Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Задача 39 1. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарствен­ное средство нескольких серий со следующей химической структурой: При оценке качества указанного лекарственного вещества в образцах одной серии значение рН раствора не отвечало требованиям ГФ — состав­ляло 2,1. Дайте обоснование причинам изменения качества лекарственно­го вещества по данному показателю в соответствии со свойствами. Пред­ложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами обоснуйте возможные типы реакций, предложите наиболее рациональные для установ­ ления подлинности и количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в каче­ стве внутриаптечной заготовки. Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 0,5%-й мази в количестве 30 упаковок. Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества. Укажите срок годности этой мази. 3. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриап­ течной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку? • Каков в аптеке порядок оформления и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам? К каким видам хозяйствен­ ных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки? • Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление глазной мази 1%-й с данным лекарственным веществом за полную стоимость, укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке. 4. Для подтверждения качества плодов облепихи были отобраны про­ бы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки соответст­вуют стандарту. В сырье были определены: сумма каротиноидов в пере­счете на (3-каротин - 20 мг% (норма не менее 10 мг%); влажность - 90% (норма не менее 87%); зола общая - 0,5% (норма не более 1%); недозре­лых плодов 7% (норма 3%); плодов, поврежденных вредителями, не обна­ружено; веток и других частей растения - 8% (норма не более 1%), мине­ральной примеси - 0,5% (норма не более 0,5%); мятых плодов 15% (норма не более 35%). Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве свежих плодов облепихи и возможности их дальней­ шего использования в производстве. Поясните свое решение. Какой нормативной документацией руководствуются при прове­ дении испытания проб? Почему регламентируется содержание не­ зрелых плодов в сырье? Какой методикой было определено содержание действующих ве­ ществ? 5. На фармацевтическом производстве из лекарственного раститель­ ного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло». На основании теоретических и практических основ организации производства масляных экстрактов дайте профессиональную ха­ рактеристику производства указанного препарата. Предложите оптимальное решение по усовершенствованию тех­ нологической схемы производства. 6. В условиях биотехнологического производства какие витамины группы В могут быть получены с использованием микробиологического синтеза? Задача 40 В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического пред­приятия поступили на анализ календулы цветки, закупленные для производства настойки и лекарственное средство со следующей химической структурой: 1. Для подтверждения качества цветков календулы были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микро­скопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание экстрактивных веществ, извлекаемых 70%_спиртом - 40%; влажность -11%; золы общей — 8%; остатков цветоносов - 3%; пустых (без цветков) корзинок - 25%; побуревших корзинок - 2%; кусочков стеблей и листьев -3%; цветков ромашки и песка - по 0,5%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве цветков календулы и возможности их дальнейшего ис­ пользования в производстве. Поясните, свое решение. Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Укажите сырьевую базу. Какой нормативной документацией руководствуются при прове­ дении испытания проб? Почему нормируется содержание пустых корзинок? Как они попадают в сырье? Какие вещества содержат цветки календулы? Приведите схему методики количественного определения ДВ в цветках календулы. 2. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и к условиям их промышленного производства. Укажите вспомогательные вещества, входя­ щие в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры. • Назовите основные технологические стадии получения глазных капель. Как обеспечивается одно из основных требований - сте­ рильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизую­ щего оборудования), как контролируется этот показатель в соот­ ветствии с требованиями ГФ и другими нормативными докумен­ тами (принципы анализа)? 3. Для выбора методов анализа препарата и заключения о его качест­ ве необходимо провести оценку качества в соответствии с ГФ. Охарактеризуйте химическое строение лекарственного вещества, физико-химические свойства, приведите нормативные показате­ ли, характеризующие качество лекарственного вещества. Дайте характеристику химическим свойствам и приведите основные ти­ пы реакций, используемых в анализе соединений этой группы. Дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции и лекарственных формах. Обоснуйте возможные изменения качества лекарственного средства в процессе хранения, предложите испытания на посторонние примеси. 4. При производстве витаминов: Имеет ли коферментные производные указанная выше формула химического соединения и если да, то какие? Выберите способ производства - химический, химико-энзиматиче- ский, биологический или микробиологический. Ответ обоснуйте. 5. Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава: Раствор 0,02% 10 мл Калия иодида Глюкозы поровну по 0,2 Возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приве­ денной прописи? Предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ XI к лекарственной форме «Глазные капли». 6. В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогич­ ных условий изготовления? Каков в аптеке порядок документального оформления внутриап- течной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку? Как в аптеке оформляется и учитывается уценка и дооценка по лабораторно-фасовочным работам? К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки? К какой группе имущества и почему относится в аптеке санитар­ ная спецодежда? Каков порядок документального учета ее выдачи персоналу и последующего списания? Задача 41 1. Фармацевтическая фабрика для производства жидкого экстракта приобрела партию измельченных листьев крапивы. Во время приемки сы­ рья выяснилось, что при транспортировке была нарушена упаковка одно­ го мешка. В соответствии с правилами приемки лекарственного растительного сырья (ГФ XI), комиссия приняла решение проверить качество листьев крапивы, находящихся в нарушенной таре. Были отобраны пробы для ана­лиза и переданы в лабораторию фабрики. В ходе проведенных исследований установлено, что сырье представ­ляло собой кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7мм, темно-зеленого цвета, со слабым запахом и горьковатого вкуса. При проведении микроскопического анализа отмечено наличие цис-толитов, простых волосков двух типов («жгучие» и «ретортовидные») и головчатых волосков. Хроматографический анализ подтвердил наличие витамина К|. В сырье определены следующие числовые показатели: влажность -12%; зола общая - 18%; зола, нерастворимая в 10% хлористоводородной кислоте - 1,7%; почерневшие листья - 5%; органическая примесь - 1,5%, минеральная примесь, соцветия и стебли отсутствовали. Частиц, не прохо­дящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, - 2%; частиц, проходя­щих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, - 12%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Какой нормативной документацией руководствовался аналитик при проведении анализа? Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроско­ пического анализа? 2. В аптеке: Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных средств, изготовленных из листьев крапивы, до потребителя? Ответ поясните. Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продук­ ции, выпущенной фармацевтическим предприятием? Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на вита­ минный сбор, содержащий листья крапивы, при условии, что сбор поступает непосредственно с завода? 3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схемы получения жидкого экстракта крапивы (объясните выбор метода экстрагирования). • В чем различия получения экстракционных фитопрепаратов из свежего и высушенного сырья? Ответ поясните. 4. В аптеку поступило требование на изготовление инъекционного раствора викасола. Каким НД воспользуются в аптеке? Каковы особенности изготовления этого раствора? 5. При получении многих ЛС используются методы генетической ин­ женерии. • Что включает в себя понятие рекомбинантная структура и как ее можно получить? 6. Провизор-аналитик провел качественный и количественный ана­ лиз приготовленного инъекционного раствора викасола. Для обнаружения викасола использовалась реакция с раствором натрия гидроксида. Поясните ее сущность, укажите результат и способы подтвержде­ ния образовавшихся продуктов. Количественное определение проводилось методом цериметрии. В соответствии со структурой и химическими свойствами дайте обоснование выбору данного метода и условиям его проведения. Почему необходимо (до титрования) предварительное действие раствора натрия гидрохлорида и затем восстановление продукта реакции? Напишите схемы реакций. Задача 43 1. В контрольно-аналитическую лабораторию поступило на анализ сырье - «Подорожника большого листья» (цельные). Необходимо под­ твердить подлинность сырья и содержание действующих веществ. Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту. Качественными реакциями подтвердил присутствие полисахаридов в сырье. Содержание полисахаридов составило 15%. По результатам анали­за был оформлен протокол. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев подорожника и возможности их дальнейшего использо­вания в производстве. Поясните свое решение. Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия листьев подорожника, растения и семейства. Дайте определение понятию «Листья». Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какие методики должен использовать аналитик для обнаружения и количественной оценки в сырье полисахаридов? Можно ли под­ твердить их наличие другими методами? 2. В аптеке: Каким документом оформляется в аптеке изъятие лекарственных форм на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию? К какому виду расходов в аптеке относится данная хозяйственная опе­ рация? Какие другие операции относятся к этому же виду расходов? Какой методический прием следует использовать при планирова­ нии расходов аптеки на анализ ЛФ в контрольно-аналитической лаборатории? 3. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя листьев подо­ рожника большого по следующей прописи: Rp.: Infusi folii Plantaginis ex 20,0 - 200,0 DS По 1 столовой ложке 3-4 раза в день. Как изготовить настой по указанной прописи? Какой НД регламентирует условия изготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты. Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях. Объясните особенности оформления препаратов, содержащих водные извлечения. 4. На фармацевтическом производстве из листьев подорожника боль­ шого получают препарат «Сок подорожника». Предложите технологическую и аппаратурную схему производст­ ва препарата «Сок подорожника». Охарактеризуйте данный пре­ парат с точки зрения стабильности. Обоснуйте выбор аппаратуры для измельчения растительного сы­ рья и извлечения сока. 5. При промышленном получении рекомбинантных белков выбор микроорганизма-продуцента зависит от многих факторов. • Определите критерии отбора микроорганизма. 6. Ментол применяется для получения лекарственного средства «Ва­ лидол». Охарактеризуйте химический состав и внешний вид валидола. Дайте обоснование выбору испытаний на подлинность и методу количественного определения. Напишите схемы реакций. Приведите физико-химические показатели для характеристики подлинности и чистоты ментола. Задача 44 1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растится i. ного сырья поступило на анализ сырье - «Горца перечного (водяного пер ца) трава» (измельченная). Необходимо проверить подлинность сырья. Установлено, что сырье представляет собой различной формы кусоч ки листьев, стеблей, соцветий и отдельные цветки, проходящие через сит с отверстиями размером 7 мм, зелёного или красновато-зелёного цвета бе i запаха, со слегка жгучим вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки эпидермиса с устьицами, окруженными 2-4 клетками (ало моцитный тип), мелкими 2-4 раздельными железками, пучковыми волос ками по краю пластинки и по жилке с нижней стороны. В мезофилле дру зы и вместилища со светло-коричневым содержимым. При добавлении раствора А1С13 к водному извлечению, полученному из травы горца пе речного, появляется желто-зеленое окрашивание извлечения. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горца перечного и возможности ее дальнейшего использо вания в производстве. Поясните свое решение. Дайте определение понятию «Трава»? Какой нормативной доку­ ментацией руководствуются при проведении анализа? Дайте краткую ботаническую характеристику горца перечного, Приведите латинские названия травы горца перечного, произво­ дящего растения и семейства. Наличие какой группы биологически активных веществ подтвер­ ждено качественной реакцией? Приведите химизм. 2. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы горца пе­ речного по следующей прописи. Rp.: Infusi htrbae Poiygonii hydropiperis ex 20,0-200,0 DS По 1/3 стакана 3-4 раза в день до еды Как изготовить настой по указанной прописи? Какой НД регламентирует условия изготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты. Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений ич лекарственного растительного сырья в аптечных условиях. Объясните особенности оформления препаратов, содержащих и своем составе водные извлечения. 3. К какой группе лекарственных средств по способу отпуска из аи тек относятся препараты из травы водяного перца? Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы водяного перца, до потребителя? Дайте обоснование. Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продук­ ции, выпущенной фармацевтическим предприятием? 4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий •жстракт горца перечного. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства жидкого экстракта водяного перца. Укажите методы оценки качества произведенного экстракта и не­ обходимое для этого аппаратурное оснащение? 5. При совершенствовании биотехнологического поизводства актив­ но используется иммобилизация биообъекта. • Какие технологические проблемы производства ЛС решает инже­ нерная энзимология? 6. В комплексной терапии гастрита с пониженной кислотностью при­ меняют лекарственные средства - кислоту никотиновую и никотинамид, при оценке качества которых необходимо решить следующие вопросы: Различаются ли данные вещества по расторимости в воде? Какие общие и дифференцирующие реакции можно применить для определения их подлинности? Как используются кислотно-основные свойства препаратов для количественного определения? Напишите уравнения реакций. Можно ли применить для количественного определения метод Кьельдаля без предварительной минерализации препаратов?

Похожие:

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)