Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Задача 5 1. В аптеку детской клинической больницы из отделения новорож­ денных поступило требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи: Rp.: Solutionis Glucosi 10% 100 ml Acidi glutaminici 1,0 M.D.S По 1 чайной ложке З раза в вдень. Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10%-го 400 мл для инъек­ций, поступивший после стерилизации для маркировки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 г кислоты глютаминовой, про­фильтровал и разлил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил к отпуску. • Дайте оценку действиям специалиста, в случае необходимости приведите оптимальный вариант технологии изготовления данно­ го препарата. 2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Каков порядок организации изготовления и контроля качества в аптеках ЛС для новорожденных? Как должен быть организован учет поступления и розничной реа­ лизации товаров в аптеке? В каком документе материально-ответственного лица отражается движение товаров в аптеке? 3. Дайте характеристику крахмалу как одному из источников получе­ ния глюкозы. Дайте определение понятию группы БАВ, к которой относится крахмал. Укажите растительный источник промышленного полу­ чения крахмала. Какими качественными реакциями доказывают присутствие крах­ мала в лекарственном растительном сырье? 4. На фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили лекарственные вещества нескольких серий от различных заводов-изготовителей со следующей химической структурой: При проведении оценки качества лекарственного вещества (2) внеш­ний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и серого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. При­ведите другие испытания для характеристики его качества: Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 5. Объясните назначение покрытий, наносимых на таблетки. Укажи­ те вид покрытия и вспомогательные вещества, наносимого на таблетки способом дражирования. Перечислите основные стадии технологического процесса. По каким показателям оценивается качество таблеток, покрытых оболочкой. 6. Для эффективного проведения биотехнологического процесса большое значение имеет питательная среда, в которой микроорганизмы- продуценты БАВ используют в качестве источника азота различные азот­ содержащие соединения, содержащие аминный азот или ионы аммония. • Какие условия проведения ферментации по источнику азота при получении антибиотиков будут являться оптимальными? Задача 6 1. В условиях промышленного производства получают суппозито­рии, содержащие лекарственное вещество со следующей химической структурой: При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии показатель «Содержание других алкалоидов хинной коры» не соответствовал требованиям НД. Укажите и объясните методику опре­деления примеси и предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 2. Возможно ли получение указанного выше лекарственного вещест- иа (см. формулу) биотехнологическим методом? • Если да, то в чем заключается специфика этого метода? 3. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме - суп­ позитории. Охарактеризуйте роль вспомогательных веществ в промышлен­ ном производстве ректальных лекарственных форм, их назначе­ ние и влияние на терапевтическую эффективность (основы, ПАВ и др.). Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схе­ му производства ректальных суппозиториев. Укажите показатели качества данной лекарственной формы. 4. Какие растения содержат вещество, представленное формулой? Укажите латинские названия сырья, производящих растений и се­ мейства. В каком виде данное вещество содержится в растениях? Какими качественными реакциями можно подтвердить его при­ сутствие в лекарственном растительном сырье? Как выделяют та­ кие вещества из сырья? Какие анатомо-диагностические признаки имеют значение при анализе измельченной коры? 5. В РПО аптеки поступают рецепты на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи: Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,03 sulfatis 0,2 Basis q.s. ut fiat suppositorium vaginalium D.t.d №20 Signa По 1 суппозитории 2 раза в день. Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу. Какие НД регламентируют требования к суппозиториям, техноло­ гию изготовления и показатели качества? Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письмен­ ного контроля. Приведите схему технологического процесса и оценки качества пессариев на стадиях изготовления, изготовлен­ ного препарата и при отпуске из аптеки. 6. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Какие требования предъявляются к организации рабочих мест в ассистентской комнате аптеки по приготовлению суппозиториев? Как должен быть оформлен рецепт на данное лекарственное сред­ ство для отпуска на бесплатных и льготных условиях? Каков порядок ценообразования на ЖН и ВЛС в аптеке? Задача 7 1. На фармацевтическое предприятие для получения таблеток посту­пили лекарственные вещества нескольких серий следующего строения: При определении примеси гидразида изоникотиновой кислоты в об­разце № 2 по методике ГФ устойчивого синего окрашивания на йодкрах-мальной бумаге с раствором натрия нитрита не наблюдалось. Сделайте за­ключение о соответствии содержания примеси требованиям ГФ. Предло­жите другие испытания для характеристики качества данных лекарствен­ных веществ. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 2. Используются ли лекарственные вещества, формулы которых при- иедены выше, при скрининге новых лекарственных средств в качестве по­ зитивного контроля. Ответ обоснуйте. 3. Проанализировав основные группы вспомогательных веществ, укажите их влияние на терапевтическую эффективность таблетированных лекарственных форм. Обоснуйте необходимость анализа влияния фармацевтических факторов на биодоступность лекарственных форм. Дайте сравнительную характеристику понятиям и методам опре­ деления относительной и абсолютной биодоступности. 4. В аптеку обратился врач педиатр с вопросом о возможности изго­ товления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей фталазол (разовая доза - 0,06, суточная - 0,18). По поручению директора аптеки провизор-технолог в специальной литературе нашел сведения об изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выра­женными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, используя в качестве стабилизатора 1% метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт: Rp.: Phthalazoli 1% 120 ml Methylcellulosae 1,2 M.D.S no 1 чайной ложке З раза в день ребенку 1 года. Какие нормативные документы регламентируют изготовление суспензий? Каковы основные правила и обоснования изготовления суспензий? Представьте рациональный способ изготовления данной суспензии. 5. К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся ЛС, содержащие вещества, формулы которых при­ ведены выше? Дайте теоретическое обоснование. Какой информацией необходимо располагать для расчета потреб­ ности аптеки в данных лекарственных средствах, какой методиче­ ский прием следует применить? Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение таблеток, содержащих эти ЛС? Каков порядок отпуска их из аптек, срок действия и срок хране­ ния рецептов? Каков в аптеке порядок учета бесплатного и льготного отпуска? 6. На фармацевтическое предприятие поступило сырье «Листья брус­ ники» для получения мочегонного сбора. Требуется стандартизировать сырье по содержанию действующих веществ. Укажите химический состав и формулу основного действующего вещества. Представьте схемы методик качественного и количественного оп­ ределения действующих веществ в листьях брусники с теоретиче­ ским обоснованием. Задача 8 1. В лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия по­ ступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные). Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал заключение об их соответствии стандарту. Измельченность составила: ку­сочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 3%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней одуванчика и возможности их дальнейшего ис­ пользования в производстве. Поясните свое решение. Какой нормативной документацией руководствуются, определяя подлинность и измельченность сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируется «измельченность»? Какие анатомо-диагностические признаки позволят решить во­ прос соответствия сырья наименованию, указанному на этикетке? 2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раство­ ра для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой: При приготовлении раствора для инъекций из образцов одной серии технологи обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде для инъекций. Дайте этому обоснование в соответствии со свойства­ми. Предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. Биотехнологическое производство ЛС основано на использовании биообъектов, функции которых на разных этапах процессов биосинтеза различны. Рассмотрите варианты их использования. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарст­ венной субстанции подвергли измельчению. Объясните значение проведения этой операции, ее влияние на биологическую доступность лекарственного средства с позиции теории измельчения. Составьте проект аппаратурной схемы производства, объясните принципы работы оборудования. Обоснуйте Ваши решения с уче­ том экономических аспектов производства. 5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, со­ держащих указанное лекарственное вещество, по прописи: Rp.: 0,003 Sacchari 0,2 Misce fiat pulvis D.t.d №20 Signa По 1 порошку З раза в день, ребенку 6 месяцев. Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу. Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки. Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте. 6. Порядок документального оформления внутриаптечной заготовки: Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптеч- ную заготовку? Каков в аптеке порядок образования и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам? К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и до­ оценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйст­ венной деятельности аптеки? Задача 9 1. В межбольничной аптеке после стерилизации было выявлено по­желтение раствора для инъекций, содержащего лекарственное вещество со следующей структурой: Дайте обоснование возможным изменениям лекарственного вещест-iiii при приготовлении лекарственной формы. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, значение рН раствора, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 2-3. Дайте характеристику различным видам стабилизации растворов для инъекций - химической, физической и микробиологической - в усло-ниях промышленного производства. Объясните основные положения теории гидролитического и окис­ лительно-восстановительного процессов, имеющих место при стерилизации растворов. Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах инъекционного применения. Дайте заключе­ ние о причинах недоброкачественности лекарственного препарата. Обоснуйте условия стабилизации и хранения. 4. В аптеке, в процессе приемки товара с аптечного склада, при покрытии упаковки с раствором лекарственного вещества указанной фор­мулы (0,5%-го в ампулах по 5 мл), были обнаружены следы подтеков. При дальнейшем осмотре была найдена упаковка, в которой все 10 ампул были разбиты. Каков порядок действий материально-ответственных лиц при обна­ружении расхождений в количестве и качестве при приемке товара? Как должно быть документально оформлено выявленное расхож­ дение? Каков порядок предъявления претензий? Каков порядок учета движения товаров в аптеке? 5. Охарактеризуйте условия хранения различных групп лекарствен­ ного растительного сырья. Назовите факторы, влияющие на качество сырья. Приведите при­ меры лекарственного растительного сырья (для каждой группы хранения). Чем объясняется выбор условий хранения сырья? 6. Как можно оценить антибиотическую активность ЛС, поступив­ ших на контроль с целью проверки их концентрации?

Похожие:

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)