УДК
ИЗУЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ПОТРЕБИТЕЛЬНЫХ СВОЙСТВ ГОРМОНАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВОВ
Лопатина Н.Н.
ГОУ ВПО Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росздрава
Кафедра фармацевтического товароведения, гигиены и экологии
Научный руководитель: доц. Стрелков В.Н., ст.препод. Бондаренко Ю.Э.
Под безопасностью фармацевтических товаров понимают состояние обоснованной уверенности в том, что они безопасны при обычных условиях их потребления, не являются вредными, не представляют опасности для здоровья нынешних и будущих поколений и не влияют на окружающую среду. Отсюда различают безопасность потребления и безопасность экологическую (среды обитания). Безопасность лекарственных средств при проведении товароведческого анализа определяется по следующим основным направлениям:
Оценка побочного действия на основании информации, изложенной в инструкциях и справочной литературе;
Выявление производственного брака;
Идентификация фальсифицированных товаров.
В процессе проведения товароведческого анализа, для оценки безопасности фармтоваров уделяется внимание их потребительным свойствам, особенностью которых, в отличие от всех других свойств товара, является то, что эти свойства проявляются в процессе потребления [6].
Наше исследование было направлено на изучение только побочного действия у лекарственных средств группы гормональных контрацептивов, как по литературным данным, так и с привлечением врачей-гинекологов.
Гормональные препараты при их потреблении оказывают не только основное действие, ради которого они применяются, но и проявляют побочное действие, носящее отрицательный характер, способное нанести вред здоровью потребителя. Так, гормональные лекарственные средства первого и второго поколения обладают массой побочных эффектов, которые оказывают существенное влияние на безопасность потребления [3, 1].
В настоящее время получены гормональные контрацептивы с пониженным содержанием экстрогенов и прогестагенов, благодаря чему существенно снизилась частота возникновения побочных эффектов. К ним относятся такие препараты, как Жанин, Логест, Новинет [2].
В этой связи мы поставили перед собой цель изучить в сравнительном аспекте безопасность потребительных свойств гормональных контрацептивов разных групп и поколений. Базой исследования послужили три муниципальные женские консультации г. Пятигорска. Изучение проводилось с использованием разработанных нами анкет среди 10 врачей-гинекологов, имеющих постоянный контакт с основными потребителями изучаемой группы фармтоваров и составляющих 58% от всего их числа. Для усиления достоверности результатов исследования мы параллельно провели интерактивный опрос на специальных сайтах, посвященных обсуждению контрацепции, и получили еще 10 анкет, характеризующих показатель безопасности потребительных свойств гормональных контрацептивов по России.
Для сравнительной оценки в исследование было включено 16 препаратов разных подгрупп и поколений, которые наиболее часто назначаются врачами-гинекологами и отпускаются по рецепту:
Трехфазные оральные контрацептивы (ОК) третьего поколения: Три-регол.
Двухфазные ОК второго поколения: Антеовин.
Монофазные ОК третьего поколения: Нон-овлон
Монофазные ОК второго поколения: Ригевидон, Овидон, Диане-35.
Монофазные ОК первого поколения: Логест, Силест, Жанин, Новинет, Марвелон.
Оральные моногестагены: Фемулен, Микролют, Постинор.
Парентеральные гестагены: Норплант, Депо-провера.[4]
А нкетируемым предлагалось оценить безопасность потребительных свойств указанных гормональных контрацептивов по десятибалльной системе, учитывая, что 10 баллов получает наиболее безопасный препарат с точки зрения мнений потребителей. Данные приведены в диаграмме:
Из диаграммы видно, что лучше всего отвечают критериям безопасности потребления такие препараты, как Жанин и Логест, относящиеся к низкодозированным монофазным оральным контрацептивам третьего поколения. Наименьшее количество баллов по безопасности потребления получили Норплант и Депо-провера, относящиеся к группе парентеральных гестагенных контрацептивов, а также посткоитальный моногестагенный препарат Постинор.
Нами была поставлена задача выявить гормональные контрацептивы, имеющие наибольшее количество побочных эффектов. Врачам-гинекологам предлагалось указать, для каких из вышеперечисленных препаратов наиболее характерны установленные литературными данными и инструкциями по применению побочные эффекты. Всего насчитывается 13 возможных побочных эффектов [5].
Полученные нами результаты позволяют выделить 3 группы препаратов: условно безопасные, средне безопасные и опасные, отличающиеся по количеству и тяжести возникновения побочных эффектов (Таблица 1).
Таблица 1 – Распределение гормональных контрацептивов по группам безопасности
№
|
Показатель
|
условно безопасные
|
средне безопасные
|
опасные
|
жанин
логест
новинет
диане-35
марвелон,
микролют
|
силест,
ригевидон,
фемулен,
три-регол,
овидон,
|
постинор,
норплант,
депо-провера,
нон-овлон,
антеовин
|
1.
|
головная боль
|
+
|
+
|
+
|
2.
|
головокружение
|
-
|
-
|
+
|
3.
|
тошнота, рвота
|
+
|
+
|
+
|
4.
|
дискинезия желче-
выводящих путей
|
-
|
+
|
+
|
5.
|
увеличение массы тела
|
-
|
+
|
+
|
6.
|
дискомфорт в ЖКТ
|
-
|
+
|
-
|
7.
|
депрессии
|
-
|
-
|
+
|
8.
|
нервозность
|
+
|
-
|
-
|
9.
|
изменение либидо
|
-
|
+
|
+
|
10.
|
масталгия
|
+
|
-
|
+
|
11.
|
межменструальные
кровотечения
|
+
|
+
|
-
|
12.
|
прорывные кровотечения
|
-
|
-
|
+
|
13.
|
аменорея
|
-
|
-
|
+
|
Из таблицы видно, чем опаснее препарат, тем больше у него побочных эффектов. Так, например, в группе опасных препаратов из 13 возможных выделяются 10 побочных эффектов, а в группе условно безопасных препаратов – в два раза меньше.
В
рачам-гинекологам было предложено определить, для каких категорий потребителей подходят те или иные гормональные контрацептивы: нерожавшие женщины до 25 лет, нерожавшие женщины после 25 лет, женщины после 35 лет, женщины после аборта. На основании полученных данных были построены диаграммы, выражающие это распределение.
Из данных диаграмм видно, что для нерожавших женщин до 25 лет препаратом выбора является Жанин, для нерожавших женщин после 25 лет – Жанин и Логест, для женщин после 35 лет – Диане-35, для женщин после аборта – Логест. Следовательно, выделяемая группа условно безопасных препаратов является ведущей.
В ходе проведенного исследования была установлена обратно пропорциональная связь между количеством и тяжестью побочных эффектов и уровнем безопасности потребления гормональных контрацептивов.
Обобщая полученные результаты товароведческого изучения потребительных свойств гормональных контрацептивов, можно сказать, что, несмотря на условное их деление на три группы, в целом, эти препараты следует отнести к опасным. Поскольку даже у группы условно безопасных количество побочных эффектов достаточно велико. Учитывая это обстоятельство, а также то, что все эти препараты влияют на биохимические процессы, приводя к определенным физиологическим изменениям в организме женщины с вытекающими отрицательными последствиями, использование данной группы фармтоваров должно вестись с большой осторожностью и в случаях крайней необходимости, которую определять должна сама женщина, а не врач.
Таким образом, провизор, работая на фармацевтическом рынке с гормональными контрацептивами, должен, прежде всего, изучать их побочное действие и доводить информацию о них до потребителя и врача.
Список литературы
Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск: КГМУ, 2005. – С. 311-317
-
Коколина В.Ф Современные аспекты контрацепции //Акушерство и гинекология. - Москва, 2002. - №2. - С.60-68
Маргитич В.С. Научные аспекты обращения ЛС в расширенной Европе // Еженедельник аптека. - Москва, 2004. - № 26. - С. 26-28
Машковский М. Д. Лекарственные средства. – Москва, 2005. - 15-е изд., перераб., испр. и доп. – С. 592-598
Прилепская В.Н., Бостанджян Л.Л., Шулятьева Н.Н.и др. Оральные контрацептивы нового поколения // Журнал для практических врачей. - Москва, 1999. - Том I. - № 2. - С. 55-61
Стрелков В.Н. Фармацевтическое товароведение. Учебное пособие для фармацевтических ВУЗов и факультетов медицинских ВУЗов. - Пятигорск, 2003 – С. 177-181
|
