42 49 Ответы Юридической службы на вопросы аптек
|
Скачать 0.95 Mb.
|
|
Региональная конференция для аптек Калининградской области Программа конференции, организованной Калининградским представительством Ассоциации, состояла из двух частей с учетом потребностей аудитории: для руководителей аптечных организаций и «первостольников».  Ключевой темой для владельцев и директоров аптек стали правовые вопросы осуществления фармацевтической деятельности. Подробную характеристику основных трендов в отраслевом законодательстве, на которые был богат 2011 год, а также то, как они сказались на работе аптечных организаций, дал исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Д.Г.Целоусов. И.о. руководителя Управления Росздравнадзора по Калининградской области Ким Е.С. выступила с докладом на тему «Особенности контроля за обращением лекарственных средств в аптечных организациях в рамках реализации ФЗ № 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении гос.контроля (надзора) и муниципального контроля». Она разъяснила правовые основания проведения плановых и внеплановых проверок аптек, порядок организации и осуществления лицензионного контроля как в отношении соискателя на получение лицензии, так и ее переоформление. Руководителям напомнили, что при намерении закрыть аптеку, необходимо не позднее, чем за 15 календарных дней до фактического прекращения деятельности представить или направить в лицензирующий орган (заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении) заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности. Старший оперуполномоченный ОКЛОН Управления ФСКН России по Калининградской области Шпак Н.А. остановилась на вопросах соблюдения законодательства при реализации медикаментов, используемых наркозависимыми лицами. Директорам напомнили основные действующие нормативно-правовые акты, обратив внимание на конкретные лек.препараты, используемые наркозависимыми для немедицинского применения. Призывая руководителей аптек к ответственности при осуществлении предпринимательской деятельности, она проинформировала о санкциях за нарушение требований и правил оборота наркотических средств или психотропных веществ. Руководитель службы по контролю качества медицинской помощи и лицензирования по Калининградской области Николаева Т.Н. представила результаты контрольно-надзорных мероприятий лицензионной службы по проверке аптек.  Паралелльно была организована конференция для «первостольников». Кандидат химических наук, руководитель направления компании «Аванта» Т.Ю.Щегельская представила специализированную аптечную косметику предприятия «Мое солнышко», а также ДиаВит, способствующий улучшению качества жизни при диабете. Преимущества препаратов своих компаний раскрыли: руководитель отдела медицинского маркетинга компании «Бибиколь» С.Кюн,ведущий специалист ЗАО «Арнебия» Е.Вагина, мед. представители: Саноцкая А. («Тева»), Л.Бабикова (ОАО «Фармстандарт»). Менеджер по Северо-Западному региону компании «Фармтек» М.Кадермятов представил линейку препаратов, дающих новые возможности для дерматологии. С подробными изменениями в законообороте БАД специалистов познакомила Зорина Л.А. кандидат мед.наук, аспирант кафедры клинической фармакологии ММА им.Сеченова (от компании «Экология жизни») Новые аптеки для жителей Черняховска Калининградской области Аптеки, входящие в Ассоциацию аптечных учреждений «СоюзФарма», продолжают развиваться. В ноябре два юридических лица из Калининградской области открыли в г.Черняховск новые аптеки. При этом они не только формировали свою ассортиментную политику с учетом потребностей жителей микрорайона, но и приняли решение о предоставлении скидок социально незащищенным группам населения.  ООО "Балтийский парк" открыл в городе уже третью аптеку (ул. Ленинградская, 13). Среди жителей этого района - много военных, а также молодых семейных пар. Поэтому в ассортименте аптеки были выделены в специальную категорию товары под общим наименованием "детство". Руководство установило дифференцированные скидки: 10% - инвалидам, 5%- пенсионерам, 7%- детям до 5 лет.   Другой член ААУ «СоюзФарма» - ООО "Фарм Инвест", имеющий аптеки в Калининградском регионе, открыл первую аптеку в Черняховске, на центральной и очень оживленной улице Ленина, 28. Аптека предлагает пенсионерам всех ведомств и инвалидам всех групп-5 %-е скидки. Кроме того, такие же скидки на все виды товаров предусмотрены детям до 5 лет.Ассоциация аптечных учреждений "СоюзФарма" от всей души поздравляет своих участников с открытием новых аптек и желает дальнейшего развития на благо улучшения лекарственного обеспечения жителей Калининградского региона. Обсуждаем проект СанПиН о требованиях к аптечным и оптовым организациям Предлагаем Вашему вниманию новый комментарий на проект СанПин, поступивший в Ассоциацию от ООО «Мелисса» (село Кочубеевское, Ставропольский край)
Убрать «плановое периодическое» и «плановое техническое», ответственный руководитель самостоятельно обеспечит нормальную работу предприятия в зависимости от качества проведенного ранее ремонта и установленного оборудования. Меньше нужно плодить бумаг (планов) и возможностей контролирующих органов для коррупции.
Убрать «официально изданный», так как это необоснованное требование. Чем отличается по качеству официально изданный документ от скопированного своими силами? Только тем, что официально изданный нужно еще найти (например, в Росстандарте) и заплатить денежку. «2.5. Фармацевтические организации должны размещаться в зданиях, оборудованных системами водоснабжения, канализации, электроснабжения, центральным отоплением, общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением». Убрать «центральным», в сельской местности почти нигде нет центрального отопления, есть автономное, которое по созданию температурного режима ничем не отличается от центрального. Если оставят это словосочетание, можно повсеместно в сельской местности закрывать аптеки или платить откаты. «2.8.3. Состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций определяются заданием на проектирование с учетом габаритов оборудования, состава и минимальных площадей помещений (таблица 1)». Убрать «и минимальных площадей…. (таблица 1)» - не должно быть требований к минимальным площадям, должен быть набор помещений. Для чего аптеке материальная комната площадью 18 кв.м., если ей товар привозят 2 раза в день? Руководитель сам должен определять площадь помещений в зависимости от заполняемости, которую определяет этот документ. Можно говорить об общей площади аптеке, т.к. большой торговый зал позволяет хранить все запасы при современных условиях доставки товара в аптеку - это повышает качество обслуживания населения. «3.1. Помещения фармацевтических организаций должны иметь естественное и искусственное освещение. Отсутствие естественного освещения допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых, прочих бытовых и вспомогательных помещениях» Убрать «(без постоянного рабочего места)», чем отличается рабочее место в торговом зале от рабочего места в материальной комнате (см. п. 3.3). «3.3. В торговых залах аптечных организаций допускается отсутствие естественного освещения при условии обеспечения компенсационных мероприятий (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше, используются лампы дневного света с улучшенной цветопередачей)». Заменить «Торговых залах» на «помещениях» «3.5. Светильники общего и местного освещения должны иметь защитную арматуру, допускающую их влажную очистку; светильники общего освещения должны иметь сплошные (закрытые) рассеиватели». Убрать «Светильники общего освещения должны иметь сплошные (закрытые) рассеиватели», так как современные светильники, имеющие защитную арматуру, безопасны и хорошо моются, чистятся и не требуют сплошных (закрытых) рассеивателей «4.3. Нагревательные приборы следует размещать у наружных стен, под окнами. В качестве теплоносителя в системах центрального отопления используется вода с нормируемыми параметрами температуры». Убрать «под окнами» и «центрального». Руководитель сам может и должен определять, где поставить нагревательный прибор, чтобы создать нормальный температурный режим, не нужно его до такой степени нормировать. В аптеках сельской местности почти нигде нет центрального отопления, есть автономное (печи, котлы и т.д.) «9.1. Администрация фармацевтических организаций обязана осуществлять подготовку и переподготовку персонала по правилам личной гигиены. Организации, осуществляющие реализацию минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания, БАД проводят профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию работников и должностных лиц». Убрать «профессиональную», кто ее должен проводить? Роспотребнадзор? Ее могут проводить и сами аптечные предприятия. Роспотребнадзор «проводит» сейчас гигиеническую подготовку фармспециалистов, санитарок и фасовщиков 1 раз в 2 года, и качество этих занятий не выше занятий, которые проводятся в аптеке. Тем более, такая периодичность не удовлетворяет, приходится проводить повторные и более эффективные. А тарифы на эти занятия самые дорогие (около 300 рублей). «15.2. Производственный контроль включает: - наличие в аптечных организациях официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; - назначение лиц, ответственных за организацию и осуществление производственного контроля; - организацию медицинских осмотров персонала и вакцинопрофилактики; - организацию профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организации (при реализации минеральных вод, продуктов питания, БАД); - организацию лабораторно-инструментальных исследований; - контроль за наличием документов, подтверждающих безопасность и безвредность продукции, работ и услуг; - визуальный контроль уполномоченными должностными лицами за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарно-эпидемиологических правил, разработкой и реализацией мер, направленных на устранение выявленных нарушений». -дополнить « –Организацию лабораторно-инструментальных исследований» при вводе аптечного учреждения в эксплуатацию. Проводить в процессе работы визуальный контроль». Зачем проводить лабораторно- инструментальный контроль температуры и влажности, если эти параметры проверяются аптекой ежедневно на поверенных гигрометрах? Что может измениться в освещенности, если горят все лампы, которые горели при приеме аптеки в эксплуатацию? Измерять параметры водопроводной воды в аптеке не рационально, даже если вода по параметрам и не устроит проверяющих, что может сделать аптека, если водопровод центральный- это претензии «Водоканалу», там и надо проверять. Ежегодные (квартальные) лабораторно- инструментальные исследования, которые платные и стоят больших денег (зависит от фантазии Роспотребнадзора) - это дополнительный и неоправданный отъем денег от аптеки. «15.6. Контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств, в том числе, МИБП осуществляется 2 раза в день 7 дней в неделю. Показания термометров и термоиндикаторов заносятся в журналы (приложение № 1, 2). Журналы или листы записи температурного контроля следует датировать и хранить в течение не менее трех лет». Заменить «2 раза в день 7 дней недели» на «в рабочее время аптеки 1 раз в смену, в выходные дни холодильники должны быть обеспечены терморегистраторами». В сельской местности не все аптеки работают без выходных (не хватает фармспециалистов), кто должен фиксировать температурный режим? Запросы Ассоциации в руководящие органы: В ноябре Ассоциация «СоюзФарма» направила письменные запросы: 1. Председателю Правительства РФ Путину В.В. (совместное обращение с Аптечной Гильдией) об исключении аптечных организаций государственной и муниципальной формы собственности из-под действия ФЗ № 223 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при закупках товаров аптечного ассортименте для коммерческой деятельности. 2. В Министерство здравоохранения и социального развития РФ о разъяснении п.7 ст.29 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств» ( о реализации препаратов, срок действия регистрационных удостоверений которых истек, но они проводят процедуру подтверждения гос. регистрации). 3. Руководителю Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области Кожановой О.И. на предмет разъяснения порядка прохождения фармацевтическими работниками Саратовской области медицинских осмотров. 4. Прокурору г. Саратов Климову В.И. – ходатайство об исключении аптечной организации (члена ААУ «СоюзФарма») из плана проверок на 2012 год. Образовательные программы Ассоциации Специалисты казанских аптек изучают женское и мужское здоровье Около 50 специалистов аптечных организаций собрались в Казани на научно-практической конференции «Актуальные вопросы женского и мужского здоровья», организованной Казанским представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». Согласно статистике, женщины опережают мужчин по продолжительности жизни практически во всех уголках планеты, за исключением, может быть, некоторых африканских стран. В тоже время женщины чаще и сильнее мужчин страдают от болезней, связанных с нарушением работы половой системы. Объяснить это можно тем, что женский организм устроен значительно сложнее и тоньше мужского.  Аднексит, заболевания молочных желез (мастопатия, кисты, фиброаденома молочной железы), киста яичников, миома матки, поликистоз яичников, эндометриоз – вот далеко неполный список заболеваний, которыми природа щедро «наградила» женщину, отмерив ей долгий век. Болезней, угрожающих женскому здоровью, очень много. Некоторыми из них страдает едва ли не каждая представительница слабого пола.Проблеме инфекционно-воспалительных заболеваний в гинекологии был посвящен доклад регионального менеджера компании «CSC» Максименко Л.