Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств"

Скачать 1.83 Mb.

Название	Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств"
страница	2/21
Тип	Закон

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Закон

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 21

Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств

Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств

К полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относятся:

1) проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан на территории Российской Федерации;

2) утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи;

3) осуществление государственного контроля и надзора;

4) лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

5) организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;

6) выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов;

7) государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств;

8) инспектирование производства лекарственных средств на соответствие правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;

9) государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

10) установление порядка ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации;

11) создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств;

12) аттестация и сертификация специалистов;

13) утверждение образовательных программ по подготовке специалистов;

14) мониторинг безопасности лекарственных препаратов;

15) участие в международном сотрудничестве;

16) получение по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к ним;

17) применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации.
Комментарий ГАРАНТа

См. комментарий к статье 5 настоящего Федерального закона
Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств

К полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся:

1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами;

2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

3) осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Комментарий ГАРАНТа

См. комментарий к статье 6 настоящего Федерального закона

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 21

Похожие:

$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Об утверждении правил хранения лекарственных средств В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства...	$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	О мерах по реализации Федерального закона от 12 апреля 2010 года...
$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Постановление от г. № Москва об утверждении Порядка организации и... В соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-фз «Об обращении лекарственных средств» Правительство Российской...	$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ В соответствии со статьями 64 66 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание...
$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Министерство здравоохранения российской федерации приказ Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 171 Положения о Министерстве здравоохранения...	$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Статья Законодательство об обращении лекарственных средств Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных...
$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Приказ от 14 декабря 2005 г. N 785 о порядке отпуска лекарственных... Федеральный закон от 22. 06. 1998 n 86-фз утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12. 04....	$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Приказ от 14 декабря 2005 г. N 785 о порядке отпуска лекарственных... Федеральный закон от 22. 06. 1998 n 86-фз утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12. 04....
$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Постановление от 28 октября 2015 г. N 1154 о порядке определения... ...	$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Тесты по аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения... Какой Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации?...
$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента... Федеральным законом от 12. 04. 2010 №61-фз «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный...	$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Содержание Вид внеаудиторной работы: Ознакомиться с Федеральным Законом от 12. 04. 2010года №61-фз «Об обращении лекарственных средств» и подготовить...
$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Итоги государственного контроля качества лекарственных средств, мониторинга безопасности лекарственных препаратов, контроля проведения...	$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Документация об аукционе открытого аукциона «поставка лекарственных... «поставка лекарственных средств и расходных материалов для нужд му «усть-майская црб» на 4 квартал 2010 года за счет средств тф омс...
$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Доклад на республиканском семинаре 13 декабря 2011г. «Мониторинг... «Организация мониторинга безопасности лекарственных средств в Российской Федерации и Республике Татарстан»	$Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз \"Об обращении лекарственных средств\" icon$	Приказ №706 н устанавливает требования к а помещениям для хранения... Сборником обязательных общегосударственных стандатов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, вспомогательных веществ,...

Руководство, инструкция по применению

rykovodstvo.ru