Поставка тест-наборов с

Скачать 29.8 Kb.

Название	Поставка тест-наборов с
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

Поставка тест-наборов с ¹³С-мочевиной 99 %-ного изотопного обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori

Количество 1600 наборов

1 Общая информация об объекте закупки

Объем поставляемого Товара должен соответствовать настоящему Техническому заданию.
Товар должен соответствовать техническим характеристикам, указанным в настоящем Приложении.

Перечень нормативных технических и нормативных правовых актов:

2.1 Решение комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 769 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности упаковки».

2.2 Приказ Росстандарта от 05.09.2014 № 1004-ст «О введении в действие Межгосударственного стандарта ГОСТ 17527-2014 (ISO 21067:2007). Межгосударственный стандарт. Упаковка. Термины и определения (ISO 21067:2007, MOD)».

2.3 Постановление Госарбитража при Совете Министров СССР от 25.04.1966 № П-7 «Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству».

2.4 Постановление Госарбитража при Совете Министров СССР от 15.06.1965 № П-6 «Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству».
Технические требования к тест-наборам:

1. Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
2. Возможность применения совместно с ИК-анализатором «IRIS.Doc» (Kibion, Швеция/Германия) –ИК-анализатором для ¹³С-уреазного дыхательного теста.
Комплектация тест-набора:
1. Флакон объемом 60 – 100 мл, снабженный системой контроля первого открывания, с сухим порошком ¹³С-мочевины 99 %-ного изотопного обогащения для ¹³С-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori.
2. Два одноразовых пакета объемом 150 – 200 мл с завинчивающимися крышками и дифференцированной маркировкой пакетов для базовой и диагностической проб выдыхаемого воздуха.
3. Инструкция по применению.
Обязательные технические требования к препарату:

№ п/п	Наименование показателей	Норма
1	Внешний вид	Белый кристаллический порошок
2	Масса во флаконе, мг	50 – 75 (одна стандартная доза на одно исследование)
3	Растворимость, сек.	Легко растворима в воде, время полного растворения одной дозы в 50 мл воды – 20,0±2,0
4	Температура плавления, °С	От 132 до 135
5	Подлинность	Соответствие ИК-спектра спектру эталона
6	Массовая доля основного вещества, %	От 99,0 до 100,5
7	Изотопная чистота (содержание изотопа ¹³С), %, не менее	99,0
8	Содержание тяжёлых металлов, %, не более	0,002
9	Влажность (потеря массы при высушивании), %, не более	1,0
10	При поставке срок годности не менее	12 месяцев

Упаковка: коробка по 50штук (на 50 исследований)
Для закупки медицинских изделий требование постановления Правительства РФ от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» - наличие на упаковке или этикетке товара и на листах-вкладышах информации на русском языке.

Похожие:

	Актим Партус Существует 4 новые публикации теста Асtim Partus. Содержание... Тинг и другие (Ting et all): Сравнение наборов Простого/Легко Выполнимого Теста для прогнозирования преждевременных родов: Фосфорилированный...		Набор методик, позволяющих выявить определенные способности у ребенка Диагностика восприятия: «Эталоны»; «Исследование уровня сенсорного восприятия»; Тест Мюнстерберга на восприятие +Ключи; «Восприятие...
	Групповой интеллектуальный тест (гит). Экспертная оценка Групповой интеллектуальный тест используется для диагностики умственного развития при переходе из младшего школьного возраста в подростковый....		Ю. А. Макарова (личная подпись) Поставка тест полосок для мочевого анализатора uriscan для клинико-диагностической лаборатории мау «дгб №15» на 2018 год
	Тест по русскому языку №03-14 для поступающих на дневное обучение... Тест состоит из частей а и В. Задания рекомендуем выполнять по порядку. Если задание не удается выполнить сразу, перейдите к следующему....		Модифицированный тест Голланда Предлагаем вам пройти тест, который поможет определить ваши интересы и склонности, то есть одну из составляющих выбора профессии...
	Инструкция к наборам для вышивания Dimensions Представляем вашему... Представляем вашему вниманию общую инструкцию для вышивальных наборов компании «Dimensions». Это не индивидуальная инструкция, поэтому...		Тест структуры интеллекта амтхауэра Тест находит все более широкое применение в образовании, в работе служб занятости, при отборе персонала и анализе кадрового потенциала...
	Итоговый тест 10 класс (Зачёт) Инструкция по выполнению теста Итоговый тест для проведения годовой промежуточной аттестации состоит из трех частей		Санкт-Петербургский государственный университет Высшая школа менеджмента... Данный тест представляет собой письменный тест, включающий в себя 2 раздела: «Чтение» и «Письмо»
	Санкт-Петербургский государственный университет Высшая школа менеджмента... Данный тест представляет собой письменный тест, включающий в себя 2 раздела: «Чтение» и «Письмо»		Санкт-Петербургский государственный университет Высшая школа менеджмента... Данный тест представляет собой письменный тест, включающий в себя 2 раздела: «Чтение» и «Письмо»
	Графический тест ваши мысли о смерти ...		Техническое задание на поставку тест-контейнеров для определения... Иммунохроматографические тест-контейнеры для одновременного выявления 10-и видов наркотических соединений в моче
	Рисуночный тест на доверие, проективная методика Данный рисуночный тест на доверие относится к проективным личностным методикам. Определение доверия и недоверия		Итоговый тест по музыке для 6 класса Тест по музыке предназначен для учащихся 6 классов, изучающих предмет по программе Г. П. Сергеевой, Е. Д. Критской

Руководство, инструкция по применению