Учебное пособие может служить руководством при проведении в кдл контроля качества исследований, который является для лпу самым важным компонентом «системы управления качеством»

Скачать 1.97 Mb.

Название	Учебное пособие может служить руководством при проведении в кдл контроля качества исследований, который является для лпу самым важным компонентом «системы управления качеством»
страница	3/23
Тип	Учебное пособие

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Учебное пособие

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 23

Терминология, используемая в пособии

Анализ - деятельность, предпринимаемая для установления пригодности и адекватности рассматриваемого объекта или процесса для достижения установленных целей, а также результативности или эффективности.

Аналит – компонент биологической жидкости.

Аналитическая вариация доприборная - вариация, связанная с процедурами от момента, когда игла входит в вену, до начала анализа

Аналитическая вариация приборная - вариация, связанная с процессом измерения. Причинами погрешностей здесь могут быть отклонения температурного режима, пипетирования, оптические или механические неполадки прибора и т.д.

Аналитическая серия - совокупность измерений лабораторного показателя, выполненных в одних и тех же условиях без перенастройки и калибровки аналитической системы, при стабильных характеристиках аналитической.

Аналитическая система - полная совокупность измерительных приборов и другого оборудования, объединенных для выполнения специальных измерений, включающая в себя реактивы и расходные материалы.

Аналитическая чувствительность - минимальное количество вещества в образце, которое может быть определено данным методом.

Аналитический этап лабораторного исследования включает в себя: хранение и подготовку пробы к измерению, калибровку аналитической системы, измерение лабораторного показателя в аналитической серии, как в пробах пациентов, так и в контрольных материалах, а также оценку приемлемости полученных результатов.

Аттестованное значение (установленное или паспортное) - значение измеряемой характеристики контрольного материала (концентрации вещества, ферментативной активности и т.п.), установленное при его аттестации и приводимое в паспорте на контрольный материал.

Аудит – периодические внутренние или внешние инспекционные проверки.

Валидация - документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации.

Внешняя оценка качества – система объективной проверки результатов лабораторных исследований, осуществляемая внешней организацией с целью обеспечения сравнимости результатов из разных лабораторий

Воспроизводимость измерений – качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, одной и той же величины, выполненных в разных условиях (в разных местах, разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время), но приведенных к одним и тем же условиям измерений (температуре, давлению, влажности и др.).

Диагностическая чувствительность - оценивается в процентах и определяет количество пациентов с данным заболеванием, дающих истинно положительные результаты при использовании конкретного метода исследования.

Диагностическая специфичность - определяется процентом здоровых людей, имеющих истинно отрицательные результаты при использовании конкретного метода.

Качество - степень соответствия присущих характеристик требованиям или ожиданиям.

Качество (применительно к медицинским лабораториям) – правильно и своевременно назначенный для пациента тест, выполненный на достаточном аналитическом уровне, с необходимой информацией для его интерпретации.

Качество медицинской помощи – совокупность характеристик, подтверждающих соответствие оказанной помощи, имеющимся потребностям пациента, его ожиданиям, современному уровню медицинской науки и технологии.

Клинический смысл исследования – значение результатов для принятия клинических решений.

Контроль - процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.

Контроль качества - система мер количественной оценки правильности лабораторных исследований, предусматривающая активное, систематическое выявление и устранение ошибок, за которые ответственны сотрудники лаборатории.

Контрольная карта - графическое изображение сопоставимых измеряемых величин, наносимых на график по мере их получения.

Контрольный материал - образцы биологического материала аналогичные исследуемым, но с заранее известной концентрацией или качественными характеристиками, стабильными во времени.

Метрологическая характеристика - отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения.

Метрологическое подтверждение пригодности - совокупность операций, необходимая для обеспечения соответствия измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению.

Образец - это биологический материал, взятый у пациента с целью лабораторного анализа. Материал будет оставаться образцом до того момента, пока не начнется анализ. С этого момента образец обозначается как проба, то есть часть образца, которая используется при измерении.