А., в котором она рассказала участникам конференции о типах локализации воспалительных заболеваний, методах их профилактики и лечения, а также об осложнениях, которые могут возникнуть при несвоевременном лечении названных заболеваний. В продолжение разговора об инфекционных заболеваниях женской половой сферы, вниманию участников была представлена продукция компании «Инвар» для профилактики и лечения женских болезней. Мед.представитель компании Сипуленко М. подчеркнул особую важность соблюдения правил интимной гигиены для поддержания здоровья женщины. Доцент кафедры детской хирургии КГМУ, д.м.н. Морозов В.И. в докладе «Антиоксидантная терапия для профилактики и лечения урологических и гинекологических заболеваний» осветил роль микроэлементов в обеспечении женского и мужского репродуктивного здоровья. Проблемам мужского здоровья был посвящен доклад мед.представителя компании «Эли Лили» Махмутовой Э. Полноценная и естественная сексуальная жизнь – важная составляющая здоровья мужчины в любом возрасте. Нарушения эрекции нередко приводят к снижению самооценки мужчины, ухудшению или даже разрыву отношений в семейной паре. Участникам конференции был представлен современный препарат, позволяющий помочь большинству мужчин, столкнувшихся с этой проблемой, вернуться к полноценной естественной сексуальной жизни. В завершении конференции с докладом «Здоровые глаза» перед участниками конференции выступила главный врач сети офтальмологических клиник «Планета оптика» Топыркина Д.Ш. Участники конференции поблагодарили организаторов конференции за актуальность тематики конференции и высокий уровень докладов. Казанское представительство ААУ «СоюзФарма» благодарит за помощь в организации мероприятия: доцента кафедры детской хирургии с курсом детской урологии КГМУ Морозова В.И., главного врача сети офтальмологических клиник «Планета оптика» Топыркину Д.Ш., регионального менеджера компании «CSC» Максименко Л.А., медицинских представителей: Дунаеву Ю., Муслимова А., Махмутову Э., Сипуленко М., Майорову О. |
Похожие:
 |
42 49 Ответы Юридической службы на вопросы аптек Обзор сегментов фармрынка с наиболее ярко выраженным фактором сезонности кОмпания фармэксперт аналитика и консалтинг |
|
Любознательному читателю Я. Я. Логвинович вопросы и ответы Эта книга представляют собой вторую часть книги "Вопросы и ответы", являющуюся логическим продолжением первой части. Она содержит... |
|
Вопросы и ответы Вопросы по бытовым и офисным кондиционерам Как сориентироваться в многообразии предлагаемых моделей бытовых кондиционеров? |
 |
Ответы лектора на вопросы Лектор прокомментировал некоторые аспекты расчета капитала по 395-П, а также ответил на вопросы слушателей семинара |
|
Вопросы и ответы Вопросы по отопительному оборудованию Какие существуют основные типы отопительных котлов? Какое топливо может быть применено для отопления загородного дома? |
|
Часто задаваемые вопросы в техническую поддержку: Новые ответы на вопросы добавляются сверху Вопрос: При выгрузке контрактов в ас бюджет возвращается с ошибкой на наименование поставщика или |
|
Задание для I варианта: найти ответы на все нечетные вопросы ответы: Задание для II Какого типа будет результат при вычислении квадратного корня из какого-либо числа? |
|
3. Дайте устные ответы на вопросы: Перечислите анатомо физиологические... Вопросы для подготовки к занятиям по пм 02 Лечебная деятельность. Мдк 02. 04. Лечение пациентов детского возраста |
|
В данном документе собраны часто задаваемые вопросы поступающие от... Есть ли где-то ответы на типовые вопросы клиентов по системе «Интернет-Клиент»? 3 |
|
И периодическая проверка частных охранников вопросы и ответы 2014 год Примечание: Для периодической проверки частных охранников вопросы по технической подготовке не используются |
|
380=00 3 Вопросы и ответы по рациональной эксплуатации и безопасному... Вопросы и ответы по рациональной эксплуатации и безопасному обслуживанию электроустановок потребителей |
|
«Законопроект фактически легализует эротику и порнографию в образовательном процессе» Интерфакс-Религия руководитель юридической службы Московской патриархии инокиня Ксения (Чернега). 11 |
|
В книге вы найдете ответы на самые популярные и важные вопросы: • как выбрать цифровую камеру Даны полезные советы по выбору и работе с фототехникой, способам фотосъемки в разных условиях. Рассматриваются многие вопросы, возникающие... |
|
Приказ от 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |
|
Приказ от 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |