Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах

Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах


Скачать 101.75 Kb.
Название Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах
Тип Документы
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы













Р


ис.1. Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах.


Индикаторы размещают во все контрольные точки в стерилизационной камере с внешней стороны упаковок или стерилизационных коробок. Для контроля выбирают индикатор для соответствующего режима, приведенного в таблице 1. Индикаторы нумеруют в соответствии с нумерацией контрольных точек. В каждую точку помещают не менее одного индикатора.

Если стерилизуемые изделия или упаковки со стерилизуемыми изделиями размещают в стерилизационных коробках, то индикаторы необходимо прикреплять с внешней стороны стерилизационной коробки к биркам.

Индикаторы отрывают от общего листа по линии перфорации, предварительно сгибая по ней. С обратной стороны индикатора на защитной бумаге посередине нанесена насечка. При небольшом сгибании индикатора по линии насечки защитная бумага отходит от липкого слоя, легко захватывается и снимается. Для закрепления достаточно снять одну из половинок защитной бумаги (со стороны элемента сравнения) и с помощью освободившегося липкого слоя приклеить к бирке стерилизационной коробки или поверхности упаковки.

По окончании цикла стерилизации цвет индикаторной метки индикаторов сравнивают с цветом элемента сравнения. При соблюдении параметров стерилизации индикаторная метка изменяет свой цвет на темно-фиолетовый, соответствующий цвету элемента сравнения (конечный цвет). Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила оранжево-красный цвет, то требуемые параметры стерилизации не были соблюдены, а вся партия стерилизуемых изделий считается нестерильной. В этом случае проверяют соблюдение правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров, заменяют все индикаторы в контрольных точках и подвергают изделия повторной стерилизации.

Примечания:

1. Оттенки темно-фиолетового цвета элемента сравнения индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах погрешности цветопередачи при изготовлении индикатора.

2. В зависимости от особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки темно-фиолетового вплоть до черного.

При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность. Стерилизатор разрешают использовать после устранения причин его неудовлетворительной работы и получения положительных результатов контроля на эффективность удаление воздуха из стерилизационной камеры с помощью Бови-Дик-теста или Тест-ИХ (МУК 4.2.1990-05), микробиологическую эффективность стерилизации с помощью Тест-ИБ (МУК 4.2.1990-05), проверки стерилизационной камеры на герметичность по методике ГОСТ Р 51935-2002.

Использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал учёта стерилизации (форма 257/у) в выделенные для этого колонки и храниться в стерилизационной в качестве документа архива в течение 24 месяцев после использования.
Санитарно-эпидемиологическое заключение



77.ФЦ.29.939.П.000017.01.04 от 21.01.2004 г.

Регистрационное удостоверение

ФС 012а2005/1973-05 от 24 июня 2005 г.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению индикаторов паровой стерилизации

химических одноразовых «ИНТЕСТ-ПФ»

154.138.2005 ИП

1. Общие положения


Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые (далее индикаторы) «ИНТЕСТ-ПФ» выпускаются в соответствии с ТУ 9398-049-11764404-2005 и предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN285-95) и EN 13060-2004. Индикаторы «ИНТЕСТ-ПФ-В» предназначены для контроля условий внутри стерилизуемых упаковок и изделий медицинского назначения (ИМН) при любых режимах паровой стерилизации.

Индикаторы «ИНТЕСТ-ПФ-В» также могут использоваться для контроля условий паровой стерилизации в стерилизационной камере при стерилизации неупакованных изделий в режимах 121+3 оС 15 минут и 134+3 оС 3,5 минуты.

Индикаторы «ИНТЕСТ-ПФ-Н1», «ИНТЕСТ-ПФ-Н2» «ИНТЕСТ-ПФ-Н3» предназначены для контроля условий снаружи упаковок и изделий в камере паровых стерилизаторов при соответствующих режимах, приведенных в таблице 1.