Правильность измерений - качество измерений, отражающее близость к нулю систематических погрешностей в их результатах.

Преаналитический этап лабораторного исследования - комплекс мероприятий (процессов и действий), выполняемый от момента назначения лабораторных анализов до начала проведения аналитического измерения (загрузки проб в анализаторы и т.д.)

Проба - часть образца, которая используется в ходе измерения.

Прослеживаемость калибровки - возможность проследить историю, происхождение, местонахождение и применение используемых калибраторов.

Процесс измерения - совокупность операций для установления значения величины.

Результативность - степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

Референсный интервал (интервал сравнения или область нормальных значений) - диапазон значений определяемого показателя у здоровых лиц.

Сходимость измерений - качество измерения, отражающее близость друг к другу результатов измерений одной и той же величины, выполненных повторно одними и теми же средствами, одним и тем же методом в одинаковых условиях и с одинаковой тщательностью.

Точность измерений - качество измерений, отражающее близость их результатов к истинному значению измеряемой величины. Высокая точность измерений соответствует малым погрешностям всех видов, как систематических, так и случайных.

Удовлетворенность потребителей - восприятие потребителями степени выполнения их требований.

Характеристика - отличительное свойство. Может быть собственной или присвоенной, качественной или количественной. Выделяют следующие классы характеристик: физические (механические, электрические, химические или биологические); органолептические; временные; эргономические; функциональные и т.д.

Эффективность - связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 23

Похожие:

	Мы благодарим Вас за поддержку! Сделав выбор в пользу нашего оборудования,... Олее важным качеством данной машины является то, что она может использоваться для упаковывания в вакууме или при подкачке азота при...		Стандартизация Тем самым, HbA1c может служить для долгопериодного ретроспективного мониторинга концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете....
	Курсовая работа Целью данной работы является анализ системы управления качеством на примере зао «Обувная фабрика «Юничел» иразработка рекомендаций...		О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности... Методические рекомендации предназначены для руководителей органов управления здравоохранения и медицинских организаций Красноярского...
	Конспект лекций по дисциплине вгипу, 2009 Конспект лекций по дисциплине... Учебное пособие предназначено для студентов различных специальностей, изучающих дисциплину “Автоматизированные системы управления...		Семь простых (старых) инструментов контроля и управления качеством Концепция Всеобщего Управления Качеством (tqm). Процессный подход
	«Планирование лекарственного обеспечения лпу: современный аспект» Создание системы управления материальными потоками в лпу является основой стабильного и гармоничного обеспечения лечебного процесса...		Введение 2 Объективная необходимость управления качеством продукции в современных условиях, системы управления качеством 5
	А. И. Ермаченко исследование систем управления учебное пособие Многофункциональные интегрированные системы процессно-ориентированного управления для организаций		Учебное пособие Защита от радиации Данное учебное пособие составлено... Требования по радиационной безопасности при выполнении работ в зоне строгого режима разработаны в специальных инструкциях знание...
	Учебное пособие Казань 2005 удк 65. 01 (075. 8) Ббк 65. 29 Б 69 Бурганова... В текст пособия введены программа дисциплины «Теория управления», материалы по организации самостоятельной работы студентов, включая...		Управление проектами Учебное пособие Новосибирск Учебное пособие предназначено для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальности 080507 "Менеджмент организации"...
	Учебное пособие составлено в соответствии с фгос3+ и уровню подготовки... Операционные системы: учебное пособие. – Старый Оскол: сти ниту «мисиС», 2016. – 96 с		Тема закупки: Монтаж системы контроля При выполнении монтажных работ системы контроля и управления доступом выполнить на оборудовании интегрированной системы охраны (исо)...
	Учебное пособие Новосибирск 2017 Учебное пособие предназначено для студентов технических факультетов, обучающихся по направлениям подготовки 09. 03. 02 -информационные...		Форма №7 сведения о системе контроля за качеством выполняемых работ Сведения о мерах по обеспечению системы контроля за качеством выполняемых работ по строительству зданий и сооружений включают

Руководство, инструкция по применению