 45**	протирание или погружение
Противотуберкулезные ЛПУ	0,5	90	протирание или погружение
Кожно-венерологические ЛПУ	0,5	30	протирание или погружение
Отделения неонатологии в родильных домах, отделения интенсивной терапии для недоношенных детей и новорожденных с тяжелой врожденной или приобретенной патологией, сопровождающейся иммунодефицитным состоянием	0,75	60	протирание или погружение
Инфекционные лечебно-профилактические учреждения	по режиму соответствую-щей инфекции	по режиму соответствую-щей инфекции	протирание или погружение

Примечания: * - режим дезинфекции поверхностей, не загрязненных кровью

**- режим дезинфекции поверхностей, потенциально или фактически загрязненных кровью (процедурные кабинеты, операционные, перевязочные, клинические, биохимические, паталогоанатомические лаборатории, реанимационные

палаты, палаты интенсивной терапии).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

4.1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет.

Все работы со средством проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

4.3.Дезинфекцию поверхностей способом протирания можно проводить в присутствии больных.

4.4.Избегать контакта средства и рабочих растворов с кожей и слизистыми оболочками глаз.

4.5.При работе со средством необходимо соблюдать правила личной гигиены. Запрещается пить, курить, принимать пищу на рабочем месте. По окончании работы лицо и руки вымыть с мылом.

4.6.Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям.

МЕРЫ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ.

5.1. При нарушении режима работы с концентратом средства «Бактилизин» возможно проявление побочного действия в виде раздражения кожи рук и слизистой оболочки глаз.

5.2. При попадании концентрата средства на кожу его необходимо немедленно тщательно смыть большим количеством проточной воды с мылом.

5.3. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под проточной водой в течение 10-15 минут и закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости следует обратиться к врачу.

5.4. При попадании средства в желудок не пить никакой жидкости, не вызывать рвоту! Срочно обратиться к врачу.
6.ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ.
6.1. Средство «Бактилизин» транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на соответствующем виде транспорта. На железнодорожном транспорте - Правила №132030 от 31.10.72 с изменениями № В-780У от 02.07.97. На автомобильном транспорте - "Общие правила перевоза грузов автомобильным транспортом", утвержденные Минавтотрансом РФ от 30.07.71 г. На воздушном транспорте - "Правила перевозки пассажиров, багажа и грузов на воздушных линиях", утверждены приказом № 19 МА от 16.01.85 г.

6.2. Хранение средства «Бактилизин» осуществляется в соответствии с ГОСТ 17768 в полиэтиленовых или полипропиленовых канистрах (флаконах) в сухом помещении, защищенном от света и воздействия атмосферных осадков при температуре от 0^о С до 25^о С.

ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «БАКТИЛИЗИН».

7.1. По органолептическим и физико-химическим показателям средство «Бактилизин» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.

Таблица 1

NN п/п	Наименование показателей	Норма	Методы испытаний
1.	Внешний вид, цвет и запах	Прозрачная бесцветная жидкость без механических примесей, с характерным запахом.	П.7.1
2	Определение массовой доли дидецилдиметиламмониум хлорида.	8,5±2,0	П.7.2
3.	Определение массовой доли щелочных компонентов в пересчете на триамин (додецилдипропилентриамин ).	2,0 ±0,5	П.7.4
4.	Определение рН, 1% р-ра	10.5±2,0	П.7.3
5.	Плотность при 20ºС, г/см³	0.995±0,020	П.7.5

7.2 Определение массовой доли дидецилдиметиламмониум хлорида.

7.2.1 Определение проводится методом двухфазного титрования.

7.2.2 Средства измерения, посуда и реактивы:

- цилиндр 1(3)-100 ГОСТ 1770-74 с притертой пробкой

- бюретка объемная ГОСТ 1770-74

- пипетка 1-2-2-1 по ГОСТ 29227-91

- колба мерная 2-2-1000 по ГОСТ 1770-74

- колба мерная 2-2-100 по ГОСТ 1770-74

- вода дистиллированная ГОСТ 6709-72 или вода для инъекций по ФС 42-2620-97

- серная кислота ГОСТ 4204-77, х.ч.,

- хлороформ ТУ 6-09-4263-76 или ТУ 2631-014-44493179-98, х.ч.,

- лаурилсульфат натрия, не менее 98 % основного вещества,

- метиленовый голубой (синий) ТУ 6-09-29-78,

- весы аналитические WA 33 или аналогичные.

7.2.3. Проведение испытания:

Приготовление раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно 1,5*10^-3 М (раствор А).

На аналитических весах берут навеску 0.441 г с погрешностью не более 0.002 г, растворяют ее в дистиллированной воде, количественно переносят в мерную колбу емкостью 1000 см³, доводят объем жидкости до метки при температуре 20⁰С дистиллированной водой, тщательно перемешивают.

Приготовление раствора индикатора метиленового голубого (синего) с концентрацией 0,1 % (раствор Б).

На аналитических весах берут навеску 0.1 г с погрешностью не более 0.002 г, растворяют ее в дистиллированной воде, количественно переносят в мерную колбу емкостью 100 см³, доводят объем жидкости до метки при температуре 20⁰С дистиллированной водой, тщательно перемешивают.

В мерную колбу на 100 см³ вносят 1 см³ препарата " Бактилизин " знака и доводят дистиллированной водой до метки.

В мерный цилиндр вместимостью 100 см³ с притертой пробкой вносят 2 см³ приготовленного раствора препарата ''Бактилизин" и разбавляют дистиллированной водой до 50 см³. Затем приливают 0,5 см³ 5Н раствора серной кислоты, 2 см³ раствора Б, 10 см³ хлороформа и титруют раствором А, приливая его порциями по 0,2 см³ с помощью бюретки, каждый раз экстрагируя образующийся ионный ассоциат. Для этого после каждого приливания титранта переворачивают цилиндр пробкой вверх-вниз 5-6 раз. В конечной точке титрования хлороформный (нижний) слой окрашивается в синий цвет.

Массовую долю дидецилдиметиламмониум хлорида (Х) в процентах вычисляют по формуле:

Х ₌ V_тр * 0,05431 * 100

r*V_x*Vп
где:

Vтр – объем раствора лаурилсульфата точно 1,5*10-3 М, пошедший на титрование, см³;

0,05431 – масса дидецилдиметиламмониум хлорида, отвечающая точно 1 см³ 1,5*10-3 М раствора лаурилсульфата натрия, г;

Vx – объем раствора препарата «Бактилизин», взятый для анализа, см³.

r – плотность раствора препарата «Бактилизин», г/ см³.

Vп – объем пробы препарата «Бактилизин», см³.
За окончательный результат принимают среднее арифметическое 3-х параллельных определений, расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,005 %.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6,0% при доверительной вероятности 0,95.

7.3. Измерение концентрации водородных ионов - рН производят потенциометрическим методом по ГОСТу Р 50550.

7.4 Определение массовой доли щелочных компонентов (ГОСТ Р-97) в пересчете на триамин (додецилдипропилентриамин ), %.

7.4.1 Аппаратура, посуда и реактивы:

Весы лабораторные общего назначения 2-го класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Термометр жидкостный стеклянный с диапазоном измерения температуры от 0 до 100 ºС и ценой деления шкалы 2 ºС по ГОСТ 28498.
Пипетка 2-2-2 по ГОСТ 29169.
Бюретка 1-3-2-50-0,1 по ГОСТ 29251.
Колба Кн-2-250-34 ТХС по ГОСТ 25336.
Кислота соляная по ГОСТ 3118, раствор молярной концентрации с (НСI) =0,1 моль/дм3 (0,1 н.), приготовленный по ГОСТ 25794.1.
Фенолфталеин (индикатор) по нормативному документу (2), спиртовой раствор с массовой долей 1%, приготовленный по ГОСТ 4919.1.
Вода, дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

7.4.2 Проведение анализа. На весах отмеряют 1гр. средства в коническую колбу на 250 мл. и добавляют 70-80 мл. дистиллированной воды, нагретой до 60-70 ºС, тщательно перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. К полученному раствору добавляют 2-3 капли индикатора фенолфталеина и титруют до обесцвечивания раствора соляной кислотой 0,1 н.

7.4.3 Массовую долю щелочных компонентов в пересчете на триамин (додецилдипропилентриамин ) Х1, %, вычисляют по формуле:

Х1=V*0,009967*100/m ,

где V — объем раствора соляной кислоты молярной концентрации точно с (НСI) = 0,1 моль/дм3, израсходованного на титрование, см3 ;

0,009967 — масса триамина, соответствующая 1 см3 раствора соляной кислоты молярной концентрации точно с (НСI) = 0,1 моль/дм3, г;

m — масса навески средства "Бактилизин", г.

За результат испытания принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, допустимое расхождение между которыми не должно превышать 0,3 %.

Допускается относительная суммарная погрешность результата анализа ±0,2 % при доверительной вероятности Р=0,95.

7.5 Измерение плотности производят по ГОСТ 18995.1 с помощью ареометра (ГОСТ 18481-81) или гравиметрическим методом (пикнометром).

	16 августа 2005 г. Генеральный директор ООО «Дезиндустрия» Зубова Е. Н Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью		Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия»
	Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия»		Генеральный план боровичского городского поселения боровичского района Исполнительный директор ООО «ГрафИнфо» Л. В. Морякова Руководитель проекта Т. А. Шлёнская Великий Новгород
	Утверждаю генеральный директор ООО «Предприятие» Отходы II класса опасности (высоко опасные) отработанные аккумуляторные батареи с не слитым электролитом – подлежат сбору, хранению,...		Собрание Учредителей Генеральный директор ООО «Стоматолог» Настоящие Правила определяют внутренний трудовой распорядок в ООО "Стоматолог", порядок приема и увольнения Работников, основные...
	Утверждаю генеральный директор ООО "Феникс" Специалист по тендерной работе назначается и освобождается от занимаемой должности приказом по предприятию по представлению начальника...		«Контейнерный терминал «нутэп» «Утверждено» Генеральный директор ООО «нутэп» ...
	Общество с ограниченной ответственностью «газпромнефть-хантос» (ооо... Пэб, от и гз», введенного в действие приказом ООО «Газпромнефть-Хантос» от 25. 06. 2010г. №262-П, «Правил безопасности в нефтяной...		Заседание вел: исполнительный директор компании ООО «а-штрих» Ответственный за исполнение поручений: исполнительный директор воо ООО мсп «опора россии» С. Г. Куликова
	Комментарий к федеральному закону от 24 июня 1999 Г Елена Александровна генеральный директор ООО "Бизнес Партнер", юрисконсульт ОАО "Оренбургская губернская компания", соискатель степени...		Генеральный план Октябрьского сельского поселения Верхнеуслонского... Современное состояние и использование территории октябрьского сельского поселения 11
	Согласовано Утверждаю Генеральный директор Заведующий мбдоу д/С №4 ООО чоо «Фортуна» Доу посторонних лиц, бесконтрольного вноса (ввоза) и выноса (вывоза) предметов ручной клади, имущества и грузов, поддержания порядка...		Руководство для пользователей по работе с web-интерфейсом Государственный контракт №12/2005 от 11. 05. 2005, заключенный между фк и ООО «отр 2000»
	Утверждаю: Генеральный директор ОАО «Название организации» Подразделение		Генеральный директор открытого акционерного общества «Объединенная энергетическая компания»

16 августа 2005 г. Генеральный директор ООО «Дезиндустрия» Зубова Е. Н

ДВ

Норма

Похожие: