Литература для студентов фармацевтических институтов т ехнология лекарственных форм в двух томах том

Скачать 6.78 Mb.

Название	Литература для студентов фармацевтических институтов т ехнология лекарственных форм в двух томах том
страница	4/44
Тип	Литература

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Литература

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 44

Раздел «Микробиологические методы исследования лекарственных средств» включает статью «Испытание на стерильность» (впервые введен метод мембранной фильтрации для веществ, обладающих антимикробным действием). В-статье «Испытание на микробиологическую чистоту» предусмотрено определение в нестерильных лекарственных средствах общего числа бактерий и грибов, а также выявление контаминирующей флоры — представителей кишечной палочки, наличие которых не допускается. Приведены пределы допустимой микробной контаминации в отношении бактерий и грибов.

Особый интерес и большое значение для технологии имеют общие статьи на лекарственные формы, число которых составляет 16. В общих статьях приведены определение лекарственной формы, способы их изготовления, требования к ним и показатели качества. В статьях перечислены вспомогательные вещества, которые может использовать фармацевт в случае отсутствия указаний в рецепте (растворители, основы для мазей и суппозиториев и т. п., стабилизаторы для инъекционных растворов, эмульгаторы для эмульсий и т.д.). Даны рекомендации по введению лекарственных веществ в лекарственную форму (необходимая их дисперсность, последовательность технологических операций и т.д.). Особое внимание обращено на требования, предъявляемые к лекарственной форме: точность дозирования, допустимые отклонения в массе или объеме, прозрачность для растворов, стерильность для инъекционных растворов и т. п., что очень важно для технологического процесса и оценки качества лекарственных форм.

В некоторых случаях, когда не удается нормировать качество лекарственной формы, в фармакопее конкретизирован процесс ее изготовления. Например, в статье «Настои и отвары», качество которых в условиях аптеки трудно оценить, приведены конкретные указания по их технологии: установлены условия экстрагирования лекарственного растительного сырья, стандартность сырья, его дисперсность и т. д.

57

В разделе «Биологические методы контроля и качества лекарственных средств» среди других статей особое значение имеют испытание на пирогенность и методы микробиологического контроля лекарственных средств, испытание на стерильность и микробную чистоту (общее количество микроорганизмов).

Почти во всех странах мира имеются государственные фармакопеи. Они издаются также правительственными органами и отражают достижения фармацевтической науки данной страны. Так, изданы фармакопеи ГДР, ЧССР, Скандинавских стран и др. Ведущими являются фармакопеи Великобритании (1980), США (1985) и Японии (1982). В 1967г. вышло в свет 2-е издание Международной фармакопеи (МФ II), которая представляет собой сборник спецификаций, не имеющих законодательного характера. Они предлагаются как справочные материалы для того, чтобы на такой же основе в любой стране могли быть разработаны национальные спецификации. МФ II опубликована на английском, французском, испанском, русском языках.

В 1979 г. вышел в свет I том МФ III, в 1981 г. — II том, который в 1983 г. выпущен на русском языке. Он содержит 126 спецификаций (статей) наиболее широко применяемых лекарственных средств.

4.4. НОРМИРОВАНИЕ УСЛОВИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

В нашей стране лекарственные препараты изготовляют в аптеках, на фармацевтических заводах и фармацевтических фабриках ПО «Фармация», условия работы которых и изготовление ими лекарственных препаратов регламентируются специальными приказами.

Положение об аптеке, ее организации, структуре, деятельности утверждено приказом Минздрава СССР №689 от 18.08.72 г. Отмечено, что основной задачей аптеки является обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными препаратами и другими лечебными средствами. Главными производственными функциями аптеки являются изготовление и контроль лекарственных препаратов. Необходимый перечень оборудования и оснащения аптек

58

регламентированы приказом Минздрава СССР № 949 от 31.12.71 г. Обязанности провизора-технолога отражены в приказе Минздрава СССР № 1255 от 20.12.76 г. (см. раздел I данной главы).

Государственное нормирование производства лекарственных препаратов предусматривает нормирование условий изготовления и технологических процессов (схема 4.1).

