42 49 Ответы Юридической службы на вопросы аптек
|
Скачать 0.95 Mb.
|
|
Фармконсультирование в аптеке Региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений “СоюзФарма” провело тематическую конференцию для специалистов аптек Краснодарского края и Республики Адыгея, на которой был рассмотрен комплекс вопросов: современные подходы к лечению боли в практике фармацевта и провизора, профилактика и лечение ОРВИ, а также бактериальных осложнений.  Кандидат медицинских наук, доцент кафедры гериатрии КГМУ Иванова Н. В. раскрывая тему, остановилась на характеристике и использовании натуропатических препаратов, а кандидат медицинских наук, представитель компании «Новартис консьюмер» Шадов М. осветил роль симптоматических средств в терапии ОРЗ. Главный клинический фармаколог Краснодара, кандидат медицинских наук Компаниец О. Г. посвятила свою часть обучающей лекции алгоритмам лечения боли и медикаментозной терапии, включая альтернативные стратегии лечения. Рассказывая о новых схемах лечения, она проинформировала и о том, как организована работа по повышению уровня знаний у докторов. Обстоятельный доклад о лечении ряда осложнений ОРВИ представила доктор медицинских наук, профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ФПК и ППС КГМУ Жукова Л. И. Провизоры и фармацевты отметили, что всем выступавшим удалось совместить высокий профессиональный и научный уровень докладов с простотой его донесения до аудитории. А кроме того, специалисты аптек смогли задать вопросы, наиболее часто задаваемые посетителями и получить на них ответы «из первых уст». Представительство ААУ “СоюзФарма” в Краснодаре выражает благодарность всем участникам мероприятия, а также партнерам: “Немецкому Гомеопатическому Союзу" ”, “Новартис консьюмер”, “ТЕВА”. Фармацевтическая Справочная Служба «СоюзФарма»  Сотрудники Справочной Службы «СоюзФарма» стараются удовлетворить все запросы населения и результаты не заставляют себя ждать. В ноябре количество обращений в Справочную Службу возросло и составило 78 400. Напоминаем аптекам, подключенным к Справочной Службе, - для Вас ежемесячно готовятся статистические отчеты, содержащие: - рейтинг препаратов, - рейтинг дефектуры, - рейтинг аптек. Данные рейтинги размещаются на сайте www.poisklekarstv.ru, в разделе «Личный кабинет». Также в этом разделе Вы можете увидеть, сколько позиций ассортимента Вашей аптеки размещено на сайте и последнюю дату обновления данных. Если есть необходимость, Вы сможете самостоятельно редактировать информацию об аптеке. Сайт www.poisklekarstv.ru является единственным поисковым ресурсом федерального уровня. В ноябре его посетило 112 712 человек, количество просмотров составило 546 774. Реклама Справочной Службы СоюзФарма и сайта www.poisklekarstv.ru:  сентябрь – октябрь размещена реклама в газете «АИФ Здоровье»;  с 22 ноября по 21 декабря 2011 года - размещен рекламный модуль в вагонах Московского метрополитена Серпуховско-Тимирязевской линии. Взаимодействие с производителями: На базе Справочной Службы продолжают функционировать «горячие линии»: - компании «ДИОД» - по линейке препаратов; - по препарату «Тиберал» компании «Рош» (Швейцария); - по бренду «Клиаблу («Клиаблу Компакт», «Клиаблу тест №1», «Клиаблу тест на овуляцию №7», «Клиаблу тест цифровой №1»). - по корсету реклинатору «Багира» компании «Зелдис». Рекомендуем аптекам иметь в своем ассортименте данную продукцию. Аналитический обзор от компании Фармэксперт «Русские сезоны» Обзор сегментов фармрынка с наиболее ярко выраженным фактором сезонности По итогам первых 10 месяцев 2011 г. объем коммерческого розничного сектора российского фармацевтического рынка в натуральном выражении составил 3,7 млрд упаковок, что эквивалентно 12,7 млрд USD3(рис. 1). По сравнению с аналогичным периодом 2010 г. объем аптечных продаж ЛС вырос на 2% в упаковках и на 16% в долларах США.  Среди лекарственных препаратов, которые присутствуют на розничном фармрынке, есть рецептурные и безрецептурные, локальные и импортные, дорогие и «эконом-класса». Именно по этим критериям эксперты чаще всего оценивают рынок, если речь идет о его качественных характеристиках. Однако не следует забывать, что есть еще один критерий, значимый для описания рынка: это — критерий сезонности. Именно в соответствии с этим критерием продажи одних препаратов отличаются стабильностью из месяца в месяц, и такие препараты представляют относительно стабильный рынок (например, оральные контрацептивы); другие препараты продаются лишь несколько месяцев в году, поскольку имеют сезонные особенности применения. Именно с этими препаратами зачастую бывают связаны различные экстремальные события на розничном рынке: например, дефицит защитных масок в период аномальной жары и лесных пожаров или ажиотажный спрос на противовирусные средства в период эпидемии гриппа. Учет таких сезонных факторов при планировании деятельности фармпредприятий, дистрибьюторов и аптек сможет обезопасить потребителей от дефицита лекарственных препаратов в тот период, когда они особенно остро необходимы. На рис. 2 представлена помесячная динамика продаж лекарственных препаратов по итогам пяти последних лет. На графике хорошо видны месяцы с традиционными пиками и минимумами продаж: пик продаж ежегодно приходится на март, а минимум, как правило, приходится на один из летних месяцев — июнь, июль или август.  Нам представляется интересным анализ розничного сектора фармрынка в аспекте сезонного потребления лекарственных средств и выделение групп препаратов, обладающих максимально выраженной сезонностью. В результате анализа были выделены следующие группы5 с максимально выраженной сезонностью (в порядке убывания указанного признака): _ J07 «Вакцины»; _ J05 «Противовирусные препараты системные»; _ R04 «Растирания и прочие ингалянты»; _ R05 «Противопростудные и противокашлевые препараты»; _ L03 «Иммуностимуляторы». J07: Вакцины В отличие от рассмотренной ранее картины динамики продаж препаратов на розничном фармрынке, пик продаж группы J07 «Вакцины» приходится не на март, а на период с сентября по ноябрь, что объясняется увеличением продаж группы вакцин против вируса гриппа, которые составляют весомую часть всей группы J07. Именно в период с сентября по ноябрь происходит активная вакцинация населения с целью защиты от гриппа.  Группа J07 «Вакцины» представлена 66 торговыми марками, которые выпускаются 26 производителями. В пятерке лидеров представлены три вакцины для профилактики клещевого энцефалита (Энцевир, ФСМЕ-Иммун и Вакцина клещевого энцефалита), одна вакцина против гриппа (Инфлювак) и одна вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae (гемофильной ин-фекцией) типа b (менингит, септицемия и др.) у детей (Пентаксим). ТМ Пентаксим представлена на рынке корпорацией Sanofi-Aventis. Эта вакцина появилась на рынке в 2009 г.; объем ее реализации постоянно растет, что позволило ей занять первую строчку рейтинга по итогам продаж в группе J07 за период нояб. 2010 — окт. 2011 г.  J05: Противовирусные препараты системные Группа J05 «Противовирусные препараты системные» представлена 74 торговыми марками, производимыми 76 корпорациями. Особенности сезонности для этой группы заключаются в том, что пик продаж традиционно приходится на сентябрь, когда аптечные учреждения перед холодным сезоном запасаются средствами для профилактики и лечения гриппа (именно препараты, активные в отношении вируса гриппа, занимают большую долю в группе J05). Второй пик продаж препаратов этой группы приходится на февраль — март, поскольку именно на эти месяцы обычно выпадает вторая волна распространения гриппа. На рис. 4 мы наблюдаем еще два аномальных пика продаж препаратов группы J05: первый — в ноябре 2009 г., когда наблюдалась вспышка гриппа, в т.ч. штамма «свиного» гриппа A/H1N1; второй пик пришелся на январь — февраль 2011 г., поскольку эпидемия гриппа распространялась преимущественно в этот период. Эти пики характерны и для других групп ЛС, которые будут рассмотрены далее и применение которых также тесно связано с лечением острых респираторных вирусных инфекций.   R04: Растирания и прочие ингалянты Группа R04 «Растирания и прочие ингалянты» содержит относительно малое количество торговых марок — всего 7, которые производятся 6 корпорациями. Минимум продаж в этой группе традиционно приходится на август, в то время как максимальный объем продаж приносит сезон «осень/зима». Для сегмента R04 также можно указать аномальный пик продаж в ноябре 2009 г., который объясняется той же причиной, что и для других препаратов, применяемых в лечении респираторных заболеваний, — невероятной интенсивностью эпидемии гриппа.  Безусловным лидером сегмента является мазь Доктор Мом (Unique Pharmaceutical Laboratories), которая занимает почти 75% рынка.  R05: Противопростудные и противокашлевые препараты Группа R05 «Противопростудные и противокашлевые препараты» является наиболее представительной: она включает в себя 156 ТМ, производимых более чем более 230 корпорациями. Сезонная динамика продаж повторяет пики и падения группы J05 «Противовирусные препараты системные», что связано со сходным сезонным применением ЛС этих групп.  Лидерами сегмента являются два препарата, обладающие мультисимптомным действием, направленным на облегчение сочетанных симптомов гриппа и простуды (Терафлю и Антигриппин), два гомеопатических препарата для профилактики и лечения гриппа (Оциллококцинум и Анаферон) и один препарат, обладающий отхаркивающим действием (Лазолван).  L03: Иммуностимуляторы Пятая по выраженности сезонной динамики продаж группа — L03 «Иммуностимуляторы», представленная 81 торговой маркой и 89 корпорациями-производителями. Помесячная динамика продаж воспроизводит картину сезонности, характерную для продаж препаратов для лечения простуды и гриппа.  Этот факт связан с тем, что среди лидеров присутствуют ЛС, часто применяемые для активизации защитных сил организма против инфекции гриппа. Это — ТМ Виферон, Гриппферон и Циклоферон, которые совокупно составляют более 1/3 объема продаж всей группы L03.  ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Анализ фактора сезонности лекарственных препаратов по итогам календарного года с ноября 2010 по октябрь 2011 г. позволил выявить сегменты, наиболее подверженные зависимости от времени года. В качестве общего для этих групп можно выделить их применение как для профилактики, так и для лечения острых респираторных заболеваний, в т.ч. для облегчения сопутствующего симптомокомплекса. Мария Милованова,аналитик, Анна Шипкова, руководитель Отдела маркетинговых исследований, Фармэксперт Аналитика и Консалтинг Дайджест СМИ Снижение страховых взносов не всем по нраву …
Правительственный законопроект, который понижает тарифы страховых взносов в три внебюджетных госфонда: социального страхования (ФСС), обязательного медицинского страхования (ФОМС) и Пенсионный фонд (ПФР), приняла Госдума во втором и третьем чтениях 23 ноября. Для льготников ставку взносов в государственные внебюджетные фонды предлагается снизить до 20% (в ПФР - 20%, в ФСС - 0% и в ФОМС - 0%). Льготные условия по уплате страховых взносов, в том числе, распространяются на аптеки и индивидуальных предпринимателей, торгующих в розницу фармацевтическими, медицинскими товарами и ортопедическими изделиями. В соответствии с документом, в 2012 и 2013 году аптечные, некоммерческие и благотворительные организации будут выплачивать взнос в 20%, причем только в ПФР. На протяжении 2010 г. представители фармрозницы не раз обращались в различные ведомства с просьбой внести в перечень организаций, для которых применяется льготный режим, аптечные организации. Нагрузка на розницу действительно сильно возросла. С 01.01.2011 г. для аптечных организаций взносы в социальные страховые фонды выросли с 14 до 34%, многие потеряли возможность использовать режим ЕНВД. Игроки и участники рынка, в целом, позитивно восприняли законопроект. «Конечно, мы приветствуем законодательные попытки снизить налоговое бремя для аптек, это важный шаг. Но предлагаемое данным законопроектом снижение незначительно, оно не принесет заметного облегчения аптечному бизнесу, который сегодня является низкомаржинальным и при этом социально значимым бизнесом», — говорит «ФВ» генеральный директор Oriola и «Старый лекарь» Хенри Фогелс. Соглашается с ним и генеральный директор «36,6» Валерия Солок: «Законодатели не услышали и не поддержали основную логику многочисленных обращений и заявлений общественных организаций, представляющих интересы рынка. Данным своим решением они поддерживают непрозрачную и неконтролируемую розницу и фактически губят цивилизованный рынок. Даже мы отдаем всю заработанную эффективность в соцфонды. В условиях постоянных законодательных изменений, низкой рентабельности и консолидации рынка установление неравноправных налоговых условий создает нездоровую среду в отрасли». «Почему-то опять предоставляется льгота только тем, кто ЕНВД применяет или упрощенную систему налогооблажения», — недоумевает исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина в интервью «ФВ» и добавляет, что вопрос применения ЕНВД никогда не зависел исключительно от бизнеса. Такой режим в Москве не применялся розницей. Обращает она внимание и на новые нестыковки законопроекта с другими действующими законами: «Согласно Закону «Об обращении ЛС», изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты. Вместе с тем реализацию продукции собственного производства налоговые органы не относят к розничной торговле. Возникает коллизия. Пойдут ли налоговые органы на то, чтобы перевести аптеку на ЕНВД, или будут руководствоваться взглядом, что это продукция собственного производства». По ее мнению, для производственных аптек, сохранившихся в муниципальных и государственных организациях, получение льгот — хорошее подспорье.
23 ноября 2011г. Государственной Думой принят закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды». Закон предполагает снижение тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды до 20 процентов для аптечных организаций, признаваемых таковыми в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и уплачивающих единый налог на вмененный доход для отдельных видов деятельности (ЕНВД), а также индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и уплачивающих единый налог на вмененный доход для отдельных видов деятельности, в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам в связи с осуществлением фармацевтической деятельности. Таким образом, льготную ставку страховых взносов получит 70% аптечного рынка, тогда как основной его флагман ГУПы, МУПы и публичные компании остаются на ставке 30%. Аптечные организации РААС обеспокоены тем фактом, что принятие данного закона повлечет дестабилизацию на рынке лекарственного обеспечения, поскольку создаются неравные конкурентные условия для организаций, абсолютно идентичных по своей величине, выручке, численности персонала, площади и обороту. Различие между ними лишь в том, что все аптеки, применяющие режим ЕНВД, относятся к частному бизнесу, а аптеки, применяющие ОСН – к публичному и государственному. Таким образом, право применения ЕНВД не является критерием определения сферы малого, среднего и крупного бизнеса, и принятие вышеуказанного закона вряд ли может служить исполнением Бюджетного послания Президента РФ о поддержке малого, среднего и социального бизнеса, поскольку все аптечные организации выполняют социальную функцию, обеспечивая наше население лекарственными препаратами. С принятием закона под финансовое давление попадает цивилизованный и контролируемый рынок, отвечающий за лекарственное обеспечение социальных слоев населения и формирующий стандарты фармацевтической отрасли в России – государственные и муниципальные предприятии (ГУПы и МУПы), а также публичные аптечные сети. Эти аптеки стремятся обеспечить более полное наличие ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не носящего обязательный характер. Гарантированные налогоплательщики и плательщики страховых взносов находятся в уязвимом положении в сравнении с одиночными аптеками, аптечными пунктами и киосками. Меняется система лекарственного обеспечения с ориентиром на снижение качества. РААС считает это недопустимым. Российские аптеки с 2011г. находятся в крайне сложном финансовом положении, вызванном отменой Единого налога на вмененный доход для 70% рынка и одновременным ростом тарифов страховых взносов, что повлекло увеличение суммы отчислений по страховым взносам на фоне увеличения налогового бремени для 70% аптечных организаций страны более, чем в два раза, вызвав отрицательные показатели деятельности. Это подтверждают и официальные данные Росстата. По первому полугодию 2011г. аптечные организации демонстрируют многократное падение рентабельности до отрицательных значений с «0,1%» до «-2,4%». По центральному федеральному округу (ЦФО) рентабельность снизилась с «0,7%» до «-1,5%». На фоне снижения общей рентабельности по ЦФО, отрицательную рентабельность показывают аптеки Брянской «-5,5%», Владимирской «-4,2%», Воронежской «-0,1%», Ивановской «-2,8%», Костромской «-0,2%», Орловской «-2,1%», Тверской «-0,9%» областей. Критическая ситуация с отрицательными показателями и во многих других округах: Псковской области, республике Адыгея, Ростовской области, республике Алтай, Тыва, Алтайский край, Еврейской автономной области. В Приволжском федеральном округе снижение рентабельности до «-1,4%», с положительных «0,7%» 2010г. Самарская и Ульяновская области имеют рентабельность «- 4,9%». Фармацевтический рынок нестабилен. Данный закон неминуемо вызовет количественное сокращение рынка фармацевтической розницы, его контролируемой и прозрачной части, поскольку аптеки уже не в состоянии обеспечивать свою рентабельность. В риске к закрытию аптечные организации расположенные в селах и иных населенных пунктах, где нет других аптек. Неизбежен рост числа трудно контролируемых аптек, аптечных пунктов и киосков, вызывающих вопросы к происхождению и качеству реализуемых лекарственных препаратов. Также, возможность применения 20% совокупной ставки обеспечит дробление крупных фармацевтических организаций на более мелкие, с целью обеспечения себя пониженной ставкой страховых взносов. Следствием станет разрушение имеющейся налаженной системы снабжения лекарственными средствами в РФ, что негативно отразится на дальнейшем качестве оказания лекарственной помощи населению страны РААС провела оценку потерь федерального бюджета в 2012 году. Так, в 2011г. общую систему налогообложения (ОСН) применяют ГУПы, МУПы и публичные аптечные организации, занимающие 25% в обороте рынка. Выпадающий доход внебюджетных фондов, в связи с переводом их на ставку в 20% в 2012 году, составит всего 3 773 млн. руб. Данная сумма является незначительной для Федерального Бюджета страны, цена которому государственные программы и здоровье наших граждан. Многократные обращения РААС по обеспечению пониженной ставкой страховых взносов все аптечные организации в адрес Президента, в адрес Правительства, министерств, Государственную Думу, Совет Федерации были от части услышаны и аптеки, применяющие ЕНВД выделены в отдельную категорию плательщиков страховых взносов с ставкой в 20%, но по нелогичным причинам без поддержки осталась наиболее ответственная и значимая часть аптечного рынка с долей в 25%. Единственный критерий, на котором могут основываться льготные ставки страховых взносов – это выполнение социальной функции при осуществлении розничной фармацевтической деятельности. РААС обратилась к Президенту с просьбой оказать поддержку ВСЕМ аптечным организациям, признаваемые таковыми в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и определением их в отдельную категорию налогоплательщиков и плательщиков страховых взносов в государственные внебюджетные фонды, как это было до 2011 года, и установить для всех аптечных организаций равноправные условия, снизив ставку страховых взносов до 20%. ЖНВЛП- 2012: списки и цены
Распоряжением Правительства РФ от 3 ноября 2011 г. N 1933-р дополнен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2011 г. В него включены следующие лекарства из группы фторхинолонов. Это гатифлоксацин (таблетки в пленочной оболочке), ломефлоксацин (таблетки в оболочке, в том числе пленочной), моксифлоксацин (раствор для инфузий и таблетки в оболочке, в том числе пленочной), спарфлоксацин (таблетки в оболочке). Они относятся к противомикробным бактерицидным препаратам широкого спектра действия.Также в список внесен еще 1 противотуберкулезный препарат - теризидон (капсулы).Следует отметить, что в перечень жизненно необходимых и важнейших включаются лекарства, обеспечивающие профилактику и лечение наиболее распространенных заболеваний. Цены на эти препараты подлежат госрегулированию. Отпускные цены производителей на них регистрируются и вносятся в специальный реестр. Региональные власти устанавливают предельные размеры оптовых и розничных надбавок к указанным ценам.