Режимы паровой стерилизации, для контроля которых применяются индикаторы, и контрольные значения индикаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1

Обозначение

индикатора

Режим стерилизации

Расположение индикатора при контроле

Контрольные значения индикатора

Т, оС

Давление

пара, МПа

Время,

мин

Температура, оС

Время вы-держки, мин

ИНТЕСТ-ПФ-В

121+3

134+3

0,110+ 0,020

0,210+0,030

Все

режимы

Внутри изделий и упаковок

121

134

15

3

ИНТЕСТ-ПФ-Н1

121+3

134+3

0,110+ 0,020

0,210+0,030

20+3

4+0,5

Снаружи изделий и упаковок

121

134

20

4

ИНТЕСТ-ПФ-Н2

121+3

134+3

0,110+ 0,020

0,210+0,030

25+3

5+0,5

Снаружи изделий и упаковок

121

134

25

5

ИНТЕСТ-ПФ-Н3

121+3

134+3

0,110+ 0,020

0,210+0,030

35+3

7+0,5

Снаружи изделий и упаковок

121

134

35

7


Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.

Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и элемент сравнения) и маркировки. Красно-оранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в процессе цикла паровой стерилизации. Темно-фиолетовый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.

Индикаторы изготавливаются с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой, и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.

Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение требуемых условий стерилизации внутри стерилизуемых изделий и упаковок, и тем самым предотвратить использование нестерильных изделий. Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.

Наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок годности 24 месяца.

Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы.

2. Применение индикаторов

2.1 Применение индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В» для контроля условий стерилизации внутри изделий и упаковок.


Индикаторы рекомендуется применять при каждом цикле стерилизации. Закладку индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В» проводит медицинский персонал при подготовке изделий к стерилизации либо в клинических отделениях при отсутствии ЦСО, либо в чистых зонах ЦСО персоналом, осуществляющим упаковывание изделий.

Индикаторы помещают в трудностерилизуемые места стерилизуемых изделий:

- в изделиях с равномерной пористой загрузкой (простыни, одежда, марля, и т.д.) – в середину пористого изделия;

- в изделиях с внутренними полостями (сосуды, трубчатые изделия, перчатки и т.д.) – внутрь полостей;

- в изделиях из паронепроницаемых материалов (полимерные пленки, клеенка) – между складками или слоями изделий.

В индивидуальную упаковку с трудностерилизуемыми изделиями (одноразовые упаковочные пакеты и свертки) помещают не менее одного индикатора. В стерилизационную коробку (бикс) при видовой и целенаправленной закладке с трудностерилизуемыми изделиями – индикаторы помещаются не менее трех: один в середину изделия в центре стерилизационной коробки и два в середину изделий, находящихся у стенок (рис.1, а) и не менее одного в каждый сектор в середину трудностерилизуемого изделия при секторальной закладке изделий (рис.1, б).



Рис.1. Схема расположения индикаторов в стерилизационной коробке при видовой и целенаправленной закладках (а), при секторальной закладке (б) изделий медицинского назначения
Для удобства извлечения индикатора из середины изделий после стерилизации рекомендуется индикатор перед закладкой наклеивать на полоску писчей бумаги размером ~ 20х150 мм. С индикатора снимается половина защитной бумаги с липкого слоя, прикрепляется (наклеивается) на один край бумажной полоски и помещается вовнутрь изделий так, чтобы был виден один край бумажной полоски.

ВНИМАНИЕ! Не допускается размещать индикаторы «ИНТЕСТ-ПФ-В под крышкой бикса, в камере стерилизатора снаружи упаковок при стерилизации изделий в упакованном виде.

Извлечение индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В из упаковок и изделий, прошедших стерилизацию, учет, интерпретацию результатов контроля и документирование проводит персонал, вскрывающий упаковку и готовящий простерилизованные изделия к использованию. Заключение об использовании изделий, прошедших стерилизацию, по назначению, проводят после извлечения индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В и сравнения цвета индикаторной метки с цветом элемента сравнения.

Если красно-оранжевый цвет индикаторной метки изменился на темно-фиолетовый, соответствующий цвету элемента сравнения или стал темнее него, то были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации и в этом случае изделия считаются стерильными и подлежат использованию по назначению.

Примечания:

1. Оттенки темно-фиолетового цвета элемента сравнения индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах погрешности цветопередачи при изготовлении индикатора.

2. В зависимости от особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки темно-фиолетового вплоть до черного.

Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила красно-оранжевый цвет, легко отличимый от цвета элемента сравнения, то условия для эффективной стерилизации не были соблюдены, и все изделия, обработанные в данной упаковке, считаются непростерилизованными. В этом случае о неудовлетворительных результатах контроля сообщают в стерилизационное отделение, проверяют соблюдение правил закладки стерилизационных коробок, правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров режима стерилизации, переупаковывают изделия в новую упаковку, заменяют индикаторы и подвергают изделия повторной стерилизации.