СХЕМА 4.1. Нормирование условий и технологического про-'цесса изготовления лекарственных препаратов

Н

ормирование условий изготовления

и технологического процесса производства

ленарственных препаратов

_L

Условия изготовления:

санитарный режим или условия асептики;

работа с ядовитыми и наркотическими веществами;

технина безопасности

Технологический процесс:

технология с постадийным контролем;

оформление;

нонтроль начества лекарственного препарата;

техника безопасности

4.4.1. Условия изготовления

Они включают соблюдение комплекса санитарно-гигиенических мероприятий (обеспечение микроклимата, освещенности, предотвращение микробной контаминации воздушной среды, оборудования и т.д.), что подробно рассматривается в курсе гигиены.

Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов включает требования по соблюдению санитарного режима и условий асептики, выполнение правил работы с ядовитыми и наркотическими веществами, а также условий техники безопасности.

Техника безопасности

Ниже представлены приказы Минздрава СССР, нормирующие условия изготовления лекарственных препаратов.

н

тарпыи режим

Cai
Работа с ядовитыми

и наркотическими

веществами

№ 520 от 15.05.81 г

№ 523 от 03.07.68 г. № 175 от 25.02.82 г. № 1311 от 30.12.82 г.

№ 573 от 30.09.62 г.

№ 1029 от 12.11.74 г.

№ 1026 от 19.10.82 г.

№ 581 от 30.04.85 г.

№ 796 от 01.11.88 г.

59

В последние годы проблема микробной контаминации нестерильных лекарственных препаратов стала предметом обсуждения международных симпозиумов, совещаний Всемирной федерации фармацевтов и других комиссий, поскольку многочисленные фармацевтические продукты служат субстратом для размножения микроорганизмов.

Обсемененные лекарственные препараты представляют большую опасность для больного, так как разрушение лекарственных веществ под влиянием микроорганизмов приводит к снижению лечебного эффекта. Микроорганизмы могут ухудшить состояние больного за счет вторичного инфицирования, пирогенного действия и др. Контаминированные лекарственные препараты могут служить источником переноса инфекции в лечебных учреждениях.

Микроорганизмы небезразличны и для лекарственных препаратов, которые чаще всего загрязняются сапрофитами, широко распространенными в окружающей среде (почва, вода, воздух, растения и т.д.). В отличие от патогенных микроорганизмов многие сапрофиты обладают большим набором ферментов и способны разлагать самые разнообразные вещества: белки, липиды и др. Дрожжевые и нитчатые грибы разрушают гликозиды и алкалоиды, кислоту аскорбиновую, амидопирин, антипирин, глюкозу, различные витамины и пр. Известно, что 1 % раствор амидопирина в течение 1 сут разрушается микроорганизмами на 50 %. Помимо разложения индивидуальных лекарственных веществ под влиянием микроорганизмов, наблюдаются изменения лекарственных форм и галеновых препаратов. Весьма выражена и интенсивно происходит микробная порча мазевых основ, их компонентов и мазей. Изменяются и твердые лекарственные формы под влиянием микроорганизмов. Интенсивность разрушения лекарственных форм и веществ зависит от их концентрации, влажности, температуры окружающего воздуха, а также природы и степени первоначальной контаминации. Немаловажное значение имеет и срок хранения лекарственных препаратов, что особенно следует учитывать для готовых лекарственных средств.

Ввиду опасности микробной контаминации во многих странах (в том числе и в нашей) разработаны временные предельно допустимые нормы непатогенных

60

микроорганизмов в нестерильных лекарственных препаратах, которые включены в ГФ XI.

В мазях допускается не более 100 микробных клеток и грибов в 1 г, из них не более 10 нитчатых грибов. В жидких лекарственных препаратах может быть не более 1000 микробных клеток в 1 мл; в воде дистиллированной — не более 100 в 1 мл. Во всех лекарственных препаратах должны отсутствовать Esherichia coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas pyocyaneus.

Микробная контаминация зависит от микробной обсемененности лекарственных и вспомогательных веществ, вспомогательных материалов, в том числе упаковочных и укупорочных. Не исключена возможность инфицирования лекарственных препаратов в процессе изготовления: от работающего персонала, оборудования и др. (схема 4.2).

СХЕМА 4.2. Источники микробной контаминации лекарственных препаратов

И

сточники минробной контаминации

Лекарственные средства

Упаковочный материал:

флаконы;

банки,

пробки и др.

Вспомогательные вещества

Вспомогательный материал:

фильтры;

зата и др.

Технологический процесс

j Воздух помещений

О

бслуживающий j персонал

А

птека, являясь учреждением здравоохранения, должка соответствовать высокому санитарному уровню. Мероприятия, направленные на снижение микробной контаминации воздуха аптечных помещений, оборудования, рук персонала, имеют большое значение для снижения, а в ряде случаев полного устранения микробной контаминации лекарственных препаратов. Аптечные работники должны строго выполнять правила личной и производственной гигиены. В данном

61

случае следует руководствоваться приказами Минздрава СССР №.573 от 30.09.62 г. («Об утверждении временных нормативов предельно допустимого содержания непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек») и №. 1029 от 02.11.74 г. «О необходимости стерильности глазных капель».

С 1982 г. действует приказ Минздава СССР № 1026 от 19.10.82 г. о высоких требованиях, предъявляемых"^ лекарственным препаратам для новорожденных и детей до 1 года. На основании этих приказов все лекарственные формы, предназначенные для детей до 1 года и новорожденных, независимо от их применения должны готовиться в условиях асептики, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, масла для обработки кожных покровов, как и инъекционные лекарственные формы, должны быть стерильными. Строгие требования к санитарному режиму и условиям асептики регламентированы приказом Минздрава СССР К°.Щ от 30.04.85 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек». Требования распространяются на все аптеки, ответственность за их выполнение возлагается на заведующих аптеками. В приказе отражены требования к помещению, оборудованию и их обработке, к личной гигиене сотрудников аптек. Особое внимание обращено на условия дистилляции, транспортировки и хранения воды дистиллированной и воды для инъекций. Перечислены требования, применяемые при изготовлении лекарственных препаратов в условиях асептики, и санитарные требования, соблюдение которых необходимо при изготовлении нестерильных лекарственных форм.

В 1988 г. вышел приказ Минздрава СССР №796 от 01.11.88 г. «О совершенствовании контроля качества лекарственных средств», на основании которого введены в действие временные фармакопейные статьи: «Испытание на стерильность» (ВФС 42-1844—88), «Подготовка лекарственных средств для испытания на микробиологическую чистоту» (ВФС 42-1845-88) и «Испытание на микробиологическую чистоту» (ВФС 42-1846-88).

Контроль соблюдения санитарного режима в аптеках в соответствии с приказом Минздрава СССР № 573 возложен на санитарно-эпидемиологические станции (СЭС), он осуществляется выборочно, по

62

необходимости, но не реже одного раза в квартал. Объектами контроля служат: воздух производственных помещений; смывы с оборудования и рук персонала, занятого изготовлением лекарственных препаратов; исходные и вспомогательные материалы; полуфабрикаты и готовая продукция.

В связи со значительным расширением сети аптек и увеличением объема изготовляемых препаратов в ряде областей в дополнение к службе СЭС организованы бактериологические отделения при контрольно-аналитических лабораториях.

Следующее положение по соблюдению гигиенических правил в аптеке — это нормирование работы с ядовитыми и наркотическими веществами, т. е. необходимость соблюдения требований приказов Минздрава СССР №JJ5, № 523 и № 1311 о порядке хранения, учета, выписывания, отпуска и изготовления лекарственных препаратов с ядовитыми, наркотическими и сильнодействующими лекарственными средствами в аптеках. Ядовитые и наркотические вещества, входящие в состав лекарственного препарата, отвешивает провизор-технолог у места их хранения (шкаф А) в присутствии ассистента. На обратной стороне рецепта провизор-технолог расписывается о выдаче, а ассистент о получении требуемого количества ядовитого средства с указанием его наименования и количества. Изготовленные лекарственные препараты, содержащие ядовитые средства, опечатывает или укупоривает «под обкатку» лицо, проверившее лекарственный препарат. Лекарственные препараты хранят в отдельном запирающемся шкафу. Приказом Минздрава СССР № 520 от 15.05.81 г. («Временная инструкция о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами») нормируются требования по соблюдению правил техники безопасности.

4.4.2. Технологический процесс

Нормирование технологического процесса изготовления лекарственных препаратов включает требования.по соблюдению технологии с постадийным контролем, выполнение правил упаковки и оформления,

63

контроль качества готового продукта, выполнение условий техники безопасности.

Соблюдение правил технологии с постадийным контролем осуществляется на всех стадиях технологического процесса.