Список жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2012 год снова заставляет рынок волноваться. Процедура обновления официального Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), по которому формируется госзаказ на закупки препаратов для стационаров страны, "Скорой помощи", лечения социально значимых заболеваний и т.п., повторяется каждый год. Фармацевтический рынок не стоит на месте - новые препараты на нем появляются, иные сходят со сцены или теряют конкурентоспособность. Поэтому обновлять документы, которыми руководствуются при закупках лекарств для нужд здравоохранения, - естественная необходимость. Перечень ЖНВЛП на 2012 год - не исключение. Его проект был обнародован на сайте Минздравсоцразвития России еще в конце сентября и содержал ряд важных изменений. Комиссия министерства приняла решение о включении в него дополнительно 24 новых лекарств - для лечения осложненных форм туберкулеза и туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, гемофилии, анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью. Включены в список и лекарства для пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию, противоопухолевые препараты, иммунодепрессивные и иммуномодулирующие средства и др. Но вот исключение из перечня конкретных лекарственных форм сильно обеспокоило рынок. Эксперты посчитали, что эта мера неоправданно расширит перечень, включит в него наряду с "жизнеспасающими" формами препаратов, которые необходимы в стационарах (растворы для инъекций и инфузий, таблетки, капсулы), и формы, пригодные лишь для симптоматического лечения (капли, свечи, мази и т.п.). А поскольку за каждым МНН стоит немало торговых наименований, то вместе со всеми их лекарственными формами это расширило бы перечень примерно на тысячу позиций. Но все включенные в перечень препараты подлежат обязательной государственной регистрации цены. Значит, процесс регистрации потребовал бы значительно большего времени, чем в прошлом году. И если компании не успеют вовремя провести регистрацию цен, эти препараты могут выпасть с рынка - возникнет дефицит. Обеспокоенность рынка общественные организации производителей и дистрибьюторов постарались довести до министерства. И их услышали: в Перечень ЖНВЛП вернули указание на лекарственные формы, что вполне соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и собственным приказам ведомства. Однако причины для беспокойства на рынке остаются. Во-первых, пока перечень не утвержден постановлением правительства, компании не могут подать документы на регистрацию цены. Во-вторых, сам по себе принцип регистрации отпускных цен участники рынка считают непрозрачным. Он был введен как инструмент государственного регулирования фармацевтического рынка, поскольку свободное ценообразование приводило к неконтролируемому росту цен, "накручиваемых" многочисленными посредниками. Однако самые низкие отпускные цены складываются на предприятиях, где отсутствует система обеспечения и контроля качества производства лекарственных средств. Поэтому их регистрация не способна стимулировать производителей к разработке программ обеспечения качества лекарственных средств. Получается, что ситуацию на рынке определяет не тот, кто заботится о развитии и качестве, а тот, кто первым успеет зарегистрировать цену на свой препарат. Все остальные компании, выпускающие его аналог, уже не могут зарегистрировать цену хотя бы на копейку больше. Даже несмотря на тот факт, что их препараты могут иметь иные конкурентные преимущества - более современную технологию производства, более высокую степень очистки субстанции, что не может не сказаться на качестве конечного продукта. Более того, производство по правилам GMP не является обязательным условием включения лекарственного средства в перечень. Это лишает зарубежные фармацевтические компании стимулов к локализации в России, не стимулирует и отечественных производителей к скорейшему внедрению международных стандартов качества. А если учесть, что цены на лекарственные субстанции у нас в стране не регистрируются, производители прямо заинтересованы в том, чтобы закупать самые дешевые, подчас вызывающие большие сомнения в их надлежащем качестве. Многие эксперты считают, что система ценообразования, закрепленная в новом Законе "Об обращении лекарственных средств", не выполнила возлагавшихся на нее надежд - не стала инструментом совершенствования отечественной фармацевтической промышленности и регулирования рынка. Другие обращают внимание, что с принятием закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", который недавно одобрил Совет Федераций, должны измениться сами принципы формирования перечня - в соответствии с введенными стандартами и порядками оказания медицинской помощи. Третьи уверены, что самой прогрессивной системой ценообразования является референтная, когда государство готово оплачивать единый максимум возмещаемой стоимости для группы препаратов-синонимов и аналогов. Процесс модернизации, который идет в российском здравоохранении, несомненно, затронет процессы как формирования Перечня ЖНВЛП, так и регулирования фармацевтического рынка. Кроме того, до 2014 года производители обязаны привести свои производства в соответствие со стандартами GMP, как того требует Закон "Об обращении лекарственных средств". Очевидно, что цены на лекарства производителей, потратившихся на модернизацию, превысят максимальные зарегистрированные цены на аналогичные препараты компаний, которые тратиться на это не будут. Производители препаратов с низкими ценами получат необоснованно высокую прибыль, а предприятия, переоснастившие производства по требованиям GMP, не смогут возместить затраты и могут вообще отказаться от производства жизненно важных лекарств. Зарубежные производители считают, что при регистрации цен необходимо также учитывать инфляцию и подорожание сырья. Сейчас такая возможность есть только у отечественных производителей лекарств, хотя иностранные фармацевтические компании действуют на территории нашей страны как российские юридические лица и регистрируют свои цены в рублях. В результате цены на их продукцию фактически заморожены на уровне второго полугодия 2009 года. Профессионалы фармрынка надеются, что в ходе модернизации отрасли будут услышаны и учтены их мнения о системе ценообразования и формировании Перечня ЖНВЛП. - Российская Газета (Спецвыпуск) N5632 от 15 ноября 2011 г.
Фармкомпаниям не разрешили поднять цены на лекарства с учетом инфляции. В 2012 году цены на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших будут продаваться в аптеках по тем же ценам, что и сейчас. Для покупателей это бесспорное благо. Но производители пугают, что дешевые лекарства могут стать дефицитом. Федеральная служба по тарифам не согласовала расчеты новых цен, а минздравсоцразвития, соответственно, отказалось их зарегистрировать. Поэтому и в будущем году цены на важнейшие препараты останутся на теперешнем уровне. Методика расчета предельной отпускной цены разрешает производителям раз в год произвести перерасчет - с учетом объективно возросших производственных расходов (например, из-за удорожания сырья и энергоносителей) и инфляции. В прошлом году это было сделано. В нынешнем же, как сообщил "Российской газете" генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) Виктор Дмитриев, "ФСТ не разрешает компаниям повысить цены в 2012 году даже на уровень инфляции". В АРФП утверждают, что в результате производство важнейших препаратов станет нерентабельным. "В частности, все компании - члены АРФП производят препараты из списка ЖНВЛП, цены на которые регулирует государство, - говорит Дмитриев. - Есть компании, у которых продуктовый портфель на 80-90 процентов состоит из таких лекарств. Для них отказ в регистрации особенно чувствителен". В Союзе профессиональных фарморганизаций (СПФО) положение оценивают не столь критично. "Возможно, что кто-то из производителей и решит свернуть нерентабельное производство, но это чисто теоретически, - рассуждает глава СПФО Геннадий Ширшов. - Компании, которые работают в сегменте госпоставок, вряд ли будут предпринимать реальные шаги в "знак протеста". В ФСТ тоже не видят повода для нагнетания негативных ожиданий. "Информация, появившаяся в ряде СМИ о том, что отказы в перерегистрации некоторых препаратов приведут к их изъятию из обращения с 1 января 2012 года и дефициту, не соответствует действительности", - считает советник главы федеральной службы Олег Попов. Он пояснил, что срок действия зарегистрированных цен на лекарства из перечня жизненно необходимых не ограничен. Что касается процедуры перерегистрации, поясняют в ФСТ, если при оформлении заявки производитель рассчитывает предельную цену, нарушая утвержденную методику, то ему, естественно, такую цену не согласуют. По словам Попова, типичная причина отказа - когда производитель предлагает предельную отпускную цену выше средневзвешенной фактической цены, по которой он отпускал лекарства в предшествующем году. "В этом случае у производителя есть возможность увеличить цены до уже зарегистрированного уровня", - отмечает представитель ФСТ. В минздравсоцразвития "РГ" подтвердили, что автоматического пересчета регистрационных цен на лекарства с учетом инфляционного коэффициента, как это было в 2010 году, на этот раз не будет. Что касается перечня ЖНВЛП, его проект внесен в правительство и должен быть утвержден в ближайшие дни. "Но уже 18 ноября вечером в Госреестре цен (это официальный ресурс на сайте минздравсоцразвития) мы вывесили полный список международных непатентованных наименований и лекарственных форм, входящих в перечень ЖНВЛП на 2012 год. Таким образом, производители имеют полную информацию о том, какая часть их продукции подлежит обязательной регистрации, и могут спокойно подавать документы для прохождения процедуры", - заключил источник "РГ" в министерстве.
Минздрав рекомендовал фармпроизводителям своевременно подавать заявления на регистрацию цен на жизненно важные лекарственные препараты из нового перечня. У рынка этот призыв вызвал большое недоумение: перечень на 2012 год до сих пор не утвержден правительством, а без этого производители не могут знать, какие именно новые препараты в него попали. И что конкретно их призывают регистрировать, непонятно. Правда, к обращению, размещенному на сайте Минздрава, приложен некий список из 26 препаратов. В ФСТ утверждают, что это и есть долгожданная информация для производителей. По закону перечень жизненно важных препаратов, цены на которые регулируются государством, должен корректироваться каждый год, а регистрация цен на них возможна после того, как этот список утвердит правительство. В прошлом году это произошло 17 ноября. В этом году новый документ не появился до сих пор. И хотя Минздрав опубликовал проект перечня жизненно важных препаратов на 2012 год еще в конце сентября, в правительстве предложенный министерством список утверждать не стали. Минздрав предложил исключить указания на лекарственные формы, тем самым перечень, по подсчетам «Фармэксперта», значительно расширялся. Если в списке 2011 года порядка 6,5 тыс. торговых позиций, то проект перечня увеличивал его до 7,5 тыс. Это вызвало волну возмущения на рынке: производителям предстояло дополнительно регистрировать цены на огромное количество препаратов. Кроме того, объем рынка, который подлежит регулированию, увеличивался еще на 3%. В 2011 году, по оценкам «Фармэксперта», государство и так контролирует 55% фармрынка. 21.11.2011. на сайте Минздрава обнаружилось сообщение, в котором ведомство призывает производителей «своевременно подавать заявления для регистрации цен на препараты, планируемые к включению в перечень на 2012 год». К обращению прилагался некий список из 26 международных непатентованных наименований (МНН). Каких-либо пояснений к нему дано не было. Получить комментарии в Минздраве вчера РБК daily не удалось. Однако в Федеральной службе по тарифам (ФСТ), которая также принимает участие в регистрации цен на жизненно важные лекарства, РБК daily пояснили, что понимать послание Минздрава следует так, что в 2012 году будет действовать перечень 2011 года с добавлением упомянутых 26 позиций. В ФСТ добавили, что окончательно зарегистрировать новые цены можно будет только после того, как перечень утвердит правительство. По оценке «Фармэксперта», на рынке эта продукция представлена 26 торговыми марками, которые предлагают 18 производителей. Суммарный объем рынка этих препаратов по итогам девяти месяцев 2011 года составил порядка 150 млн долл. Большая часть препаратов из нового списка применяется при лечении серьезных заболеваний, в том числе онкологических. Предложенный Минздравом список — это не документ, возмущается глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев: «Документ — это официально опубликованный, утвержденный правительством перечень. Пока его нет, производители не имеют возможности подавать заявления на регистрацию препаратов». По его словам, ассоциация готовит обращение в правительство с просьбой дать разъяснения этой ситуации. Между тем время поджимает. По закону вся процедура регистрации занимает 45 дней, и времени на то, чтобы успеть зарегистрировать цены до 1 января 2012 года, уже не осталось. А препараты с незарегистрированными ценами не должны находиться в обращении. Это касается только новых препаратов, успокаивают в ФСТ: препараты, цены на которые были зарегистрированы в 2011 году, никто изымать из обращения не будет, поскольку срок действия зарегистрированных цен не ограничен. - РБК daily. 22.11.2011.
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась к Председателю Правительства РФ Владимиру Путину с просьбой принять оперативные меры по исправлению ситуации, сложившейся с регистрацией производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на 2012 г. В настоящий момент ситуация с регистрацией цен на ЖНВЛП оценивается производителями как критическая: с одной стороны на 2012 г. до сих пор не утвержден Перечень, с другой стороны – Минздравсоцразвития России и ФСТ отказывают производителям в перерегистрации предельных отпускных цен. Согласно ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», российские производители имеют право ежегодно перерегистрировать предельную отпускную цену на лекарственный препарат в случае изменения цен на сырье и материалы, накладных расходов, а также исходя из установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и на плановый период прогнозируемого уровня инфляции. Одновременно государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе, посредством утверждения Правительством перечня ЖНВЛП. Минздравсоцразвития РФ по согласованию с Минпромторгом, Минэкономразвития и Минфином РФ ежегодно, не позднее 15 октября, должно предоставить в Правительство РФ проект Перечня (Пункт 4 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). «Ряд локальных компаний оказываются в условиях, когда производство лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, в т.ч. поставляемых в рамках программы ОНЛС, становится нерентабельным. Помимо растущей инфляции (7,2% в 2011 году по данным Росстата), производителя ожидает с 1 июля 2012 г. повышение тарифов на газ около 15%, на электроэнергию и тепло – на 6%. Невозможность увеличить цену приведет к вынужденной остановке производства с последующим сокращением рабочих мест и дефектуре необходимых лекарственных препаратов в аптеках и ЛПУ, а также к вынужденному сворачиванию программ технологической модернизации производств. Отсутствие реакции чиновников профильных ведомств вынудило нас обратиться к Председателю Правительства с просьбой принять безотлагательные меры по исправлению сложившейся ситуации и предотвращению неблагоприятных социальных последствий», - прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Как сообщала ранее Служба по тарифам, срок действия зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не ограничен. В ФСТ заверяют, что перерегистрация цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, проходит в соответствии с законодательством РФ и отказы получают производители, подготовившие заявки с нарушениями Правил и требований Методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной совместным приказом Минздравсоцразвития России и ФСТ России. Типичные причины отказа в согласовании – превышение предлагаемой производителями к регистрации предельной отпускной цены средневзвешенной фактической цены отпуска за предшествующий год (в этом случае у производителя есть возможность увеличить цены до уже зарегистрированного уровня), а также несоблюдение правил и требований, предусмотренных Методикой. В свою очередь Департамент госрегулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития обращает внимание производителей лекарственных препаратов на необходимость своевременной подачи заявлений для госрегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, планируемые к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г. закон принят, вопросы остались … Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации"
Этот закон призван стать новым базовым законом для всей сферы здравоохранения. Его принятие сопровождали многочисленные споры, рассмотрение во втором чтении переносили несколько раз из-за огромного числа предложенных поправок. Только 78 из них предложил Совет Федерации. Всего их было больше двух сотен. Несмотря на это, при рассмотрении в третьем окончательном чтении закон пришлось вернуть во второе чтение, чтобы снова внести в него изменения. При этом на каждом этапе возникали сомнения, примут ли этот закон вообще. Теперь он подписан главой государства и готов к вступлению в силу с начала следующего года. Напомним, что подписанный закон гарантирует право на бесплатную медпомощь, выбор врача и медицинской организации, закрепляет единые стандарты оказания медпомощи. При этом под действие закона подпадает как государственная, так и частная медицина. Также новым законом:
Следует отдельно отметить нововведения закона, касающиеся вопросов редких (орфанных) заболеваний и организации медицинских мероприятий по паллиативной помощи, необходимость регулирования которых продиктована социальной незащищенностью нуждающихся в паллиативной помощи и больных редкими заболеваниями в силу тяжести течения заболеваний и потребности в дорогостоящем лечении. Медицинским мероприятиям, осуществляемым в связи со смертью человека, посвящается специальная глава нового закона. В настоящее время правовое регулирование вопросов определения момента смерти человека отнесено к подзаконному нормотворчеству федеральных органов исполнительной власти. Помимо этого, в законе закрепляются нормы, регулирующие основные и очень важные вопросы в сфере здравоохранения, которые часто обсуждались общественностью, вызывали споры, но не были закреплены в нормативных правовых актах. В частности, к таким вопросам относится вопрос об использовании тела, органов и тканей умершего человека в медицинских, научных и учебных целях. Также в законе наконец-то упорядочен институт медицинской экспертизы и проведена четкая грань между медицинской экспертизой и медицинским освидетельствованием. Существенные изменения вносятся и в институт медицинских и фармацевтических работников с точки зрения усиления требований к претендентам на занятие соответственно медицинской и фармацевтической деятельностью. Для конкретизации порядка оказания платных медуслуг в закон включена статья "Платные медицинские услуги". В целях обеспечения защиты прав граждан на бесплатную медицинскую помощь установлено, за что медики не могут взимать плату. Помимо этого, законом урегулированы вопросы, связанные с осуществлением контроля качества и безопасности медицинской деятельности, определены формы и способы его осуществления, а также порядок осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий. Также теперь установлена ответственность за нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медпомощи. - Источник: ИА "ГАРАНТ"
Принятый Государственной Думой и Советом Федерации Закон об основах охраны здоровья стал острой темой для дискуссии на II Всероссийском Форуме руководителей учреждений здравоохранения, который состоялся в Москве 7–8 ноября. В конференц-зале гостиницы «Рэдиссон-Славянская» собрались около 150 участников, главные врачи и руководители ЦРБ из многочисленных регионов и областей России. Делегаты Форума надеялись и ждали практических рекомендаций, разъяснений по планированию работы на местах в новых условиях. Ведь помимо принятия Закона, появились и другие новшества: изменились условия лицензирования отдельных видов деятельности, сформирован новый бюджет отрасли на три года. |
Похожие:
 |
42 49 Ответы Юридической службы на вопросы аптек Обзор сегментов фармрынка с наиболее ярко выраженным фактором сезонности кОмпания фармэксперт аналитика и консалтинг |
|
Любознательному читателю Я. Я. Логвинович вопросы и ответы Эта книга представляют собой вторую часть книги "Вопросы и ответы", являющуюся логическим продолжением первой части. Она содержит... |
|
Вопросы и ответы Вопросы по бытовым и офисным кондиционерам Как сориентироваться в многообразии предлагаемых моделей бытовых кондиционеров? |
 |
Ответы лектора на вопросы Лектор прокомментировал некоторые аспекты расчета капитала по 395-П, а также ответил на вопросы слушателей семинара |
|
Вопросы и ответы Вопросы по отопительному оборудованию Какие существуют основные типы отопительных котлов? Какое топливо может быть применено для отопления загородного дома? |
|
Часто задаваемые вопросы в техническую поддержку: Новые ответы на вопросы добавляются сверху Вопрос: При выгрузке контрактов в ас бюджет возвращается с ошибкой на наименование поставщика или |
|
Задание для I варианта: найти ответы на все нечетные вопросы ответы: Задание для II Какого типа будет результат при вычислении квадратного корня из какого-либо числа? |
|
3. Дайте устные ответы на вопросы: Перечислите анатомо физиологические... Вопросы для подготовки к занятиям по пм 02 Лечебная деятельность. Мдк 02. 04. Лечение пациентов детского возраста |
|
В данном документе собраны часто задаваемые вопросы поступающие от... Есть ли где-то ответы на типовые вопросы клиентов по системе «Интернет-Клиент»? 3 |
|
И периодическая проверка частных охранников вопросы и ответы 2014 год Примечание: Для периодической проверки частных охранников вопросы по технической подготовке не используются |
|
380=00 3 Вопросы и ответы по рациональной эксплуатации и безопасному... Вопросы и ответы по рациональной эксплуатации и безопасному обслуживанию электроустановок потребителей |
|
«Законопроект фактически легализует эротику и порнографию в образовательном процессе» Интерфакс-Религия руководитель юридической службы Московской патриархии инокиня Ксения (Чернега). 11 |
|
В книге вы найдете ответы на самые популярные и важные вопросы: • как выбрать цифровую камеру Даны полезные советы по выбору и работе с фототехникой, способам фотосъемки в разных условиях. Рассматриваются многие вопросы, возникающие... |
|
Приказ от 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |
|
Приказ от 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |