Учебное пособие содержание

3. СИСТЕМА КАЧЕСТВА

3.1. ВВЕДЕНИЕ

18. 
    Описание целей и формы Системы Качества (например, цель системы качества состоит в обеспечении полного постоянного выполнения требований ISO/IEC 17025 и других критериев, предписанных Органом по аккредитации).
    
19. 
    Описание важной документации используемой системой (например, Руководство по Качеству, определяет или ссылается на политики и процедуры, изложенные лабораториями для обеспечения выполнения целей политики качества. Специальные процедуры и мероприятия для внедрения системы содержаться в руководстве по качеству и других вспомогательных документах (например, руководство по методам, руководство по оборудованию/калибровке).
    
20. 
    Обязанности Технического Руководства/Менеджера, Менеджера по вопросам качества и заместителей (например, Техническое Руководство: несет общую ответственность за технические работы и обеспечение ресурсов, которые необходимы для достижения требуемого качества работ лаборатории). Они также должны проверять соответствие и эффективность внедряемой системы качества. Менеджер по вопросам качества: несет ответственность за обеспечение ежедневного выполнения требований ISO/IEC 17025 и Органа по аккредитации. С этой целью Менеджер по вопросам качества отчитывается непосредственно перед Техническим Руководством.
    
21. 
    Общая ответственность всего остального основного персонала.
    
22. 
    Требования ко всему персоналу следовать указанным процедурам (например, персонал лаборатории должен иметь немедленный доступ ко всей документации, включая Руководство по качеству, процедуры исследований и соответствующие спецификации. Весь персонал должен придерживаться изложенной политики и процедур за исключением тех случаев, когда на отклонение от них было получено соответствующее разрешение).
    
23. 
    Дисциплинарные взыскания за намеренное отклонение от процедур (например, персонал, намеренно отклонившийся от документированной политики и процедур, будет дисциплинарно наказан по условиям найма).
    
24. 
    Процедуры, которые следует исполнять при возникновении отклонений от документально подтвержденных политик или процедур (например, когда отклонения от изложенной политики и процедур повлияли на качество исследований, Менеджер по вопросам качества должен быть поставлен в известность. Необходимо немедленно прервать работу, изъять предметы исследований и проинформировать клиента(ов), если отчеты были уже выданы. Менеджер по вопросам качества должен инициировать внутренний аудит и должен обеспечить, чтобы до выполнения дальнейшей работы были проведены все необходимые исследования и коррективные действия).
    
25. 
    Процедуры, согласно которым руководство лаборатории одобряет/разрешает отклонения от документально подтвержденных политик и процедур, где можно гарантировать, что они не повлияли на качество работ (например, старший руководящий состав лаборатории должен определить отклонения, предпочтительно до начала практических работ и оценить их влияние на качество работы. Если влияние на качество работы не предвидится, отклонения должны быть запротоколированы и подписаны/утверждены старшим руководящим составом. Запись о любых разрешенных отклонениях должна быть включена в результаты исследований. Если предполагается, что отклонения негативно повлияют на качество работы, следует руководствоваться вышеуказанными процедурами).