Задача 1 Предприятием получен заказ на изготовление лекарственного средства аэрозоль «Ингалипт»
|
Скачать 2.48 Mb.
|
Задача 16 1. На производственной практике студенты обратили внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме, укажите вспомогательные вещества и объясните их назначение. Какие предложения Вы можете сделать с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии? Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленной лекарственной формы? Объясните это на примере прописи: Rp.: Bismuthi subnitratis Magnesii oxydi ana 2,0 Aquae purificatae 100ml M.D.S.: По 1 чайной ложке 2 раза в день. 2. В условиях промышленного производства: Какими способами (технологическими приемами) обеспечивается агрегативная устойчивость суспензии в условиях промышленного производства? Составьте технологические схемы изготовления суспензий различными методами. Объясните принцип работы аппаратуры, применяемой при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы, и др.) и ее влияние на качество препаратов. 3. Для проведения анализа лекарственных средств в составе суспензии предложите достоверные реакции идентификации и количественного определения при совместном присутствии, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственных средств. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 4. В состав комплексных лекарственных средств (например, таблеток «Викаир») наряду с висмута нитратом основным входят растительные порошки. Как называют производящие растения и сырье на латинском языке? К каким семействам растения принадлежат? К каким фармакологическим группам относят сырье? Какие группы действующих веществ обуславливают их активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Для одного из видов сырья объясните выбор методики количественного определения действующих веществ, в соответствии с их физико-химическими свойствами. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: В аптеке некоторое время отсутствовало лекарственное средство «Викаир» в таблетках. Какой вид спроса имел место в данной аптеке? Какие виды спроса на ЛП по степени удовлетворения и методы их изучения Вам известны? Отсутствие какого элемента товарного запаса может быть причиной отказов в аптеке? Назовите причины создания в аптеке товарных запасов и факторы, влияющие на размер товарных запасов? Предложите наиболее оптимальный метод изучения информационных потребностей врачей о лекарственных средствах названной Вами фармакотерапевтической группы. 6. Сравните энергетические затраты, эффективность и рентабельность получения лекарственных средств из лекарственного растительного сырья при выращивании культур клеток, сбора сырья от дикорастущих растений или от культивируемых – на плантациях. Задача 17 1. Для проведения оценки качества в ОТК фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило несколько серий лекарственного средства от различных заводов-изготовителей следующей структуры:  Предложите показатели, характеризующие качество лекарственного средства, и приведите методы их определения, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. Сравните механизмы действия антисептиков и антибиотиков. 3. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарственное средство, является бактерицидный лейкопластырь. Что собой представляют трансдермальные терапевтические системы? Назовите их преимущества, особенности строения и параметры высвобождения лекарственного средства. Назовите вспомогательные вещества, используемые при производстве пластырей и их назначение (в том числе для лейкопластыря). Какие основные этапы изготовления пластырей? 4. В аптеке из данного лекарственного средства изготавливают раствор следующего состава: Rp.: Sol. …………………….. 1:5000 150ml D.S. Для промывания ран. Опираясь на физико-химическую теорию растворов, охарактеризуйте лекарственную форму. Укажите, какие факторы и технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения? Какие требования предъявляют к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны? В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества? Приведите примеры. 5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: В каком помещении аптеки и при соблюдении каких условий осуществляется процесс изготовления растворов для нанесения на раны? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно-стерилизационного оборудования – источника повышенной опасности. На кого из должностных лиц в аптечной организации возложена ответственность за соблюдение техники безопасности и охрану труда? Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности? К какой группе хозяйственных средств аптеки и почему относится аппаратура для производства воды очищенной и стерилизационное оборудование? Каков порядок учета и списания данной группы хозяйственных средств? 6. Для изготовления лекарственных средств, применяемых наружно, используют дуба кору. Как называют производящие растения и сырье на латинском языке? К какому семейству принадлежат растения? Какие группы действующих веществ обуславливают его фармакологическую активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Какими качественными реакциями подтверждается их наличие в сырье? Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в сырье в соответствии с их физико-химическими свойствами. Задача 18 1. На фармацевтические предприятия и в аптеки поступает лекарственное растительное сырье, заготавливаемое от растения Arctostaphyllos uva-ursi (L.) Spreng., сем. Ericaceae. При аналитическом контроле критериев качества сырья установлено, что в сырье содержание действующих веществ составило 8%; влажность - 10,5%; золы общей - 3,3%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты - 1%; побуревших и потемневших листьев - 2%; других частей растения (веточки, плоды) - 4%, органической примеси – 0,2%; минеральной примеси – 0,1%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья и возможности его дальнейшего использования. Поясните свое решение. Дайте краткую характеристику растению и видам сырья. Какая жизненная форма растения, где оно произрастает (ареал, места обитания), каковы особенности сбора сырья? Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится? Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения. К какой фармакологической группе относится сырье? Какие препараты получают из сырья? 2. При оценке качества вещества «3» было отмечено, что в образцах одной серии его внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - образцы были отсыревшими и грязно-розового цвета.  Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами и приведите другие испытания, характеризующие качество данного лекарственного средства, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 3. В условиях аптеки лекарственное средство (3) входит в состав следующей прописи: Rp.: ………………….. 1,5 Sulfuris praecipitati 3,0 Vaselini 50,0 M.D.S.: Смазывать ухо Сравните растворимость этих лекарственных средств и особенности введения их в лекарственные формы. Дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на примере изготовления мази указанного состава. Как реализуют требования, предъявляемые ГФ Х1 к лекарственной форме «Мази» в условиях аптеки и на производстве? По каким показателям качества оценивают мазь, изготовленную по данной прописи? 4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Оплата экстемпоральных лекарственных форм (за полную стоимость) осуществляется через кассу аптеки. Какие виды кассовых операций осуществляются в аптеке? Каков порядок их учета? На кого из сотрудников аптечной организации возложена ответственность за правильность ведения кассовых операций? Кто несет материальную ответственность за сохранность денежных средств в кассе? Как это закрепляется документально? Каков порядок ценообразования на экстемпоральные лекарственные формы? Назовите документы, в которых осуществляется первичный учет изготовленных в аптеке лекарственных форм. 5. В условиях фармацевтического производства мазей: Обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей. Объясните принципы работы оборудования, используемого на этих стадиях в условиях аптеки и на производстве (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.). Обоснуйте применение лекарственного средства под номером 3, как вспомогательного в составе лекарственных форм. Назовите других представителей данной группы вспомогательных веществ. 6. В процессе ферментации растительных клеток, для увеличения выхода целевого продукта (например, шиконина), было предложено значительно увеличить объем ферментера (более 2000 л), использовать трехлопастную мешалку, увеличить подачу кислорода и повысить влажность среды с 50% до 60-70%. Определите, какие были допущены ошибки в выборе условий ферментации? Какие специфические особенности растительных клеток не были учтены при суспензионном культивировании? Задача 19 1. В ОТК фармацевтического предприятия поступило несколько серий лекарственного средства следующей структуры:  При определении солей аммония и параформа в образцах одной серии появилось помутнение раствора и желтое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и хранения. Предложите другие испытания для характеристики его качества, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. • Обоснуйте способ изготовления раствора для инъекций и укажите особенности определения примесей в лекарственной форме. Напишите уравнения реакций. 2. В условиях промышленного производства изготавливают таблетки с лекарственным средством, формула которого приведена выше. На основании физических свойств лекарственного средства, объясните использование технологической схемы таблетирования (прямое прессование или с предварительной грануляцией). Какой принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного? Объясните влияние на качество таблеток типа таблеточного пресса. 3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава: Rp.: …………………0,5 Acidi ascorbinici 0,1 Misce fiat pulvis Da tales doses N. 15 Signa: по 1 порошку 3 раза в день. На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизора-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком? Какие факторы проанализировали провизор-технолог и прови-зор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи? Объясните с учетом физико-химических свойств лекарственных средств возникшую технологическую проблему и предложите пути ее решения. 4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Могут ли таблетки с лекарственным средством указанной структуры по 0,25 быть включены в ассортимент аптечного киоска? Ответ аргументируйте. Каков порядок требования и получения товаров из аптеки в мелкорозничную сеть (аптечный киоск)? Как учитывается отпуск товаров из прикрепленной к аптеке мелкорозничной сети? Как оформляется в аптеке сдача выручки аптечного киоска? 5. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный сухой экстракт алтея корней. Дайте характеристику производящим растениям и сырью. Как называют производящие растения и сырье на латинском языке? К какому семейству принадлежат растения? Охарактеризуйте сырьевую базу. Какие группы действующих веществ обуславливают активность сырья? Объясните выбор методик качественного и количественного определения действующих веществ в сырье в соответствии с их физико-химическими свойствами. 6. Получение субстанции аскорбиновой кислоты связано с многостадийным органическим синтезом, в котором есть проблема получения L-сорбозы. Эта проблема легко решается с помощью биотехнологии. Предложите ее решение. Задача 20. 1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного средства следующей структуры:  При оценке качества лекарственного средства в образцах одной серии показатели «Описание» и «Растворимость» не отвечали требованиям НД – порошок был отсыревшим и трудно растворялся в воде. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данным показателям в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики качества, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. Проанализируйте ситуацию падения выхода вещества, формула которого приведена выше, в среду при его биотехнологическом производстве, если добавление ФУК было произведено в начале ферментации. 3. В условиях фармацевтического производства изготавливают препараты для инъекций данного лекарственного средства. Какой растворитель используют для изготовления инъекционных лекарственных средств, содержащих лекарственное средство с указанной формулой? Какие требования предъявляют к растворителю? Какими способами получают растворитель в промышленных условиях? Объясните принципы работы оборудования. 4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного средства состава: Rp.: ………………………………….100 000 ED Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% 10ml M.D.S. По 3 капли в нос 4 раза в день. Впишите в состав прописи латинское название лекарственного средства. Предложите оптимальную технологию изготовления капель для носа по этой прописи. Какие условия должны быть обеспечены? Каковы требования к микробиологической чистоте препарата? Что можно сказать об осмотической активности этого раствора? Примечание: изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрия хлориду – 0,15; Эфедрина гидрохлорида – 0,28). Какое количество по массе указанного лекарственного средства взвесит фармацевт при изготовлении раствора? Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод можно сделать о стабильности данного раствора? 5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения его в аптеке. Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте. Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть лекарственную форму, изготовленную по данной прописи? Имеются ли среди ингредиентов прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите. Каков порядок предметно-количественного учета в аптеке? 6. Дайте характеристику природным растительным источникам эфедрина, указанного в составе прописи. Приведите примеры (с латинскими названиями растений, сырья, семейств). Укажите их сырьевую базу. Какие методики существуют в фармакогнозии для подтверждения наличия эфедрина в лекарственном растительном сырье? Какая методика количественного определения эфедрина включена в ФС? Приведите схему методики с обоснованием выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и метода количественного определения. Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего эфедрин? |
Похожие:
 |
Предложение о включении лекарственного средства устекинумаб ... |
 |
Venoremix (гель в стрип-монодозах для вен) инструкция по применению Концентрат получен прямым холодным прессованием лекарственного сырья с добавлением мицелл нативных вытяжек натуральных компонентов... |
|
Заявка на включение лекарственного препарата в формуляр Международное... Эсмерон® (рокурония бромид) недеполяризующий миорелаксант периферического действия |
|
«Заказ» («Заказ на выполнение работ по подключению Услуг связи |
|
Регламентом лс Соответствие лекарственного средства (ЛС) государственному стандарту качества лс называется |
|
Инструкция по подготовки заявки на участи ... |
|
«Заказ» («Заказ на выполнение работ по подключению Услуг связи Приложение №2. Форма договора подряда, заключаемого между пао «Ростелеком» и подрядчиком |
|
Задача «Доктор Айболит» Кроме того, задача большая по объему, поэтому очень важно правильно распределить работу между собой. Надеемся, что вам понравится... |
|
Инструкция № д-13/09 по применению дезинфицирующего средства в качестве... Р. Р. Вредена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» (илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»),... |
|
Инструкция по подготовке заявки на участие в открытом конкурсе 10 Заказ на медикаменты, изделия медицинского назначения, дезинфекционные средства, диагностикумы, тест-системы, иммунобиологические... |
|
Председателю фтк мз рт яркаевой Ф. Ф. Уважаемая Фарида Фатыховна! Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
|
Документация об аукционе в электронной форме поставка лекарственного... Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области «Вологодская городская больница №2» |
|
3. Полное название учреждения (организации), представляющей/поддерживающей заявку Заявка на включение лекарственного средства Тигециклин в Республиканский формулярный список лекарственных средств |
|
Научно-исследовательская работа Изготовление проектора Выполни ученики... В этой статье ставится задача рассмотреть устройство, называемое проектором. Мы рассмотрим, где он используется, каким образом осуществляется... |
|
Предложение ... |
|
Предложение ... |