ДонецкАЯ НароднАЯ РеспубликА
ЗАКОН
ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ САНИТАРНОГО
И ЭПИДЕМИЧЕСКОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ НАСЕЛЕНИЯ
Принят Постановлением Народного Совета 10 апреля 2015 года
Настоящий Закон регулирует общественные отношения, возникающие в сфере обеспечения санитарного и эпидемического благополучия, определяет соответствующие права и обязанности государственных органов, предприятий, учреждений, организаций, субъектов хозяйствования и граждан, устанавливает порядок организации государственной санитарно-эпидемиологической службы и осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Донецкой Народной Республике.
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Определение основных терминов и понятий
В настоящем Законе термины и понятия употребляются в таком значении:
санитарное и эпидемическое благополучие населения – это состояние здоровья населения и среды жизнедеятельности человека, при котором показатели заболеваемости находятся на устоявшемся уровне для данной территории, условия проживания благоприятны для населения, а параметры факторов среды жизнедеятельности находятся в пределах, определенных санитарными нормами;
среда жизнедеятельности человека (далее – среда жизнедеятельности) – совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды (природной и искусственно созданной), непосредственно окружающих человека и определяющих условия его проживания, питания, труда, отдыха, обучения, воспитания и прочее;
факторы среды жизнедеятельности – любые биологические (вирусные, прионновые, бактериальные, паразитарные, генетически модифицированные организмы, продукты биотехнологии и прочее), химические (органические и неорганические, природные и синтетические), физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловое, ионизирующее, неионизирующее и другие виды излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха, обучения, воспитания и прочее) и другие факторы, которые влияют или могут влиять на здоровье человека или здоровье будущих поколений;
вредное воздействие на здоровье человека – влияние факторов среды жизнедеятельности, которые создают угрозу здоровью, жизни, трудоспособности человека или здоровью будущих поколений;
безопасные условия для человека – состояние среды жизнедеятельности, при котором отсутствует опасность вредного воздействия ее факторов на человека;
благоприятные условия жизнедеятельности человека – состояние среды жизнедеятельности, при котором отсутствует любое вредное воздействие ее факторов на здоровье человека, и имеются возможности для обеспечения нормальных и восстановления нарушенных функций организма;
санитарно-эпидемическая ситуация – состояние среды жизнедеятельности и обусловленное им состояние здоровья населения на определенной территории в конкретно определенное время;
социально-гигиенический мониторинг (СГМ) – система наблюдения за состоянием здоровья населения и среды жизнедеятельности, а также их оценки, анализа и прогноза с целью выявления причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды жизнедеятельности;
государственный информационный фонд данных социально-гигиенического мониторинга (государственный информационный фонд) – база данных о состоянии здоровья населения и среды жизнедеятельности человека, сформированная на основе многолетних наблюдений, а также совокупность нормативных правовых актов и справочных материалов в области анализа, прогноза и определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием факторов среды жизнедеятельности человека;
санитарно-эпидемиологический норматив (гигиенический норматив, эпидемиологический показатель, противоэпидемический норматив) – установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего фактор среды жизнедеятельности по медицинским критериям (параметрам) его безопасности для здоровья человека и здоровья будущих поколений, а также состояние здоровья населения по критериям заболеваемости, распространенности болезней, физического развития, иммунитета и прочее;
государственные санитарные нормы и правила, санитарно-гигиенические и санитарно-противоэпидемические правила и нормы, санитарно-эпидемиологические правила и нормы, противоэпидемические правила и нормы, гигиенические и противоэпидемические правила и нормы, государственные санитарно-эпидемиологические нормативы, санитарные регламенты (далее – санитарные нормы) – обязательные для выполнения нормативные правовые акты республиканского органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, устанавливающие медицинские требования безопасности относительно среды жизнедеятельности и отдельных его факторов, несоблюдение которых создает угрозу здоровью и жизни человека и будущих поколений, а также угрозу возникновения и распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) среди населения;
лабораторные исследования – составная часть процесса обеспечения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, гигиенических обследований и оценок, а также получения объективной информации о факторах среды жизнедеятельности и их количественных значениях;
требования безопасности для здоровья и жизни человека – разработанные на основе медицинской науки критерии, показатели, предельно допустимые пределы, санитарно-эпидемиологические нормативы, правила, нормы, регламенты и прочее (медицинские требования безопасности для здоровья и жизни человека), разработка, обоснование, контроль и надзор за которыми относится исключительно к медицинской профессиональной компетенции;
опасный фактор – любой химический, физический, биологический фактор, вещество, материал или продукт, который влияет или при определенных условиях может негативно влиять на здоровье человека;
санитарные и противоэпидемические (профилактические) мероприятия (далее – санитарные мероприятия) – комплекс организационных, административных, инженерно-технических, медицинских, нормативных, экологических, ветеринарных и других мероприятий, направленных на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды жизнедеятельности, предотвращение возникновения и распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию;
государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза – это вид профессиональной деятельности органов государственной санитарно-эпидемиологической службы, заключающийся в комплексном изучении объектов экспертизы с целью выявления возможных опасных факторов в этих объектах, установлении соответствия объектов экспертизы требованиям санитарного законодательства Донецкой Народной Республики, а при отсутствии соответствующих санитарных норм – в обосновании медицинских требований безопасности объекта для здоровья и жизни человека;
заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы – документ установленной формы, удостоверяющий соответствие (несоответствие) объекта государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинским требованиям безопасности для здоровья и жизни человека, утверждается главным государственным санитарным врачом и является обязательным для выполнения владельцем объекта экспертизы;
объект государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы – любая деятельность, технология, продукция, сырье (в том числе продовольственное), вспомогательные материалы и вещества, проекты нормативных и технических документов, реализация (функционирование, использование) которых может вредно повлиять на здоровье человека, а также действующие объекты и действующие нормативные документы в случаях, когда их вредное влияние установлено в процессе функционирования (использования), а также в случае истечения установленного срока действия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы;
санитарно-эпидемиологический сертификат (далее – гигиенический сертификат) – разовый документ, выдаваемый на конкретную партию товара, органами государственной санитарно-эпидемиологической службы, подтверждающий безопасность для здоровья и жизни человека отдельных видов товаров широкого потребления (пищевых продуктов и напитков, парфюмерно-косметических изделий, товаров детского ассортимента, изделий бытового назначения и прочее) на основании результатов проведенных санитарно-химических, токсикологических, физико-химических, радиологических, микробиологических и других исследований;
массовые неинфекционные заболевания (отравления) – массовые заболевания, возникновение которых обусловлено воздействием биологических, физических, химических или социальных факторов среды жизнедеятельности, в том числе объектов хозяйственной и других видов деятельности, продукции, работ, услуг;
инфекционные заболевания – заболевания, вызываемые живыми возбудителями (вирусами, бактериями, риккетсиями, простейшими, грибками, гельминтами, клещами, другими патогенными паразитами), продуктами их жизнедеятельности (токсинами), патогенными белками (прионами), передающиеся от зараженных лиц здоровым и склонных к массовому распространению;
опасные инфекционные болезни – инфекционные болезни, характеризующиеся тяжелыми и (или) стойкими расстройствами здоровья у отдельных больных и представляющие опасность для их жизни и здоровья;
особенно опасные инфекционные болезни – инфекционные болезни (в том числе карантинные: чума, холера, желтая лихорадка), характеризующиеся тяжелыми и (или) стойкими расстройствами здоровья у значительного количества больных, высоким уровнем смертности, быстрым распространением среди населения;
государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза по безопасности пищевых продуктов – профессиональная деятельность, которую осуществляют органы государственной санитарно-эпидемиологической службы с целью предупреждения, уменьшения и устранения возможного вредного воздействия на здоровье человека пищевого продукта и которая заключается в оценке риска, определении соответствующих санитарных мер и (или) технических регламентов по производству и (или) введение в обращение пищевых продуктов и проведении проверки (расширенного контроля) на соответствие этим мерам и регламентам предоставленного производителем или поставщиком образца пищевого продукта, вспомогательных средств и материалов для производства и обращения пищевых продуктов, а также новых технологий и технологического оборудования;
заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о безопасности пищевых продуктов – документ установленной формы, в котором на основании результатов анализа риска и проверки (расширенного контроля) предоставленного производителем или поставщиком образца пищевого продукта, вспомогательных средств и материалов для производства и обращения пищевых продуктов, его производственной технологии и технологического оборудования, используемого при его производстве, определяется перечень санитарных мер и технических регламентов, которые должны соблюдать производитель и поставщик для обеспечения безопасности пищевого продукта;
объекты санитарных мероприятий – продукты питания, в том числе для специального диетического потребления, функциональные пищевые продукты, а также пищевые добавки, ароматизаторы, диетические добавки, и вспомогательные материалы для переработки пищевых продуктов, вспомогательные средства и материалы для производства и обращения пищевых продуктов;
риск – возможность возникновения и возможные масштабы последствий негативного воздействия объектов санитарных мер в течение определенного периода времени;
анализ риска – процесс, состоящий из трех взаимосвязанных компонентов: оценка риска, управление риском и сообщение о риске;
оценка риска – научно обоснованный процесс, состоящий из идентификации и характеристики опасности, оценки влияния, характеристики риска;
управление риском – процесс выбора альтернативных решений на основании результатов оценки риска и, в случае необходимости, выбора и внедрения соответствующих средств управления (контроля), включая регуляторные меры;
сообщение о риске – взаимный обмен информацией о риске между специалистами по оценке риска, лицами, осуществляющими управление риском, заинтересованными торговыми партнерами и другими заинтересованными сторонами;
санитарная мера безопасности пищевых продуктов (далее – санитарная мера) – применение любых законов, постановлений и других нормативных правовых актов, требований и процедур для защиты жизни и здоровья людей от риска, возникающего от потребления пищевых добавок, загрязняющих веществ, токсинов или болезнетворных организмов в пищевых продуктах, подконтрольных санитарной службе, и пищевых продуктов, подконтрольных ветеринарной службе, выполнение которых является обязательным;
технический регламент – нормативный правовой акт, утвержденный республиканским органом исполнительной власти по вопросам технического регулирования и потребительской политики, в котором указываются характеристики продукта или связанные с ним процессы и методы производства, включая соответствующие административные положения, выполнение которых является обязательным. Технический регламент не содержит требований по безопасности пищевых продуктов, установленных в соответствии с санитарными мерами, и может включать или определять требования к терминологии, обозначениям, упаковке, маркировке или этикетированию относительно продукта, процесса или метода производства;
пограничные инспекционные посты – мощности (объекты), расположенные в пункте пропуска через государственную границу, включая пункты на автомобильных дорогах, железнодорожных станциях, аэропортах, морских и речных портах, где осуществляется соответствующий контроль (инспектирование) импортируемых и экспортируемых грузов с объектами санитарных мероприятий, перемещаемых через государственную границу Донецкой Народной Республики;
пищевой продукт – любой продукт (сырой, необработанный, полуфабрикат или готовый к употреблению) или продовольственное сырье, предназначенный для потребления человеком;
пищевая добавка – любое вещество, не считающееся пищевым продуктом или его составляющей, но добавляющееся к пищевому продукту с технологической целью в процессе производства и становящееся неотъемлемой частью продукта (термин не включает загрязняющие вещества, пестициды или вещества, добавленные к пищевым продуктам для улучшения их питательных свойств);
ароматизаторы – ароматические вещества, ароматические препараты, технологические ароматизаторы, коптильные ароматизаторы и их смеси;
диетическая добавка – витаминные, витаминно-минеральные или травяные добавки отдельно и (или) в сочетании в форме таблеток, порошков, принимаемые перорально вместе с пищей или добавляемые к пище в пределах физиологических норм для дополнительного, по сравнению с обычным питанием, употребления этих веществ; диетические добавки также содержат или включают различные вещества или смеси веществ, в том числе протеин, углеводы, аминокислоты, съедобные масла и экстракты растительных и животных материалов, которые считаются необходимыми или полезными для питания и общего здоровья человека;
вспомогательные материалы и вещества, используемые при производстве и обращении пищевых продуктов – любой материал, включая оборудование, инвентарь, единицы упаковки (контейнеры), которые контактируют с пищевыми продуктами и вещества, которые используются при производстве и (или) переработке пищевого продукта и (или) его составляющих для достижения определенной производственной цели и могут влиять на безопасность конечного продукта;
вспомогательные средства и материалы для производства и обращения пищевых продуктов – материалы или вещества, включая оборудование и инвентарь, единицы упаковки (контейнеры), которые контактируют с пищевыми продуктами и таким образом могут влиять на их безопасность;
дезинфекционные мероприятия – комплекс мероприятий по профилактической дезинфекции (дезинфекция, дезинсекция, дератизация), уничтожению в среде жизнедеятельности человека возбудителей инфекционных болезней (дезинфекция), их переносчиков – насекомых (дезинсекция) и грызунов (дератизация), очаговая дезинфекции (текущая и заключительная дезинфекция, дезинсекция, дератизация), а также по дезинфекции, предстерилизационной очистке стерилизации изделий медицинского назначения;
дезинфицирующие средства – химические и физические средства, применяемые для уничтожения во внешней среде возбудителей инфекционных заболеваний человека, животных и растений;
эпидемический процесс – закономерность распространения возбудителей инфекционных заболеваний во внешней среде или среди людей с развитием инфекционного процесса или иногда с развитием инфекционных заболеваний и является характеристикой состояния, благополучия;
государственный санитарно-эпидемиологический надзор – это деятельность органов государственной санитарно-эпидемиологической службы по контролю и надзору за соблюдением органами исполнительной власти, органами местного самоуправления, владельцами предприятий, учреждений, организаций, иных субъектов хозяйствования и гражданами санитарного законодательства Донецкой Народной Республики с целью предупреждения, выявления, уменьшения или устранения вредного влияния опасных факторов на здоровье людей и по применению мер правового характера к нарушителям;
карантинно-ограничительные мероприятия – меры, направленные на предотвращение распространения инфекционных заболеваний и предусматривающие особый режим хозяйственной и иной деятельности;
санитарно-карантинное подразделение – специальные учреждения или структурные подразделения санитарно-эпидемиологических станций расположенные в открытых для движения через границу аэропортах, на автодорожных трассах, в портах (морских) и на пограничных железнодорожных станциях. Осуществляют контроль за санитарным состоянием пассажирских перевозок и проводят мероприятия, препятствующие заносу на территорию Донецкой Народной Республики карантинных и других инфекционных болезней;
санитарно-карантинный контроль – контроль за перемещением людей и грузов через государственную границу, проводимый в целях недопущения завоза на территорию страны инфекционных и паразитарных заболеваний, а также потенциально опасных для здоровья человека веществ и продукции.
Статья 2.
|