При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.

Стерилизатор разрешают использовать после устранения причин его неудовлетворительной работы и получения положительных результатов контроля на эффективность удаление воздуха из стерилизационной камеры с помощью Бови-Дик-теста или Тест-ИХ (МУК 4.2.1990-05), проверки стерилизационной камеры на герметичность по методике ГОСТ Р 51935-2002.

Использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал учета стерилизации (форма 257/у) в выделенные для этого колонки и храниться в клиническом отделении в качестве документа архива в течение 12 месяцев после использования.

2.2 Применение индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В», «ИНТЕСТ-ПФ-Н1», «ИНТЕСТ-ПФ-Н2», «ИНТЕСТ-ПФ-Н3» для контроля условий в стерилизационной камере вне ИМН.


Закладку индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ» и извлечение их из стерилизационной камеры, учет, интерпретацию результатов контроля и документирование проводит персонал, проводящий текущую стерилизацию.

Рекомендуется контролировать каждый цикл стерилизации. Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора и количества контрольных точек (таблица 2).

Таблица 2


Объем камеры парового стерилизатора, в литрах

Количество точек, в которые закладываются индикаторы в камеру стерилизатора

до 100 включительно

5

свыше 100 - до 750 включительно

11

свыше 750

13




Похожие:

Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах
Для контроля выбирают индикатор для соответствующего режима, приведенного в таблице Индикаторы нумеруют в соответствии с нумерацией...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Инструкция: Каждое задание в этой тетради представляет из себя группу...
В каждом задании имеется фишка, нарисованная пунктирной линией. Количество точек на этой фишке не обозначено. Вам необходимо установить...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых...
Приказом мз СССР №287 от 10. 11. 91 срок действия установлен с 01. 07. 92 на срок до 01. 06. 97
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Перевал Ала-Бель это одна из главных «контрольных точек» на автодороге...
Перевал Ала-Бель – это одна из главных «контрольных точек» на автодороге Бишкек-Ош. Он расположен на высоте 3175 м над уровнем моря...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Техническое задание на поставку биотестов и химических индикаторов...
Поставка биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции (в паровых, воздушных стерилизаторах...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Инструкция по созданию контрольных точек и полигонов в по «Автограф» Оглавление
Х:\ \АвтоГраф\Points, (Х: имя диска, где находится папка автограф на вашем компьютере, а \ \ путь к ней (чаше всего это c:\program...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Методические указания по разработке инструкций и режимных карт по...
Методические указания предназначены для специалистов организаций, занимающихся проектированием, изготовлением, пусконаладкой и техническим...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon И гра – приключение «По следам Йети»
«военные маневры», основной целью которых является сражение большого количества человек, взятие крепости и т п Также появляются новые...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Эксплуатация котлов «ferroli» типа «prextherm rsw 469» с горелками...
Германия должна вестись в соответствии «пу и бэ паровых и водогрейных котлов» и краткой инструкции по эксплуатации паровых и водогрейных...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon 4. Изменения, связанные с процедурой кодирования тп и ти, а также датой вступления в силу пси
Вого рынка и ведения реестра субъектов оптового рынка (Приложение №1. 1 к Договору о присоединении к торговой системе оптового рынка)...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Рабочая программа по основам безопасности жизнедеятельности для 10-11-х...
Поурочное календарное планирование с перечнем контрольных работ, контрольных диктантов, сочинений
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Инструкция о порядке оценки работоспособности рабочих лопаток паровых...
Настоящая Инструкция со 153-34. 17. 462-2003 распространяется на рабочие лопатки паровых турбин, установленных на тепловых электростанциях,...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых котлов с давлением пара не более
Настоящие Правила являются переработанным изданием Правил устройства и безопасной эксплуатации водогрейных котлов, водоподогревателей...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon 1 При работе на высоте возможны воздействия следующих опасных и вредных...
Расположение рабочего места на значительной высоте относительно поверхности земли (пола, перекрытия) и связанное с этим возможное...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых и водогрейных...
Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых и водогрейных котлов (пб 10-574-03) печатаются по официальному тексту, опубликованному...
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах icon Методические указания по разработке инструкций и режимных карт по...
Методические указания предназначены для специалистов пусконаладочных организаций, осуществляющих пусконаладочные работы котлов, предприятий...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск