Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Задача 35 1. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ сырье пастушьей сумки трава и суб­станции лекарственных веществ, имеющих следующую химическую структуру: Для подтверждения подлинности сырья был проведен микроскопиче­ский анализ травы пастушьей сумки. При исследовании микропрепарата видны: клетки эпидермиса с усть-ичным комплексом анизоцитного типа и волосками: простыми, двухко­нечными (вильчатыми) и многоконечными с грубобородавчатой поверх­ностью. Определены числовые показатели для сырья и установлено их со­ответствие стандарту. Проанализируйте полученный результат и сделайте заключение о подлинности травы пастушьей сумки. Поясните свое решение. Какой нормативной документацией руководствуются при прове­ дении анализа? С использованием какой методики был приготов­ лен препарат для проведения микроскопического анализа? Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Какие при­ знаки внешнего вида растения позволят отличить пастушью сумку от близкородственных видов растений (напр. Ярутка полевая)? 2. В условиях фармацевтического производства трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта. Обоснуйте выбор метода экстрагирования лекарственного расти­ тельного сырья, предложите технологическую и аппаратурную схему получения жидкого экстракта пастушьей сумки (состав, стабильность и др.). Укажите показатели качества данной лекарственной формы. 3. При оценке качества вещества «1» в образцах одной серии значе­ ние рН раствора не отвечало требованиям ГФ - было менее 3,0. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характери­ зующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Предложите общегрупповые и дифференци­ рующие реакции их обнаружения. Напишите уравнения реакций. Предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания лекарственных веществ. Какие факторы внешней среды влияют на стабильность лекарственных средств? Предложите рациональные условия хранения и способы стабилизации в лекарственных формах. 4. В аптеку городской больницы поступило требование на изготовле­ ние раствора с лекарственным веществом (1) 2%-го, для инъекций. Может ли РПО аптеки изготовить данный раствор во флаконах? В тот же день аптека получила ампулы с раствором данного веще­ ства по 2 мл. В чем различия в изготовлении данного раствора в аптеке и на производстве? 5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению требования-накладной, поступившей в аптеку ЛПУ, на изготовление рас­ твора для инъекций с лекарственным веществом (1) 2%-го. Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте. Какова величина запаса данного лекарственного средства в аптеке ЛПУ, какова величина текущего запаса этого ЛС в отделении ЛПУ? 6. Для решения проблем рентабельности производства, его экологич- ности, управляемости производственным процессом, повышения качества получаемых лекарственных средств используют иммобилизацию микро­ организмов и растительных клеток. • Укажите преимущества этого метода на примере получения гор­ мональных препаратов стероидной структуры. Задача 36 1. На фармацевтическое предприятие поступили партия крапивы ли­стьев «ангро» и субстанция анальгина для производства готовых лекарст-испных средств. Предварительно в лаборатории ОТК был проведен кон­троль качества сырья и субстанции. При исследовании внешних признаков и микроскопии листьев кра­пивы было подтверждено их соответствие стандарту. Для подтверждения присутствия витамина К| в сырье аналитик при­готовил извлечение из сырья (экстрагент гексан). Упарил извлечение в со­ответствии с методикой и нанес на хроматографическую пластинку. По­сле подсушивания провел хроматографирование в системе бензол-петро-лейный эфир. При просматривании хроматограммы в УФ-свете была об­наружена зона адсорбции с желто-зеленым свечением. Числовые показа­тели были в пределах нормы. Данные исследований были внесены в про­токол анализа. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Приведите латинские названия листьев крапивы, производящего растения и семейства. Дайте определение понятию «Листья»? При проведении качественного анализа аналитик отметил харак­ терное свечение витамина К\. Приведите формулу витамина ki и поясните, почему вещества такого строения способны флюорес­ цировать в УФ-свете? К какой фармакологической группе относят сырье - «Листья кра­ пивы»? 2 Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве ис­пользуется для получения густого экстракта. Обоснуйте технологическую и аппаратурную схему получения густого экстракта крапивы. Укажите побочные явления, возникающие при выпаривании, и меры их устранения. 3. При определении примеси «аминоантипирин» в одной из серий пиальгина по методике ГФ появилось оранжевое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характери­зующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекар­ ственного препарата по прописи: Rp.: Analgini 1,0 Barbitali natrii 3,0 Theophyllini 2,0 Spiritus aethylici 20 ml Aquae purificatae ad 200 ml Misce. Da. Signa Ho 1 столовой ложке З раза в день. Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90%-го этанола 20 мл и воды очищенной до 200 мл. Полученный раствор про­фильтровать через сухой тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру. • Дайте оценку предложенного варианта технологии изготовления препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вари­ ант технологии. 5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление лекарственного препарата по указанной прописи за полную стоимость, укажите сроки действия и хра­ нения рецепта и ППК в аптеке. Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормирует­ ся при отпуске из аптек в чистом виде и в смеси по экстемпораль- ным рецептам? Ответ обоснуйте. Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие пред­ метно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите. Ка­ ков порядок предметно-количественного учета ЛП в аптеке? 6. Известно, что требования экологии часто не совпадают с техноло­ гическим регламентом фармацевтического производства в целом и био­ технологического в частности. • Какие виды очистки и для какого рода отходов предусматривают использование «активного ила» и «штаммов-деструкторов»? Задача 37 1. В контрольно-аналитическую лабораторию завода поступили на анализ ампулы с 50% раствором анальгина по 1 мл и сырье - сенны листья. Анализ раствора анальгина, а также субстанции, из которой он был приготовлен, выполнялся практикантом, проходящим на заводе производ­ственную практику. При осмотре ампул с раствором оказалось, что в одних ампулах рас­твор имеет желтый оттенок, а в других наблюдалась видимая опалесцен-ция. Субстанция анальгина была белого цвета с желтоватым оттенком, легко растворялась в воде. Реакция среды водного раствора субстанции была нейтральной. Для установления подлинности использовалось нагревание с кисло­той хлороводородной, при этом выделялись два продукта, которые обна­руживались по запаху. При взаимодействии спиртового раствора анальги­на с раствором калия йодата в кислой среде сначала появлялось малино­вое окрашивание, а при добавлении избытка реактива окраска усилива­лась и выделялся бурый осадок. Для количественного определения аналь­гина в субстанции применялось титрование 0,1 М раствором йода. Точная навеска анальгина помещалась в сухую колбу, растворялась в спирте и прибавлялся раствор кислоты хлороводородной. В 1 мл препарата содер­жание анальгина составляло 0, 48 г. Проанализируйте действия практиканта и дайте им критическую оценку. Соответствуют ли внешний вид, растворимость и реакция среды требованиям нормативной документации? Если нет, то под влия­ нием каких факторов произошло их изменение? Какими особен­ ностями строения анальгина они обусловлены? Предложите опти­ мальные условия хранения. Обоснуйте выбор реакций для установления подлинности аналь­ гина? Какое дополнительное испытание можно использовать для обнаружения одного из продуктов расщепления в кислой среде? Какие другие реакции для идентификации анальгина можно пред­ ложить? Все ли нормативные показатели были определены? На каких свойствах анальгина основан способ количественного определения? Объясните роль спирта и кислоты хлороводородной в этом методе. 2. Для подтверждения качества листьев сенны были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроско­пия соответствуют стандарту. В сырье содержание действующих веществ со- ставило 2,0%, влажности - 11%, золы общей - 10%, кусочков стеблей толще 2 мм - 2%, листочков и плодов — 65%, побуревших и почерневших листочков - 3%, органической и минеральной примесей по 1%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев сенны и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Какое растение служит источником сырья? Назовите латинские названия и приведите его краткое ботаническое описание. Оха­ рактеризуйте сырьевую базу. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Укажите химический состав листьев сенны. Какие действующие вещества (приведите их формулы) содержатся в листьях сенны? Какую методику используют для определения содержания ДВ? Объясните схему метода с учетом физико-химических свойств. 3. В условиях промышленного производства из листьев сенны полу­ чают сухой экстракт: Приведите технологическую и аппаратурную схемы получения сухого экстракта. Охарактеризуйте основные условия высыхания материала. Как влияет форма связи влаги с материалом на качество сушки? Каким образом обеспечиваются условия сушки материала в кон­ тактных сушилках. Объясните их принцип работы. 4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекар­ ственного препарата по прописи: Rp.: Inf. Fol. Sennae 20,0-200 ml D.S По 1 столовой ложке утром и вечером. Практикант предложил вариант изготовления: отвесить 20,0 г листь­ев сенны, залить 200 мл воды очищенной, поставить в инфундирный аппа­рат на 15 мин, готовый настой профильтровать, отжать сырье, довести объем водой очищенной до 200 мл в мерном цилиндре и оформить к от­пуску. Дайте оценку варианта технологии лекарственного средства и при необходимости предложите оптимальный вариант изготовления. Какие факторы влияют на полноту и скорость извлечения дейст­ вующих веществ из лекарственного растительного сырья при из­ готовлении водных извлечений? 5. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных средств, изготовленных из листьев сенны, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование. В аптеке имеется достаточное количество лекарственного средст­ ва Регулакс кубики (Германия). Как может быть представлена и что должна содержать информация для населения и медицинских специалистов о данном ЛС? Аптека получила от фирмы-дистрибьютера раствор для инъекций «Реопирин» 5,0 в ампулах. Как в аптеке будет сформирована роз­ ничная цена на данный препарат, если он не включен в перечень ЖН и ВЛС? б. В биотехнологии существует метод создания новых антибиотиче­ских препаратов с использованием мутасинтеза. • На примере аминогликозидных антибиотиков представьте его возможности. Задача 38 1. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки фено­ барбитала и бензонала. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблет­ ках и оценить их качество. Приведите химические формулы фенобарбитала и бензонала, оха­ рактеризуйте химическое строение каждого из них. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели. Предложите групповые и дифференцирующие реагенты для уста­ новления подлинности каждого из них, обоснуйте условия прове­ дения реакций. Обоснуйте возможные методы количественного определения в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы. 2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков. • Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. При не­ обходимости внесите изменения в пропись в соответствии с НД. Rp.: Codeini 0,015 Phenobarbitali 0,1 Papaverini hydrochloridi 0,04 Phenacetini Analgini ana 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa no 1 порошку 2 раза в день. Примечание. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать. Выберите вещество для операции предварительного измельчения с целью уменьшения потери веществ в ступке . Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроля при отпуске. • - значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин - 7; фенобарбитал - 18; папаверина гидрохлорид - 10; фен­ ацетин - 19; анальгин - 22. 3. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи, выписанного бесплатно. Укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке. Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормирует­ ся при отпуске из аптек по экстемпоральным рецептам? Ответ обоснуйте. Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назо­ вите их. Каков порядок предметно-количественного учета этих ЛП в аптеке? 4. Дайте характеристику природному растительному источнику ко­ деина и папаверина: Приведите пример с латинскими названиями растения, сырья, се­ мейства. Укажите сырьевую базу. Какие методики существуют в фармакогностическом анализе для подтверждения присутствия и содержания алкалоидов в лекарст­ венном растительном сырье? Приведите примерную схему мето­ дики количественного определения с объяснением выбора экстра- гента, условий экстракции, очистки и собственно количественно­ го определения. Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего папаверин? 5. На фармацевтическом производстве выпуск представленных ле­ карственных препаратов (таблеток фенобарбитала и бензонала) осуществ­ ляется в соответствии с ПР. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, применяемые в таблеточном производстве. Объясните сущность процесса гранулирования. Что такое сухое гранулирование? Предложите оборудование для данного вида гранулирования. 6. Как можно масштабировать получение аминокислот в условиях биотехнологического производства? • Объясните процессы ретроингибирования, репрессии и их роль в получении конечного продукта.

Похожие:

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)