Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Задача 15 1. В условиях промышленного производства и в аптеках готовят ле­карственные средства с лекарственным веществом следующей структуры: При оценке качества лекарственного вещества в образцах одной се­рии показатель «Прозрачность и цветность раствора» не отвечал требова­ниям НД. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данно­му показателю в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики его качества. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использова­ ние для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. Проведите сравнительную характеристику каллусных и суспензи­ онных культур при использовании их в качестве субстрата для получения БАВ биотехнологическими методами. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и усло­ виям их промышленного производства. Укажите критерии выбора вспо­ могательных веществ, входящих в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры. Обоснуйте последовательность и содержание технологических стадий получения глазных капель. Как обеспечивается одно из основных требований - стерильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего обору­ дования)? Как контролируется этот показатель в соответствии с требованиями ГФ XI и другими нормативными документами ОЭР (принципы анализа)? 4. В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогич­ ных условий изготовления? Ответ обоснуйте. 5. Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно-стерилизационного оборудования - ис­ точника повышенной опасности. Кто в фармацевтических организациях отвечает за охрану труда? Каков порядок проведения и документального оформления инст­ руктажа по технике безопасности? К какой группе имущества и почему относится в аптеке санитар­ ная спецодежда? Каков порядок документального учета ее выдачи персоналу и последующего списания? 6. В аптеках ЛПУ готовят настой шалфея листьев. Приведите латинские названия сырья, растения, семейства. Какие группы действующих веществ шалфея обуславливают его активность? Приведите формулы основных действующих ве­ ществ. Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в листьях шалфея в соответствии с физико- химическими свойствами веществ. В каких условиях должно храниться сырьё и почему? Как приме­ няют в медицине листья шалфея (фармакологическая группа, пре­ параты)? Задача 16 1. На производственной практике студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику ле­ карственной форме, укажите вспомогательные вещества и объяс­ ните их назначение. Какие предложения Вы можете сделать с целью совершенствова­ ния качества препаратов в форме суспензии? Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленной лекарственной формы? Объясните это на примере прописи: Rp.: Bismuthi subnitratis Magnesii oxydi ana 2,0 Aquae purificatae 100 ml M.D.S.: По 1 чайной ложке 2 раза в день. 2. Предложите технологические приемы, обеспечивающие агрегатив- ную устойчивость суспензии в условиях промышленного производства? • Составьте и обоснуйте технологические схемы получения суспен­ зий различными методами. Предложите критерии выбора аппара­ туры, применяемой при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы и др.). Укажите возмож­ ность ее влияния на качество препаратов. 3. Для проведения лекарственных веществ в составе суспензии пред­ ложите достоверные реакции идентификации и количественного опреде­ ления при совместном присутствии: Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте'физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 4. В состав комплексных лекарственных средств - табл. «Викаир» - наряду с висмута субнитратом основным входят растительные порошки (корневища аира, кора крушины). • Приведите русские и латинские названия сырья, растений, се­ мейств. К каким фармакологическим группам относят сырье? • Какие группы действующих веществ обусловливают их актив­ ность? Приведите формулы основных действующих веществ. Для одного из видов сырья: объясните выбор методики количествен­ ного определения действующих веществ в лекарственном расти­ тельном сырье (в соответствии с физико-химическими свойства­ ми группы ДВ). 5. В аптеке некоторое время отсутствовало лекарственное средство «Викаир» в таблетках. Какой вид спроса имел место в данной аптеке? Какие виды спроса и методы изучения спроса на лекарственные средства Вам известны? Предложите наиболее оптимальный метод изучения информаци­ онных потребностей врачей о лекарственных средствах названной Вами фармакологической группы. 6. Определите роль и значение ферментов растительных клеток с це­ лью получения ЛС. Задача 17 1. Для проведения оценки качества в ОТК фармацевтического предпри­ятия для получения таблеток поступило несколько серий лекарственного ве­щества от различных заводов-изготовителей со следующей структурой: Предложите показатели, характеризующие качество лекарственного вещества, и приведите методы для их определения. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 2. Известно, что в условиях биотехнологического производства при­ родные продуценты БАВ должны быть генетически модифицированы. • Как решается данная проблема в плане эффективности и безопас­ ности получаемых ЛС? 3. Удобной лекарственной формой, содержащей данное лекарствен­ ное средство, является бактерицидный лейкопластырь. Что собой представляют трансдермальные терапевтические систе­ мы? Назовите их преимущества, особенности строения и парамет­ ры высвобождения лекарственного вещества. Назовите вспомогательные вещества, используемые при произ­ водстве пластырей и их назначение (в том числе для лейкопла­ стыря). Укажите основные стадии технологического процесса получения лейкопластыря. 4. В аптеке из данного лекарственного вещества готовят раствор сле­ дующего состава: Rp.: Sol 1:5000 150 ml D.S Для промывания ран. • Опираясь на физико-химическую теорию растворов, охарактери­ зуйте лекарственную форму. Укажите, какие факторы и технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения? Какие требования предъявляют к лекарственным формам, предна­ значенным для нанесения на раны? В чем состоят особенности изготовления лекарственных препара­ тов, содержащих красящее вещество? Приведите примеры. 5. В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления растворов для нанесения на раны? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных усло­ вий изготовления? Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно-стерилизационного оборудова­ ния - источника повышенной опасности. Кто в фармацевтических организациях отвечает за охрану труда? Каков порядок проведе­ ния и документального оформления инструктажа по технике безопасности? К какой группе имущества относится в аптеке санитарная спец­ одежда и почему? Каков порядок документального учета ее выда­ чи персоналу и последующего списания? 6. Для приготовления лекарственных средств, применяемых наруж­ но, используют дуба кору. Приведите латинские названия сырья, произво­ дящих растений и семейств. Какие группы действующих веществ обусловливают его фарма­ кологическую активность? Приведите формулы основных дейст­ вующих веществ. Какими качественными реакциями подтвержда­ ется их наличие в сырье? Объясните выбор методики количественного определения дейст­ вующих веществ в сырье в соответствии с их физико-химически­ ми свойствами. Задача 18 1. На фармацевтические предприятия и в аптеки поступает лекарст­ венное растительное сырье, заготавливаемое от растения Arctostaphyllos uva-ursi (L.) Spreng., сем. Ericaceae. При аналитическом контроле критериев качества сырья установлено, что в сырье содержание действующих веществ составило 8%; влажность 10,5%; зо­лы общей 3,3%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной ки­слоты 1%; побуревших и потемневших листьев 2%; других частей растения (веточки, плоды) 4%, органической примеси 0,2%; минеральной примеси 0,1%. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья и возможности его дальнейшего использования. Поясните свое решение. Дайте краткую характеристику растению и видам сырья. Какую жизненную форму имеет растение, где оно произрастает (ареал, места обитания), каковы особенности сбора сырья? Укажите химический состав сырья и формулу основного дейст­ вующего вещества. К какому классу веществ оно относится? Объ­ ясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количе­ ственного определения. К какой фармакологической группе относится сырье? Какие пре­ параты получают из сырья? 2. При оценке качества вещества «3» было отмечено, что в образцах одной серии его внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - образцы были отсыревшими и грязно-розового цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному по­казателю в соответствии со свойствами и приведите другие испытания, характеризующие качество данного лекарственного вещества: • Приведите русское, латинское и рациональное название препара­та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. 3. В условиях аптеки вещество (3) входит в состав следующей прописи: Rp.: 1,5 Sulfuris praecipitati 3,0 Vaselini 50,0 M.D.S.: Смазывать ухо. Сравните растворимость этих лекарственных веществ и особенно­ сти введения их в лекарственные формы. Дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на приме­ ре изготовления мази указанного состава. Как реализуют требования, предъявляемые ГФ XI к лекарствен­ ной форме «Мази» в условиях аптеки и на производстве? По каким показателям качества оценивают мазь, изготовленную по данной прописи? 4. Оплата за экстемпоральные лекарственные формы (за полную стоимость) осуществляется через кассу аптеки. Каким образом учитывает­ ся оборот по экстемпоральной рецептуре? Каков порядок ценообразования на экстемпоральные лекарствен­ ные формы? Какие виды кассовых операций осуществляются в аптеке? Каков порядок их учета? 5. В условиях фармацевтического производства мазей обоснуйте не­ обходимость проведения стадий измельчения лекарственного вещества и гомогенизации мазей. Объясните принципы работы оборудования, ис­ пользуемого на этих стадиях на производстве (дисмембратор, дезинтегра­ тор, роторно-пульсационный аппарат и др.). Обоснуйте применение вещества под номером 3 как вспомога­ тельного в составе лекарственных форм. Назовите другие вспомогательные вещества данной группы. 6. В процессе ферментации растительных клеток для увеличения вы­ хода целевого продукта (например, шиконина) было предложено значи­ тельно увеличить объем ферментера (более 2000 л), использовать трехло­ пастную мешалку, увеличить подачу кислорода и повысить влажность среды с 50% до 60-70%. • Определите, какие ошибки были допущены при выборе условий ферментации. Задача 19 1. В ОТК фармацевтического предприятия поступило несколько се­рий лекарственного вещества следующей структуры: При определении солей аммония и параформа в образцах одной се­рии появилось помутнение раствора и желтое окрашивание. Дайте обос­нование причинам изменения его качества по данному показателю в соот­ветствии со способами получения и хранения. Предложите другие испы­тания для характеристики его качества. Приведите русское, латинское и рациональное название препара­ та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использова­ ние для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­ те уравнения реакций. Обоснуйте способ приготовления раствора для инъекций и ука­ жите особенности определения примесей в лекарственной форме. Напишите уравнения реакций. 2. В условиях промышленного производства получают таблетки с ле­ карственным веществом, формула которого приведена выше. На основании физических свойств лекарственного вещества пред­ ложите технологическую и аппаратурную схемы производства таблетированных лекарственных форм (прямое прессование или с предварительной грануляцией). Обоснуйте критерии выбора таблеточных прессов: эксцентрико­ вого и ротационного? Объясните влияние на качество таблеток типа используемого таблеточного пресса и механизма его работы. 3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средст­ ва следующего состава: Rp.: 0,5 Acidi ascorbinici 0,1 Misce fiat pulvis Da tales doses № 15 Signa: По 1 порошку З раза в день. На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизо­ ра-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком? Какие факторы проанализировали провизор-технолог и провизор- аналитик, прежде чем принять решение о возможности или невоз­ можности изготовить препарат по данной прописи? Объясните с учетом физико-химических свойств веществ возник­ шую технологическую проблему и предложите пути ее решения. 4. Поясните, относятся ли таблетки с лекарственным веществом ука­ занной структуры, к препаратам безрецептурного отпуска? Каков порядок требования и получения товаров из аптеки в мел­ корозничную сеть (аптечный киоск)? Как учитывается отпуск товаров из прикрепленной к аптеке мел­ корозничной сети? 5. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм исполь­ зуют стандартизованный сухой экстракт алтея корней. Дайте характеристику производящим растениям и сырью. Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. Какие группы действующих веществ обусловливают активность сырья? Какими методами можно подтвердить наличие и оценить количественное содержание ДВ в сырье? 6. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является многоста­ дийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микро­ биологического синтеза. • Какой предшественник аскорбиновой кислоты получают с ис­ пользованием биотехнологии и каково значение этого этапа для всего процесса в целом?

Похожие:

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)