РАЗДЕЛ 2. ОСНОВЫ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА
Лекция 1. Товары медицинского назначения и их свойства. Материаловедение
Бума́га – волокнистый материал с минеральными добавками. Представлена в виде листов для письма, рисования, упаковки и прочего, получаемый из целлюлозы: растений, а также вторсырья (макулатуры).
Немного из истории…
Китайские летописи сообщают, что бумага была изобретена в 105 году н. э. Цай Лунем. Однако в 1957 году в пещере Баоця северной провинции Китая Шаньси обнаружена гробница, где были найдены обрывки листов бумаги. Бумагу исследовали и установили, что она была изготовлена во II веке до нашей эры.
О сырье
Сырьем для производства бумаги служат:
Древесина
Солома
Хлопок
Лен
Целлюлоза
Основным сырьем для производства печатных бумаг служит древесина, которая применяется либо в виде древесной массы, либо в виде целлюлозы.
Целлюлоза - это древесина, прошедшая механическую и химическую обработку и превращенная в растительные волокна. В бумаге эти тонкие и гибкие волокна прочно переплетены и соединены, образуя основу бумажного полотна. Кроме волокнистой массы в состав бумаги входят наполнители (измельченные минеральные вещества), которые повышают плотность бумаги, белизну и гладкость. В зависимости от назначения бумаги в состав бумажной массы вводят клеящие вещества, которые придают бумаге водостойкость и предотвращают растекание краски и чернил.
Упаковка изделий медицинского назначения
Упаковка на основе бумаги применяется для упаковывания таких изделий медицинского назначения, как катетеры, хирургические инструменты и перчатки, расходные перевязочные материалы и др. В отличие от гибкой упаковки, рассмотренной выше, упаковка на основе бумаги для изделий медицинского назначения должна обладать следующими специфическими свойствами:
после упаковывания все изделия стерилизуются паром (например, в паровом стерилизаторе), газом этиленоксидом или гамма-излучением;
упаковка должна обладать барьерными свойствами относительно микроорганизмов, что в случае бумаги достигается ограничением допустимого размера пор;
герметичность упаковки должна сохраняться до момента использования изделия, причем соединения должны легко разрываться без образования свободных волокон;
после вскрытия упаковки с изделиями медицинского назначения должно быть невозможно ее вторичное использование.
Бумага является компонентом различных видов гибкой упаковки, например:
герметизируемых пакетов, саше, упаковки в полосы с уплотнительной лентой (strippacks);
укупорки для пластиковой упаковки, получаемой термоформованием на горизонтальных фасовочно-упаковочных машинах;
мешков, предварительно сформованных пакетов и штампованных крышек.
Материаловедение в медицине и фармации: ткань
Ткань – текстильное полотно, изготовленное на ткацком станке переплетением взаимно перпендикулярных систем нитей.
Классификация по типу сырья:
натуральные:
растительного происхождения (хлопок, лён, конопля, джут);
животного происхождения (шерсть, натуральный шёлк);
химические:
из природных веществ органического (целлюлоза, белки) и неорганического (стекло, металлы) происхождения: вискоза, ацетат; металлические нити, люрекс;
полиамидные ткани (дедерон, хемлон, силон),
полиэстеры (диолен, слотера, тесил),
полипропиленовые ткани,
поливиниловые ткани (кашмилон, дралон).
Основу любых тканей составляют нити, которые изготавливают из различного рода волокон.
В медицине и фармации из нитей изготавливают перевязочные и шовные материалы.
Эти нити и материалы на их основе наряду с удовлетворительными механическими свойствами должны обладать хорошими физико-гигиеническими характеристиками: достаточно хорошо впитывать кровь и раневой экссудат (жидкость, проникающая сквозь стенки неповрежденных кровеносных сосудов в окружающие ткани при любом воспалении), быстро высыхать, не раздражать рану и не прилипать к ее поверхности.
Металлические материалы
Металлы - (от греч. metall) -простые вещества, обладающие в обычных условиях характерными металлическими свойствами - высокими электрической проводимостью и теплопроводностью, блеском и пластичностью
Сплавы - макроскопические однородные системы, состоящие из двух или более металлов (реже металлов и неметаллов), с характерными металлическими свойствами.
Руда - природное минеральное сырье с таким содержанием металлов и полезных минералов, которое обеспечивает экономическую целесообразность их извлечения.
Виды железоуглеродистых сплавов в зависимости от состава
Чугуны - общее название группы сплавов на основе железа, содержащих более 2% углерода, а также кремний (0,3-5%), марганец (до 1%) и вредные примеси - серу (до 0,12%), фосфор (до 0,2%). Иногда чугун содержит легирующие добавки (Аl, Сr, Ni и др.).
Стали - общее название группы сплавов на основе железа, содержащих до 2% углерода, а также Si, Мп и вредные примеси S и Р.
По содержанию примесей:
Обыкновенного качества (рядовые) - содержат углерода до 0,6% и вредные примеси S (до 0,06%) и Р (до 0,07%).
Качественные - содержание углерода не превышает 0,08%, а содержание вредных примесей равно или менее 4,435%
Высококачественные - легированные стали, в которых содержание углерода не превышает 0,07%, а содержание вредных примесей менее 0,025%;
Особо высококачественные - содержащие менее 0,2% углерода
высокопрочные
жаропрочные
жаростойкие
износостоики
нержавеющие
Цветные металлы и их сплавы
Медь и ее сплавы
Медь - пластичный материал, который по электро - и теплопроводности лишь незначительно уступает серебру. медь обладает высокой коррозионно-стойкостью в различных агрессивных средах и при атмосферном воздействии, как и многие сплавы на ее основе. В качестве примесей она содержит в сумме до 0,1% Р, As, Si, Аg, Cd, Pb и Zn
Латуни - медные сплавы, в которых основным легирующим элементом является цинк (от 4 - 50%). При содержании цинка до 32% латуни однофазны, а 32-50%
Латуни двойные (содержащие только два химических элемента Сu и Zn) Применятся для изготовлении пластинок для отделения внутренностей, канюлеи для прокола желудочков мозга, катетеров, зондов, бужей, держателей для ваты, стерилизаторов и др.
Латуни сложного состава – применяются для изготавления металлических деталей шприцов, канюлей игл и троакаров.
Полимерные материалы, используемые в фармации
Полимерные материалы представляют собой высокомолекулярные органические соединения, получаемые синтетическим путем.
Данные материалы широко используются в медицине и фармации.
Из них изготавливают упаковки для хранения и транспортировки лекарств, изделия медицинского назначения, составляющие части медицинской техники и инструментов, различные контейнеры.
Достоинства полимеров:
легкость готового изделия
относительно низкая стоимость
меньшая хрупкость
удовлетворительная механическая прочность
жесткость
поверхностная твердость
химически нейтральны, устойчивы к действию кислот, щелочей, окислителей, растворителей
снижение брака готовой продукции непосредственно при ее производстве, поскольку процессы изготовления, наполнения, стерилизации контейнеров протекают без «боя»
полимерные материалы по сравнению с металлами и их сплавами практически не загрязняют контактирующие с ними продукты минеральными примесями и металлической пылью
Недостатки полимеров:
при долгом хранении упаковки из полимерных материалов следует учитывать ее состав для создания оптимальных условий эксплуатации
при использовании полимерной тары следует учитывать такие ее свойства, как поглощаемость, вымываемость и проницаемость
упаковку из полимерных материалов для ЛС следует выбирать учитывая химические свойства препарата
Основные требования к полимерам
безвредность для организма и окружающей среды
химическая индифферентность по отношению к лекарственным средствам и их компонентам
отсутствие постороннего запаха, который может сорбироваться лекарственным средством
определенные физико-химические свойства в зависимости от типа упаковки и лекарственной формы
барьерная стойкость к микроорганизмам
Наиболее часто применяемые полимеры
полиэтилен высокого и низкого давления
поливинилхлорид
полипропилен
ударопрочный полистирол
поликарбонат
Практическое занятие 1. Товары медицинского назначения и их свойства. Материаловедение
Цель занятия: Изучить сырьё и материалы, используемые для изготовления медицинских, фармацевтических и парафармацевтических товаров, технологический процесс их производства
К занятию по данной теме студенты должены знать:
Основные виды сырья и материалов, используемых для изготовления медицинских, фармацевтических и парафармацевтических товаров;
Свойства исходного сырья и материалов, оказывающие влияние на качество готовых продуктов.
ЗАДАНИЯ К ПРАКТИЧЕСКОЙ ЧАСТИ
ЗАДАНИЕ 1. Установление и характеристика материалов, применяемых для изготовления медицинских, фармацевтических и парафармацевтических товаров
определите материалы, из которых изготовлены выданные Вам преподавателем медицинские, фармацевтические и парафармацевтические изделия, опишите свойства установленных материалов. Запишите в тетрадь
изобразите в виде схемы и охарактеризуйте способ производства изделий на основе установленных материалов, определите его влияние на свойства изделий. Запишите в тетрадь
установите классификационную принадлежность исходных материалов и область их применения в медицине и фармации. Запишите в тетрадь.
ЗАДАНИЕ 2. Групповой разбор самостоятельной работы
студенты докладывают результаты практической работы, проводя анализ полученных данных по имеющимся у них товарам и обосновывая выводы, сформулированные при выполнении заданий
Самостоятельная работа
Прогнозировать влияние свойств сырья, исходных материалов, этапов технологического процесса производства различных видов медицинской, фармацевтической и парафармацевтической продукции на их качество
Распознавать внешние признаки основных материалов.
Разбираться в условных обозначениях основных материалов, применяемых для производства медицинских, фармацевтических и парафармацевтических товаров;
Иметь представление о технологическом процессе производства медицинских, фармацевтических и парафармацевтических товаров.
Изучить: ГОСТы: 269-66, 3514-94, 4832-95, 5632-72, 9389-75, 10202-71, 16298-81, 19808-86, 21400-75, 24888- 81, 28860-90, 30208-94, 9.014-78, 9.032-74, 9.301-86; ГОСТ Р 52249-2004
Литература
Основная
Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебник / О.А. Васнецова – М.:ГОЭТАР-Мед, - 2005.- 721с.
Практикум по медицинскому и фармацевтическому товароведению./ О.А. Васнецова – М.:ГОЭТАР-Мед, - 2006. - 247с.
Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс)/. Н.Б. Дремова.– Курск: КГМУ, 2005.- 520 с.
Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебник/ С.З Умаров. и др. М.:ГЭОТАР-МЕД, - 2003. – 368 с.
Дополнительная
Нормативно-правовые документы и стандарты
Кабатов Ю.Ф. Медицинское товароведение / Ю.Ф. Кабатов, П.Е. Крендаль. - М.: Медицина, 1984. - С. 15-18, 28-67;
Лекция 2. Основные понятия, термины, определения товароведческого анализа. Цели, задачи и функции товароведческого анализа
Медицинские инструменты – технические средства врача, при помощи которых он производит те или иные манипуляции на органах и тканях человека, в основном с целью механического воздействия на них, а также осуществляет необходимые действия с материалами, применяемыми при этих манипуляциях. Инструменты могут быть ручными, т. е. приводятся в действие руками медицинского персонала, но могут иметь и иной привод от того или иного источника энергии.
Медицинские приборы – устройства, с помощью которых можно получить необходимую информацию о состоянии организма, позволяющую делать заключения о наличии или отсутствия тех или иных отклонений от нормы и установить диагноз.
Медицинское оборудование – совокупность медицинских технических устройств, обеспечивающих создание комфортных условий (т. е. наибольших удобств) для больного и медицинского персонала при проведении лечебно-диагностического процесса, включая соблюдение условий асептики.
Технические условия (ТУ) – важнейший документ, без которого изделие не может выпускаться для поставки потребителю, ТУ согласовывают с потребителем, например с Министерством здравоохранения, а затем они утверждаются руководством отраслевого промышленного объединения и регистрируются во Всесоюзном информационном фонде стандартов и технических условий. (ВИФС).
Технические условия на медицинские изделия состоят из следующих разделов:
назначение изделия;
классификация (в случае ТУ на группу изделий);
основные размеры;
технические требования;
комплектность изделия;
правила приемки и методы испытаний;
маркировка, упаковка и хранение.
Товароведческий анализ проводится по следующей схеме:
Товарное наименование
Функциональное назначение
Элементы конструкции (с рисунком)
Материал
Товарные виды и типы
Проверка качества
Стерилизация и дезинфекция
Упаковка и маркировка
Хранение.
Практическое занятие 2. Основные понятия, термины, определения товароведческого анализа. Цели, задачи и функции товароведческого анализа
Цель занятия: Изучить основные понятия, термины и определения товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. Освоить схему проведения товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров.
К занятию по данной теме студенты должны знать:
Функции товароведческого анализа
Требования, предъявляемые к товароведческому анализу
Элементы товароведческого анализа
ЗАДАНИЯ К ПРАКТИЧЕСКОЙ ЧАСТИ
ЗАДАНИЕ 1. Составьте схему проведения товароведческого анализа медицинского инструмента
ЗАДАНИЕ 2. Приведите рисунок (схему) анализируемого и6нструмента с указанием его рабочих и не рабочих частей
ЗАДАНИЕ 3. Проведите товароведческий анализ, выданного инструмента
Самостоятельная работа
Пример товароведческого анализа
Товарное наименование: Кусачки рёберные с коробчатыми губками.
Функциональное назначение: Для скусывания концов рёбер.
Элементы конструкции:
Губки
Винтовой шарнирный замок
рукоядка
Материал: Нержавеющая сталь 40Х13, винты - 20Х13.
Товарные виды и типы:
с овальными губками прямые и вертикально изогнутые с круглыми губками;
с прямыми губками;
с полукруглыми губками.
Проверка качества:
устойчивость к трёхкратному циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной обработке и стерилизации. Не должно быть следов коррозии;
внешний смотр: без трещин, зазубрин, коррозии. Поверхность изелия должна быть блестящая.
Стерилизация и дезинфекция: воздушный метод. Стерилизационный агент - сухой горячий воздух. Режим стерилизации - 180 градусов, время - 60 минут.
Упаковка и маркировка: Щипцы покрывают нейтральной смазкой, завёртывают в пергаментную или парафиновую бумагу, укладывают по 5-10 штук в картонные коробки.
Хранение: При длительном хранении пружины должны быть разгружены, для чего её конец следует вывести из плоскости инструмента, т.е. сместить с ветви в сторону и таким образом предупредить утомление пружин.
Требования, предъявляемые к шовному материалу
Биосовместимость – отсутствие токсического, аллергенного, канцерогенного и тератогенного воздействия на организм.
Хорошее скольжение в тканях без «пилящего» эффекта.
Отсутствие «фитильных» свойств.
Эластичность, гибкость нитей.
Прочность, сохраняющаяся до формирования рубца.
Надежность в узле (минимальное скольжение нити и прочность фиксации в узле).
Возможность постепенной биодеградации.
Универсальность применения.
Стерильность.
Технологичность крупносерийного изготовления, низкая себестоимость.
По структуре нитей и их конструктивным особенностям шовные материалы делятся на следующие виды:
монофиламентные нити;
полифиламентные нити;
комбинированные нити.
Литература
Основная:
Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебник / О.А. Васнецова – М.:ГОЭТАР-Мед, - 2005.- 721с.
Практикум по медицинскому и фармацевтическому товароведению./ О.А. Васнецова – М.:ГОЭТАР-Мед, - 2006. - 247с.
Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс)/. Н.Б. Дремова.– Курск: КГМУ, 2005.- 520 с.
Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебник/ С.З Умаров. и др. М.:ГЭОТАР-МЕД, - 2003. – 368 с.
Дополнительная:
нормативно-правовые документы и стандарты
Кабатов Ю.Ф. Медицинское товароведение / Ю.Ф. Кабатов, П.Е. Крендаль. - М.: Медицина, 1984. - С. 15-18, 28-51, 76-82, 98-101, 117-154;
Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учеб. пособие/Н.Б. Дремова. - Курск: КГМУ, 2005.
|
