Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России
|
Скачать 444.34 Kb.
|
|
22.04.2010 Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России Автор: Канищев В.В., д.м.н., профессор, член Проблемной комиссии № 55 «Дезинфекция» при Экспертном совете по проблеме «Эпидемиология» РАМН. ОГЛАВЛЕНИЕ ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………………3 1. КРАТКИЙ ОБЗОР РЫНКА ДЕЗСРЕДСТВ………………………..….…….3 2. ПРИЧИНЫ НЕДОСТАТОЧНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДЕЗСРЕДСТВ………………………………………………………..…………….5 3. ПУТИ РАЗРЕШЕНИЯ ПРОБЛЕМЫ НЕЭФФЕКТИВНОСТИ ДЕЗПРЕПАРАТОВ………………………………………………….……………11 4.РЕВОЛЮЦИЯ В ДЕЗИНФЕКТОЛОГИИ ИЛИ МЕТОДИЧЕСКИЕ ОШИБКИ ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ДЕЗСРЕДСТВ В ЛАБОРАТОЛНЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЦЕНТРАХ?..............................................................12 4.1. О стерилизации препаратами на основе ЧАС, аминов, гуанидинов и их композиций друг с другом с позиций существующих научных данных…………………………….…..12 4.2. Режимы применения дезсредств на основе ЧАС, зарегистрированных до 2004 г………………………………………………………………………………………………14 4.3. Режимы применения дезсредств на основе ЧАС, зарегистрированных после 2004 г……………………………………………………………………………………………….19 4.4. Об инструкциях по применению дезсредств…………………………………………….25 4.5. О некоторых бессмысленных или даже вредных рекомендациях, имеющих место в инструкциях по применению дезсредств……………………………………………………..28 4.5.1. О режимах обработки поверхностей, пораженных плесенью………………………28 4.5.2. О рекомендациях по дезинфекции воздуха……………………………………………28 4.5.3. О рекомендациях по использованию альдегидсодержащих дезсредств для обработки поверхностей…………………………….…………………………..………………29 4.5.4. О рекомендациях по проведению генеральных уборок…………………………30 5. ЗАКЛЮЧЕНИЕ...................................................................................................31 Использованная литература…………………………………………………….32 ВВЕДЕНИЕ Сегодня многие с озабоченностью констатируют факт приобретенной высокой устойчивости возбудителей многих внутрибольничных инфекций (ВБИ) к различным современным антибиотикам [1]. Для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) это означает, что защитный барьер от появления и распространения ВБИ, обеспечиваемый применением антибиотиков, становится все менее эффективным. В этой связи, сегодня, как никогда ранее, повышается роль защитного барьера, создаваемого проведением неспецифических противоэпидемических мероприятий, особенно дезинфекционных. В настоящее время к ВБИ относят не только местные гнойно-септические инфекции, но и ряд системных инфекций (туберкулез, СПИД, гепатиты и др.) [2]. Эффективное применение в ЛПУ дезинфицирующих средств позволяет обеззаразить различные объекты (поверхности помещений, оборудования, приборов, предметов ухода и инструментов, воздух и др.), которые могут быть обсеменены одновременно различными видами болезнетворных микроорганизмов (возбудителей ВБИ), и разорвать, тем самым, их пути передачи в организм пациентов и медперсонала через эти объекты. 1. КРАТКИЙ ОБЗОР РЫНКА ДЕЗСРЕДСТВ. Проблема профилактики внутрибольничных инфекций очень остро стоит на повестке дня. Поэтому неудивительно, что ЛПУ являются основным потребителем дезинфицирующих средств зарубежного и отечественного производства, на закупку которых из бюджетов различного уровня расходуются огромные суммы денег. Как известно, спрос рождает предложение. За последние годы на рынок дезсредств «хлынул» нескончаемый поток регистрируемых для применения в России различных химических дезинфектантов и стерилянтов. Но вызывает беспокойство тот факт, что состав (по действующим веществам), сфера и режимы применения уже многих дезинфицирующих средств, предлагаемых для ЛПУ в качестве «современных дезсредств нового поколения», лежат вне всякой логики и противоречат имеющимся научным данным. Обстоятельная информационная база данных по зарегистрированным дезинфицирующим средствам, появившаяся на интернет-сайте dezreestr.ru (за что искреннее спасибо его создателям), дает реальную возможность специалистам-дезинфектологам (да и любому желающему) провести сравнительный анализ дезсредств по их различным свойствам и убедиться, что есть масса поводов для такого беспокойства. На этом сайте имеется информация по 409 зарегистрированным дезинфицирующим средствам, предлагаемым для медицинской практики (не считая кожных антисептиков), с приложением копий инструкций по применению, свидетельств госрегистрации и даже предложений по стоимости, что позволяет оценить дезсредства еще и с позиций экономических затрат на их применение. Проведенный нами анализ показывает, что 240 средств (т.е., 60% от всех зарегистрированных средств) - это группы довольно похожих препаратов, содержащих в качестве ДВ либо только ЧАС (99препаратов), либо ЧАС и дополнительно еще одно ДВ в виде амина, альдегида, гуанидина (87 препаратов), либо дополнительно даже два таких ДВ (54 препарата). Беглый просмотр основных целевых режимов применения таких дезсредств создает ощущение, что сбылась мечта дезинфектологов и клиницистов, поскольку уже многие средства, на первый взгляд, представляют собой идеальные дезинфектанты для ЛПУ, жесткие требования к которым специалистам хорошо известны, как и хорошо известно то, что обеспечить их выполнение практически невозможно [2]. Но, как следует из рекомендаций в инструкциях по применению, некоторые средства даже на основе хорошо известных и изученных ЧАС стали обладать просто уникальными свойствами. Они одновременно высокоэффективные туберкулоциды и спороциды, не токсичны, не агрессивны к обрабатываемым объектам, стабильны и долго хранятся. Получается так, что для персонала ЛПУ, как правило, не владеющего информацией по научным основам разработки дезсредств и режимов их применения, просто «сам бог велел» использовать именно эти дезинфектанты и проблема ВБИ будет решена. Однако, всё не так идеально и просто в достижении целевой эффективности при использовании дезинфицирующих средств, как хотелось бы специалистам ЛПУ и, возможно, представляется производителям таких «суперэффективных», «суперуникальных» дезпрепаратов. 2. ПРИЧИНЫ НЕДОСТАТОЧНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДЕЗСРЕДСТВ. Для того чтобы использование дезинфицирующих и стерилизующих средств было действительно эффективным мероприятием в профилактике ВБИ в ЛПУ, необходимо, чтобы режимы применения дезсредств реально обеспечивали целевую эффективность и исключали бы возможность появления устойчивых (резистентных) к воздействию дезинфектантов клинических штаммов возбудителей ВБИ (как это случилось с антибиотиками). Поэтому необходим ответственный, обоснованный, с позиций науки и практики, подход к своему делу специалистов, осуществляющих разработку дезсредств, проведение их испытаний и разработку рекомендаций по применению, а также применение дезсредств в ЛПУ. Немаловажную роль играет и качественная экспертиза разработанных инструкций и рекомендаций в них при выдаче разрешительных документов на производство и практическое применение таких средств (свидетельство о государственной регистрации и сертификат соответствия). Эпидемиологи, работающие в ЛПУ, также должны тщательно и достаточно критически относится к подбору дезпрепаратов. Как разработка рекомендаций по применению, так и выбор дезсредств должны базироваться на незыблемом в медицине постулате - «не навреди», то есть, не причини ущерба, не сделай опасным для здоровья людей и обеззараживаемых объектов применение дезинфицирующего средства, о чем напоминает нам директор НИИД, академик М.Г. Шандала в своих работах [2]. В сборнике избранных лекций [2], рассматривая под этим углом зрения проблему обеспечения безопасности использования дезсредств, академик М.Г. Шандала отмечает, что причинение ущерба здоровью пациентов и персонала ЛПУ при использовании конкретного дезсредства может быть обусловлено как его токсическими свойствами, так и необеспечением (и это очень важно) необходимой целевой эффективности дезинфекционного мероприятия, проводимого с применением этого дезпрепарата. Следствием неэффективности применения дезпрепарата являются не уничтоженные (оставшиеся живыми) на продезинфицированном объекте различные возбудители ВБИ, которые создают (или могут представлять) угрозу возникновения того или иного инфекционного заболевания у пациентов или персонала ЛПУ (т.е., угрозу ущерба их здоровью). В качестве причин необеспечения необходимой целевой эффективности при применении дезинфицирующего средства, в данной работе указываются: · неправильный выбор дезсредства по его антимикробным свойствам и назначению самим потребителем (персоналом ЛПУ); · отступление персоналом от рекомендаций, данных в инструкции по применению; · фальсификация средства или фальсификация рекомендаций в инструкциях производителем или продавцом дезсредства. Однако следует отметить, что сделать правильный выбор дезсредства по его антимикробным свойствам бывает объективно трудной сегодня задачей для персонала ЛПУ по многим дезсредствам, особенно в отношении возбудителей вирусных инфекций. Это связано с тем, что в инструкциях по применению многих дезсредств есть разделение вирулицидных режимов по типам вирусов (например, отдельные таблицы по вирусу гепатита В, по вирусу гриппа, по вирусу полиомиелита, некоторые препараты вообще тестированы только по вирусу гриппа и т.д.). Поэтому необходимо, во-первых, учитывать на каких тест-микроорганизмах отработаны вирулицидные режимы применения дезсредства и какую группу микроорганизмов по устойчивости к дезинфектантам эти тест-микроорганизмы моделируют (см. таблицу 1). Таблица 1- Ранжирование болезнетворных микроорганизмов и применяемых при испытании дезсредств тест-микроорганизмов к дезинфектантам
Во-вторых, необходимо понимание того, что только те вирулицидные режимы дезсредства, которые разработаны с использованием, например, тест-вируса полиомиелита (наиболее устойчивого к дезинфектантам среди известных возбудителей вирусных инфекций), способны обеспечить уничтожение как высокорезистентных (относящихся к подгруппе Е) вирусов, так и менее устойчивых вирусов (вирусы подгрупп устойчивости D,C,B,A). Вирулицидные режимы, разработанные с использованием иных типов тест - вирусов (например, вируса гриппа типа А), обеспечат уничтожение только слабо резистентных вирусов (вирусов подгруппы устойчивости А). Поэтому после применения такого средства, на объектах будут оставаться в жизнеспособном состоянии более устойчивые вирусы (вирусы подгрупп Е,D,C,B), которые будут накапливаться в ЛПУ, представлять опасность возникновения ВБИ и иметь возможность генетически приобрести еще большую устойчивость к использованному в средстве действующему веществу (ДВ). Поэтому, если мы хотим и ставим задачу реально эффективно бороться с вирусными ВБИ, то необходимо выбирать средства и их режимы применения, которые разработаны с использованием тест - вируса полиомиелита. Сказанное выше, в полной мере относится и к режимам применения дезсредств в отношении возбудителей бактериальных инфекций. В частности, при применении дезсредства в бактерицидных режимах, отработанных с использованием низко устойчивых к дезинфектантам тест-микробов (золотистого стафилококка и кишечной палочки или даже культур возбудителей особо опасных инфекций из подгруппы «В» устойчивости к дезинфектантам), на обработанных дезраствором объектах могут оставаться в жизнеспособном состоянии не только бактерии, но и другие микроорганизмы (вирусы, грибы), обладающих более высокой устойчивостью к дезинфектантам, например, микроорганизмы, относящиеся к подгруппам устойчивости Е,D,C (см. таблицу 1). Только туберкулоцидные и вирулицидные, но отработанные на авирулентном штамме вируса полиомиелита, режимы реально могут обеспечивать эффективную профилактику ВБИ. Ведь в ЛПУ всегда одновременно в воздухе и на объектах присутствуют невидимые человеческому глазу различные по устойчивости и опасности болезнетворные микроорганизмы, способные вызвать у человека патологический процесс. Значит и применяемый раствор дезсредства должен обладать как можно большим спектром антимикробной эффективности. Часто в ЛПУ в целях экономии проводят дезинфекцию с использованием дезсредств (и даже при генеральной уборке) только по режимам «бактерии, исключая туберкулез». Это опасно и чревато появлением ВБИ, так как при этих режимах уничтожаются, как отмечалось, только самые слабые микроорганизмы, а высокорезистентные болезнетворные бактерии, вирусы и грибы, которых мы не видим и о присутствии которых на момент проведения дезинфекции не знаем, остаются жизнеспособными и будут накапливаться в ЛПУ. Контактируя с неэффективными для них растворами дезсредств, они могут приобрести более высокую устойчивость к используемому в средстве ДВ и справляться с ними (даже с применением других дезсредств) будет все труднее. Особенно это касается композиционных средств, содержащих 2-3 ДВ. При таком их применении в ЛПУ, мы можем со временем получить клинические штаммы возбудителей ВБИ, высоко устойчивые ко всем дезсредствам, содержащим ЧАС, полигексаметиленгуанидин хлорид, амины и альдегиды. Вышеотмеченные причины необеспечения целевой эффективности применения дезсредства, связанные с некомпетентностью или нарушениями со стороны самого потребителя или производителя дезсредства, сами по себе, очевидны и, как показывает практика, имеют место. Но они и понятны всем, имеют, как правило, разовый характер, могут быть отслежены и предотвращены или быстро устранены. Однако есть причины, более опасные, которые быстро не устранить, да и предотвратить проблемно, но они остаются вне поля зрения специалистов, в том числе и в упоминаемой ранее работе [2]. В частности, в качестве причин необеспечения эффективности дезсредств может быть необъективность самих рекомендаций по применению дезсредств, которые выдаются аккредитованными для проведения регистрационных исследований лабораториями. Ведь может случиться так, что в испытательной лаборатории постоянно допускается методическая ошибка, приводящая, соответственно, к ошибочным рекомендациям по применению, включаемым затем в разрабатываемые официальные инструкции. Такие случаи, в том числе и применительно к ЧАС имели место [8]. Не исключена, вероятно, возможность влияния и других вариантов «человеческого фактора». К сожалению, перевод на коммерческую основу всего дезинфекционного дела не самым лучшим образом отразился на таком сегменте дезинфекционной деятельности, каким является проведение регистрационных и сертификационных испытаний активности, токсичности, целевой эффективности дезсредств и разработка рекомендаций по их применению. Сегодня на этой основе проведением работ, связанных с испытаниями активности, исследованием токсичности, разработкой инструкций по применению дезпрепаратов, занимается не только НИИД, но и целый ряд новых организаций. Нужно отметить, что некоторые из них ранее никогда не занимались очень ответственной и сложной работой, связанной с испытаниями дезинфектантов. А ведь подобные исследования требуют научно-методической преемственности, высокого профессионализма исполнителей и технически соответствующей лабораторно-стендовой базы. Расширение Роспотребнадзором перечня лабораторий, осуществляющих испытание дезпрепаратов для их последующей госрегистрации, без организации действенного, экспериментально подтверждаемого контроля за профессионализмом, объективностью, стандартностью проводимых в этих лабораториях испытаний и выдаваемых рекомендаций, создало опасную тенденцию появления дезсредств с сомнительными по обоснованности и эффективности режимами применения. В первую очередь, это касается дезсредств на основе ЧАС. Доля таких препаратов, как отмечалось выше, составляет около 60% от всех зарегистрированных средств и порядка 80- 90% от средств, используемых в ЛПУ. Этот вопрос уже ранее поднимался, в частности, на конференции, посвященной 75-летию НИИД, но справедлива, вероятно, для нас пословица: «пока гром не грянет…». |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических... Автор: Канищев В. В., д м н., профессор, член Проблемной комиссии №55 «Дезинфекция» при Экспертном совете по проблеме «Эпидемиология»... |
|
Инструкция №23/09 по применению дезинфицирующих салфеток «Авансепт» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, коммунальных... |
|
Инструкция №05/10 по применению дезинфицирующих салфеток «Авансепт» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических организаций, работников дезинфекционных станций, коммунальных... |
 |
Инструкция №25/14 по применению средства дезинфицирующего «Эдель» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, персонала немедицинских организаций, работников... |
|
Инструкция №25/14 по применению средства дезинфицирующего «Эдель» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, персонала немедицинских организаций, работников... |
|
Инструкция №06/Б-09 по применению моюще-дезинфицирующего средства «Централь» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений и любых других учреждений стоматологического... |
|
Инструкция №06/Б-09 по применению моюще-дезинфицирующего средства «Централь» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений и любых других учреждений стоматологического... |
|
Инструкция № по применению средства «инструтон е» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других... |
|
Инструкция по применению средства «БэбиДез» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других... |
|
Инструкция № по применению средства «опастер» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других... |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других... |
|
Инструкция №26/10 по применению дезинфицирующего средства «Тетрамин» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
|
Инструкция №26-бм/08 по применению средства дезинфицирующего «Тетрамин» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
|
Инструкция №2/06 по применению средства дезинфицирующего «экобриз» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других... |
|
Инструкция №26/08 по применению дезинфицирующего средства «Тетрамин» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
|
Инструкция №6/10 по применению дезинфицирующего средства «абсолюцид нук» Инструкция предназначена для персонала медицинских, лечебно-профилактических (лпу) учреждений и других учреждений, имеющих право... |