Технологический процесс изготовления лекарственных препаратов включает несколько стадий. Первой стадией для всех лекарственных форм являются подготовительные работы, заключающиеся в подготовке помещения, вспомогательных материалов, оборудования, упаковочных средств, лекарственных и вспомогательных веществ. Все подготовительные работы проводят в соответствии с действующими инструкциями, утвержденными приказами Минздрава СССР. После подготовительных работ последовательно осуществляются стадии технологического процесса в соответствии с особенностью лекарственной формы, с контролем на каждой стадии. Технологический процесс заканчивается упаковкой и оформлением лекарственного препарата и контролем его качества.

Ниже представлены приказы, нормирующие стадии технологического процесса.

Технология	Упаковка и	Контроль	Техника
с постадийным	оформление	качества	безопасности
контролем		готового
		■ продукта
ГФХ1, ФС, ВФС	№ 583 от	№ 382 от	№ 520 от
	10,07.72 г.	02.09.61 г.	15.05.81 г.
№ 573 от		№ 573 от
30.11.62 г.		30.11.62 г.
№ 412 от		№ 582 от
23.05.72 г.		30.04.85 г.
№ 114 от
30.01.81 г.
№ 582 от
30.04.85 г.
Инструкции ГАПУ
и др.

Основные правила по изготовлению многих лекарственных форм нормируются в Государственной Фармакопее общими и частными статьями (см. выше). При этом руководствуются также приказами и инструкциями. Например, инструкцией по изготовлению лекарственных препаратов в аптеках (приказы Мин-

64

здрава СССР №382 от 02.09.61г. и № 582_ от 30.04.85 г.) о приготовлении жидких лекарственных препаратов — микстур (приказ Минздрава СССР № 412 _пт 30.01.72 г.), об изготовлении инъекционных растворов в аптеках (приказы М> К73 пт 30.11.62 г. и № 582 от 30.04.85 г. и ряд других инструкций ГАПУ СССР).

Нормируются и общие для всех лекарственных форм завершающие стадии технологического процесса — упаковка и оформление готового продукта. Все лекарственные'препараты упаковывают в зависимости от их агрегатного состояния и назначения в упаковочные материалы, разрешенные для медицинского использования. Твердые лекарственные препараты — в пакеты, коробки и банки; жидкие — во флаконы; мази — в банки, иногда в тубы. Упаковку, которая должна предохранять лекарственные препараты от воздействия внешних факторов, подбирают в соответствии со способом их применения и с учетом свойств входящих ингредиентов. Препараты со светочувствительными лекарственными веществами упаковывают во флаконы или банки оранжевого стекла.

В соответствии с «Едиными правилами оформления лекарств, приготовляемых в аптеках» (приказ Минздрава СССР №58Л_от 19.07.72г.) все лекарственные препараты оформляют этикетками определенного образца в зависимости от способа применения: «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций», «Для глазных лекарственных форм». Этикетки имеют разные сигнальные цвета: зеленый — для лекарственных препаратов, назначаемых внутрь; оранжевый — для наружного применения; розовый — для глазных лекарственных форм; синий — для инъекционных. На всех этикетках имеются следующие обозначения: эмблема медицины, название аптечного управления, номер аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения, дата изготовления лекарственного препарата, подпись лица, приготовившего лекарственный препарат и стоимость, а также предупредительная запись «Беречь от детей». На этикетках лекарственных препаратов, предназначенных для инъекций, указывается состав.

Для лекарственных препаратов, приготовляемых индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения имеются этикетки: «Порошки», «Мик-

3—941

стура», «Капли», «Мазь», «Глазные капли» и «Глазная мазь». На всех этикетках отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие данной лекарственной форме. Для микстур — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» и «Перед употреблением взбалтывать». Для капель, назначаемых внутрь, — «Хранить в защищенном от света месте». Для мазей, глазных капель и глазных мазей — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Если для лекарственной формы этикетки отсутствуют (например, для пилюль, суппозиториев, линиментов, жидких лекарственных форм для наружного применения и др.), то лекарственные препараты оформляют этикетками «Внутреннее» (для пилюль) и «Наружное» (для линиментов, суппозиториев) с необходимыми предупредительными надписями, что обусловлено особенностями лекарственной формы или включенными в нее лекарственными веществами. Для этого имеются следующие предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте» и «Перед употреблением взбалтывать». Чтобы обратить особое внимание на назначение лекарственного препарата, применяют предупредительные надписи: «Детское», «Сердечное» и др.

Лекарственные препараты, содержащие ядовитые, наркотические и приравненные к ним вещества, а также этанол, опечатываются, снабжаются предупредительной надписью: «Обращаться осторожно». Вместо рецепта, который остается в аптеке для учета, выписывается сигнатура (приказ № 175), на лицевой стороне которой имеется повторение основной этикетки, на внутренней — копия рецепта на латинском языке. Текст этикетки, включая способ применения лекарственного препарата, печатается на русском или местном языке.

Этикетки для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в общем такие же, как и для оформления индивидуально приготовленных препаратов. Отличаются они отсутствием номера рецепта, фамилии больного, указаний о способах приема лекарственного препарата и наличием серии и даты фасовки и заготовки. На этикетках напечатаны также необходимые предупредительные надписи. Названия лекарственных препаратов, часто встречающихся в аптечных заготов-

бб

ках и фасовках, рекомендуется впечатывать в этикетки типографским способом; для заготовок и фасовок ограниченного применения рекомендуется пользоваться штампами с названиями лекарственных препаратов. Серия заготовки и фасовки обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ.

Нормируется в производстве лекарственных препаратов контроль качества готового продукта, что основано на требованиях, предъявляемых Государственной фармакопеей к лекарственным формам.

Учитывая, что в Государственной фармакопее представлено мало простых адекватных методик по оценке качества отдельных лекарственных форм, изготовляемых в аптеках, особое значение имеют предупредительные мероприятия, одним из которых является поста-дийный контроль технологического процесса. Кроме постадийного контроля, обязательным является контроль готового лекарственного препарата, который проводится в соответствии с требованиями нормативной документации: действующей фармакопеей и приказами Минздрава СССР № 382 от 02.09.61 г., № 573 от 30.11.62 г., №582 от 30.04.85 г. Так, в инструкции к приказу № 382 приведены допустимые отклонения в концентрации и объеме растворов, массе порошков и мазей. Инструкция по контролю качества лекарственных препаратов (приказ Минздрава СССР № 582 от 30.04.85 г.) предусматривает мероприятия, способствующие повышению качества лекарственных препаратов: проверка контрольного талона (паспорта), опросный, органолептический, физический, химический виды контроля, предупредительные мероприятия. В приказе также определены сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке.

Общим при оценке качества всех лекарственных препаратов является следующее:

анализ документации: наличие рецепта (при
необходимости сигнатуры), паспорта и соответствие
в них записей. Это свидетельствует о правильности
проверки совместимости ингредиентов и доз ядовитых,
наркотических и сильнодействующих лекарственных
веществ и расчета компонентов прописи рецепта;
упаковка: должна соответствовать массе (объе
му) и виду лекарственной формы, а также свойствам

з*

входящих ингредиентов; следует обращать внимание на укупорку;

оформление: проверяется наличие этикеток «По
рошки», «Микстура», «Капли», «Мазь», «Глазные кап
ли», «Глазная мазь», «Внутреннее» (для пилюль),
«Наружное» (для суппозиториев и жидких лекарствен
ных препаратов, назначаемых наружно) с предупре
дительными надписями (в соответствии с приказом
Минздрава СССР №583 от 19.03.72 г.);
цвет, вкус, запах проверяются органолептиче-
ски (вкус — в детских лекарственных формах и выбо
рочно для взрослых) в соответствии со свойствами
ингредиентов;
отсутствие механических включений: волосков
ваты, крошек от пробки и т. д,;
отклонение в массе или объеме лекарственного
препарата в соответствии с требованиями Г Ф СССР и
приказом Минздрава СССР № 382.

Далее проводится оценка качества лекарственного препарата в зависимости от специфики лекарственной формы, что обусловлено требованиями нормативно-технической документации.

В нашей стране организована система контроля качества лекарственных препаратов, предусматривающая как наблюдение за изготовлением лекарственных препаратов на всех стадиях технологии, так и контроль готовой продукции. В аптеках контроль качества лекарственных препаратов осуществляется провизорами-технологами и химиками-аналитиками. Анализ лекарственных препаратов производится также в контрольно-аналитических лабораториях ПО «Фармация» республиканских министерств здравоохранения.

Более подробно материал об организации контроля качества лекарственных препаратов в СССР рассматривается в курсах организации и экономики фармации и фармацевтической химии.

В государственном нормировании лекарственных форм уделено внимание соблюдению требований техники безопасности. При изготовлении всех лекарственных форм следует руководствоваться «Правилами по устройству, эксплуатации, технике безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках», утвержденными Минздравом .СССР 22.11.76. Учитывая аппаратуру, применяемую в технологическом процессе, руководствуются и другими инструкциями по тех-

68

нике безопасности. Например, при изготовлении инъекционных растворов необходимо знать «Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах», утвержденные Минздравом СССР 30.03.71 г., и «Инструкцию по приготовлению растворов для инъекций в аптеках», утвержденную ГАПУ Минздрава СССР 23.12.78 г.

Таким образом, в нашей стране строго нормируется производство лекарственных препаратов Государственной фармакопеей, приказами и инструкциями Минздрава СССР и другой нормативно-технической документацией. Вся документация постоянно обновляется в соответствии с достижениями науки и практики фармации.

Контрольные вопросы

Что представляет собой государственное нормирование произ
водства лекарственных препаратов?
Какие имеются направления нормирования? Какова их обосно
ванность?
Кто и на каком основании имеет право готовить лекарственные
препараты?
Как нормируется состав лекарственного препарата? Что пред
ставляют собой стандартные и нестандартные прописи?
Что такое рецепт? Какова его структура?
Можно ли готовить лекарственный препарат по рецепту, если в
рецепте завышена разовая доза ядовитых веществ? Как дол
жен поступить провизор-технолог?
Что представляет собой Государственная фармакопея, фарма
копейная и временная фармакопейная статьи?
Каковы особенности ГФ XI. Какие изменения имеются в ГФ
XI по сравнению с ГФ X?
Как нормируются условия производства лекарственных препа
ратов?

Каковы временные нормы непатогенных микроорганизмов в
нестерильных лекарственных препаратах? Какие микроорганиз
мы должны отсутствовать и почему?
Объектами выборочного бактериологического контроля слу
жили: воздух производственных помещений, лекарственные и
вспомогательные материалы. Правильно ли это?
Какими приказами нормируется технологический процесс изго
товления лекарственных препаратов?
Каковы основные правила оформления лекарственных препара
тов? Перечислите основные этикетки и дополнительные надписи.
Какими приказами нормируется качество лекарственных препа
ратов?

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 44

	Методические указания к учебной практике по фармацевтической технологии... «040500 Фармация», действующим учебным планом, на основе «Программы и фармацевтических факультетов медицинских институтов», «Программой...		К вопросу внедрения стандарта gmp на фармацевтических предприятиях... Показано значение и необходимость внедрения стандарта gmp (гост р 52249-2009) в практическую работу отечественных фармацевтических...
	Конспект лекций по курсу “Технология лекаственных форм и галеновых... Конспект лекций по курсу “Технология лекаственных форм и галеновых препаратов” для студентов специальности «Технология фармацевтических...		Методические указания му 726-98 Методические указания предназначены для научно-исследовательских институтов гигиенического профиля, медицинских институтов, ведомственных...
	Методические указания по фармакологии для студентов заочного обучения... Основным документом для составления методических указаний явилась типовая "Программа по фармакологии для студентов фармацевтических...		В процессе выполнения заданий в тестовой форме «Технология лекарственных форм» построен в соответствии с основными направлениями государственной регламентации изготовления и контроля...
	Методическое пособие Практическое пособие предназначено для физиотерапевтов, а также рассчитано на врачей всех специальностей, слушателей институтов усовершенствования...		Учебное пособие Для студентов педагогических университетов и институтов Рекомендовано М69 Педагогическая риторика: история и теория: Учеб пособие для студ пед университетов и институтов. М.: Издательский центр «Академия»,...
	Документация об аукционе на проведение открытого аукциона по определению... По определению поставщика для поставки фармацевтических препаратов, медицинских химических веществ и лекарственных растительных продуктов...		Лекарственные формы с антибиотиками. Вопросы, отражающие содержание... Занятие Технология стерильных и асептически изготовляемых лекарственных форм в условиях аптеки
	Тексты в трех томах Для студентов факультетов психологии высших учебных заведений по направлению 521000 — «Психология»		Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,... ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»
	Справочные материалы для студентов по специальности Фармация Иваново,... ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»		Приказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение)
	Приказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению... Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение)		Приказ №706 н устанавливает требования к а помещениям для хранения... Сборником обязательных общегосударственных стандатов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, вспомогательных веществ,...

Литература для студентов фармацевтических институтов т ехнология лекарственных форм в двух томах том

Похожие: