Скачать 1.11 Mb.
|
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АНАТОКСИНА СТАФИЛОКОККОВОГО ОЧИЩЕННОГО АДСОРБИРОВАННОГО ANATOXINUM STAPHYLOCOCCUM PURIFICATUM ADSORPTUM Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой фильтрат бульонной культуры стафилококка, обезвреженный формалином и теплом, очищенный 119 от балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия. Выпускается в жидком виде. Препарат разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, который при встряхивании образует равномерную тонкодисперсную суспензию, медленно оседающую при стоянии и не дающую при встряхивании неразбивающихся частиц. Препарат содержит в 1 мл 10 ЕС стафилококкового анатоксина и 2,0 мг гидроксида алюминия. Консервант - мертиолят. Биологические и иммунологические свойства Препарат вызывает образование специфических антител у людей, подвергшихся иммунизации. Назначение 1. Профилактика стафилококковых инфекций у контингентов с повышенным риском заболевания: промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму; больные, которым предстоят плановые операции. 2. Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина. Способ применения и дозировка Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии. Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществлять при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Курс вакцинации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций с интервалом 30-45 сут. Первая ревакцинация проводится через 3 месяца, вторая -через 12 месяцев после окончания вакцинации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 месяцев. 120 Курс иммунизации для плановых хирургических больных (детей старше одного года и взрослых) состоит из 2-х инъекций препарата с интервалом 20-30 сут.; вторую инъекцию проводят не позднее чем за 4-5 сут. до операции. Разовая доза препарата для вышеуказанных контингентов составляет 0,5 мл (5 ЕС). Иммунизацию доноров проводят согласно действующей "Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы", утвержденной Министерском здравоохранения СССР 2.08.77 г. Реакция на введение У отдельных привитых вакцинация может сопровождаться общей реакцией (недомогание, субфебрильная температура) продолжительностью 24 - 48 Часов. В месте введения препарата, как правило, развивается гиперемия и инфильтрат до 5 мм диаметром. Гиперемия исчезает в течение 3 - 4 суток, инфильтрат сохраняется до 10 суток, а у части привитых до 30 и более суток в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне. Противопоказания Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии), хронические заболевания в стадии декомпенсации, сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и др. вещества, тимомегалия, болезни крови, злокачественные новообразования. Анатоксин стафилококковый адсорбированный можно вводить в комплексе с другими препаратами, за исключением гамма-глобулинов и антистафилококковой плазмы. Назначение анатоксина допускается не ранее чем через три недели после последней инъекции гамма-глобулина или антистафилококковой плазмы. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) 5-563 121 в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование. Форма выпуска Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный разливают в ампулы по 1,0 мл (2 прививочные дозы) и укладывают в коробки по 10 ампул. Условия хранения и транспортирования, срок годности Хранить в сухом темном месте при температуре 6±4 °С. Транспортировать препарат любым видом крытого транспорта при температуре 6±4 °С. Срок годности - 2 года. Срок годности может быть продлен на 1 год в институте, изготовившем препарат. Приложение 11 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АДСОРБИРОВАННОГО ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО АНАТОКСИНА С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ (АДС-М-анатоксин) (с сокращениями) АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант мертиолят в концентрации 0,01% или фенол - 0,2%. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Биологические и иммунологические свойства Введение препарата с yтверждeннoй схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка. Назначение Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых. Способ применения и дозировка 122 АДС-М-анатоксин применяют: для плановых возрастных ревакцинаций детей в 9 лет, подростков в 16 лет и взрослых каждые 10 лет. Препарат вводят однократно. Примечание. Взрослых, ранее привитых против столбняка, у которых после ревакцинации прошло менее 10 лет, прививают АД-М-анатоксином. Для вакцинации серонегативных к дифтерии и столбняку детей и подростков (до 16 лет), выявленных по результатам определения состояния иммунитета в РПГА. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера, серии, бутыли, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата. Медицинский персонал на следующий день после прививок проверяет степень реакции у привитых. Реакции на введение В первые двое суток после прививок АДС-М-анатоксином могут развиться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции - появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения - энцефалитические (судорожные) реакции и аллергические осложнения - отеки Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока. Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 10 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам с тяжелыми поствакцинальными 123 осложнениями на введение АДС-М-анатоксина дальнейшие прививки этим препаратом противопоказаны. При повышении температуры выше 38,5°С у более чем 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасовича. Противопоказания 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления. Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят после окончания карантина 2. Обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят индивидуально через 1 -3 мес. от начала ремиссии. 3. Длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, менингит, миокардит, диффузные заболевания соединительной ткани и др.) - прививку проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления. 4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов (шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная эритема и др.). 5. Тяжелые формы аллергических заболеваний: шок, синдром сывороточной болезни, рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, тяжелые формы бронхиальной астмы - вакцинацию проводят не ранее 6 мес. от выздоровления (ремиссии). 6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и сосудистые заболевания, гидроцефалия суб - и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения. Примечание. Дети с непрогрессирующим церебральным параличом и другими стабильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М-анатоксином в возрасте после 124 1 года, дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М-анатоксином через 6 мес. после приступа на фоне противосудорожной терапии. 7. Иммунодефицитные состояния: злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов или лучевой терапии - прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения. Прививки АДС-М-анатоксином проводят не ранее чем через 2 мес. после прививок против других инфекций. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в перечне противопоказаний, вопрос о противопоказании к прививке решается комиссионно. С целью выявления противопоказания врач (фельдшер) на ФАП в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний. Форма выпуска АДС-М-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул. Условия хранения и транспортирования Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6(±2°С). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях. Срок годности АДС-М-анатоксина - 3 года. 125 Приложение 12 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АНАТОКСИНА СТОЛБНЯЧНОГО ОЧИЩЕННОГО адсорбированного жидкого (АС-анатоксин) ANATOXINUM TETANKUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM Взамен "Наставления по применению", утвержденного в 1968 г. АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) анатоксина. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%. Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Биологические и иммунологические свойства Полный курс иммунизации АС-анатоксином, включающий первичную вакцинацию и ревакцинации, проведенные в установленные сроки, создает у привитых надежную защиту против столбняка. Иммунизированный организм сохраняет способность к быстрой (в течение нескольких дней) выработке антитоксина на повторное введение АС-анатоксина. Назначение Активная иммунизация против столбняка, проводимая в рамках плановых прививок. Экстренная специфическая профилактика столбняка. Способ применения и дозировка 1. Активная иммунизация Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 мес. той же дозой (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл. Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, 126 по решению Министерства здравоохранения республики может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией через 6-12 мес. (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет) и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычной дозой препарата (0,5 мл). Примечания: 1 Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина, АКДС-М-вакцина) или адсорбированным днфтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с наставлениями по применению препаратов 2 Ревакцинация взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами, содержащими столбнячный анатоксин, осуществляют каждые 10 лет. АС- или АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл. 3 Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М-анатоксин, для создания полноценного иммунитета к столбняку через 30-40 дней после введения АДС-М-анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 мес. однократно той же дозой АС-анатоксина. 2. Экстренная профилактика столбняка Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: - травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых; - отморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени; - внебольничных абортах; - родах вне медицинских учреждений; - гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах; - укусах животными; - проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта. 127 Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: - АС-анатоксин; - противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ); - при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную очищенную методом пептического переваривания концентрированную, жидкую (ПСС). Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице № 1. АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область. ПСЧИ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 ME под кожу. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом). Для постановки внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильный шприц с делением на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Пробу считаю г положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1,0 см и более. При отрицательной внутрикожной пробе ПСС из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл. При отсутствии реакции черед 30 мин. вводят стерильным шприцем остальную дозу сыворотки, ампула с которой должна сохраняться закрытой cтерильнoй салфеткой, лицам с положительной внутрикожной пробой или в случаях появления анафилактической реакции на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальнейшее введение ПСС противопоказано. В |
Методическая разработка лекционного занятия по теме: «Асептика и антисептика в хирургии» Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Саратовской области |
Лекция №1 Тема: Профилактика хирургической внутрибольничной инфекции. Асептика и антисептика Цель лекции: формирование общих и профессиональных компетенций по организации профилактики хирургической внутрибольничной инфекции,... |
||
Учебно-методическое пособие для самостоятельной подготовки студентов... Исторические аспекты применения методов асептики и антисептики в родовспоможении 16 |
Перечень тем к комплексному экзамену «диагностика и лечение в хирургии»... Асептика, понятие, цель, задачи, основоположники. Источники и пути распространения инфекции. Современные приказы и СанПин мз РФ по... |
||
Острый аппендицит Кафедра хирургии с основами торакальной, кардиоваскулярной и пластической хирургии |
Учебно-методический комплекс Наименование дисциплины Аритмология... Переутверждено на заседании кафедры госпитальной хирургии с курсом детской хирургии |
||
Ю. И. Яшков, д м. н., профессор, Президент моо “Общество бариатрических... Национальные клинические рекомендации по бариатрической и метаболической хирургии |
Московский клинический научно-практический центр С. А. Домрачев рак желудка Кафедра факультетской хирургии №2 мгмсу им. А. И. Евдокимова и мкнц выпускает серию учебных пособий по хирургии для студентов 4–6... |
||
Задача асептики Асептика: определение, методы. Соблюдение асептики при оказании первой медицинской помощи |
Лекция № Внутрибольничная инфекция Асептика — это комплекс профилактических мероприятий, направленных на предупреждение попадания микробов в рану во время операции,... |
||
Документация об аукционе на проведение открытого аукциона по определению... Лот №1-поставка расходных материалов для хирургии сосудов, анестезии, реанимации и аппаратной диагностики |
1. 13. Осуществление сестринского ухода за пациентами при лечебно-диагностических... Тема 13. Осуществление сестринского ухода за пациентами при лечебно-диагностических вмешательствах в хирургии |
||
Инструкция №03/11 от 01. 02. 2011 г по применению дезинфицирующего средства «Алмадез-экспресс» Ооо «Базовая дезинфекция», Россия в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции |
Методические указания для студентов 3 курса Лечебный факультет Уфа 2010 «Антисептика» «Башкирский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» |
||
Инструкция по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика)... Афиногенова А. Г., д м н., профессор Афиногенов Г. Е. (Илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий») |
Ортопедии и военно-полевой хирургии Гбоу впо «Ижевская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России |
Поиск |