Р. 3 Общее оформление заявки


Скачать 436.77 Kb.
Название Р. 3 Общее оформление заявки
страница 5/8
Тип Документы
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы
1   2   3   4   5   6   7   8


В случае, когда активное вещество присутствует в солевой или кристаллогидратной форме, название и количество основания, кислоты или безводной формы указывается в скобках. Без скобок указывается та форма, исходя их которой, указана дозировка препарата. В общем случае дозировку принято указывать на основание, кислоту или безводную форму, за исключением случаев, когда традиционно дозировка указывалась на солевую или кристаллогидратную форму. Если дозировка указана исходя из солевой или кристаллогидратной формы, то дополнительное указание в скобках активной части молекулы не требуется.
Например:


Название вещества или компонента на русском языке

Стандарт


Функциональное назначение

Количество

Размерность

Тип (А/В)

1.

Диклофенак натрия

НД 42-11494-01





25

мг

А

2

Алендроновая кислота (алендроната натрия тригидрат)

НД 42-0001-00




70 (91.36)

мг

А











































В данном разделе не указываются:

  • вещества, указанные в нормативной документации в качестве контролируемых примесей;

  • вещества, которые удаляются в процессе производства

  • инертные газы и газы, входящие в состав земной атмосферы, используемые для создания безкислородной атмосферы в первичной упаковке

  • вода в твердых лекарственных формах.



Для препаратов производимых в РФ, в случае, если активное вещество или сложный компонент, содержащий активное вещество, не зарегистрирован в РФ, и, следовательно, отсутствует нормативная документация, регламентирующая его качество, в поле «Стандарт» необходимо указать дату приема заявки на экспертизу с целью последующей регистрации. А также оставить место для последующего указания номера утвержденной нормативной документации.
В случае нескольких дозировок состав указывается для каждой дозировки с указанием номера дозировки. Например:


Д. Состав (с указанием вспомогательных веществ) для каждой заявляемой дозы

Название вещества или компонента на русском языке

Используемый стандарт контроля качества


Функциональное назначение

Количество

Размерность


Тип (А/В/C)*
1   2   3   4   5   6   7   8

Похожие:

Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция пользователя
Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция пользователя
Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция пользователя
Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция пользователя
Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция пользователя
Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Документы для детей, рожденных российскими гражданами в Майами
Оформление первых двух документов начинается еще в госпитале сразу после рождения ребенка. Оформление паспорта – только после получения...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция по заполнению заявки
Заявка заполняется машинописным способом на русском языке в двух экземплярах. Заявителем указывается дата заявки, заполняются "пустые"...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Retail Group и часто задаваемые вопросы
Ет подключение Поставщика к данному сервису (оформление и передача заявки в Торговую Сеть), его обучение, а также техническую возможность...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Функционирования общеобразовательной организации
Интерьер классов и кабинетов условно разделен на два направления: оформление кабинетов и классов для старшего и среднего звена, и...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Оформление дтп без сотрудников гибдд
Дтп используется ограниченным числом водителей, т к многие просто не представляют, каким образом нужно оформлять документы по факту...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Оформление курсовых и дипломных работ и проектов
Оформление курсовых и дипломных работ и проектов документоведов и менеджеров: методические указания / А. В. Охотников, Т. М. Канина;...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Оформление дтп без гибдд уважаемые водители!
Дтп без гибдд, возможность которого предусмотрена отечественным законодательством достаточно давно. Тем не менее упрощенное оформление...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция по подготовке и заполнению заявки форма Заявки на участие...
Требования к содержанию документов, входящих в состав Заявки на участие в конкурсе
Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция для Участника реализации имущества по подготовке заявки...
Предметом конкурса является право на заключение договора на приобретение имущества ао «Связьтранснефть» расположенного по адресу:...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Инструкция по подготовке и подаче заявки на участие в запросе котировок...
Участник закупки при отправке заявки по почте несет риск того, что его заявка будет доставлена по неправильному адресу или несвоевременно...
Р. 3 Общее оформление заявки icon Минсельхоз России Департамент растениеводства, химизации и защиты...
По информации заводов-изготовителей, подавших заявки на реализацию сельскохозяйственных машин в 2015 году со скидками, предусмотренными...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск