Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови

Скачать 105.71 Kb.

Название	Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

ГЛЮКОЗА ДиаС (оксидазный метод) Glucose GOD DiaS (10 минут)

Creatinine FS^*

Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови

человека

Информация для заказа

Кат. №	Фасовка
SB 10 250 021	R 3х68 мл + 1х3 мл стандарт
SB 10 250 022	R 9х68 мл + 2х3 мл стандарт

Справка [1, 2]

В основном, концентрация глюкозы в сыворотке или плазме измеряется для диагностики и наблюдения за ходом лечения диабета. Другие применения – это определение неонатальной гипогликемии, исключение панкреатической очаговой клеточной карциномы, а также оценка углеводного метаболизма при различных болезнях.

Метод

Ферментативный фотометрический тест «GOD-PAP» с использованием глюкозооксидазы.

Принцип определения

Определение глюкозы ферментативным окислением в присутствии глюкозооксидазы (ГОД). Окрашенный индикатор хинонимин образуется из фенола и 4-аминоантипирина под действием пероксида водорода при каталитическом воздействии пероксидазы (ПОД) (реакция Триндера) [3].

Глюкоза + O₂

Глюконовая кислота + H₂O₂

2H₂O₂ + 4-Аминоантипирин + Фенол

Хинонимин + 4H₂O

Реагенты

Компоненты и их концентрации в реакционной смеси

R:	Фосфатный буфер, ммоль/л (рН 7.5)	250
	Фенол, ммоль/л	5
	4-Аминоантипирин, ммоль/л	0,5
	Глюкозооксидаза (ГOД), кЕ/л	≥15
	Пероксидаза (ПOД), кЕ/л	≥1
Стандарт,	мг/дл (ммоль/л)	100 (5,55)

Стабильность и хранение

Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С, в защищенном от света месте. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагент!
Примечание: Необходимо упомянуть, что случайные изменения окраски не влияют на точность измерения, если оптическая плотность реагента меньше 0.3 при 546 нм.

Стандарт стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при температуре 2–25°С.

Меры предосторожности

1. В качестве консерванта реагент содержит азид натрия (0.95 г/л). Не глотать! Избегать контакта реактива с кожей и слизистыми.

2. Предпринимать меры предосторожности, обычные при работе с лабораторными реактивами.

Обезвреживание отходов

В соответствии с местными правилами.

Подготовка реагента

Реагент и стандарт готовы к использованию.

Необходимые материалы, не включенные в набор

• 0,9% раствор NaCl.

• Общее лабораторное оборудование.

Исследуемые образцы

• Сыворотка

• Гепаринизированная или ЭДТА плазма.

Отделите от форменных элементов не позднее, чем через 1 ч после забора крови.

Стабильность после добавления ингибиторов гликолиза (фториды, монойодацетат, манноза) [4]:

2 дня	при 20–25°C
7 дней	при 4–8°C
1 день	при -20°C

Стабильность без добавления ингибиторов гликолиза [2,5]:

8 часов	при 25°C
72 часа	при 4°C

Загрязненные образцы хранению не подлежат.

Процедура определения

Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно

Длина волны, нм	500, Hg 546
Длина опт. пути, см	1
Температура, °C	20–25/37
Измерение	относительно холостой пробы

	Холостая проба	Образец/ калибратор
Образец/стандарт, мкл	–	10
Дист. вода, мкл	10	–
Реагент, мкл	1000	1000
Перемешать, инкубировать 20 мин при 20–25°С или 10 мин при 37°С. Измерить оптическую плотность относительно холостой пробы (A) не позднее, чем через 60 мин.

Расчет

По калибратору или стандарту:

Глюкоза [мг/дл] =

х Конц.станд./кал. [мг/дл].

Фактор пересчета:

Глюкоза [мг/дл] х 0,05551 = Глюкоза [ммоль/л].

Калибраторы и контроли

Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор TruCal U фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток TruLab N и P.

	Кат. №	Фасовка
TruCal U	5 9100 60 10 060	1х3 мл
TruLab N	5 9000 60 10 060	1х5 мл
TruLab P	5 9050 60 10 060	1х5 мл

Рабочие характеристики

Диапазон измерений

Тест разработан для определения концентраций глюкозы в диапазоне измерения от 1,0 до 400 мг/дл (0,06-22,2 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 4 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 5.

Специфичность/Помехоустойчивость

аскорбиновая к-та до 15 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, гемоглобин до 200 мг/дл и липемия до 2000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа.

Чувствительность/Пределы определения

Нижний предел определения 1,0 мг/дл (0,06 ммоль/л).

Воспроизводимость

(t = 37°C, число измерений n = 20)

Образец	Среднеарифметическое значение, ммоль/л	SD, ммоль/л	CV, %
Внутрисерийная
Образец 1	64,2	1,12	1,74
Образец 2	122	1,57	1,28
Образец 3	296	4,41	1,49
Межсерийная
Образец 1	92,5	1,10	1,19
Образец 2	121	1,02	0,84
Образец 3	292	2,01	0,69

Нормальные величины [1]

			мг/дл	ммоль/л
Новорожденные:
	кровь из пуповины		63–158	3,5–8,8
		1 ч	36–99	2,0 – 5,5
		2 ч	36 – 89	2,2 – 4,9
		5 – 14 ч	34 – 77	1,9 – 4,3
		10 – 28 ч	46 – 81	2,6 – 4,5
		44–52 ч	48 – 79	2,7 – 4,4
Дети (натощак)
		1–6 лет	74 – 127	4,1 – 7,0
		7–19 лет	70 - 106	3,9 – 5,9
Взрослые (натощак)
Венозная кровь			70–115	3.9–6.4

Литература

1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1^st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 131-137.

2. Sacks DB. Carbohydrates. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3^rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 750-808.

3. Barham D, Trinder P. An improved color reagent for the determination of blood glucose by the oxidase system. Analyst 1972; 97: 142-145.

4. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 30-1.

5. Sacks DB, Bruns DE, Goldstein DE, Mac Laren NK, Mc Donald JM, Parrott M. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Clin Chem 2002; 48: 436-72.
Разрешено к обращению на территории Российской Федерации РУ № ФСР 2011/11590

Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие требованиям: ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ ISO 13485-2011

Допущено к обращению на территории Европейского Союза

Авторизованный представитель ЗАО «ДИАКОН-ДС» в ЕС

CE-partner4U

ESDOORNLAAN 13, 3951DB MAARN, THE NETHERLANDS
Изготовитель

ЗАО «ДИАКОН-ДС»

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
По лицензии

«DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany.

http://www.diakonlab.ru

E-mail: sale@diakonlab.ru

Тел.: (495) 980-63-39

Тел./факс: (495) 980-66-79

Похожие:

	Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме Набор предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке или плазме крови человека глюкозооксидазным методом в клинико-диагностических...		Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека Набор предназначен для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с бромкрезоловым...
	Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека Набор предназначен для количественного определения общего белка в сыворотке или плазме крови человека биуретовым методом в клинико-диагностических...		Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения... Набор реагентов «креатинин uts» предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке или плазме крови и...
	Альбумин диас albumin DiaS Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови		К конкурсной документации Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови. 1000 мл
	Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения... Набор «глюкоза uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ		Инструкция по применению набора реагентов для определения активности... Набор реагентов «щф-uts» предназначен для определения активности щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке или плазме крови человека в...
	Ддс creatinine fs* Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови Набор предназначен для количественного определения железа в сыворотке крови колориметрическим методом (без депротеинизации) в клинико-диагностических...		Инструкция набор реагентов для количественного определения содержания... Набор «альбумин uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ
	Набор реагентов для количественного определения содержания общего... Набор предназначен для количественного определения содержания общего и прямого (конъюгированного) билирубина в сыворотке крови человека...		Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови... Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным-глутаматдегидрогеназным методом...
	Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина Набор предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом в...		Фс creatinine fs* Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой Набор предназначен для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче человека ферментативным методом...
	Фс creatinine fs* Набор реагентов для количественного определения... Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности методом осаждения в сыворотке...		Общий Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови

Руководство, инструкция по применению

rykovodstvo.ru